PFIZER VUOLE L’APPROVAZIONE DEL VACCINO COVID PER I BAMBINI DI 5-11 ANNI ENTRO L’AUTUNNO, E POI DA 6 MESI A 4 ANNI

Pfizer vuole l’approvazione per il vaccino COVID per le età 5-11 anni entro l’autunno, inoltre prevede di richiedere l’autorizzazione di emergenza per il suo vaccino COVID-19 per i bambini di età compresa tra 5 e 11 anni a settembre o ottobre 2021.

Il vaccino è attualmente autorizzato dai 12 anni in su. Pfizer sta ora conducendo studi clinici su bambini di età compresa tra 6 mesi e 11 anni e i dati dovrebbero essere pronti per essere presentati alla Agenzia regolatoria degli Stati Uniti, FDA ( Food and Drug Administration ), nei prossimi mesi.

A comunicarlo Alejandra Gurtman, vice-presidente della ricerca clinica e sviluppo sui vaccini di Pfizer, nel corso del Simposio virtuale organizzato dalla Johns Hopkins University e dall’University di Washington.

Gli studi clinici pediatrici di Pfizer stanno testando dosi di vaccino più basse nei gruppi di età più giovani. Le età 5-11 riceveranno una dose di 10 microgrammi e quelle di età inferiore ai 5 riceveranno una dose di 3 microgrammi. Circa 4.500 bambini stanno partecipando agli studi negli Stati Uniti, in Finlandia, in Polonia e in Spagna.

Inoltre, Moderna sta conducendo uno studio clinico pediatrico con 7.000 bambini tra i 6 mesi e gli 11 anni. La società ha presentato all’inizio di questo mese la richiesta di approvazione di emergenza del suo vaccino contro il COVID-19 per i 12-17 anni.

Sabine Schnyder Ghamloush, direttore dello sviluppo clinico di Moderna, durante il Simposio virtuale ha dichiarato: ” Ciò che mi fa alzare al mattino è l’obiettivo di avere un vaccino pediatrico pronto per proteggere i bambini e le loro comunità il prima possibile in sicurezza.”

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