Aggiornamento in Oncologia: Inibitori di KRAS Adagrasib e Sotorasib

1 marzo 2022 tiberis1 Biomedicina

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Aggiornamento in Medicina

Resistenza acquisita all’inibizione di KRAS G12C nel tumore

Gli studi clinici sugli inibitori di KRAS, Adagrasib e Sotorasib, hanno mostrato un’attività promettente nei tumori con una specifica mutazione di KRAS, la G12C, dovuta dalla sostituzione della glicina da parte della cisteina nel codone 12 ( KRAS G12C ).
I meccanismi di resistenza acquisita a queste terapie sono attualmente sconosciuti.

Tra i pazienti con tumori con mutazione G12C nel gene KRAS trattati con Adagrasib in monoterapia, sono state eseguite analisi genomiche e istologiche che hanno confrontato i campioni pretrattamento con quelli ottenuti dopo lo sviluppo della resistenza.
Sono stati condotti esperimenti basati sulle cellule per studiare le mutazioni che conferiscono resistenza agli inibitori di KRAS G12C. …….

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Farmaci Etoposide e Irinotecan sono farmaci chiave nel trattamento …	Confronto fra inizio immediato … Confronto fra inizio immediato e ritardato della terapia di …
Chemioterapia e radioterapia … Chemioterapia e radioterapia nel carcinoma nasofaringeo. Una …	Eventi avversi in seguito a … Eventi avversi in seguito a deprivazione androgenica …
Controindicazioni all’uso di … Controindicazioni all’uso di Bevacizumab e tossicità nei …	Cancro del pancreas Cancro del pancreas: livelli plasmatici pre-diagnostici di 25 …
Monitoraggio sistematico e … Monitoraggio sistematico e trattamento dei sintomi per …	Sopravvivenza estesa e fattori … Sopravvivenza estesa e fattori prognostici per i pazienti con …
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Lorviqua di Pfizer ha ricevuto l’approvazione nell’Unione Europea per il trattamento di prima linea del cancro del polmone avanzato

10 febbraio 2022 tiberis1 Biomedicina

Terapia di prima linea del tumore al polmone non a piccole cellule ALK-positivo

Pfizer ha ricevuto l’autorizzazione all’immissione in commercio per il farmaco Lorviqua ( Lorlarinib ) dalla Commissione Europea ( CE ).

Il farmaco è una monoterapia per il trattamento degli adulti con diagnosi di carcinoma polmonare non-a-piccole cellule ( NSCLC ) ALK-positivo, in fase avanzata, che non hanno ricevuto un precedente trattamento con un inibitore di ALK.

Lorviqua, commercializzato con il marchio Lorbrena, è approvato negli Stati Uniti dalla FDA ( Food and Drug Administration ).

Lorviqua trova indicazione negli adulti a cui è stato diagnosticato un tumore NSCLC ALK-positivo, metastatico.

L’approvazione della Commissione Europea per il trattamento di prima linea con Lorviqua si è basata sui risultati dello studio di fase 3 CROWN.

Rispetto a Crizotinib ( Xalkori ), il farmaco ha dimostrato di ridurre del 72% il rischio di progressione della malattia o di morte.

Lo studio CROWN è uno studio randomizzato, in aperto, parallelo in due parti. Ha coinvolto 296 persone con tumore NSCLC ALK-positivo avanzato non-trattato in precedenza che sono state divise equamente in due gruppi casuali. Il primo gruppo ha ricevuto Lorviqua in monoterapia mentre il secondo gruppo ha ricevuto Xalkori in monoterapia.

L’ampliamento dell’approvazione per Lorviqua in Europa è un progresso soprattutto per quasi il 40% dei pazienti con tumore NSCLC ALK-positivo metastatico che si trovano ad affrontare metastasi cerebrali al momento della diagnosi.

Nel 2019 la Commissione Europea aveva concesso al farmaco l’autorizzazione all’immissione in commercio condizionata per Lorviqua come monoterapia per il trattamento di adulti affetti da tumore NSCLC ALK-positivo, avanzato.

Il profilo di sicurezza di Lorviqua è simile ai dati riportati in studi precedenti.

