Vaccini COVID, l’EMA ha avviato la valutazione di Vidprevtyn, il vaccino proteico di Sanofi-Pasteur 

L’Agenzia europea per il farmaco ( EMA; European Medicines Agency ) ha deciso di avviare la procedura accelerata di valutazione di Vidprevtyn, il vaccino COVID proteico di Sanofi.

Il Comitato per i medicinali a uso umano dell'Unione Europea ha deciso di attivare la speciale procedura sulla scia dei primi dati a disposizione, che sembrano promettenti.

I risultati preliminari degli studi di laboratorio ( dati non-clinici ) e dei primi studi clinici negli adulti hanno indicato che il vaccino innesca la produzione di anticorpi che colpiscono il virus SARS-CoV-2.

L’EMA dispone di una procedura accelerata ( rolling review ), attraverso cui analizzare i dati in via preliminare, prima di decidere sulla richiesta di commercializzazione del farmaco / vaccino.

Quindi nel caso di Vidprevtyn l’EMA valuterà i dati e procederà all’analisi rischi-benefici.

In questo modo si riducono i tempi sulla decisione di immissione sul mercato del vaccino, visto che i dati necessari sono stati già vagliati.

La rolling review andrà avanti fino a quando non saranno disponibili prove sufficienti per una domanda formale di autorizzazione all'immissione in commercio. ( Xagena )

Fonte: Sanofi-Pasteur, 2021