Biomedicina – Medicina di Precisione by Xagena
Poiché Ibrance è fuori dal gioco del setting adiuvante dopo due flop, la potenziale rivalità di mercato si riduce a Kisqali e Verzenio / Verzenios ( Abemaciclib ), che vanta un’approvazione di prim’ordine nei pazienti ad alto rischio.
Kisqali si rivolge a una popolazione di pazienti più ampia che include pazienti sia ad alto che a rischio intermedio. Verzenio è autorizzato a trattare solo pazienti con cancro con interessamento dei linfonodi, mentre Kispali si rivolge anche a pazienti con linfonodi negativi. Secondo le stime di Novartis, la popolazione NATALEE coprirebbe un gruppo di pazienti che è da due a tre volte più grande dell’attuale indicazione di Verzenio.
A marzo, Novartis aveva affermato che lo studio NATALEE aveva raggiunto il suo endpoint primario in un’analisi ad interim, con Kisqali che ha conferito un vantaggio significativo nella prevenzione della recidiva della malattia invasiva. Kisqali aveva mostrato un “beneficio costante” nei pazienti in stadio 2 e 3 indipendentemente dal coinvolgimento linfonodale.
Fonte: FiercePharma, 2023
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La riduzione del rischio relativo di morte del 36% nella popolazione in postmenopausa di prima linea MONALEESA-3 evidenzia che Ribociclib è l’unico inibitore CDK4/6 con sopravvivenza globale dimostrata per la prima linea in combinazione con Fulvestrant
Il tempo alla chemioterapia è stato ritardato a 4 anni ( 48.1 mesi ) nelle donne in postmenopausa che avevano assunto Ribociclib in associazione con Fulvestrant rispetto a 2.4 anni ( 28.8 mesi ) per le donne trattae con solo Fulvestrant
MONALEESA-3 median overall survival ( OS ) results of 53.7 months underscore that Ribociclib ( Kisqali ) offers more life to postmenopausal women with HR+/HER2- metastatic breast cancer ( MBC ) in addition to the overall survival benefit demonstrated for premenopausal women as shown in MONALEESA-7
The relative risk reduction of death by 36% in the MONALEESA-3 first-line ( 1L ) postmenopausal population highlights that Ribociclib is the only CDK4/6i with proven overall survival for 1L in combination with Fulvestrant
Time to chemotherapy was delayed to 4 years ( 48.1 months ) in postmenopausal women taking Ribociclib in combination with Fulvestrant compared to 2.4 years ( 28.8 months ) for women receiving Fulvestrant only
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