I risultati dettagliati dello studio CROWN sono stati pubblicati su The New England Journal of Medicine ( NEJM ) nel novembre 2020.

Fonte: Pfizer – LINK: https://farmaci.xagena.it/c25f582d47e0fb77eb1b59f2094602af.html

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Amgen: approvazione condizionata nell’Unione Europea di Lumykras nel cancro al polmone non-a-piccole cellule in stadio avanzato con mutazione KRAS G12C

15 gennaio 2022 tiberis1 Biomedicina

La Commissione Europea ha concesso l’autorizzazione all’immissione in commercio condizionata a Lumykras ( Sotorasib ) di Amgen per il trattamento dei pazienti adulti affetti da cancro del polmone non-a-piccole cellule ( NSCLC ) in stadio avanzato con mutazione G12C nel gene KRAS, e in progressione dopo almeno una precedente linea di terapia sistemica

L’autorizzazione completa per questa indicazione è subordinata alla verifica e alla descrizione del beneficio clinico in uno o più studi di conferma.

La decisione della Commissione Europea fa seguito al parere positivo del Comitato per i medicinali per uso umano ( CHMP ) dell’Agenzia europea dei medicinali, EMA, e si basa sui risultati dello studio di fase 2 CodeBreaK 100 NSCLC, la più ampia sperimentazione clinica condotta finora su pazienti con mutazione KRAS G12C.

Sotorasib 960 mg, in monosomministrazione giornaliera per via orale, ha dimostrato un tasso di risposta obiettiva ( ORR ) del 37.1% ( IC al 95%: 28.6-46.2 ) e una durata mediana della risposta ( DoR ) di 11.1 mesi.

Le reazioni avverse più comuni sono state: diarrea ( 34% ), nausea ( 25% ) e stanchezza ( 21% ). Quelle gravi ( di grado 3 o superiore ) più comuni sono state: aumento del livello di alanina aminotransferasi ( ALT; 5% ), aumento di aspartato aminotransferasi ( AST; 4% ) e diarrea ( 4% ).

Fonte: Amgen

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Tafinlar I pazienti con melanoma non-resecabile o metastatico con …	Cyramza L’angiogenesi è un importante obiettivo terapeutico nel …
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Oncologia:notizie ed aggiornamenti da Xagena.it

8 luglio 2021 tiberis1 Biomedicina

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Aggiornamento in Medicina

Tipifarnib nel carcinoma a cellule squamose della testa e del collo con mutazioni HRAS

Mutazioni nel proto-oncogene HRAS ( mHRAS ) si verificano nel 4-8% dei pazienti con carcinoma a cellule squamose della testa e del collo ( HNSCC ) ricorrente e/o metastatico ( R/M ). Tipifarnib è un …

Lenvatinib più Pembrolizumab o Everolimus per il carcinoma a cellule renali avanzato

Lenvatinib ( Lenvima ) in combinazione con Pembrolizumab ( Keytruda ) o Everolimus ( Afinitor ) ha attività contro il carcinoma a cellule renali avanzato. L’efficacia di questi regimi rispetto a que …

Efficacia e sicurezza di Entrectinib nel cancro al polmone non-a piccole cellule positivo alla fusione ROS1 localmente avanzato o metastatico

I riarrangiamenti genetici del proto-oncogene 1 recettore della tirosina chinasi ROS ( ROS1 ) sono driver oncogeni nel tumore polmonare non-a-piccole cellule ( NSCLC ). Sono stati riportati i risultat …

Atezolizumab adiuvante rispetto all’osservazione nel carcinoma uroteliale muscolo-invasivo: studio IMvigor010

Nonostante il trattamento con intento curativo standard con chemioterapia neoadiuvante a base di Cisplatino, seguito da chirurgia radicale nei pazienti idonei, il carcinoma uroteliale muscolo-invasivo …

Tumore al polmone non-a-piccole cellule EGFR T790M-mutato precedentemente trattato con inibitore della tirosin chinasi di EGFR: efficacia di Osimertinib più Bevacizumab rispetto a Osimertinib

