Parliamo un po' della norma UNI EN 15224:2017, "Sistemi di gestione per la Qualità - Applicazione della EN ISO 9001:2015 per la cura della salute", approfittando del fatto che, 2 Commissioni Tecniche UNI, "Tecnologie biomediche e diagnostiche" e "Strutture e sistemi sanitari", hanno pubblicato la norma tradotta in italiano.Come da fonte UNI, andiamo a vedere come, la norma sopra citata, specifica i requisiti per un sistema di gestione per la qualità nel caso in cui un'organizzazione: - ha l'esigenza di dimostrare la sua capacità di fornire regolarmente servizi o prodotti relativi alla cura della salute che soddisfino i requisiti del cliente e i requisiti legali e cogenti applicabili; - desideri accrescere la soddisfazione del cliente tramite l'applicazione efficace del sistema, inclusi i processi per il miglioramento del sistema, l'assicurazione della conformità ai requisiti del cliente, ai requisiti legali e regolamentari applicabili e a requisiti relativi alle caratteristiche di qualità.La norma si focalizza solo su requisiti relativi alla gestione dei processi clinici e intende specificare e completare i requisiti della EN ISO 9001:2015, per adattarli alle condizioni specifiche della cura della salute, ove i prodotti sono principalmente servizi ed i clienti sono principalmente pazienti.
Pubblicata in lingua italiana la norma UNI EN 15224
Parliamo un po' della norma UNI EN 15224:2017, "Sistemi di gestione per la Qualità - Applicazione della EN ISO 9001:2015 per la cura della salute", approfittando del fatto che, 2 Commissioni Tecniche UNI, "Tecnologie biomediche e diagnostiche" e "Strutture e sistemi sanitari", hanno pubblicato la norma tradotta in italiano.Come da fonte UNI, andiamo a vedere come, la norma sopra citata, specifica i requisiti per un sistema di gestione per la qualità nel caso in cui un'organizzazione: - ha l'esigenza di dimostrare la sua capacità di fornire regolarmente servizi o prodotti relativi alla cura della salute che soddisfino i requisiti del cliente e i requisiti legali e cogenti applicabili; - desideri accrescere la soddisfazione del cliente tramite l'applicazione efficace del sistema, inclusi i processi per il miglioramento del sistema, l'assicurazione della conformità ai requisiti del cliente, ai requisiti legali e regolamentari applicabili e a requisiti relativi alle caratteristiche di qualità.La norma si focalizza solo su requisiti relativi alla gestione dei processi clinici e intende specificare e completare i requisiti della EN ISO 9001:2015, per adattarli alle condizioni specifiche della cura della salute, ove i prodotti sono principalmente servizi ed i clienti sono principalmente pazienti.