CARCINOMA ENDOMETRIALE: Jemperli associato alla chemioterapia ha ricevuto l'approvazione della FDA per il cancro dell'endometrio avanzato o ricorrente dMMR/MSI-H
Di tiberis1
L'aggiunta di Jemperli ( Dostarlimab ) alla chemioterapia nelle pazienti con carcinoma endometriale primario avanzato o ricorrente dMMR/MSI-H ridisegna l'approccio terapeutico in questa popolazione
Jemperli ( Dostarlimab ) di GSK in combinazione con la chemioterapia è stato approvato dalla Food and Drug Administration ( FDA ) statunitense per il carcinoma dell'endometrio primario avanzato o ricorrente non precedentemente trattato.La decisione della FDA, che si applica specificamente ai pazienti i cui tumori presentano deficit di riparazione del mismatch ( accoppiamento ) ( dMMR ) o alta instabilità dei microsatelliti ( MSI-H ), rende Jemperli l'unico trattamento immuno-oncologico approvato in prima linea per questa popolazione di pazienti.Il regime di trattamento prevede il farmaco più la chemioterapia standard di cura ( Carboplatino - Paclitaxel ), seguita da Jemperli come singolo agente.La terapia anti-PD-1 è già approvata negli Stati Uniti come monoterapia nelle pazienti adulte con carcinoma dell'endometrio ricorrente o avanzato con dMMR, quando il tumore è progredito durante o dopo un precedente regime contenente Platino in qualsiasi contesto e non sono candidate per chirurgia curativa o radioterapia.La domanda di licenza biologica supplementare di GSK a supporto dell'ultima indicazione di Jemperli è supportata dai risultati dello studio di fase 3 RUBY, che ha dimostrato una riduzione del 71% del rischio di progressione della malattia o morte nei pazienti affetti da dMMR e MSI-H trattati con la combinazione ( chemioterapia + anti-PD-1 )Lo studio RUBY è in corso e continua a valutare la sopravvivenza globale nella popolazione intent-to-treat ( ITT ), un doppio endpoint primario accanto alla sopravvivenza libera da progressione valutata dallo sperimentatore.Il cancro dell'endometrio è uno dei tumori ginecologici più comuni, con circa 60.000 nuovi casi di malattia diagnosticati ogni anno negli Stati Uniti.A circa il 15-20% delle pazienti con carcinoma endometriale verrà diagnosticata una malattia avanzata al momento della diagnosi, a quel punto le opzioni di trattamento sono limitate e la prognosi è bassa.