Anche se il trattamento con un inibitore della tirosin chinasi ( TKI ) del recettore del fattore di crescita dell’epidermide ( EGFR ) di prima generazione più inibitore dell’angiogenesi ha mostrato pr …

Nivolumab più Cabozantinib rispetto a Sunitinib per il carcinoma a cellule renali avanzato

L’efficacia e la sicurezza di Nivolumab ( Opdivo ) più Cabozantinib ( Cabometyx ) rispetto a quelle di Sunitinib ( Sutent ) nel trattamento del carcinoma a cellule renali avanzato non-trattato in prec …

177-Lu-PSMA-617 versus Cabazitaxel pazienti con tumore alla prostata metastatico resistente alla castrazione: studio TheraP

Lutezio-177 ( 177-Lu-PSMA-617 ) è una piccola molecola radiomarcata che emette radiazioni beta alle cellule che esprimono l’antigene di membrana specifico della prostata ( PSMA ), con attività e sicur …

Nivolumab di prima linea più Ipilimumab nel mesotelioma pleurico maligno non-resecabile: studio CheckMate 743

I trattamenti sistemici approvati per il mesotelioma pleurico maligno ( MPM ) sono limitati ai regimi chemioterapici che hanno un moderato beneficio di sopravvivenza con esiti sfavorevoli. Nivoluma …

Carcinoma polmonare non-a-piccole cellule PD-L1+ localmente avanzato / metastatico: Pembrolizumab migliora la sopravvivenza e i tassi di risposta nel follow-up a lungo termine dello studio KEYNOTE-042

Dati aggiornati di follow-up a lungo termine dello studio KEYNOTE-042 hanno rilevato che Pembrolizumab ( Keytruda ) come terapia di prima linea per i pazienti con carcinoma polmonare non-a-piccole cel …

Benefici di Atezolizumab come mantenimento nel carcinoma polmonare a piccole cellule in stadio esteso: IMpower133

L’ultima analisi dello studio IMpower133 ha dimostrato un continuo miglioramento degli esiti per i pazienti con carcinoma al polmone a piccole cellule in stadio esteso ( ES-SCLC ) che hanno ricevuto A …

Efficacia di Savolitinib rispetto a Sunitinib nei pazienti con carcinoma papillare a cellule renali guidato da MET: studio SAVOIR

Il carcinoma papillare a cellule renali ( PRCC ) è il tipo più comune di carcinoma renale ( RCC ) a cellule non-chiare. Poiché alcuni casi di carcinoma papillare a cellule renali sono guidati da MET …

Efficacia e sicurezza di Pembrolizumab più Docetaxel versus Docetaxel da solo in pazienti con tumore al polmone non-a-piccole cellule avanzato precedentemente trattato: studio PROLUNG

A causa di fattori socioeconomici, molti pazienti con tumore polmonare non-a-piccole cellule ( NSCLC ) avanzato non ricevono l’immunoterapia in prima linea. Non è noto se la combinazione di immunote …

Pembrolizumab versus chemioterapia nel tumore esofageo avanzato: studio KEYNOTE-181

I pazienti con tumore esofageo avanzato hanno una prognosi infausta e opzioni di trattamento limitate dopo la chemioterapia di prima linea. Nello studio in aperto di fase III KEYNOTE-181, sono stat …

Pembrolizumab nel tumore colorettale avanzato con alta instabilità dei microsatelliti

Il blocco della morte cellulare programmata 1 ( PD-1 ) ha un beneficio clinico nei tumori con alta instabilità dei microsatelliti ( MSI-H ) o con deficit di riparazione del mismatch ( dMMR ) dopo una …

Sopravvivenza con Olaparib nel tumore prostatico metastatico resistente alla castrazione

È stato precedentemente segnalato che Olaparib ( Lynparza ) ha portato a una sopravvivenza libera da progressione ( PFS ) basata sull’imaging significativamente più lunga rispetto alla scelta del medi …

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Benefici di Bemarituzumab in aggiunta alla chemioterapia nel cancro gastrico e della giunzione gastroesofagea

5 luglio 2021 tiberis1 Biomedicina

Tumore gastrico e della giunzione gastroesofagea: Bemarituzumab in aggiunta alla chemioterapia ha migliorato di 6 mesi la sopravvivenza globale – Studio FIGHT

Lo studio FIGHT ha valutato Bemarituzumab in associazione a chemioterapia ( mFOLFOX6 ) rispetto alla sola chemioterapia nei pazienti con carcinoma gastrico avanzato o con giunzione gastroesofagea ( GEJ ) positivi al fattore di crescita FGFR2b e pazienti negativi al fattore di crescita HER2.

