L'FDA ha approvato Truseltiq per il colangiocarcinoma metastatico
La Food and Drug Administration ( FDA ) ha concesso l'approvazione accelerata a Truseltiq ( Infigratinib ), un inibitore della chinasi per adulti con colangiocarcinoma localmente avanzato o metastatic ...
COVID - L'Agenzia regolatoria europea ha autorizzato l’anticorpo monoclonale Xevudy a base di Sotrovimab
Il Comitato scientifico ( CHMP ) dell'EMA ( European Medicines Agency ) ha espresso parere positivo sull'anticorpo monoclonale Xevudy ( Sotrovimab ) per il trattamento del COVID. Xevudy trova indic ...
La FDA ha autorizzato Paxlovid, il primo antivirale orale per il trattamento del COVID-19
L'Agenzia regolatoria statunitense, FDA ( Food and Drug Administration ) ha rilasciato un'autorizzazione all'uso di emergenza ( EUA ) per Paxlovid di Pfizer ( compresse di Nirmatrelvir e compresse di ...
Unione Europea: Rinvoq, un inibitore di JAK, per il trattamento di adulti e adolescenti con dermatite atopica da moderata a grave
La Commissione Europea ( CE ) ha approvato Rinvoq ( Upadacitinib ), un inibitore JAK orale, selettivo e reversibile, per il trattamento della dermatite atopica da moderata a grave negli adulti e negli ...
Zeposia nel trattamento degli adulti con colite ulcerosa in fase attiva da moderata a grave. Approvato dalla Commissione Europea
La Commissione Europea ha autorizzato l’indicazione di Ozanimod ( Zeposia ) nel trattamento degli adulti con colite ulcerosa in fase attiva da moderata a grave, che hanno avuto una risposta inadeguata ...
Cancro al polmone non-a-piccole cellule RET-positivo: approvato nell'Unione Europea Gavreto
La Commissione Europea ha concesso l’approvazione condizionata per Gavreto ( Pralsetinib ) in monoterapia per il trattamento dei pazienti adulti con carcinoma al polmone non-a-piccole cellule ( NSCLC ...
La FDA ha approvato una terapia aggiuntiva per abbassare il colesterolo negli adulti con ipercolesterolemia familiare eterozigote o malattia cardiovascolare aterosclerotica clinica
La FDA ( Food and Drug Administration ) ha approvato Leqvio ( Inclisiran ) come trattamento iniettivo da utilizzare assieme alla dieta e alla terapia con statine massimamente tollerate per gli adulti ...
L'FDA ha approvato Scemblix per la leucemia mieloide cronica positiva al cromosoma Philadelphia
La FDA ( Food and Drug Administration ) ha concesso l'approvazione accelerata a Scemblix ( Asciminib ) per i pazienti con leucemia mieloide cronica ( Ph+ CML ) in fase cronica ( CP ) positiva al cromo ...
L'FDA ha approvato Tecentriq come trattamento adiuvante per il tumore del polmone non-a-piccole cellule
La Food and Drug Administration ( FDA ) statunitense ha approvato Tecentriq ( Atezolizumab ) per il trattamento adiuvante dopo resezione e chemioterapia a base di Platino in pazienti con carcinoma pol ...
La FDA ha approvato Abemaciclib più terapia endocrina nel setting adiuvante per il carcinoma mammario precoce ad alto rischio resecato
La FDA ( Food and Drug Administration ) ha approvato Verzenio ( Abemaciclib ) più terapia endocrina come trattamento adiuvante per i pazienti con carcinoma mammario in fase iniziale linfonodo-positivo ...
Combinazione di Keytruda più Lenvima nei pazienti con carcinoma dell'endometrio senza MSI-H e dMMR in fase avanzata - Approvazione da parte della FDA
La Food and Drug Administration ( FDA ) statunitense ha approvato la combinazione di Keytruda ( Pembrolizumab ), una terapia anti-PD-1, più Lenvima ( Lenvatinib ), l'inibitore multi- tirosin chinasi, ...
Opdivo per il trattamento adiuvante dei pazienti con carcinoma uroteliale ad alto rischio - Approvato dalla FDA
La Food and Drug Administration ( FDA ) statunitense ha approvato Opdivo ( Nivolumab ) 240 mg ogni 2 settimane o 480 mg ogni 4 settimane ( iniezione per uso endovenoso ) per il trattamento adiuvante d ...
Koselugo nel trattamento della neurofibromatosi di tipo 1 e dei neurofibromi plessiformi - Approvazione nell'Unione Europea per i pazienti pediatrici
Koselugo ( Selumetinib ) ha ottenuto l'approvazione condizionata dell’EMA ( European Medicines Agency ) per il trattamento dei neurofibromi plessiformi ( PN ) sintomatici e inoperabili nei pazienti pe ...
FDA: Rezurock approvato per il trattamento della malattia cronica del trapianto contro l'ospite
Belumosudil ( Rezurock ) trova indicazione nel trattamento dei pazienti adulti e pediatrici di età pari o superiore a 12 anni affetti da malattia cronica del trapianto contro l'ospite ( cGVHD ) che so ...
La FDA ha approvato Darzalex Faspro in combinazione con Pomalidomide / Desametasone come terapia per alcuni pazienti con mieloma multiplo pretrattato
L'Agenzia regolatoria degli Stati Uniti, FDA ( Food and Drug Admnistration ) ha concesso l'approvazione a Darzalex Faspro ( Daratumumab + Ialuronidasi-fihj [ Ialuronidasi ] ), una formulazione sottocu ...