Nubeqa e Kerendia i due blockbuster di Bayer

14 maggio 2023 tiberis1 Biomedicina

Il farmaco per il cancro alla prostata Nubeqa e la terapia per le malattie renali a base di Kerendia futuri blockbuster. Bayer ha previsto per ciascuno di questi farmaci un picco di 3 miliardi di euro ( $ 3,2 miliardi ) / anno.

NUBEQA

Durante il primo trimestre 2023, le vendite di Nubeqa ( Darolutamide ) hanno raggiunto i 178 milioni di euro ( 194 milioni di dollari ) con un aumento del 134% rispetto al primo trimestre dello scorso anno.

Nubeqa è approvato in più di 80 Paesi in tutto il mondo, inclusi Stati Uniti, Unione Europea, Giappone e Cina, per il trattamento dei pazienti con carcinoma prostatico non-metastatico resistente alla castrazione ( nmCRPC ), ad alto rischio di sviluppare malattia metastatica. È inoltre approvato per il trattamento di pazienti con carcinoma prostatico metastatico sensibile agli ormoni ( mHSPC ) in numerosi mercati, tra cui Stati Uniti e Giappone.

Secondo Bayer Nubeqa ha la possibilità di diventare lo standard di cura nelle indicazioni approvate per il tumore della prostata.

Cancro alla prostata metastatico sensibile agli ormoni: approvato Nubeqa a base di Darolutamide nell’Unione Europea

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KERENDIA

Kerendia ( Finerenone ) ha registrato nel I trimestre 2023 un fatturato di 52 milioni di euro ( $ 57 milioni ), un aumento del 372% rispetto al primo trimestre dello scorso anno.

Il farmaco, che è stato approvato nel luglio del 2021 per le malattie renali correlate al diabete di tipo 2, è visto come un rivale dei trattamenti con inibitori SGLT2.

I dati di un recente studio hanno dimostrato che Kerendia può essere efficace come trattamento combinato con gli inibitori SGLT2, aggiungendo benefici per cuore e reni.

BAYER

Complessivamente, nel I trimestre 2023 Bayer nel settore farmaceutico ha registrato un fatturato di 4,4 miliardi di euro, in calo del 5% rispetto al primo trimestre del 2022.

La performance trimestrale è stata significativamente influenzata da una temporanea debolezza in Cina: l’epidemia di COVID in Cina all’inizio dell’anno ha portato a quasi la metà delle vendite del mercato chiave a gennaio, con un impatto su quasi tutte le componenti del portafoglio e su Xarelto in particolare.

Le vendite dell’anticoagulante Xarelto sono diminuite del 13% rispetto al primo trimestre del 2022 e del 22% in sequenza. ( Fonte: Fierce Pharma )

Documentazione scientifica su: Darolutamide & Finerenone

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Medicine Update by Xagena

24 agosto 2022 tiberis1 Biomedicina

FDA has approved Tibsovo in combination with Azacitidine for newly diagnosed acute myeloid leukemia

The Food and Drug Administration ( FDA ) has approved Tibsovo ( Ivosidenib ) in combination with Azacitidine for newly diagnosed acute myeloid leukemia ( AML ) with a susceptible IDH1 mutation, as det … read article

EMA: Tecvayli for the treatment of adult patients with relapsed and refractory multiple myeloma, who have received at least three prior therapies

EMA ( European Medicines Agency ) has recommended a conditional marketing authorisation in the European Union ( EU ) for Tecvayli ( Teclistamab ) for the treatment of adult patients with relapsed and … read article

European Union: conditional approval for Carvykti, a multiple myeloma cell therapy

The European Commission ( EC ) has granted conditional marketing authorization ( CMA ) for Carvykti ( Ciltacabtagene autoleucel; Cilta-cel ) to treat relapsed and refractory multiple myeloma ( RRMM ) … read article

FDA has approved Enjaymo for the treatment for adults with cold agglutinin disease, a rare type of anemia

The FDA ( Food and Drug Administration ) has approved Enjaymo ( Sutimlimab-jome; Sutimlimab ) infusion to decrease the need for red blood cell transfusion due to hemolysis ( red blood cell destruction … read article

FDA has approved Leqvio, first-in-class small interfering RNA to lower cholesterol and keep it low with two doses a year

The US Food and Drug Administration ( FDA ) has approved Leqvio ( Inclisiran ), the first and only small interfering RNA ( siRNA ) therapy to lower low-density lipoprotein cholesterol ( LDL-C ) with t … read article