Nello studio, il trattamento con Bemarituzumab in associazione a chemioterapia ha mostrato miglioramenti clinicamente significativi e sostanziali nella popolazione di pazienti in cui almeno il 10% delle cellule tumorali sovraesprimeva FGFR2b sia per l’endpoint primario di sopravvivenza libera da progressione ( PFS ), sia per l’endpoint secondario di sopravvivenza globale ( OS ).

Ulteriori analisi hanno mostrato una correlazione positiva tra beneficio e prevalenza delle cellule tumorali FGFR2b+, sottolineando sia l’importanza del target FGFR2b sia l’attività di Bemarituzumab contro questo target.

La designazione di Breakthrough Therapy è stata concessa a Bemarituzumab sulla base di questo sottogruppo di pazienti che presentavano almeno il 10% di cellule tumorali con sovraespressione di FGFR2b.

Fonte: American Society of Clinical Oncology ( ASCO ) Annual Meeting, 2021

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Le Nuove Frontiere dell’Oncologia: GSK sta sviluppando anticorpi diretti a 3 checkpoint immunitari

21 giugno 2021 tiberis1 Biomedicina

LE NUOVE FRONTIERE DELL’ONCOLOGIA: COLLABORAZIONE TRA GSK & iTEOS THERAPEUTICS

L’accordo tra GSK e iTeos Therapeutics riguarda lo sviluppo e la commercializzazione di EOS-448, un anticorpo monoclonale ( mAb ) anti-TIGIT in fase 1 di valutazione nel trattamento antitumorale

TIGIT, parte dell’asse del checkpoint CD226, è un recettore proteico presente sulle cellule immunitarie che svolge un ruolo nella soppressione del sistema immunitario.

Grazie a questo accordo GSK sarà l’unico produttore ad avere anticorpi mirati a tutti e tre i checkpoint noti: TIGIT ( tramite EOS-448 ), CD96 ( tramite GSK’608 ) e PVRIG ( tramite GSK-562 ).

EOS-448 è attualmente in fase di valutazione in uno studio di fase 1 in aperto in pazienti con tumori solidi avanzati. Sono stati pianificati studi di combinazione di EOS-448 con l’inibitore PD-1 Jemperli ( Dostarlimab ) a partire dal 2022.

L’immuno-oncologia ha trasformato la cura del cancro, ma meno del 30% dei pazienti risponde al trattamento con gli attuali inibitori del checkpoint immunitario.

GSK ritiene che le combinazioni di un inibitore PD-1, TIGIT, CD96 e PVRIG potrebbero diventare importati approcci terapeutici per molti pazienti oncologici.

Altre aziende farmaceutiche hanno in sviluppo farmaci anti-TIGIT, tra queste Roche.

A gennaio 2021, la Food and Drug Administration ( FDA ) statunitense ha emesso una designazione di terapia fortemente innovativa ( BTD ) per l’anticorpo monoclonale anti-TIGIT Tiragolumab in combinazione con l’inibitore PD-L1 Atezolizumab ( Tecentriq ) nel setting di prima linea nel trattamento dei pazienti con carcinoma al polmone non-a-piccole cellule ( NSCLC ) metastatico, con un’elevata espressione di PD-L1 e nessuna mutazione di EGFR o ALK. ( Xagena )

Fonte. GSK

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Tumore al polmone non a piccole cellule operabile: benefici dal trattamento precoce con Tecentriq

22 marzo 2021 tiberis1 Biomedicina

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Tecentriq è la prima immunoterapia oncologica ad aiutare persone con carcinoma polmonare, resecabile, in fase iniziale a vivere più a lungo senza che il tumore si ripresenti, in particolare nella popolazione PD-L1-positiva

Trattare precocemente il cancro del polmone, prima che si sia diffuso, può aiutare a prevenire la ricomparsa della malattia e quindi fornire la migliore opportunità di cura

Tecentriq has become the first cancer immunotherapy to help many people with resectable early lung cancer live longer without their cancer returning, particularly in the PD-L1-positive population.

