Applicazione dell’intelligenza artificiale e dell’apprendimento automatico per la medicina di precisione

La Food and Drug Administration ( FDA ) statunitense, in collaborazione con il Center of Excellence in Regulatory Science and Innovation ( M-CERSI ) dell’University del Maryland, ha ospitato un seminario pubblico virtuale dal titolo ” Application of Artificial Intelligence and Machine Learning for Precision Medicine ” il 17 febbraio 2023.

Lo scopo di questo seminario era esaminare le metodologie, le opportunità, le sfide e le migliori pratiche attuali per affrontare il panorama in rapida evoluzione dell’intelligenza artificiale e dell’apprendimento automatico nel contesto dello sviluppo di farmaci e della medicina di precisione.

Rispetto alla modelli statistici o farmacometrici tradizionali, l’Intelligenza Artificiale ( AI ) / Machine Learning ( ML ) eccelle nella gestione di dati ad alta dimensione e spesso ha capacità predittive superiori, rendendolo un potente strumento per la previsione dell’esito clinico, inclusa la prognosi della malattia e/o la risposta al trattamento ( sia per l’efficacia che per la sicurezza ) basata sulle caratteristiche del paziente e sulle informazioni riguardo ai trattamenti.

Inoltre, AI/ML ha il potenziale per migliorare l’efficienza dello sviluppo di farmaci e far progredire la medicina di precisione.

Gli obiettivi dell’incontro sono stati:

a) Esaminare i progressi compiuti dall’implementazione dell’intelligenza artificiale e dell’apprendimento automatico nello sviluppo di farmaci e nella medicina di precisione;

b) Discutere le metodologie e le migliori pratiche utilizzate in questo campo;

c) Discutere le sfide tecniche come bias, generalizzabilità e opacità e come possono portare a problemi di disparità, equità e affidabilità dei dati.

ENGLISH VERSION

Application of Artificial Intelligence & Machine Learning for Precision Medicine

The U.S. Food and Drug Administration ( FDA ), in collaboration with the University of Maryland Center of Excellence in Regulatory Science and Innovation ( M-CERSI ) hosted virtual public workshop entitled “ Application of Artificial Intelligence and Machine Learning for Precision Medicine ” on February 17, 2023.

The purpose of this workshop was to review current methodologies, opportunities, challenges, and best practices to address the rapidly changing landscape of artificial intelligence and machine learning in the setting of drug development and precision medicine.

As compared to traditional statistical or pharmacometrics modeling, Artificial Intelligence (AI) / Machine Learning ( ML ) excels at handling high dimensional data and often has superior predictive capability, making it a powerful tool for prediction of clinical outcome, including disease prognosis and/or treatment response ( for both efficacy and safety ) based on patient characters as well as treatments information.

AI/ML has potential to improve the efficiency of drug development and advance precision medicine.

Meeting objectives were:

a) Review progress made from implementing artificial intelligence and machine learning in drug development and precision medicine;

b) Discuss methodologies and best practices used in this field;

c) Discuss technical challenges such as bias, generalizability, and opacity and how they can lead to issues of data disparity, fairness, and trustworthiness.

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