Il Comitato per i Medicinali per Uso Umano ( CHMP ) dell’Agenzia Europea dei Medicinali ( EMA ) ha raccomandato di limitare l’uso di Multaq ( Dronedarone ). Il medicinale antiaritmico deve essere prescritto solo per il mantenimento del ritmo cardiaco nei pazienti con fibrillazione atriale parossistica o persistente al fine di stabilizzare il ritmo sinusale a seguito di cardioversione con [...]
Le critiche a Multaq nel 2010 dai medici del Cedars-Sinai Heart Institute
Dronedarone, un antiaritmico controverso
Secondo i medici del Cedars-Sinai Heart Institute, il farmaco antiaritmico Dronedarone ( Multaq ) ha una modesta efficace e un profilo di sicurezza non-favorevole.Sul Journal of the American College of Cardiology ( JACC ) è comparsa una revisione dei dati presentati dal produttore, Sanofi-Aventis, all’Agenzia statunitense per il controllo dei farmaci per l’approvazione di Mu [...]
I gravi effetti indesiderati di Multaq
Lo studio prospettico, randomizzato PALLAS è stato interrottoFibrillazione atriale: forti dubbi sulla sicurezza di Multaq, un nuovo antiaritmico precocemente. Lo studio stava valutando la sicurezza e l'efficacia del nuovo antiaritmico Dronedarone ( Multaq ) nei pazienti con fibrillazione atriale cronica.Lo studio è stato bloccato a causa di eventi cardiovascolari avversi nel braccio Dronedarone.Multaq è stato approvato per i pazienti con fibrillazione [...]
L’FDA ( Food and Drug Administration ) sta riesaminando i dati di uno studio clinico che stava valutando gli effetti del farmaco antiaritmico Multaq ( Dronedarone ) in pazienti con fibrillazione atriale permanente.Lo studio è stato interrotto precocemente dopo che il Data Monitoring Committee ha trovato un aumento di due volte della mortalità, così come aumenti di due volte di ict [...]
Dronedarone: i risultati preliminari di uno studio clinico hanno mostrato un aumento del rischio cardiovascolare
L’EMA ( European Medicines Agency ) e l’Agenzia Italiana del Farmaco ( AIFA ) hanno informato gli operatori sanitari del risultati preliminari dello studio PALLAS.Lo studio PALLAS ( Permanent Atrial fibriLLAtion outcome Study using Dronedarone on top of standard therapy ), volto alla valutazione di pazienti ad alto rischio con fibrillazione atriale permanente, è stato precoc [...]
Danno epatico grave associato all’uso dell’antiaritmico Dronedarone
Sono stati riportati casi di danno epatico, inclusi due casi di insufficienza epatica con necessità di trapianto, in pazienti trattati con Dronedarone ( Multaq ). Alcuni di questi casi si sono manifestati subito dopo l’inizio del trattamento.Ai pazienti a cui viene prescritto Dronedarone, devono essere effettuati test di funzionalità epatica: prima dell’inizio della terapia, su b [...]
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Inviato da: pgmma
il 27/10/2015 alle 07:42
Inviato da: grazia64_7
il 18/06/2014 alle 16:36
Inviato da: moonlightep
il 01/06/2014 alle 09:21
Inviato da: Try.Life
il 30/11/2012 alle 14:39
Inviato da: lapiccolastellina2
il 20/11/2012 alle 19:32