Treating lung cancer early, before it has spread, may help prevent the disease from returning and therefore provide the best opportunity for a cure

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IMpower010: Atezolizumab migliora la sopravvivenza libera da malattia nelle persone con carcinoma polmonare resecabile, in stadio iniziale, rispetto alla migliore terapia di supporto

Lo studio di fase III IMpower010 che sta valutando Atezolizumab ( Tecentriq ), rispetto alla migliore terapia di supporto ( BSC ), ha raggiunto il suo endpoint primario di sopravvivenza libera da mala …

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Decision Making in Oncologia: OncoBase.it

7 marzo 2021 tiberis1 Biomedicina

OncoBase.BIG

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ERA COVID: DECISION MAKING IN ONCOLOGIA – L’IMPORTANZA DEI CONTENUTI NELL’ASSUNZIONE DELLE DECISIONI TERAPEUTICHE

Xagena propone all’oncologo un Sistema Easy & Fast di AGGIORNAMENTO ONLINE ON DEMAND SU SPECIFICI TEMI

L’ONCOLOGO ha sempre meno tempo da dedicare alla lettura delle Riviste scientifiche. Xagena propone i propri DATABASE consultabili come un classico motore di Ricerca: es OncoBase.it

Esempi:

1) Alectinib https://lnkd.in/dZ9psAv

2) Apalutamide https://lnkd.in/dEaSfjy

3) Atezolizumab https://lnkd.in/du6MYRD

4 ) Avelumab https://lnkd.in/dsAhzDS

5) Capmatinib https://lnkd.in/d-9ZrZS

6 ) Darolutamide https://lnkd.in/d_K9cxK

7) Ipilimumab https://lnkd.in/dCyZxxx

8) Nivolumab https://lnkd.in/dnaW5Sv

9 ) Osimertinib https://lnkd.in/dT-DJS8

10) Pembrolizumab: https://lnkd.in/dcKjeCM

11 ) Ribociclib https://lnkd.in/dCVjgMJ

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Aggiornamenti in Oncologia Medica: Keytruda nel Cancro del Colon e del Retto

9 febbraio 2021 tiberis1 Biomedicina

OncologiaMedica.net

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KEYTRUDA, UNA TERAPIA ANTI-PD-1, PER I PAZIENTI CON CARCINOMA DEL COLON-RETTO METASTATICO CON ALTA INSTABILITÀ DEI MICROSATELLITI

La Commissione Europea ( CE ) ha approvato Keytruda ( Pembrolizumab ), un anticorpo anti-PD-1, come monoterapia per il trattamento di prima linea dei pazienti adulti con cancro colorettale metastatico e alta instabilità dei microsatelliti ( MSI-H ) o deficit di riparazione dell’errato appaiamento ( dMMR ),

L’approvazione si basa sui risultati dello studio di fase III KEYNOTE-177, in cui la monoterapia con Pembrolizumab ha ridotto significativamente del 40% il rischio di progressione della malattia o di morte, rispetto alla chemioterapia. CONTINUA https://lnkd.in/dgBy3-f

XAGENA 20 ANNI IN ONCOLOGIA – LE NOTIZIE CHE FANNO OPINIONE

Pembrolizumab versus chemioterapia nel tumore esofageo avanzato: studio KEYNOTE-181

Pembrolizumab nel tumore colorettale avanzato con alta instabilità dei microsatelliti

Sopravvivenza con Olaparib nel tumore prostatico metastatico resistente alla castrazione

Brigatinib versus Crizotinib nel tumore al polmone non-a-piccole cellule avanzato ALK-positivo, ALK inibitore-naive: analisi dello studio ALTA-1L

Brigatinib ( Alunbrig ), un inibitore di ALK, ha dimostrato una sopravvivenza libera da progressione ( PFS ) superiore e una migliore qualità di vita correlata alla salute ( HRQoL ) rispetto a Crizoti …

