Polatuzumab vedotin più R-CHP è il primo regime in 20 anni a migliorare significativamente gli esiti nei pazienti con linfoma diffuso a grandi cellule B precedentemente non-trattato rispetto allo standard di cura
Lo studio registrativo di fase III POLARIX che sta studiando Polatuzumab vedotin ( Polivy ) in combinazione con Rituximab ( MabThera / Rituxan ) più Ciclofosfamide, Doxorubicina e Prednisone ( R-CHP ) ...
Unione Europea: approvato Abecma, la prima terapia CAR-T anti-BCMA per i pazienti con mieloma multiplo
La Commissione europea ( CE ) ha concesso l'autorizzazione all'immissione in commercio condizionale ( CMA ) per Abecma ( Idecabtagene vicleucel; Ide-cel ), la prima immunoterapia a cellule T con espre ...
Insufficienza cardiaca cronica in pazienti adulti con frazione di eiezione ridotta: Verquvo approvato nell'Unione Europea
La Commissione europea ( CE ) ha rilasciato l'autorizzazione all'immissione in commercio nell'Unione europea ( UE ) per lo stimolatore della guanilato ciclasi solubile ( sGC ) Verquvo ( Vericiguat ). ...
Zynlonta per il linfoma a grandi cellule B, l'FDA ha concesso l'approvazione accelerata
La Food and Drug Administration ( FDA ) ha concesso l'approvazione accelerata a Zynlonta ( Loncastuximab tesirine-lpyl; Loncastuximab tesirina ), un anticorpo diretto contro il CD19 e un coniugato age ...
Kerendia approvato negli Stati Uniti per rallentare la malattia renale cronica nei pazienti con diabete di tipo 2
L'Agenzia regolatoria degli Stati Uniti, FDA ( Food and Drug Administration ), ha autorizzato Kerendia ( Finerenone ) con l'indicazione: riduzione del rischio di declino prolungato della velocità di f ...
La FDA ha approvato Lumakras, il primo e unico trattamento mirato per i pazienti con carcinoma polmonare non-a-piccole cellule localmente avanzato o metastatico con mutazione KRAS G12C
L'Agenzia regolatoria degli Stati Uniti, Food and Drug Administration ( FDA ), ha approvato Lumakras ( Sotorasib ) per il trattamento dei pazienti adulti con carcinoma polmonare non-a-piccole cellule ...
Approvata nell'Unione Europea una nuova indicazione per Sarclisa in associazione a Carfilzomib e Desametasone per il trattamento del mieloma multiplo recidivante dopo aver ricevuto una precedente terapia
La Commissione Europea ha approvato Sarclisa ( Isatuximab ) in combinazione con il regime standard di cura Carfilzomib e Desametasone ( Kd ) per il trattamento del mieloma multiplo recidivante dopo av ...
FDA: Farxiga per il trattamento della malattia renale cronica a rischio di progressione
La Food and Drug Administration ( FDA ) statunitense ha approvato Farxiga ( Dapagliflozin ), un inibitore orale SGLT2, per il trattamento della malattia renale cronica ( CKD ) negli adulti a rischio d ...
Unione Europea: Tecentriq approvato per il trattamento di prima linea del carcinoma al polmone non-a-piccole cellule metastatico
L'inibitore del checkpoint immunitario Tecentriq ( Atezolizumab ) ha ottenuto una nuova approvazione dalla Commissione Europea, per il trattamento di prima linea di alcuni pazienti con carcinoma al po ...
COVID-19, uno studio ha dimostrato che anche la sola proteina spike è in grado di danneggiare le cellule dell'endotelio vascolare
E' noto da tempo che la proteina spike di SARS-CoV-2 aiutano il virus a infettare l'ospite attaccandosi alle cellule sane. Ora, un nuovo studio ha dimostrato che la proteina spike svolge anche un ruol ...
Jemperli per il cancro dell'endometrio dMMR in fase avanzata, autorizzazione da parte di FDA
L'Agenzia statunitense FDA ( Food and Drug Administration ) ha annunciato l'approvazione accelerata di Jemperli ( Dostarlimab ), un anticorpo anti-PD-1, per il trattamento del carcinoma endometriale r ...
FDA: Enhertu per il trattamento degli adenocarcinomi gastrici e della giunzione gastroesofagea positivi per HER-2
Enhertu ( fam-Trastuzumab deruxtecan-nxki; Trastuzumab deruxtecan ) è stato approvato dalla Agenzia regolatoria degli Stati Uniti, FDA ( Food and Drug Administration ) gli per adulti con adenocarcinom ...
EMA: possibili eventi rari di tipo trombotico con il vaccino COVID-19 di Janssen. Nessuna limitazione all’uso
Dopo il fermo precauzionale da parte della Agenzia regolatoria degli Stati Uniti, FDA ( Food and Drug Administration ), del vaccino COVID-19 di Janssen ( Johnson & Johnson ) teso ad analizzare 6 c ...
FDA: Trodelvy approvato nel cancro della vescica in fase avanzata
Il coniugato anticorpo - farmaco ( ADC ) Trodelvy ( Sacituzumab govitecan-hziy; Sacituzumab govitecan ) ha ricevuto l'approvazione accelerata da parte della Food and Drug Administration ( FDA ) statun ...
Vaccino J&J: CDC & FDA hanno avviato un'indagine su 6 casi di trombosi del seno venoso cerebrale associata a trombocitopenia in giovani donne
Il CDC ( Centers for Disease Control and Prevention ) e la FDA ( Food and Drug Administration ) hanno raccomandato di sospendere il lancio del vaccino COVID-19 di Johnson & Johnson ( J&J ) fin ...