Forum Ematologico: Mieloma & Mielofibrosi

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GSK ha completato l’acquisizione di Sierra Oncology – GSK in Ematologia: Mieloma & Mielofibrosi 

GSK ( GlaxoSmithKline ) ha annunciato di aver completato l’acquisizione di Sierra Oncology, una società biofarmaceutica con sede in California focalizzata su terapie mirate per il trattamento di forme rare di cancro. .

L’acquisizione di Sierra Oncology include Momelotinib, un potenziale nuovo medicinale in fase avanzata con un doppio meccanismo d’azione unico che può soddisfare le esigenze mediche critiche non-soddisfatte dei pazienti affetti da mielofibrosi con anemia.

Momelotinib integra Belantamab mafodotin ( Blenrep ) di GSK; l’acquisizione si basa sull’esperienza dell’azienda in ematologia.

Il lancio di Momelotinib negli Stati Uniti è previsto nel 2023.

Nel giugno 2022, Sierra Oncology ha presentato i dati completi dello studio di fase III MOMENTUM all’incontro annuale 2022 dell’American Society of Clinical Oncology ( ASCO ). Lo studio ha soddisfatto tutti i suoi endpoint primari e secondari chiave, dimostrando che Momelotinib ha ottenuto un beneficio statisticamente e clinicamente significativo su sintomi, risposta splenica e anemia.

Momelotinib ha una modalità d’azione differenziata con capacità inibitoria di JAK1/JAK2 e ACVR1/ALK2.

La mielofibrosi è un raro tumore del sangue che deriva da un segnale JAK-STAT disregolato ed è caratterizzato da sintomi costituzionali, splenomegalia e anemia progressiva.

Da studi precedenti a Momelotinib, è noto che circa la metà dei pazienti affetti da mielofibrosi è da moderatamente a gravemente anemica quando eleggibile per il trattamento con inibitori della JAK.

Inoltre, gli inibitori JAK attualmente approvati affrontano solo i sintomi e la splenomegalia e sono mielosoppressivi. Ciò può portare a un peggioramento dell’anemia, con conseguente riduzione della dose che potenzialmente riduce l’effetto del trattamento.

La mielofibrosi colpisce circa 20.000 pazienti negli Stati Uniti, con circa il 40% dei pazienti già anemico al momento della diagnosi e quasi tutti i pazienti che si stima possano eventualmente sviluppare anemia.

I pazienti trattati con l’inibitore JAK più comunemente usato spesso richiedono trasfusioni e più del 30% interromperà il trattamento a causa dell’anemia. Anemia e dipendenza dalle trasfusioni sono fortemente correlate con prognosi sfavorevole e sopravvivenza ridotta.

Fonte: GSK, 2022

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Leucemia linfoblastica acuta

L’esito dei pazienti con leucemia linfoblastica acuta recidivante o …

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Ixazomib, Daratumumab e Desametasone a basso dosaggio nei pazienti fragili con mieloma multiplo di nuova diagnosi: studio Hovon 143

I pazienti fragili con mieloma multiplo di nuova diagnosi hanno un esito inferiore, principalmente a causa di un alto tasso di interruzione a causa della tossicità. È stato progettato uno studio di …


 

Teclistamab, efficacia e sicurezza nel mieloma multiplo recidivante / refrattario

Da uno studio di fase I è emerso che il trattamento con una formulazione sottocutanea di Teclistamab, un nuovo anticorpo bispecifico mirato all’antigene di maturazione delle cellule B ( BCMA ) e ai r …


 

Ibrutinib più Venetoclax per il trattamento di prima linea della leucemia linfatica cronica

Le terapie mirate orali hanno fatto progredire il trattamento della leucemia linfatica cronica ( CLL ). Queste terapie includono gli inibitori della tirosin-chinasi di Bruton, usati come monoterapia, …


 

Isatuximab, Carfilzomib e Desametasone nel mieloma multiplo recidivato: studio IKEMA

Isatuximab ( Sarclisa ) è un anticorpo monoclonale anti-CD38 approvato in combinazione con Pomalidomide – Desametasone e Carfilzomib – Desametasone per il mieloma multiplo recidivante o refrattario. …


