Aggiornamento in Ematologia by Xagena
Mieloma multiplo: Teclistamab in combinazione con Daratumumab per via sottocutanea e Lenalidomide
Sono stati presentati i risultati relativi allo studio di fase 1b MajesTEC-2 su Teclistamab ( Tecvayli ), un anticorpo bispecifico …
Linfoma follicolare recidivato o refrattario: efficacia della combinazione Zanubrutinib e Obinutuzumab
Dallo studio di fase 2 ROSEWOOD, nei pazienti con linfoma follicolare recidivato o refrattario, l’aggiunta di Zanubrutinib ( Brukinsa ), …
Teclistamab, un anticorpo bispecifico BCMAxCD3, più Daratumumab e Ialuronidasi, ha migliorato l’efficacia clinica nei pazienti fortemente pretrattati con mieloma multiplo recidivante o refrattario
Sono stati presentati al Congresso annuale della European Hematology Association ( EHA ) i risultati aggiornati di efficacia e sicurezza …
Risultati finali dello studio CONTINUATION-PV: trattamento dei pazienti con policitemia vera fino a 7.5 anni con Ropeginterferone alfa-2b
I risultati finali riguardo a Ropeginterferone alfa-2b ( Besremi ) nei pazienti con policitemia vera ( PV ) dallo studio …
Mieloma multiplo recidivato – refrattario: Ciltacabtagene autoleucel, terapia CAR-T caratterizzata a livello strutturale da due domini di riconoscimento anti-BCMA
La Commissione Europea ha autorizzato l’immissione in commercio nell’Unione europea di Ciltacabtagene autoleucel ( Cilta-cel; Carvykti ). Cilta-cel è stata autorizzata …
Linfomi non-Hodgkin primitivi del sistema nervoso centrale: terapia ad alte dosi e trapianto autologo di cellule staminali ematopoietiche
I linfomi non-Hodgkin primitivi del sistema nervoso centrale ( SNC ) sono rari linfomi a cellule B extranodali con una …
Linfoma CD30+ pretrattato e refrattario: risultati promettenti con l’impiego di cellule NK complessate con AFM13, un anticorpo bispecifico diretto contro CD16A e CD30
Da una ricerca dell’MD Anderson Cancer Center ( University of Texas; USA ) è emerso che le cellule natural killer …
La combinazione a base di Daratumumab aumenta la sopravvivenza nel mieloma multiplo di nuova diagnosi nei pazienti non-idonei al trapianto autologo di cellule staminali
Un’analisi aggiornata dello studio MAIA ha mostrato che l’aggiunta di Daratumumab ( Darzalex ) a Lenalidomide ( Revlimid ) e …
Linfoma diffuso a grandi cellule B: il Metotrexato ad alte dosi può essere somministrato in sicurezza ai pazienti ambulatoriali per la profilassi della recidiva del SNC
Il Metotrexato ad alte dosi ( HD-MTX ) viene somministrato come profilassi per la recidiva a carico del sistema nervoso …
Leucemia mieloide acuta con mutazione di IDH1: la combinazione Ivosidenib e Azacitidina migliora la sopravvivenza libera da eventi e la sopravvivenza globale
Nel corso dell’ASH ( American Society of Hematology ) Meeting sono stato presentati i dati di fase 3 dello studio …
Studio DREAMM-9: Belantamab mafodotin nei pazienti non-idonei al trapianto con nuova diagnosi il mieloma multiplo – Risultati preliminari
I risultati preliminari dello studio di fase I, DREAMM-9, che sta valutando un regime di trattamento combinato quadrupletto di Belantamab …
Isatuximab, un anticorpo monoclonale, in combinazione con Pomalidomide e Desametasone.nel trattamento del mieloma multiplo
Isatuximab ( Sarclisa ) è un anticorpo monoclonale ( mAb ) diretto contro CD-38, per il trattamento delle forme di …
Luspatercept per i pazienti selezionati con sindrome mielodisplastica o beta-talassemia
Luspatercept ( Reblozyl ) ha ricevuto l’autorizzazione all’immissione in commercio nell’ Unione Europea ( UE ) per il trattamento dei …
Studio GLOW: la terapia a durata fissa della combinazione Ibrutinib più Venetoclax, per via orale, associata a una maggiore sopravvivenza libera da malattia nei pazienti con leucemia linfatica cronica precedentemente non-trattati
Lo studio di fase 3 GLOW ha valutato la terapia a durata fissa di Ibrutinib ( Imbruvica ) più Venetoclax …