Abemaciclib nel setting adiuvante migliora gli esiti nei pazienti con cancro alla mammella HR+ / HER2-, ad alto rischio

Il follow-up esteso di uno studio randomizzato di fase 3 ha mostrato che l’aggiunta di Abemaciclib ( Verzenios ) alla terapia endocrina ha continuato a produrre benefici in alcuni pazienti con cancro …

Lorlatinib o Crizotinib di prima linea nel tumore polmonare avanzato ALK-positivo

Lorlatinib ( Lorviqua ), un inibitore di terza generazione della chinasi del linfoma anaplastico ( ALK ), ha attività antitumorale nei pazienti trattati in precedenza con tumore polmonare non-a-piccol …

Carcinoma polmonare non-a-piccole cellule resecato con mutazione di EGFR: Osimertinib associato a più lunga sopravvivenza libera da malattia

Osimertinib ( Tagrisso ) è la terapia standard per il carcinoma polmonare non-a-piccole cellule ( NSCLC ) in fase avanzata positivo per la mutazione del recettore del fattore di crescita epidermico ( …

Pazienti selezionati in base all’espressione di PD-L1: Atezolizumab per il trattamento di prima linea del carcinoma polmonare non-a-piccole cellule metastatico

L’efficacia e la sicurezza dell’anticorpo monoclonale anti-PD-L1 Atezolizumab ( Tecentriq ), rispetto alla chemioterapia a base di Platino, come trattamento di prima linea, per i pazienti con tumore a …

Coorte G di KEYNOTE-021: benefici a 4 anni con Pembrolizumab nel carcinoma polmonare avanzato non-a-piccole cellule

I dati di follow-up a 4 anni della coorte G di KEYNOTE-021, presentati durante l’International Association for the Study of Lung Cancer 2020 North America Conference on Lung Cancer [ IASLC NACLC 2020 …

Pembrolizumab in monoterapia per il carcinoma squamocellulare cutaneo recidivante o metastatico: studio KEYNOTE-629

Le opzioni di trattamento sono limitate per i pazienti con carcinoma cutaneo a cellule squamose ( cSCC ) ricorrente e/o metastatico ( R/M ); i tassi di mortalità superano il 70% nei pazienti con metas …

Carcinoma al polmone non-a-piccole cellule ALK-positivo in fase avanzata: Lorlatinib versus Crizotinib, come prima linea

I dati di una analisi ad interim di uno studio di fase 3, CROWN, hanno mostrato che la sopravvivenza libera da progressione ( PFS ) è risultata significativamente prolungata nei pazienti adulti con c …

Efficacia del Selpercatinib nei tumori della tiroide con alterazioni del gene RET

Le mutazioni nel gene RET si verificano nel 70% dei tumori midollari della tiroide e le fusioni RET si verificano raramente in altri tumori della tiroide. Nei pazienti con carcinoma tiroideo alterat …

La combinazione di Amivantamab e Lazertinib ha dimostrato tassi di risposta elevati nei pazienti naïve-al-trattamento e resistenti a Osimertinib con tumore polmonare non-a-piccole cellule con EGFR-mutato, in fase avanzata

I risultati dello studio di fase 1 CHRYSALIS hanno mostrato che la combinazione di Amivantamab e Lazertinib ha dimostrato alti tassi di risposta, ed è stata ben tollerata nei pazienti naïve-al-tratta …

Ipatasertib più Abiraterone migliora la sopravvivenza libera da progressione radiografica nel tumore alla prostata con perdita di PTEN

L’aggiunta di Ipatasertib all’Abiraterone ( Zytiga ) ha potenziato l’attività antitumorale, con una migliore sopravvivenza senza progressione radiografica ( rPFS ) come terapia di prima linea per il c …

Sotorasib ha mostrato attività antitumorale nel tumore polmonare non-a-piccole cellule con mutazione G12C di KRAS

Sotorasib ha dimostrato attività antitumorale incoraggiante tra i pazienti con carcinoma polmonare non-a-piccole cellule ( NSCLC ) avanzato, fortemente pretrattato, che ospitano mutazioni KRAS G12C. …

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