Forum Ematologico - Tecartus per il trattamento della leucemia linfoblastica acuta recidivante o refrattaria. Approvazione in Europa
Di tiberis1
La terapia CAR-T Tecartus ha ottenuto l'Autorizzazione Europea all'Immissione in Commercio per il trattamento della leucemia linfoblastica acuta recidivante o refrattaria ( LLA r/r )
Questa approvazione è la quarta indicazione di Tecartus in Europa e la prima nella leucemia.Nello studio ZUMA-3 è stata dimostrata una remissione completa complessiva del 71% e una sopravvivenza globale mediana di oltre 2 anni per tutti i pazienti e quasi 4 anni per i pazienti responder.“ Questa approvazione rende Tecartus la prima e unica terapia con linfociti CAR T indicata per questa popolazione di pazienti. Questa è anche la quarta indicazione in Europa per la quale è stata approvata una terapia cellulare Kite "“ Gli adulti con leucemia linfoblastica acuta recidivante o refrattaria sono spesso sottoposti a molteplici trattamenti tra cui chemioterapia, terapia mirata e trapianto di cellule staminali, creando un carico significativo sulla qualità di vita del paziente. Tecartus ha dimostrato risposte durature per una remissione a lungo termine e un nuovo approccio alla cura ”.
CAR T-cell therapy Tecartus granted European Marketing Authorization for the treatment of relapsed or refractory acute lymphoblastic leukemia ( r/r ALL )
This approval marks Kite’s fourth indication in Europe for its two cell therapies and first in leukemiaOverall complete remission of 71% and a median overall survival of more than two years for all patients and almost four years for responders has demonstrated in ZUMA-3 trial“ This approval makes Tecartus the first and only CAR T-cell therapy indicated for this population of patients, addressing a significant unmet medical need. This is also the fourth indication in Europe for which a Kite cell therapy is approved, clearly demonstrating the benefits they offer to patients, especially those with limited treatment options. ”“ Adults with relapsed or refractory acute lymphoblastic leukemia often undergo multiple treatments including chemotherapy, targeted therapy and stem cell transplant, creating a significant burden on a patient’s quality of life. Tecartus has demonstrated durable responses, suggesting the potential for long-term remission and a new approach to care.”