Ok, ANCHOR in pazienti con TG (trigliceridi) alti (≥200 and <500mg/dL), 702 (73% dei quali diabetici) pazienti con dislipidemia mista e in terapia con statine (che rimangono comunque a rischio di eventi cardiovascolari). Randomizzato in 3 bracci da 4 grammi di AMR101, 2 grammi di AMR 101 e gruppo di controllo... tutto questo sotto SPA.Endpoint primario, riduzione di TG raggiunto sia nel gruppo da 4g di AMR 101 che in quello da 2g, con diminuzione del 21,5% e del 10,1% rispettivamente (p<0.0001 e p = 0.0005).La baseline mediana dei tre gruppi era di 259 mg/dL, 265 mg/dL and 254 mg/dL per placebo, 4 grammi e 2 grammi di AMR101. La cosa importante è che i risultati sono risultati essere significativi sia nei pazienti diabetici che non, anche se non dispongo dei dati... ok, il limite prefissato era di un aumento di LDL del 6%... gruppo 4 grammi AMR 101 siamo a -1,7% e gruppo a 2 grammi 0,05% centrando tutti e due gli obiettivi di non inferiorità... rispetto poi al placebo nel gruppo a 4 grammi abbiamo un -6,2% rispetto alla baseline (p=0.0067) in quello a 2 grammi -3.6% sulla baseline vs placebo (p=0.0867).Altra roba... colesterolo Non-HDL -13% (p<0.0001) nel gruppo a 4 grammi e -5.5% (p=0.0054) in quello a 2 grammi vs placebo, profilo di sicurezza simile al gruppo di controllo e senza eventi avversi gravi, comunque in linea con il MARINE.Ultima annotazione, nella PR si parla di altri dati che verranno discussi in un prossimo meeting, non saprei dire quale... forse quello del National Lipid Association?
AMRN, dati sul trial ANCHOR.
Ok, ANCHOR in pazienti con TG (trigliceridi) alti (≥200 and <500mg/dL), 702 (73% dei quali diabetici) pazienti con dislipidemia mista e in terapia con statine (che rimangono comunque a rischio di eventi cardiovascolari). Randomizzato in 3 bracci da 4 grammi di AMR101, 2 grammi di AMR 101 e gruppo di controllo... tutto questo sotto SPA.Endpoint primario, riduzione di TG raggiunto sia nel gruppo da 4g di AMR 101 che in quello da 2g, con diminuzione del 21,5% e del 10,1% rispettivamente (p<0.0001 e p = 0.0005).La baseline mediana dei tre gruppi era di 259 mg/dL, 265 mg/dL and 254 mg/dL per placebo, 4 grammi e 2 grammi di AMR101. La cosa importante è che i risultati sono risultati essere significativi sia nei pazienti diabetici che non, anche se non dispongo dei dati... ok, il limite prefissato era di un aumento di LDL del 6%... gruppo 4 grammi AMR 101 siamo a -1,7% e gruppo a 2 grammi 0,05% centrando tutti e due gli obiettivi di non inferiorità... rispetto poi al placebo nel gruppo a 4 grammi abbiamo un -6,2% rispetto alla baseline (p=0.0067) in quello a 2 grammi -3.6% sulla baseline vs placebo (p=0.0867).Altra roba... colesterolo Non-HDL -13% (p<0.0001) nel gruppo a 4 grammi e -5.5% (p=0.0054) in quello a 2 grammi vs placebo, profilo di sicurezza simile al gruppo di controllo e senza eventi avversi gravi, comunque in linea con il MARINE.Ultima annotazione, nella PR si parla di altri dati che verranno discussi in un prossimo meeting, non saprei dire quale... forse quello del National Lipid Association?