Leucemia linfatica cronica recidivata e refrattaria: Acalabrutinib, miglior profilo di tollerabilità e beneficio sostenuto a lungo termine anche in prima linea
I risultati finali dello studio head-to-head di fase III, ELEVATE-RR, hanno dimostrato una sopravvivenza libera da progressione ( PFS ) …
Pirtobrutinib, un inibitore non-covalente della tirosin chinasi di Bruton, promettente nel trattamento dei tumori maligni delle cellule B
Uno studio di fase 1/2 di pazienti affetti da tumori maligni delle cellule B trattati precedentemente, ha valutato Pirtobrutinib, un …
Linfoma diffuso a grandi cellule B: l’aggiunta di Lenalidomide al regime R-CHOP produce miglioramenti in particolare nel sottotipo a cellule B attivate
Uno studio randomizzato di fase 2, E1412, ha mostrato che nei pazienti con linfoma diffuso a grandi cellule B, non …
Leucemia mieloide acuta precedentemente non-trattata: Magrolimab ha mostrato risposte cliniche in uno studio di fase IB
Sono stati presentati i risultati aggiornati dello studio clinico di fase Ib riguardante Magrolimab, un anticorpo monoclonale anti-CD47, first-in-class, …
Mieloma multiplo recidivante – refrattario: Belantamab mafodotin associato a Bortezomib e Desametasone – Studio DREAMM-6
Nello studio di fase 1/2 DREAMM-6, l’aggiunta di Belantamab mafodotin ( BlenRep ), un anti-BCMA, alla combinazione standard Bortezomib ( …
Mieloma multiplo refrattario a 4 precedenti terapie: Belantamab mafodotin, il primo anticorpo anti-BCMA
Blenrep, il cui principio attivo è Belantamab mafodotin, ha ottenuto l’autorizzazione all’immissione in commercio condizionata dalla Commissione Europea, come monoterapia …
Linfoma non-Hodgkin: Mogamulizumab nel trattamento della micosi fungoide e della sindrome di Sézary
Mogamulizumab è un anticorpo monoclonale umanizzato capostipite, diretto in modo specifico contro il recettore 4 per le chemochine CC ( …
Calquence nella leucemia linfatica cronica non-trattata in precedenza e recidivata o refrattaria
Calquence, il cui principio attivo è Acalabrutinib ( un inibitore selettivo della tirosin chinasi di Bruton [ BTK ] ), …
Studio OPTIC: Ponatinib nel trattamento della leucemia mieloide cronica in fase cronica. Dati ad interim
Sono stati presentati i dati ad interim dello studio OPTIC che sta valutando l’efficacia e la sicurezza di Ponatinib ( …
Terapia CAR-T: l’Agenzia regolatoria degli Stati Uniti ha approvatoTecartus nel linfoma mantellare
L’Agenzia regolatoria degli Stati Uniti, FDA ( Food and drug administration ) ha approvato Tecartus, terapia CAR-T, in precedenza nota …
Emofilia A: i pazienti in terapia con Emicizumab possono essere sottoposti ad alcuni interventi chirurgici minori senza ulteriore profilassi
Sono stati presentati i risultati della seconda analisi ad interim dello studio di fase IIIb STASEY, riguardanti il profilo di …
Leucemia mieloide cronica: Asciminib, un nuovo inibitore tirosin-chinasico
Il trattamento della leucemia mieloide cronica ( LMC ) negli ultimi 20 anni è drasticamente cambiato: l’uso degli inibitori tirosin-chinasici …
L’associazione di Ibrutinib e Nivolumab appare essere sicura ed efficace in molti sottotipi di linfoma non-Hodgkin refrattari e recidivati, con risposte nella sindrome di Richter superiori alle aspettative
Essendo bassa la percentuale di risposta alla monoterapia con un inibitore del checkpoint immunitario è stata valutata l’associazione di due …
Belantamab mafodotin nel trattamento del mieloma multiplo in progressione
DREAMM-2 è uno studio in aperto che ha arruolato pazienti che presentavano un mieloma multiplo in progressione, peggiorato nonostante la …
Mieloma multiplo triplo refrattario: Selinexor
La maggior parte dei pazienti con mieloma multiplo sperimenta una recidiva e lo sviluppo di una malattia refrattaria. Il numero …
Tibsovo come terapia di prima linea nella leucemia mieloide acuta con mutazioni di IDH1, approvato dall’FDA
