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Numerosi casi clinici e piccoli studi epidemiologici hanno quantificato il rischio di eventi avversi oculari associati all'uso di inibitori della fosfodiesterasi di tipo 5 ( PDE5I ).
Tuttavia, i risultati sono stati contrastanti e non sono disponibili dati epidemiologici sul rischio di distacco sieroso della retina ( SRD ) e di occlusione vascolare retinica ( RVO ).
È stato quantificato il rischio di distacco sieroso della retina, occlusione vascolare retinica e neuropatia ottica ischemica ( ION ) associati all'uso di inibitori di PDE5.
Questo studio di coorte con un'analisi caso-controllo nidificata è stato eseguito utilizzando i dati ottenuti dal database PharMetrics Plus ( IQVIA ) dal 2006 al 2020. I membri della coorte sono stati seguiti fino alla prima diagnosi di distacco sieroso della retina, occlusione vascolare retinica o neuropatia ottica ischemica o cessazione della copertura assicurativa.
Per ogni caso, 4 controlli sono stati abbinati per età e ora di ingresso nello studio utilizzando un campionamento basato sulla densità.
Il rischio per gli utilizzatori regolari di inibitori di PDE5 è stato confrontato con quello per i non-utilizzatori, aggiustando per potenziali variabili confondenti.
Sono stati esclusi i casi con diagnosi di distacco sieroso della retina, occlusione vascolare retinica e neuropatia ottica ischemica nell'anno precedente alla coorte.
L’esito principale era la prima diagnosi di distacco sieroso della retina, occlusione vascolare retinica o neuropatia ottica ischemica identificata dai codici ICD-9 o ICD-10.
Il rapporto tra tassi di incidenza ( IRR ) sono stati calcolati utilizzando la regressione logistica condizionale, controllando per ipertensione, malattia coronarica, fumo e diabete ( per tutti e tre gli esiti ) nonché apnea notturna per l'esito neuropatia ottica ischemica.
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