Update on results from MOVe-OUT Study of Molnupiravir, an investigational oral antiviral medicine, in at risk adults with mild-to-moderate COVID-19

Merck ( MSD ) and Ridgeback Biotherapeutics have provided an update on the MOVe-OUT study of Molnupiravir ( MK-4482, EIDD-2801 ), an investigational oral antiviral medicine for COVID-19. Data are no … read article

Neoadjuvant Nivolumab plus chemotherapy has significantly improved event-free survival in patients with resectable non-small cell lung cancer in CheckMate -816

The phase 3 CheckMate -816 trial has met the primary endpoint of improved event-free survival ( EFS ) in patients with resectable stage IB to IIIA non-small cell lung cancer ( NSCLC ). In a prespe … read article

Chronic heart failure in adult patients with reduced ejection fraction : Verquvo approved in the European Union

The European Commission ( EC ) has granted marketing authorization in the European Union ( EU ) for soluble guanylate cyclase ( sGC ) stimulator Verquvo ( Vericiguat ). In the EU, Verquvo ( 2.5 mg, … read article

Zynlonta for large B-cell lymphoma, FDA has granted accelerated approval

The Food and Drug Administration ( FDA ) has granted accelerated approval to Zynlonta ( Loncastuximab tesirine-lpyl; Loncastuximab tesirine ), a CD19-directed antibody and alkylating agent conjugate, … read article

Kerendia to reduce risk of serious kidney and heart complications in adults with chronic kidney disease associated with type 2 diabetes – Approved by FDA

FDA has approved Kerendia ( Finerenone ) tablets to reduce the risk of kidney function decline, kidney failure, cardiovascular death, non-fatal heart attacks, and hospitalization for heart failure in … read article

FDA has approved Lumakras, the first and only targeted treatment for patients with KRAS G12C-mutated locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer

The U.S. Food and Drug Administration ( FDA ) has approved Lumakras ( Sotorasib ) for the treatment of adult patients with KRAS G12C-mutated locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer ( … read article

Darzalex Faspro for newly diagnosed light chain amyloidosis, accelerated approval by FDA

The FDA ( Food and Drug Administration ) has granted accelerated approval to Darzalex Faspro ( Daratumumab plus hyaluronidase ) in combination with Bortezomib, Cyclophosphamide and Dexamethasone for n … read article

FDA has approved Libtayo for non-small cell lung cancer with high PD-L1 expression

The Food and Drug Administration ( FDA ) has approved Libtayo ( Cemiplimab-rwlc, Cemiplimab ) for the first-line treatment of patients with advanced non-small cell lung cancer ( NSCLC ) ( locally adva … read article

European Union: Keytruda, an anti-PD-1 therapy, approved for metastatic microsatellite instability-high colorectal cancer patients

The European Commission ( EC ) has approved Keytruda ( Pembrolizumab ), an anti-PD-1 therapy, as a monotherapy for the first-line treatment of adult patients with metastatic microsatellite instability … read article

FDA has approved Verquvo for patients with symptomatic chronic heart failure

The U.S. Food and Drug Administration ( FDA ) has approved soluble guanylate cyclase ( sGC ) stimulator Vericiguat under the brand name Verquvo. Vericiguat 2.5 mg, 5 mg, and 10 mg is indicated to re … read article

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Aggiornamento in Medicina by Xagena

13 marzo 2022 tiberis1 Biomedicina

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La FDA ha approvato Enjaymo per il trattamento degli adulti con malattia da agglutinine fredde, un raro tipo di anemia

La FDA ( Food and Drug Administration ) ha approvato l’infusione di Enjaymo ( Sutimlimab-jome; Sutimlimab ) per ridurre la necessità di trasfusione di eritrociti a causa dell’emolisi ( distruzione dei …

La FDA ha approvato Rinvoq, un inibitore di JAK, per i pazienti con artrite psoriasica attiva

La FDA ( Food and Drug Administration ) ha approvato Rinvoq ( Upadacitinib ), un inibitore JAK orale, al dosaggio di 15 mg una volta al giorno, per il trattamento degli adulti con artrite psoriasica a …

Aggiornamento sui risultati dello studio MOVe-OUT di Molnupiravir, un farmaco antivirale orale sperimentale, in adulti a rischio con COVID-19 da lieve a moderato

Merck & Co ( MSD ) e Ridgeback Biotherapeutics hanno fornito un aggiornamento sullo studio MOVe-OUT di Molnupiravir ( MK-4482, EIDD-2801 ), un farmaco antivirale orale sperimentale per il COVID-19 …

La FDA ha approvato Leqvio, il primo piccolo RNA interferente, per abbassare il colesterolo. Mantenimento con due dosi all’anno