 

Brentuximab vedotin con chemioterapia per il linfoma di Hodgkin classico in stadio III o IV: studio ECHELON-1

Nonostante i progressi nel trattamento del linfoma di Hodgkin con l’introduzione di regimi adattati alla PET, le sfide pratiche impediscono un uso più diffuso di questi approcci. Lo studio ECHELON-1 …


 

Copanlisib più Rituximab rispetto a placebo più Rituximab in pazienti con linfoma non Hodgkin indolente recidivato: studio CHRONOS-3

Copanlisib ( Aliqopa ), un pan-inibitore PI3K di classe I per via endovenosa, ha mostrato efficacia e sicurezza come monoterapia nei pazienti con linfoma non-Hodgkin indolente recidivante o refrattari …


 

Fedratinib ha migliorato i sintomi correlati alla mielofibrosi e la qualità di vita correlata alla salute nei pazienti con mielofibrosi precedentemente trattati con Ruxolitinib – Studio JAKARTA2: risultati riportati dai pazienti

I sintomi della mielofibrosi compromettono la qualità di vita correlata alla salute ( HRQoL ). Ruxolitinib può ridurre la gravità dei sintomi della mielofibrosi, ma molti pazienti interrompono Ruxolit …


 

Loncastuximab tesirina nel linfoma diffuso a grandi cellule B recidivante o refrattario: studio LOTIS-2

I pazienti con linfoma diffuso a grandi cellule B ( DLBCL ) recidivato o refrattario che non rispondono o che hanno una malattia progressiva dopo le terapie di salvataggio hanno una prognosi sfavorevo …


 

Copanlisib più Rituximab rispetto a placebo più Rituximab nei pazienti con linfoma non-Hodgkin indolente recidivato: studio CHRONOS-3

Copanlisib ( Aliqopa ), un pan-inibitore di classe I di PI3K per via endovenosa, ha mostrato efficacia e sicurezza come monoterapia in pazienti con linfoma non-Hodgkin indolente recidivante o refratta …


 

Rituximab-miniCHOP sottocutaneo rispetto a Rituximab-miniCHOP più Lenalidomide sottocutaneo nel linfoma diffuso a grandi cellule B per pazienti di età pari o superiore a 80 anni

La prognosi dei pazienti anziani con linfoma diffuso a grandi cellule B ( DLBCL ) è peggiore di quella dei pazienti giovani. Una dose attenuata di chemioterapia con Ciclofosfamide, Doxorubicina, Vin …


 

Umbralisib, un doppio inibitore PI3K-delta / CK1-epsilon nei pazienti con linfoma indolente recidivante o refrattario

Gli inibitori della fosfatidilinositolo-3-chinasi ( PI3K ) hanno mostrato attività nel linfoma non-Hodgkin ( iNHL ) indolente recidivante o refrattario ( R/R ). Gli inibitori di PI3K presentano scar …


 

Bortezomib, Lenalidomide e Desametasone con o senza Elotuzumab nei pazienti con mieloma multiplo ad alto rischio non-trattato: studio SWOG-1211

L’introduzione di agenti immunomodulatori, inibitori del proteasoma e trapianto autologo di cellule staminali ematopoietiche ha migliorato gli esiti per i pazienti con mieloma multiplo, ma i pazienti …


 

Polatuzumab Vedotin nel linfoma a grandi cellule B diffuso recidivante o refrattario

I pazienti con linfoma diffuso a grandi cellule B ( DLBCL ) recidivante / refrattario non-ammissibili al trapianto hanno opzioni di trattamento limitate. Il coniugato anticorpo-farmaco Polatuzumab v …


 

Tazemetostat per i pazienti con linfoma follicolare recidivante o refrattario

Le mutazioni attivanti di EZH2, un regolatore epigenetico, sono presenti in circa il 20% dei pazienti con linfoma follicolare. Sono state studiate l’attività e la sicurezza di Tazemetostat ( Tazveri …


 

Dasatinib – Blinatumomab per la leucemia linfoblastica acuta Ph-positiva negli adulti

