Rischio cancro con farmaci contro il diabete: Januvia & Janumet
Rischio tumori con farmaci contro il diabete: Januvia, Janumet. Un elevato rischio di contaminazione da sostanze potenzialmente cancerogene ha provocato l’allarme su una specifica categoria di farmaci per contrastare il diabete, tanto da generare forte preoccupazione sia nell’Azienda produttrice che nella Agenzia regolatoria statunitense ( FDA )
E’ stata riscontrata una contaminazione da sostanze potenzialmente cancerogene che si è verificata nelle fasi di produzione e in quelle di stoccaggio di alcuni farmaci utilizzati per controllare la glicemia nei pazienti affetti da diabete mellito di tipo 2. Si tratta di Januvia ( Sitagliptin ) e Janumet ( Sitagliptin e Metformina ).
Secondo quanto dichiarato dall’Agenzia regolatoria degli Stati Uniti FDA ( Food and Drug Administration ), livelli eccessivi del potenziale cancerogeno erano stati rilevati nei farmaci in esame durante i test standard di sicurezza.
È stata riscontrata una percentuale eccessiva rispetto ai limiti consentiti di nitrosammine, quelle ritenute particolarmente pericolose per la salute umana. Alcune nitrosammine, gruppi di composti organici, sono ad oggi classificati, sulla base di test condotti in laboratorio, come possibili o probabili cancerogeni per l’uomo.
Da quel momento, pur non avendo ritirato i farmaci dal mercato, la Società produttrice ha iniziato ad operare con l’obiettivo di risolvere il problema.
Dopo mesi di ricerche, la Società produttrice ha presentato un rapporto alla FDA e ad altre autorità di regolamentazione nazionali, riferendo di aver identificato la causa principale della presenza di nitrosammine Nttp in alcuni specifici lotti dei farmaci incriminati.
Secondo Bloomberg News, la casa farmaceutica avrebbe migliorato il suo processo di controllo di qualità per i medicinali, prevedendo di essere in grado di ridurre progressivamente i livelli di impurità entro limiti ritenuti accettabili entro la fine del 2023.
( Fonte: Il Giornale, Bloomberg News )
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