L’Autorità regolatoria degli Stati Uniti, FDA ( Food and Drug Administration ), ha approvato Ivosidenib ( Tibsovo ) per il …
Studio JAKARTA2: alto tasso di risposta con Fedratinib nei pazienti con mielofibrosi
Una analisi aggiornata dei dati dello studio di fase 2 JAKARTA2 ha mostrato tassi di risposta clinicamente significativi con Febratinib …
Luspatercept nel trattamento della beta-talassemia o della sindrome mielodisplastica
Luspatercept, è un nuovo biologico, il primo della classe degli agenti di maturazione eritroide ( EMA ), progettato per correggere …
Valore degli inibitori della tirosina chinasi BCR-ABL1 di seconda generazione rispetto a Imatinib per ottenere una remissione senza trattamento in pazienti con leucemia mieloide cronica
La remissione senza trattamento nella leucemia mieloide cronica, ovvero il raggiungimento di una risposta molecolare profonda sostenuta che porta all’interruzione …
Anemia falciforme: Voxelotor, potenziale modificatore di malattia
L’inibizione diretta della polimerizzazione della emoglobina S ( HbS ) potrebbe modificare favorevolmente gli esiti della anemia falciforme. Voxelotor è …
Mieloma multiplo recidivato: Belantamab mafodotin, un anticorpo anti-BMCA, associato ad alto tasso di risposta globale
Belantamab mafodotin, un farmaco anticorpo coniugato ( ADC ), ha dimostrato nello studio DREAMM-2 un tasso di risposta globale ( …
Obinutuzumab nel trattamento del linfoma follicolare
Una analisi dello studio GALLIUM ha confermato l’efficacia di Obinutuzumab ( Gazyvaro ), un anticorpo monoclonale anti-CD20, nei pazienti affetti …
Ibrutinib associato a Rituximab versus chemioimmunoterapia FCR nei pazienti giovani con leucemia linfatica cronica non-trattata: studio E1912 dell’ECOG-ACRIN Cancer Research Group
Sono stati presentati i risultati dello studio di fase 3 ( E1912 ) sponsorizzato dal National Cancer Institute (NCI) e …
Leucemia linfatica cronica: combinazione di Ibrutinib con le cellule CAR-T anti-CD19
I risultati di uno studio di fase 1/2, retrospettivo, hanno mostrato che il trattamento concomitante con l’inibitore della tirosin-chinasi di …
Studio HAVEN 3: nei pazienti con emofilia A senza inibitori del fattore VIII, Emicizumab ha ridotto i sanguinamenti trattati del 96% rispetto a nessuna profilassi
Sono stati presentati al Congresso della World Federation of Hemophilia ( WFH ) 2018 a Glasgow ( Scozia ), i …
Leucemia mieloide acuta recidivante o refrattaria con mutazioni FLT3-ITD: Quizartinib in monoterapia prolunga la sopravvivenza
Quizartinib in monoterapia ha mostrato di prolungare in modo significativo la sopravvivenza complessiva rispetto alla chemioterapia di salvataggio, nei pazienti …
Linfoma diffuso a grandi cellule B recidivante nei pazienti non-idonei al trapianto: la terapia di mantenimento con Lenalidomide migliora la sopravvivenza libera da progressione
Molti pazienti con linfoma diffuso a grandi cellule B, recidivato, nella pratica clinica non sono idonei al trapianto. Uno studio di …
Follow-up mediano di 3.5 anni del trattamento con Ibrutinib dei pazienti affetti da linfoma mantellare recidivante o refrattario: analisi aggregata
E’ stata effettuata una analisi aggregata dei risultati degli studi clinici di fase 2 e 3 ( SPARK, PCYC-1104 e …
Il trattamento con Enasidenib produce risposte complete e durature nei pazienti con leucemia mieloide acuta recidivata o refrattaria e mutazione IDH2
Sono stati presentati al Congresso dell’ASCO ( American Society of Clinical Oncology ) i dati di efficacia e sicurezza dallo …
Besponsa per il trattamento, in monoterapia, dei pazienti adulti con leucemia linfoblastica acuta da precursori delle cellule B, recidivante o refrattaria
La Commissione Europea ha approvato Besponsa ( Inotuzumab ozogamicin ) per il trattamento, in monoterapia, dei pazienti adulti con leucemia …