Gli esiti nei pazienti con leucemia linfoblastica acuta ( ALL ) in presenza del cromosoma Philadelphia ( Ph+ ) sono migliorati con l’uso di inibitori della tirosin chinasi. La remissione molecolare …

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Forum Ematologico – FDA: approvata la terapia CAR-T Breyanzi nel linfoma a grandi cellule B recidivante / refrattario come seconda linea

Breyanzi

L’FDA ha approvato Breyanzi, la terapia con linfociti CAR T, per il linfoma a grandi cellule B recidivante o refrattario dopo una precedente terapia

Nello studio cardine di fase 3 TRANSFORM, la singola infusione di Breyanzi ha significativamente sovraperformato lo standard di cura con una sopravvivenza mediana libera da eventi di 10.1 mesi contro 2.3 mesi, e un profilo di sicurezza consolidato.

L’approvazione si è basata anche sui dati dello studio PILOT di fase 2, il primo e unico studio di una terapia con cellule CAR T nei pazienti con LBCL primario refrattario o recidivato che non sono considerati candidati al trapianto, in cui Breyanzi ha fornito risposte profonde e durature.

Con questa approvazione, Breyanzi ha ora la più ampia idoneità del paziente a qualsiasi terapia con cellule CAR T in LBCL recidivante o refrattario, rafforzando la leadership di Bristol Myers-Squibb nella fornitura di trattamenti antitumorali innovativi.

ENGLISH VERSION

FDA has approved CAR T cell therapy Breyanzi for relapsed or refractory large B-cell lymphoma after one prior therapy

In the pivotal phase 3 TRANSFORM trial, single infusion of Breyanzi has significantly outperformed the nearly 30-year standard of care with median event-free survival of 10.1 months versus 2.3 months and a well-established safety profile.

Approval was also based on data from the phase 2 PILOT study, the first and only study of a CAR T cell therapy in patients with primary refractory or relapsed LBCL who are not considered candidates for transplant, in which Breyanzi delivered deep and durable responses.

With this approval, Breyanzi now has the broadest patient eligibility of any CAR T cell therapy in relapsed or refractory LBCL, reinforcing Bristol Myers-Squibb’s leadership in delivering innovative cancer treatments.

Source. FDA, 2022

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Trapianto autologo di cellule

Ai pazienti idonei con linfoma mantellare di età compresa tra …

Opdivo

Gli esiti per i pazienti più giovani con leucemia mieloide acuta …

Ematologia Focus

Secondo una ricerca, i pazienti con leucemia acuta o sindrome …

Daratumumab

Nel mieloma multiplo recidivante e/o refrattario, Daratumumab …

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Leucemia linfoblastica acuta con riarrangiamento KMT2A: esiti negativi per i pazienti con malattia minima residua positiva alla fine del consolidamento

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Aggiornamento in Medicina

Implicazioni cliniche del rilevamento della malattia minima residua nei neonati con leucemia linfoblastica acuta con riarrangiamento KMT2A trattata con il protocollo Interfant-06

La leucemia linfoblastica acuta ( ALL ) infantile è caratterizzata da un’elevata incidenza di riarrangiamenti del gene KMT2A e da esiti sfavorevoli.
È stato valutato il valore della malattia minima residua ( MRD ) nei neonati con leucemia linfoblastica acuta con riarrangiamento KMT2A trattati nell’ambito del protocollo Interfant-06, che ha confrontato il consolidamento in stile linfoide ( protocollo IB ) con il consolidamento in stile mieloide ( araC, Daunorubicina, Etoposide / Mitoxantrone, araC, Etoposide ).
La malattia minima residua è stata misurata in 249 neonati mediante PCR ( reazione a catena della polimerasi ) basata sul DNA dei geni KMT2A riarrangiati, immunoglobuline e/o recettori delle cellule T, alla fine dell’induzione ( EOI ) e alla fine del consolidamento ( EOC ).
I risultati della malattia minima residua sono stati classificati come negativi, intermedi [ inferiore a 5 x 10(-4) ] e alti [ superiore o uguale a 5 x 10(-4) ].
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L’efficacia e la sicurezza di Plerixafor ( Mozobil ) più G-CSF …

