Limitato l’impiego dell’antiaritmico Multaq: aumentato rischio a carico di fegato, polmone e cuoreIl Comitato per i Medicinali per Uso Umano ( CHMP ) dell’Agenzia Europea dei Medicinali ( EMA ) ha raccomandato di limitare l’uso di Multaq ( Dronedarone ). Il medicinale antiaritmico deve essere prescritto solo per il mantenimento del ritmo cardiaco nei pazienti con fibrillazione atriale parossistica o persistente al fine di stabilizzare il ritmo sinusale a seguito di cardioversione con [...] Leggi articolo completo Le critiche a Multaq nel 2010 dai medici del Cedars-Sinai Heart Institute Dronedarone, un antiaritmico controversoSecondo i medici del Cedars-Sinai Heart Institute, il farmaco antiaritmico Dronedarone ( Multaq ) ha una modesta efficace e un profilo di sicurezza non-favorevole.Sul Journal of the American College of Cardiology ( JACC ) è comparsa una revisione dei dati presentati dal produttore, Sanofi-Aventis, all’Agenzia statunitense per il controllo dei farmaci per l’approvazione di Mu [...] Leggi articolo completo I gravi effetti indesiderati di Multaq Lo studio prospettico, randomizzato PALLAS è stato interrottoFibrillazione atriale: forti dubbi sulla sicurezza di Multaq, un nuovo antiaritmico precocemente. Lo studio stava valutando la sicurezza e l'efficacia del nuovo antiaritmico Dronedarone ( Multaq ) nei pazienti con fibrillazione atriale cronica.Lo studio è stato bloccato a causa di eventi cardiovascolari avversi nel braccio Dronedarone.Multaq è stato approvato per i pazienti con fibrillazione [...] Leggi articolo completo FDA: Multaq associato ad aumento del rischio di morte e di gravi eventi avversi cardiovascolari nei pazienti con fibrillazione atriale permanente L’FDA ( Food and Drug Administration ) sta riesaminando i dati di uno studio clinico che stava valutando gli effetti del farmaco antiaritmico Multaq ( Dronedarone ) in pazienti con fibrillazione atriale permanente.Lo studio è stato interrotto precocemente dopo che il Data Monitoring Committee ha trovato un aumento di due volte della mortalità, così come aumenti di due volte di ict [...] Leggi articolo completoDronedarone: i risultati preliminari di uno studio clinico hanno mostrato un aumento del rischio cardiovascolare L’EMA ( European Medicines Agency ) e l’Agenzia Italiana del Farmaco ( AIFA ) hanno informato gli operatori sanitari del risultati preliminari dello studio PALLAS.Lo studio PALLAS ( Permanent Atrial fibriLLAtion outcome Study using Dronedarone on top of standard therapy ), volto alla valutazione di pazienti ad alto rischio con fibrillazione atriale permanente, è stato precoc [...] Leggi articolo completoDanno epatico grave associato all’uso dell’antiaritmico DronedaroneSono stati riportati casi di danno epatico, inclusi due casi di insufficienza epatica con necessità di trapianto, in pazienti trattati con Dronedarone ( Multaq ). Alcuni di questi casi si sono manifestati subito dopo l’inizio del trattamento.Ai pazienti a cui viene prescritto Dronedarone, devono essere effettuati test di funzionalità epatica: prima dell’inizio della terapia, su b [...] Leggi articolo completo
Alert Fibrillazione atriale !
Limitato l’impiego dell’antiaritmico Multaq: aumentato rischio a carico di fegato, polmone e cuoreIl Comitato per i Medicinali per Uso Umano ( CHMP ) dell’Agenzia Europea dei Medicinali ( EMA ) ha raccomandato di limitare l’uso di Multaq ( Dronedarone ). Il medicinale antiaritmico deve essere prescritto solo per il mantenimento del ritmo cardiaco nei pazienti con fibrillazione atriale parossistica o persistente al fine di stabilizzare il ritmo sinusale a seguito di cardioversione con [...] Leggi articolo completo Le critiche a Multaq nel 2010 dai medici del Cedars-Sinai Heart Institute Dronedarone, un antiaritmico controversoSecondo i medici del Cedars-Sinai Heart Institute, il farmaco antiaritmico Dronedarone ( Multaq ) ha una modesta efficace e un profilo di sicurezza non-favorevole.Sul Journal of the American College of Cardiology ( JACC ) è comparsa una revisione dei dati presentati dal produttore, Sanofi-Aventis, all’Agenzia statunitense per il controllo dei farmaci per l’approvazione di Mu [...] Leggi articolo completo I gravi effetti indesiderati di Multaq Lo studio prospettico, randomizzato PALLAS è stato interrottoFibrillazione atriale: forti dubbi sulla sicurezza di Multaq, un nuovo antiaritmico precocemente. Lo studio stava valutando la sicurezza e l'efficacia del nuovo antiaritmico Dronedarone ( Multaq ) nei pazienti con fibrillazione atriale cronica.Lo studio è stato bloccato a causa di eventi cardiovascolari avversi nel braccio Dronedarone.Multaq è stato approvato per i pazienti con fibrillazione [...] Leggi articolo completo FDA: Multaq associato ad aumento del rischio di morte e di gravi eventi avversi cardiovascolari nei pazienti con fibrillazione atriale permanente L’FDA ( Food and Drug Administration ) sta riesaminando i dati di uno studio clinico che stava valutando gli effetti del farmaco antiaritmico Multaq ( Dronedarone ) in pazienti con fibrillazione atriale permanente.Lo studio è stato interrotto precocemente dopo che il Data Monitoring Committee ha trovato un aumento di due volte della mortalità, così come aumenti di due volte di ict [...] Leggi articolo completoDronedarone: i risultati preliminari di uno studio clinico hanno mostrato un aumento del rischio cardiovascolare L’EMA ( European Medicines Agency ) e l’Agenzia Italiana del Farmaco ( AIFA ) hanno informato gli operatori sanitari del risultati preliminari dello studio PALLAS.Lo studio PALLAS ( Permanent Atrial fibriLLAtion outcome Study using Dronedarone on top of standard therapy ), volto alla valutazione di pazienti ad alto rischio con fibrillazione atriale permanente, è stato precoc [...] Leggi articolo completoDanno epatico grave associato all’uso dell’antiaritmico DronedaroneSono stati riportati casi di danno epatico, inclusi due casi di insufficienza epatica con necessità di trapianto, in pazienti trattati con Dronedarone ( Multaq ). Alcuni di questi casi si sono manifestati subito dopo l’inizio del trattamento.Ai pazienti a cui viene prescritto Dronedarone, devono essere effettuati test di funzionalità epatica: prima dell’inizio della terapia, su b [...] Leggi articolo completo