Pazienti con emofilia A e anticorpi anti-fattore VIII: Emicizumab, anticorpo bispecifico anti-fattore IX e anti-fattore X
Il trattamento dell’emofilia A prevede la somministrazione endovenosa di fattore VIII ricombinante, tuttavia circa il 30% dei pazienti trattati sviluppa …
Mieloma multiplo: il trattamento con Elotuzumab, associato a Lenalidomide e Desametasone, risulta efficace con buona qualità di vita
Ogni anno in Italia si registrano più di 4.400 nuove diagnosi di mieloma multiplo, un tumore ematologico che ha origine …
Venclyxto, il primo inibitore della proteina BCL-2 approvato nell’Unione Europea, per il trattamento della leucemia linfatica cronica
La Commissione Europea ha concesso l’autorizzazione condizionata all’immissione in commercio di Venetoclax ( Venclyxto ) in monoterapia per il trattamento …
Profilo di sicurezza e di efficacia di Susoctocog alfa nel trattamento dei gravi emorragie nei pazienti con emofilia acquisita con anticorpi anti-fattore VIII umano
Il profilo di sicurezza e l’efficacia di Susoctocog alfa nel trattamento dei gravi episodi emorragici in pazienti con emofilia acquisita …
Efficacia di Carfilzomib nel mieloma multiplo, ma alta incidenza di insufficienza ventricolare sinistra
I risultati degli studi clinici con Carfilzomib ( Kyprolis ), un inibitore del proteasoma di seconda generazione, hanno dimostrato una …
Epoetina alfa come trattamento dei pazienti anemici con sindromi mielodisplastiche a rischio basso o intermedio-1
EPOANE 3021 è uno studio randomizzato, in doppio cieco, multicentrico, controllato da placebo per la valutazione dell’efficacia e della sicurezza …
Kyprolis per il trattamento del mieloma multiplo recidivato in associazione a Lenalidomide e Desametasone
Kyprolis ( Carfilzomib ) è disponibile in Italia in regime di rimborsabilità per il trattamento del mieloma multiplo recidivato in …
Ninlaro, associato a Lenalidomide e Desametasone, nel trattamento del mieloma multiplo come seconda linea
Il Comitato scientifico ( CHMP ) dell’EMA ( European Medicines Agency ) ha adottato un parere positivo, raccomandando l’approvazione condizionata …
Octocog alfa per il trattamento dell’emofilia A nei pazienti di tutte le fasce d’età
Octocog alfa [ Bay 81-8973; Kovaltry ] è un fattore VIII ricombinante, non-modificato, a catena intera. Negli studi clinici ha …
Linfoma di Hodgkin: Adcetris approvato come terapia di consolidamento post-trapianto
La Commissione Europea ha esteso l’attuale autorizzazione condizionale all’immissione in commercio di Adcetris ( Brentuximab vedotin ). Il farmaco è …
Alprolix approvato nell’Unione Europea per il trattamento e la prevenzione degli episodi emorragici nei pazienti con emofilia B
La Commissione Europea ha approvato Alprolix ( rFIXFc ), fattore ricombinante a emivita prolungata per il trattamento dell’emofilia B, in …
Associazione tra esposizione a Busulfan e sopravvivenza e tossicità dopo il trapianto di cellule emopoietiche nei bambini e nei giovani adulti
Busulfan ( Busilvex ) per via endovenosa in combinazione con il monitoraggio terapeutico dei farmaci per guidarne il dosaggio migliora …
Vidaza, Azacitidina per via iniettiva, nei pazienti anziani con leucemia mieloide acuta
La Commissione europea ha approvato Vidaza ( Azacitidina per iniezione ) per il trattamento di pazienti adulti con leucemia mieloide …
Zydelig per il trattamento della leucemia linfatica cronica e del linfoma follicolare
La Commissione Europea ha concesso l’autorizzazione all’immissione in commercio di Zydelig ( Idelalisib ) 150 mg in compresse, un trattamento …
La Bendamustina nel mieloma multiplo recidivato
L’Agenzia Italiana del Farmaco ( AIFA ) ha accolto la richiesta della Società Italiana di Ematologia per estendere l’indicazione della …
Brentuximab vedotin migliora la sopravvivenza dopo il trapianto nel linfoma di Hodgkin
I pazienti con linfoma di Hodgkin ( HL ) che hanno assunto Brentuximab vedotin ( Adcetris ) come terapia di …