Biotech is Godzilla

a vendere AMRN che sta facendo +83% in premarket emonitoriamo CORT che ha annunciato di aver fatto richiesta per Corlux... fra due mesi FDA ci dirà se la domanda di CORT sarà accettata e quando verrà deciso il futuro del farmaco.

Ok, ANCHOR in pazienti con TG (trigliceridi) alti (≥200 and <500mg/dL), 702 (73% dei quali diabetici) pazienti con dislipidemia mista e in terapia con statine (che rimangono comunque a rischio di eventi cardiovascolari). Randomizzato in 3 bracci da 4 grammi di AMR101, 2 grammi di AMR 101 e gruppo di controllo... tutto questo sotto SPA.

Endpoint primario, riduzione di TG raggiunto sia nel gruppo da 4g di AMR 101 che in quello da 2g, con diminuzione del 21,5% e del 10,1% rispettivamente (p<0.0001 e p = 0.0005).

La baseline mediana dei tre gruppi era di 259 mg/dL, 265 mg/dL and 254 mg/dL per placebo, 4 grammi e 2 grammi di AMR101. La cosa importante è che i risultati sono risultati essere significativi sia nei pazienti diabetici che non, anche se non dispongo dei dati...

ok, il limite prefissato era di un aumento di LDL del 6%... gruppo 4 grammi AMR 101 siamo a -1,7% e gruppo a 2 grammi 0,05% centrando tutti e due gli obiettivi di non inferiorità... rispetto poi al placebo nel gruppo a 4 grammi abbiamo un -6,2% rispetto alla baseline (p=0.0067) in quello a 2 grammi -3.6% sulla baseline vs placebo (p=0.0867).

Altra roba... colesterolo Non-HDL -13% (p<0.0001) nel gruppo a 4 grammi e -5.5% (p=0.0054) in quello a 2 grammi vs placebo, profilo di sicurezza simile al gruppo di controllo e senza eventi avversi gravi, comunque in linea con il MARINE.

Ultima annotazione, nella PR si parla di altri dati che verranno discussi in un prossimo meeting, non saprei dire quale... forse quello del National Lipid Association?

le posizioni ancora aperte ci regalano circa 1.000$ di guadagno, lordi... abbiamo circa 20.000$ in cassa e settimana prossima CORT dovrebbe annunciare la presentazione della domanda di NDA per Corlux alla Food and Drug Administration...

Leukemia & Lymphoma di aprile pubblica i dati di una fase 1/2 nella quale si valuta il regime CPOP (il CHOP con pixantrone al posto della Doxorubicina cloridrato) in pazienti affetti da NHL recidivo precedentemente trattati con CHOP.

CPOP ha prodotto un alto numero di remissioni complete e di percentuali di riposte globali.

I pazienti erano così suddivisi: 35 in fase 1 e 30 in fase 2. CR/uCR in fase 1 57% e 47% in fase 2. la sopravvivenza mediana in fase 2 è stata di 17,9 mesi e 4 pazienti hanno raggiunto una sopravvivenza libera da malattia variabile dai 55 ai 77 mesi. si sono riscontrati alti tassi di risposta anche nel 43% dei pazienti che avevano ricevuto Rituximab in regime di CHOP R prima del trattamento con pixantrone, 77% di ORR e 54% di CR.

ok, inutile dire che sarebbero da valutare più approfonditamente, ma i 4 casi sopracitati sono un ottimo segnale... ora tocca al pix 306...

chiuso momentaneamente ACUR @ 3,27... per il momento il +3,6% basta... poi vediamo.

delle ultime 3 in watchlist ho preso le due che non corrono... ottima INHX... oggi vola letteralmente!