Forum Ematologico – L’impiego delle CAR-T dirette contro BCMA nel mieloma multiplo sarà elevato nel prossimo futuro; J&J & Legend puntano sul manufacturing

Janssen OncologyJ&J & Legend, verrà raddoppiato l’investimento nella produzione di CAR-T; si attende un più ampio impiego di Carvykti nel mieloma multiplo

Problemi produttivi hanno limitato la fornitura da parte di Legend Biotech e Johnson & Johnson della terapia CAR-T Carvykti ( Ciltacabtagene autoleucel ) a pazienti con mieloma multiplo pesantemente pretrattati. Poiché la terapia CAR-T mira a un trattamento precoce e a mercati più ampi, è stato deciso di raddoppiare la produzione.

J&J e Legend raddoppieranno gli investimenti nel loro stabilimento di produzione di Raritan, nel New Jersey ( Stati Uniti ), investendo 500 milioni di dollari, ha comunicato il CEO di Legend Ying Huang.

Il sito di produzione di Raritan attualmente produce Carvykti per gli Stati Uniti

Insieme a un’altra fabbrica in costruzione a Gent, in Belgio, J&J e Legend nei prossimi anni “saranno in grado di avere una capacità che soddisfi il picco di vendite di oltre 5 miliardi di dollari previsto da J&J “, ha affermato Huang.

Con Carvykti, J&J e Legend si trovano ora in un ” ambiente limitato dall’offerta ” guidato da due fattori, ha spiegato Huang. Uno è una carenza nel settore dei vettori lentivirali, che sono componenti costosi utilizzati per introdurre il costrutto CAR. L’altro fattore è la capacità di progettare e coltivare cellule T terapeutiche.

L’annuncio è arrivato settimane dopo che il rivale di Carvykti, Abecma di Bristol Myers Squibb ( BMS ) e di 2seventy bio, ha mostrato risultati positivi in uno studio di fase 3 nei pazienti con mieloma multiplo dopo fallimento di 2-4 linee precedenti di terapia. I dati di KarMMa-3 potrebbero potenzialmente spostare Abecma in terza linea, mentre sia Abecma che Carvykti sono attualmente approvati solo come trattamenti di quinta linea.

Sia Abecma sia Carvykti sono diretti contro la proteina BCMA.

Fonte: FiercePharma

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Forum Ematologico – L’impiego delle CAR-T dirette contro BCMA nel mieloma multiplo sarà elevato nel prossimo futuro; J&J & Legend puntano sul manufacturingultima modifica: 2022-10-06T19:49:21+02:00da tiberis1