La FDA ha concesso l'approvazione accelerata a Padcev con Pembrolizumab per il carcinoma uroteliale localmente avanzato o metastatico
La Food and Drug Administration ( FDA ) ha concesso l'approvazione accelerata a Padcev ( Enfortumab vedotin-ejfv; Enfortumab vedotin ) con Pembrolizumab ( Keytruda ) per i pazienti con carcinoma urote ...
L'FDA ha approvato Brukinsa per la leucemia linfatica cronica e il linfoma linfocitico a piccole cellule
L'Agenzia regolatoria degli Stati Uniti, FDA, ha approvato Brukinsa ( Zanubrutinib ) per il trattamento della leucemia linfatica cronica o del linfoma linfocitico a piccole cellule ( SLL ). Zanubru ...
Nubeqa approvato in Europa per il tumore della prostata metastatico ormono-sensibile
La Commissione Europea ( CE ) ha autorizzato la commercializzazione nell'Unione Europea ( EU ) di Nubiqa, il cui principio attivo è Darolutamide, un inibitore orale del recettore degli androgeni ( ARi ...
Skysona, la prima terapia genica una rara malattia neurodegenerativa, adrenoleucodistrofia cerebrale. Approvazione FDA
La Food and Drug Administration ( FDA ) ha concesso l'approvazione accelerata a Elivaldogene autotemcel ( Eli-cel ), commercializzato come Skysona, per rallentare la progressione della disfunzione neu ...
Tecvayli basato su Teclistamab per il trattamento del mieloma multiplo recidivato o refrattario, approvato dalla FDA
La Food and Drug Administration ( FDA ) ha concesso l'approvazione accelerata a Tecvayli ( Teclistamab; Teclistamab-cqyv ), il primo antigene bispecifico che attiva le cellule T CD3+ contro BCMA ( ant ...
L'FDA ha approvato Tzield, il primo farmaco per ritardare l'insorgenza del diabete di tipo 1
L'anticorpo anti-CD3 Teplizumab ( Tzield ) è il primo farmaco indicato per ritardare la progressione del diabete di tipo 1. Teplizumab è approvato per pazienti adulti e pediatrici di età pari o super ...
Relyvrio per il trattamento della sclerosi laterale amiotrofica, approvato negli USA
L'Agenzia regolatoria degli Stati Uniti, Food and Drug Administration ( FDA ), ha approvato il primo nuovo farmaco per la SLA ( sclerosi laterale amiotrofica ) in cinque anni, nonostante l'incertezza ...
FDA: Pyrukynd è il primo medicinale approvato per le persone con carenza di piruvato chinasi, una rara malattia ematologica
La Food and Drug Administration ( FDA ) statunitense ha annunciato l'approvazione delle compresse di Mitapivat ( Pyrukynd ) come trattamento per l'anemia emolitica negli adulti con deficit di piruvato ...
La FDA ha approvato Darolutamide in associazione a Docetaxel per il cancro alla prostata ormone-sensibile metastatico
L'Agenzia regolatoria statunitense, FDA ( Food and Drug Administration ), ha approvato le compresse di Darolutamide in combinazione con Docetaxel per gli uomini con carcinoma prostatico metastatico se ...
L'FDA ha approvato Enhertu per il carcinoma mammario a bassa espressione di HER2 non-resecabile o metastatico
L'Agenzia regolatoria degli Stati Uniti, Food and Drug Administration ( FDA ), ha approvato Enhertu ( fam-Trastuzumab Deruxtecan-nxki; Trastuzumab Deruxtecan ) per le pazienti adulte con carcinoma mam ...
Roctavian, la prima terapia genica per adulti con emofilia A grave, approvata dalla Commissione Europea
La Commissione Europea ( CE ) ha concesso l'autorizzazione all'immissione in commercio condizionata ( CMA ) alla terapia genica Roctavian ( Valoctocogene Roxaparvovec ) per il trattamento dell'emofili ...
Unione Europea, approvazione per l'anticorpo bispecifico Tecvayli a base di Teclistamab nel mieloma multiplo recidivato e refrattario
L’anticorpo bispecifico Teclistamab ( Tecvayli ) è stato approvato nell'Unione Europea per il trattamento del mieloma multiplo recidivato e refrattario. Teclistamab è una terapia somministrata per v ...
Breyanzi a base di Lisocabtagene maraleucel per il trattamento di seconda linea del linfoma a grandi cellule B, approvato dalla FDA
La FDA ( Food and Drug Administration ) ha approvato Breyanzi ( Lisocabtagene maraleucel ) per i pazienti adulti con linfoma a grandi cellule B che presentano malattia refrattaria alla chemioimmunoter ...
Vidaza per la leucemia mielomonocitica giovanile di nuova diagnosi, approvato dall'FDA
La FDA ( Food and Drug Administration ) ha approvato Vidaza ( Azacitidina ) per il trattamento dei pazienti pediatrici con leucemia mielomonocitica giovanile di nuova diagnosi. L'Azacitidina è un i ...
Tibsovo in combinazione con Azacitidina per la leucemia mieloide acuta di nuova diagnosi, approvato da FDA
La Food and Drug Administration ( FDA ) ha approvato Tibsovo ( Ivosidenib ) in combinazione con Azacitidina per la leucemia mieloide acuta ( AML ) di nuova diagnosi con una mutazione IDH1, come rileva ...