ANEMIA NEI PAZIENTI CON NEFROPATIA CRONICA: IL COMITATO CONSULTIVO DELLA FDA HA VOTATO CONTRO L’APPROVAZIONE DI ROXADUSTAT – PROBLEMI DI SICUREZZA

Negli Stati Uniti, il Comitato consultivo per i farmaci cardiovascolari e renali della FDA ( CRDAC ) ha votato 13 a 1 contro l’approvazione di Roxadustat.
Il profilo rischio-beneficio del farmaco non supporta l’approvazione per il trattamento dell’anemia nei pazienti con malattia renale cronica non-dipendenti da dialisi ( NDD ).

Inoltre, il Comitato ha votato 12 a 2 sostenendo che il profilo rischio-beneficio del farmaco non supporta l’approvazione per il trattamento dell’anemia nei pazienti con insufficienza renale cronica dipendenti dalla dialisi ( DD ).

Le conclusioni del Comitato CRDAC …. CONTINUA: https://lnkd.in/dDtWMiu

 

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