REPORT DAL CONGRESSO DELL’ASCO ( AMERICAN SOCIETY OF CLINICAL ONCOLOGY ) 2023

PODCAST – STUDIO NATALEE:  Carcinoma mammario in fase precoce HR+/HER2- / Ribociclib ( Kisqali )

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STUDIO NATALEE

Ribociclib è il primo e unico inibitore delle cicline a dimostrare un beneficio consistente e clinicamente significativo in un’ampia popolazione di pazienti con carcinoma mammario in fase iniziale ormono-sensibile HER2 negativo, indipendentemente dallo stadio della malattia, dalla menopausa o dallo stato linfonodale. I risultati sono stati coerenti anche per tutti gli endpoint secondari, inclusa la sopravvivenza libera da malattia a distanza e la sopravvivenza libera da recidiva, con una tendenza al miglioramento della sopravvivenza globale. Il profilo di sicurezza di Ribociclib è risultato favorevole al dosaggio di 400 mg con bassi tassi di eventi avversi sintomatici e limitati cambiamenti del trattamento quando somministrato fino a 3 anni. Complessivamente, i risultati dello studio NATALEE hanno il potenziale di raddoppiare il numero di pazienti che potrebbero trarre beneficio dal trattamento con un inibitore delle cicline nel contesto adiuvante.

NATALEE trial

Ribociclib is the first and only CDK4/6 inhibitor to demonstrate a consistent, clinically meaningful benefit across a broad population of patients with HR+/HER2- early breast cancer, regardless of disease stage, menopausal or nodal status. Results were also consistent across all secondary endpoints, including distant disease-free survival and recurrence-free survival, with a trend for improved overall survival. The safety profile of Ribociclib was favorable at 400 mg with low rates of symptomatic adverse events and limited treatment modifications when administered up to three years. Collectively, NATALEE results have the potential to more-than-double the number of patients who could benefit from treatment with a CDK4/6 inhibitor in the adjuvant setting.

 

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