Biomedicina – Medicina di Precisione by Xagena
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Roche sviluppa da oltre 20 anni medicinali per persone affette da malattie del sangue maligne e non-maligne.
La pipeline di farmaci ematologici sperimentali comprende: un anticorpo bispecifico Cevostamab che coinvolge le cellule T, mirato sia a FcRH5 che a CD3; Tecentriq ( Atezolizumab ), un anticorpo monoclonale progettato per legarsi con PD-L1, e Crovalimab, un anticorpo anti-C5 progettato per ottimizzare l’inibizione del complemento.
Roche has been developing medicines for people with malignant and non-malignant blood diseases for more than 20 years.
Roche’s approved medicines include: MabThera / Rituxan ( Rituximab ), Gazyva / Gazyvaro ( Obinutuzumab ), Polivy ( Polatuzumab vedotin ), Venclexta / Venclyxto ( Venetoclax ) in collaboration with AbbVie, Hemlibra ( Emicizumab ), Lunsumio ( Mosunetuzumab ) and Columvi ( Glofitamab ).
The pipeline of investigational haematology medicines includes a T-cell engaging bispecific antibody Cevostamab, targeting both FcRH5 and CD3; Tecentriq ( Atezolizumab ), a monoclonal antibody designed to bind with PD-L1 and Crovalimab, an anti-C5 antibody engineered to optimise complement inhibition.
A) MabThera ( https://ematobase.it/cerca?q=MabThera ) – Rituximab ( https://ematobase.it/cerca?q=Rituximab )
B) Gazyvaro ( https://ematobase.it/cerca?q=Gazyvaro ) – Obinutuzumab ( https://ematobase.it/cerca?q=Obinutuzumab )
C) Polivy ( https://ematobase.it/cerca?q=Polivy ) – Polatuzumab vedotin ( https://ematobase.it/cerca?q=Polatuzumab )
D) Hemlibra ( https://ematobase.it/cerca?q=Hemlibra ) – Emicizumab ( https://ematobase.it/cerca?q=Emicizumab )
E) Lunsumio ( https://ematobase.it/cerca?q=lunsumio ) – Mosunetuzumab ( https://ematobase.it/cerca?q=Mosunetuzumab )
F) Columvi – Glofitamab ( https://ematobase.it/cerca?q=Glofitamab%20 )
Gazyvaro è un medicinale antitumorale indicato per il trattamento di pazienti adulti affetti da:
• leucemia linfocitica cronica ( LLC; leucemia linfatica cronica ) precedentemente non trattata. La LLC è un cancro dei linfociti B, un tipo di globuli bianchi. Gazyvaro è utilizzato in abbinamento a Clorambucile ( un altro medicinale per la cura del cancro ) in pazienti per i quali l’impiego del medicinale per la cura del cancro denominato Fludarabina è controindicato;
• linfoma follicolare ( LF ), un altro tipo di cancro dei linfociti B. Gazyvaro è indicato in abbinamento alla chemioterapia nei pazienti che non hanno fruito di un trattamento precedente per il linfoma follicolare avanzato. È anche utilizzato in abbinamento al medicinale Bendamustina nei pazienti la cui malattia non ha risposto al trattamento a base di
Rituximab o il cui cancro è progredito per 6 mesi dopo tale trattamento. Una volta che la malattia
ha risposto al trattamento, Gazyvaro è usato da solo nella terapia di mantenimento del linfoma follicolare.
Gazyvaro contiene il principio attivo Obinutuzumab.
Polivy è un medicinale antitumorale usato per il trattamento di adulti affetti da linfoma diffuso a grandi cellule B ( DLBCL ) il cui cancro è tornato o ha smesso di rispondere ad altri trattamenti e i quali non possono essere sottoposti al trapianto di midollo osseo. Deve essere utilizzato in associazione ad altri due medicinali, Bendamustina e Rituximab.
Polivy contiene il principio attivo Polatuzumab vedotin.
Hemlibra è un medicinale usato per la prevenzione o la riduzione del sanguinamento in pazienti affetti da emofilia A ( un disturbo emorragico ereditario causato dalla mancanza di fattore VIII ).
Il medicinale viene utilizzato:
– nei pazienti che hanno sviluppato inibitori del fattore VIII, ossia anticorpi presenti nel sangue che agiscono contro i medicinali contenenti il fattore VIII e ne impediscono il corretto funzionamento;
– nei pazienti senza inibitori del fattore VIII qualora la loro emofilia A sia grave o moderata ( con
fenotipo emorragico grave ).
Hemlibra contiene il principio attivo Emicizumab.
Lunsumio è un medicinale antitumorale usato per il trattamento di adulti con linfoma follicolare che non risponde ( refrattario ) o si è ripresentato ( recidivante ) dopo almeno due trattamenti precedenti.
Lunsumio contiene il principio attivo Mosunetuzumab.
MabThera è un medicinale usato per il trattamento di:
• linfoma follicolare e linfoma non-Hodgkin diffuso a grandi cellule B ( due forme di linfoma non-Hodgkin );
• leucemia linfocitica cronica ( LLC, leucemia linfatica cronica )
MabThera contiene il principio attivo Rituximab.
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L’approvazione si è basata anche sui dati dello studio PILOT di fase 2, il primo e unico studio di una terapia con cellule CAR T nei pazienti con LBCL primario refrattario o recidivato che non sono considerati candidati al trapianto, in cui Breyanzi ha fornito risposte profonde e durature.
Con questa approvazione, Breyanzi ha ora la più ampia idoneità del paziente a qualsiasi terapia con cellule CAR T in LBCL recidivante o refrattario, rafforzando la leadership di Bristol Myers-Squibb nella fornitura di trattamenti antitumorali innovativi.
ENGLISH VERSION
In the pivotal phase 3 TRANSFORM trial, single infusion of Breyanzi has significantly outperformed the nearly 30-year standard of care with median event-free survival of 10.1 months versus 2.3 months and a well-established safety profile.
Approval was also based on data from the phase 2 PILOT study, the first and only study of a CAR T cell therapy in patients with primary refractory or relapsed LBCL who are not considered candidates for transplant, in which Breyanzi delivered deep and durable responses.
With this approval, Breyanzi now has the broadest patient eligibility of any CAR T cell therapy in relapsed or refractory LBCL, reinforcing Bristol Myers-Squibb’s leadership in delivering innovative cancer treatments.
Source. FDA, 2022
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È stato condotto uno studio di fase I su cellule CAR-T CD19.28zeta ( 19.28z ) autologhe nei bambini e nei giovani adulti con leucemia linfoblastica acuta a cellule B recidivante o refrattaria.
La risposta e gli esiti clinici a lungo termine sono stati valutati in relazione alle variabili della malattia e del trattamento.
Sono stati trattati 50 bambini e nei giovani adulti con leucemia linfoblastica acuta a cellule B ( età media 13.5 anni ). 31 pazienti ( 62.0% ) hanno raggiunto una remissione completa ( CR ), 28 dei quali ( 90.3% ) erano negativi per malattia residua minima mediante citometria a flusso.
La linfodeplezione basata su Fludarabina / Ciclofosfamide è stata associata a tassi di risposta completa migliori ( 29/42, 69% ) rispetto alla linfodeplezione non basata su Fludarabina / Ciclofosfamide ( 2/8, 25%; P=0.041 ).
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