Blincyto

Circa il 30-50% degli adulti con leucemia linfoblastica acuta …

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Nei pazienti con linfoma a cellule T periferiche in prima remissione …

Ematologia Focus

Alemtuzumab nella leucemia linfatica cronica a cellule B … L …

Focus

Lo studio clinico di fase 1 NP30179 ha mostrato che l …

Trapianto autologo di cellule

Pembrolizumab versus Brentuximab vedotin nel linfoma …

Farmaci

Il linfoma primitivo del sistema nervoso centrale ( PCNSL …

Bendamustina

La durata fissa di Venetoclax – Rituximab nella leucemia …

Opdivo

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Fludarabina

La maggior parte dei pazienti con leucemia linfatica cronica va …

Aggiornamento sul Linfoma by Xagena

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Nuovi approcci terapeutici nel linfoma diffuso a grandi cellule B recidivante / refrattario: tripla terapia a base di Atezolizumab, Obinutuzumab e Venetoclax

Atezolizumab, Obinutuzumab e Venetoclax combinati hanno prodotto una risposta duratura nel linfoma diffuso a grandi cellule B ( DLBCL ) recidivante / refrattario, ma i migliori risultati sono stati ot …


 

Risposta MRD nel linfoma follicolare recidivato / refrattario dopo trattamento con Obinutuzumab più Bendamustina o solamente con Bendamustina nello studio GADOLIN

E’ stata riportata la valutazione dello stato di malattia minima residua ( MRD ) e la sua associazione con gli esiti nel linfoma follicolare refrattario a Rituximab nello studio randomizzato GADOLIN. …


 

La combinazione di Ibrutinib e Rituximab ha dimostrato attività come trattamento di prima linea nel linfoma follicolare

Uno studio di fase 2 ha valutato l’attività e la sicurezza di Ibrutinib ( Imbruvica ), un inibitore della tirosin-chinasi di Bruton ( BTK ), più Rituximab ( MabThera ) negli adulti con linfoma follico …


 

Blocco di PD-1 con Pembrolizumab per linfoma di Hodgkin classico dopo trapianto di cellule staminali autologhe

Il trapianto autologo di cellule staminali ( ASCT ) rimane lo standard di cura per i pazienti con linfoma di Hodgkin classico ( cHL ) recidivato / refrattario ( RR ) che rispondono alla chemioterapia …


 

Regime breve a base di Rituximab più Lenalidomide nei pazienti con linfoma follicolare che necessitano di terapia di prima linea

Lo studio SAKK 35/10 di fase 2, sviluppato da Swiss Group for Clinical Cancer Research e Nordic Lymphoma Group, ha confrontato l’attività di Rituximab ( MabThera ) versus Rituximab più Lenalidomide ( …


 

5-Azacitidina e Romidepsina orale mostrano una marcata attività nei pazienti con linfoma a cellule T periferico

I linfomi a cellule T periferici ( PTCL ) sono unicamente sensibili ai modificatori epigenetici. Sulla base del sinergismo tra inibitori dell’istone deacetilasi e agenti ipometilanti stabiliti in mo …


 

Pembrolizumab nel linfoma di Hodgkin recidivante o refrattario: follow-up a 2 anni dello studio KEYNOTE-087

Gli inibitori di morte cellulare programmata 1 ( PD-1 ) sono approvati per i pazienti con linfoma di Hodgkin classico recidivato o refrattario ( RRcHL ). E’ stato presentato il follow-up a 2 anni …


 

Brentuximab vedotin, Doxorubicina, Vinblastina e Dacarbazina per il linfoma di Hodgkin classico a stadio limitato non-bulky

Doxorubicina, Bleomicina, Vinblastina e Dacarbazina ( ABVD ) con o senza radiazioni è la terapia standard per il linfoma di Hodgkin a stadio limitato, ma comporta rischi di lesioni polmonari indotte d …


 

Linfoma follicolare: beneficio di Obinutuzumab nel ridurre il tasso di progressione precoce

E’ stata valutata la progressione precoce della malattia e il suo impatto sulla sopravvivenza globale ( OS ) nei pazienti affetti da linfoma follicolare precedentemente non-trattati nello studio GALLI …


