American Society of Clinical Oncology 2023 Genitourinary Cancers Symposium

Carcinoma renale avanzato di prima linea: Opdivo in combinazione con Cabometyx ha prodotto una sopravvivenza duratura con oltre 3 anni di follow-up nello studio CheckMate -9ER

Sono stati riportati i risultati positivi di follow-up a 3 anni di uno studio di fase 3 su Opdivo ( Nivolumab ) in combinazione con Cabometyx ( Cabozantinib ) nel carcinoma a cellule renali ( RCC ) avanzato, il tipo più comune di cancro del rene negli adulti.

Più di 431.000 nuovi casi di carcinoma a cellule renali vengono diagnosticati a livello globale ogni anno, e 179.000 decessi si verificano a causa della malattia.

Il carcinoma a cellule renali è circa due volte più comune negli uomini rispetto alle donne, con i più alti tassi di malattia in Nord America e in Europa. Alla diagnosi, fino al 30% dei pazienti presenta carcinoma a cellule renali in fase avanzata o metastatica.

I risultati dell’analisi dello studio CheckMate -9ER, che rappresenta il follow-up più lungo riportato in qualsiasi studio di fase 3 con un regime a base di immunoterapia e di inibitore della tirosin-chinasi in questa popolazione, hanno mostrato benefici sostenuti in termini di sopravvivenza e tasso di risposta rispetto a Sunitinib ( Sutent ).

La combinazione Opdivo e Cabometyx ha continuato a mostrare una riduzione del 30% del rischio di morte e un miglioramento della sopravvivenza globale ( OS ) mediana rispetto a Sunitinib. Inoltre, la sopravvivenza globale mediana è migliorata di 11.8 mesi rispetto ai precedenti dati tagliati a 32.9 mesi di follow-up mediano.

Anche i benefici della sopravvivenza libera da professione ( PFS ) sono stati sostenuti, con il trattamento combinato che ha continuato a raddoppiare la sopravvivenza mediana senza progressione rispetto a Sunitinib.

Sono stati mantenuti anche il tasso di risposta obiettiva ( ORR ), la durata della risposta ( DoR ) e i tassi di risposta completa ( CR ) rispetto a Sunitinib.

Inoltre, un’analisi dei biomarcatori ha mostrato che i miglioramenti nella sopravvivenza mediana senza progressione e nella sopravvivenza globale sono stati mantenuti con la combinazione di Opdivo e Cabometyx indipendentemente dallo stato PD-L1.

Fonte: Bristol Myers Squibb ( BMS ), Exelixis e Ipsen, 2023

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