Due casi di mielite con il vaccino Oxford – AstraZeneca – L’EMA rimanda l’approvazione
MAGRINI ( AIFA ) – VACCINO OXFORD-ASTRAZENECA: RISULTATI IN PARTE INCOERENTI E 2 CASI DI MIELITE
“AstraZeneca sembrava essere in anticipo, ma ha incontrato alcune difficoltà, imputabili solo a lei, che l’hanno rallentata. L’ Agenzia regolatoria dell’Unione Europea, EMA, ha ricevuto i dati, ma avrà bisogno di almeno 3 settimane per valutarli. Servirà cautela nella loro analisi.
I risultati sono in parte incoerenti. Un piccolo sottogruppo di 1.400 volontari ha ricevuto mezza dose e ha registrato un’efficacia maggiore rispetto alla dose intera. Ma poi la Gran Bretagna, che ha già approvato il vaccino, ha scelto di somministrare la dose intera.
Nei risultati pubblicati su The Lancet compaiono due eventi avversi di mielite, un disturbo neurologico.
Dobbiamo vederci chiaro e valutare bene rischi e benefici. Potrebbe aprirsi un dilemma etico non indifferente.
L’EMA ha il compito di autorizzare un vaccino. Ma a noi dell’AIFA spetta decidere a chi assegnare il vaccino di AstraZeneca oppure gli altri due di Pfizer e Moderna. Dovremo stabilire a chi destinare ciascun prodotto, e non sarà facile, di fronte a valori di efficacia potenzialmente diversi”. ( Fonte: AdnKronos )
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