EMA: rischio di miocardite – pericardite con il vaccino anti-COVID di Novavax
EMA: il vaccino anti-COVID di Novavax, Nuvaxovid, deve riportare un WARNING di rischio di miocardite – pericardite
L’Agenzia regolatoria europea, EMA ( European Medicines Agency ) ha richiesto più dati a Novavax, produttore di vaccini anti-COVID.
L’Agenzia regolatoria statunitense, FDA ( Food and Drug Administration ), aveva precedentemente segnalato il rischio di infiammazione del miocardio.
L’infiammazione del cuore è un raro effetto collaterale dei vaccini a mRNA
L’Agenzia europea per i medicinali ( EMA ) ha raccomandato che il vaccino contro COVID-19 di Novavax porti un Alert ( WARNING ) sulla possibilità di due tipi di infiammazione cardiaca.
La miocardite e la pericardite dovrebbero essere elencate come nuove reazioni avverse nelle informazioni sul prodotto per il vaccino, Nuvaxovid, sulla base di un numero di casi segnalati.
Novavax ha affermato che durante gli studi clinici sul vaccino Nuvaxovid non sono state sollevate preoccupazioni per le infiammazioni cardiache.
A giugno, l’Agenzia regolatoria statunitense aveva segnalato un rischio di infiammazione cardiaca a causa del vaccino Novavax.
Miocardite e pericardite erano state precedentemente identificate come effetti collaterali rari, osservati principalmente nei giovani uomini, dopo somministrazione dei vaccini innovativi a RNA messaggero ( mRNA ) prodotti da Moderna e da Pfizer-BioNTech.
L’EMA ha dichiarato di aver chiesto a Novavax di fornire ulteriori dati sul rischio di questi effetti collaterali.
A luglio, l’EMA aveva identificato gravi reazioni allergiche come potenziali effetti collaterali del vaccino anti-COVID.
Novavax sperava che le persone che avevano scelto di non assumere i vaccini Pfizer e Moderna avrebbero favorito il suo vaccino, costituito da proteine ricombinanti.
Tuttavia, solo circa 250.000 dosi di Nuvaxovid sono state somministrate in Europa dal suo lancio a dicembre 2021, secondo il Centro europeo per la prevenzione e il controllo delle malattie,