La prima approvazione mondiale per Tecvayli a base di Teclistamab con l’autorizzazione della Commissione Europea del primo anticorpo bispecifico per il trattamento dei pazienti con mieloma multiplo

Teclistamab, una terapia somministrata per via sottocutanea, ha indotto risposte rapide e profonde nei pazienti esposti di tripla classe con mieloma multiplo recidivante e refrattario

” Questa prima approvazione per Teclistamab a livello mondiale segna progressi significativi per i pazienti con mieloma multiplo recidivante e refrattario “

Teclistamab agisce reindirizzando le cellule T CD3-positive alle cellule del mieloma che esprimono BCMA per uccidere le cellule tumorali.

Dopo un follow-up mediano di 14.1 mesi nello studio di fase 1/2 MajesTEC-1, Teclistamab ha ridotto i tumori nel 63% dei 165 pazienti pesantemente pretrattati che avevano ricevuto almeno tre, e una mediana di cinque, precedenti linee di terapia. Una risposta completa o migliore è stata osservata nel 39.4% dei pazienti. I pazienti sono presentato in media 11.3 mesi senza progressione della malattia e hanno vissuto per una mediana di 18.3 mesi.

Janssen Marks First Approval Worldwide for Tecvayli with EC Authorisation of First-in-Class Bispecific Antibody for the Treatment of Patients with Multiple Myeloma

Teclistamab ( Tecvayli ), an off-the-shelf subcutaneously administered therapy, induced deep and rapid responses in triple-class exposed patients with relapsed and refractory multiple myeloma

“ This first approval for Teclistamab worldwide marks significant progress for patients with relapsed and refractory multiple myeloma ”

Teclistamab works by redirecting CD3-positive T cells to myeloma cells that express BCMA to kill off the cancer cells.

After a median follow-up of 14.1 months in the phase 1/2 MajesTEC-1 trial, Teclistamab shrank tumors in 63% of 165 heavily pretreated patients who had received at least three, and a median of five, prior lines of therapy. A complete response or better was seen in 39.4% of patients. The patients went a median 11.3 months without disease progression, and they lived for a median 18.3 months.

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