 

Parsaclisib, un potente inibitore PI3K-delta altamente selettivo, in pazienti con tumori a cellule B recidivati o refrattari

Uno studio di fase 1/2 ha valutato Parsaclisib, un inibitore della fosfatidilinositolo 3-chinasi delta ( PI3K-delta ) di nuova generazione, potente e altamente selettivo, in pazienti con tumori a cell …


 

Alto tasso di risposta nel linfoma ENKTL trattato con CS1001, un anticorpo anti-PD-L1

Da uno studio di fase 2 è emerso che il trattamento con CS1001, una immunoterapia sperimentale, presenta una promettente attività antitumorale contro il linfoma extranodale a cellule T/NK ( ENKTL ) re …


 

Rischio di riattivazione del virus HBV nei pazienti con linfoma a cellule B sottoposti a immunochemioterapia con Obinutuzumab o Rituximab

Il rischio di riattivazione del virus dell’epatite B ( HBV ) è stato valutato nei pazienti con linfoma non-Hodgkin ( NHL ) a cellule B con infezione da HBV risolta ( negativo a antigene di superficie …


 

La progressione precoce dopo Bendamustina – Rituximab è associata a un alto rischio di trasformazione nel linfoma follicolare in stadio avanzato

Nonostante l’uso diffuso di Bendamustina e Rituximab ( regime BR) come terapia di prima linea per il linfoma follicolare in stadio avanzato, si sa poco sul rischio di progressione precoce o di inciden …


 

Trattamento di prima linea del linfoma diffuso a grandi cellule B: Polatuzumab vedotin associato a immunochemioterapia

Polatuzumab vedotin ( Polivy ) ha dimostrato di essere efficace come singolo agente e in associazione con Rituximab ( MabThera ) nel trattamento del linfoma diffuso a grandi cellule B recidivato / ref …


 

Polatuzumab vedotin o Pinatuzumab vedotin più Rituximab nei pazienti con linfoma non-Hodgkin recidivato o refrattario

Polatuzumab vedotin ( Polivy ) è un coniugato anticorpo-farmaco ( ADC ) comprendente un anticorpo monoclonale diretto contro CD79b associato con legame covalente all’agente citotossico anti-mitotico …

Ematologia:nuovi aggiornamenti sui farmaci da Xagena.it

Ematologia Update by Francesco Passamonti – Università dell’Insubria – Varese

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EMATOLOGIA UPDATE by FRANCESCO PASSAMONTI – UNIVERSITA’ DELL’INSUBRIA – VARESE

A) Trattamento del linfoma mantellare alla recidiva – Video: https://lnkd.in/dgu5g9m

B) Trattamento della macroglobulinemia di Waldenstrom – Video: https://lnkd.in/g-Q43KT

C) Covid-19 e Neoplasie ematologiche – Video: https://lnkd.in/escAZxW

XAGENA 20 ANNI IN EMATOLOGIA – LE NOTIZIE CHE FANNO OPINIONE


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Leucemia linfoblastica acuta

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Gammopatia monoclonale

La gammopatia monoclonale di significato indeterminato …

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Linfoma

La recidiva a livello del sistema nervoso centrale ( SNC ) del …

Inibitori FLT3

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Inibitori della tirosin-chinasi

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Linfoma non-Hodgkin

Ematologia oncologica. … dei tumori ematologici. Focus su …

Leucemia mieloide acuta FLT3

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Francesco Passamonti: COVID & Malattie ematologiche

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FRANCESCO PASSAMONTI: COVID & NEOPLASIE EMATOLOGICHE

[ VIDEO: https://lnkd.in/escAZxW ]

 

COVID: ELEVATA MORTALITÀ PER I PAZIENTI CON TUMORI EMATOLOGICI INFETTATI DAL VIRUS SARS-COV-2

Uno studio, promosso dalla Società italiana di ematologia, ha evidenziato un altissimo tasso di mortalità, pari al 37%, nei pazienti ematologici contagiati da virus SARS-CoV-2 nel periodo febbraio-maggio 2020.
Una percentuale 2.4 volte maggiore rispetto a quella della popolazione generale che ha contratto il virus, e ben 41.3 volte maggiore rispetto a quella dei malati ematologici osservata nello stesso periodo dello scorso anno, cioè in epoca pre-COVID. CONTINUA: https://lnkd.in/eeB_6-W