La Food and Drug Administration ( FDA ) statunitense ha approvato Leqvio ( Inclisiran ), la prima e unica terapia con piccoli RNA interferenti ( siRNA ) per abbassare il colesterolo LDL ( LDL-C ) ( li …

Pepaxto, un farmaco per il mieloma ritirato dal mercato pochi mesi dopo l’approvazione a causa dell’aumentata incidenza di mortalità

Pochi mesi dopo che la FDA ( Food and Drug Administration ) aveva concesso l’approvazione accelerata del suo farmaco per il mieloma, Oncopeptides ha ritirato dal mercato Pepaxto a base di Melfalan flu …

La combinazione di Keytruda e Lenvima ha ottenuto la piena approvazione nel cancro dell’endometrio

La Food and Drug Administration ( FDA ) statunitense ha autorizzato l’inibitore del checkpoint Keytruda ( Pembrolizumab ) più l’inibitore della tirosin-chinasi ( TKI ) Lenvima ( Lenvatinib ) per il tr …

Carcinoma uroteliale: l’FDA ha autorizzato Opdivo in ambiente adiuvante

L’Agenzia statunitense FDA ( Food and Drug Administration ) ha ampliato l’indicazione di Opdivo ( Nivolumab ) per il carcinoma uroteliale per includere l’impiego in ambiente adiuvante nei pazienti ad …

Polatuzumab vedotin più R-CHP è il primo regime in 20 anni a migliorare significativamente gli esiti nei pazienti con linfoma diffuso a grandi cellule B precedentemente non-trattato rispetto allo standard di cura

Lo studio registrativo di fase III POLARIX che sta studiando Polatuzumab vedotin ( Polivy ) in combinazione con Rituximab ( MabThera / Rituxan ) più Ciclofosfamide, Doxorubicina e Prednisone ( R-CHP ) …

Unione Europea: approvato Abecma, la prima terapia CAR-T anti-BCMA per i pazienti con mieloma multiplo

La Commissione europea ( CE ) ha concesso l’autorizzazione all’immissione in commercio condizionale ( CMA ) per Abecma ( Idecabtagene vicleucel; Ide-cel ), la prima immunoterapia a cellule T con espre …

Insufficienza cardiaca cronica in pazienti adulti con frazione di eiezione ridotta: Verquvo approvato nell’Unione Europea

La Commissione europea ( CE ) ha rilasciato l’autorizzazione all’immissione in commercio nell’Unione europea ( UE ) per lo stimolatore della guanilato ciclasi solubile ( sGC ) Verquvo ( Vericiguat ). …

Zynlonta per il linfoma a grandi cellule B, l’FDA ha concesso l’approvazione accelerata

La Food and Drug Administration ( FDA ) ha concesso l’approvazione accelerata a Zynlonta ( Loncastuximab tesirine-lpyl; Loncastuximab tesirina ), un anticorpo diretto contro il CD19 e un coniugato age …

Kerendia approvato negli Stati Uniti per rallentare la malattia renale cronica nei pazienti con diabete di tipo 2

L’Agenzia regolatoria degli Stati Uniti, FDA ( Food and Drug Administration ), ha autorizzato Kerendia ( Finerenone ) con l’indicazione: riduzione del rischio di declino prolungato della velocità di f …

La FDA ha approvato Lumakras, il primo e unico trattamento mirato per i pazienti con carcinoma polmonare non-a-piccole cellule localmente avanzato o metastatico con mutazione KRAS G12C

L’Agenzia regolatoria degli Stati Uniti, Food and Drug Administration ( FDA ), ha approvato Lumakras ( Sotorasib ) per il trattamento dei pazienti adulti con carcinoma polmonare non-a-piccole cellule …

Approvata nell’Unione Europea una nuova indicazione per Sarclisa in associazione a Carfilzomib e Desametasone per il trattamento del mieloma multiplo recidivante dopo aver ricevuto una precedente terapia

La Commissione Europea ha approvato Sarclisa ( Isatuximab ) in combinazione con il regime standard di cura Carfilzomib e Desametasone ( Kd ) per il trattamento del mieloma multiplo recidivante dopo av …

FDA: Farxiga per il trattamento della malattia renale cronica a rischio di progressione

La Food and Drug Administration ( FDA ) statunitense ha approvato Farxiga ( Dapagliflozin ), un inibitore orale SGLT2, per il trattamento della malattia renale cronica ( CKD ) negli adulti a rischio d …

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Aggiornamenti in Medicina e Malattie rare

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