 

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Trombocitopenia

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Novità nel Trattamento del Linfoma a grandi cellule B: Terapia CAR-T Breyanzi

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FDA: BREYANZI ( LISOCABTAGENE MARALEUCEL ), UNA NUOVA TERAPIA CON CELLULE CAR-T PER ADULTI CON LINFOMA A GRANDI CELLULE B RECIDIVANTE O REFRATTARIO

Breyanzi ha dimostrato un tasso di risposta globale del 73% e un tasso di risposta completa ( CR ) del 54% nel più grande studio registrativo nello studio TRANSCEND NHL 001

Breyanzi ha inoltre dimostrato risposte sostenute in pazienti che hanno raggiunto una risposta completa con durata mediana della risposta non-raggiunta

La sindrome da rilascio di citochine di grado 3 o superiore e la tossicità neurologica di grado 3 o superiore dopo il trattamento con Breyanzi si sono verificate rispettivamente nel 4% e nel 12% dei pazienti. ( Fonte: BMS – Link https://lnkd.in/dUdW58i

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Tosedostat

Tosedostat nei pazienti anziani con leucemia mieloide acuta …

 

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Passaggio a Nilotinib da Imatinib in pazienti con leucemia mieloide cronica in fase cronica con risposta sub-ottimale a Imatinib

La gestione ottimale dei pazienti con leucemia mieloide cronica in fase cronica con risposta citogenetica non-ottimale rimane indeterminata. E’ stata valutata la sicurezza e l’efficacia del passaggi …

Carfilzomib migliora in modo significativo la sopravvivenza globale rispetto a Bortezomib nei pazienti con mieloma multiplo recidivato o refrattario

Sono stati presentati i risultati di una analisi ad interim pianificata di sopravvivenza globale ( OS ) dello studio di fase 3 ENDEAVOR. Lo studio ha raggiunto l’endpoint secondario della sopravvivenz …

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Rituximab, Bendamustina e Citarabina a basso dosaggio come terapia di induzione nei pazienti anziani con linfoma a cellule del mantello

La combinazione di Rituximab, Bendamustina e Citarabina ( R-BAC ) è risultata estremamente attiva in uno studio pilota del linfoma mantellare, ma il suo utilizzo è stato limitato da un’elevata tossici …

Radioimmunoterapia frazionata anti-CD22 di consolidamento con 90Y-Epratuzumab tetraxetano dopo R-CHOP nei pazienti anziani con linfoma diffuso a grandi cellule B

La radioimmunoterapia rappresenta una opzione potenziale come consolidamento dopo la chemioimmunoterapia nei pazienti con linfoma diffuso a grandi cellule B che non sono candidati al trapianto. Sono …

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Azacitidina da sola o in combinazione con Lenalidomide o Vorinostat nelle sindromi mielodisplastiche a rischio elevato e leucemia mielomonocitica cronica

Azacitidina ( Vidaza ) è una terapia standard di prima linea nelle sindromi mielodisplastiche ( MDS ) a rischio elevato. Non si sa se le combinazioni basate su Azacitidina con Lenalidomide ( Revlimid …

Confronto tra Idarubicina e alte dosi di Daunorubicina nella chemioterapia di induzione per leucemia mieloide acuta di nuova diagnosi

Sono stati confrontati due regimi di induzione, Idarubicina ( 12 mg/m2/die per 3 giorni ) e Daunorubicina ad alta dose ( 90 mg/m2/die per 3 giorni ), nei giovani adulti con leucemia mieloide acuta di …

ELN 2018

Fitusiran, una terapia sperimentale di interferenza dell’RNA con bersaglio l’antitrombina nella emofilia A o B

L’attuale trattamento della emofilia comporta frequenti infusioni endovenose di fattori di coagulazione, che sono associati a una protezione emostatica variabile, un carico elevato di trattamento e un …

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