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Speciale Vaccino COVID a proteine ricombinanti: Nuvaxovid

Il Ministero della Salute ha comunicato che il vaccino Nuvaxovid a proteine ricombinanti è incluso nel Programma di vaccinazione anti SARS-CoV-2 / COVID-19 attualmente solo per il ciclo primario, insieme ai vaccini già autorizzati per l’utilizzo nell’Unione Europea. Nuvaxovid viene somministrato per via intramuscolare ( preferibilmente in regione deltoidea del braccio ) come ciclo di 2 dosi ( da 0.5 mL ciascuna ) a distanza di 3 settimane ( 21 giorni ) l’una dall’altra. Per ora è indicato dai 18 anni in su.

Efficacia e sicurezza del vaccino COVID Nuvaxovid

Uno studio randomizzato e controllato ha valutato l’efficacia e la sicurezza del vaccino proteico spike ricombinante di SARS-CoV-2, adiuvato con Matrix-M, NVX-CoV2373 ( Nuvaxovid ) in circa 30.000 per …

Efficacia del vaccino COVID Nuvaxovid

Nella popolazione analizzata completa, l’incidenza di Covid-19 è stata pari a 21.2 casi per 1000 anni-persona ( intervallo di confidenza del 95% [ IC ], da 16.2 a 27.7 ) nel gruppo NVX-CoV2373 ( Nuvax …

Sicurezza del vaccino COVID Nuvaxovid

Gli eventi avversi locali e sistemici sollecitati con il vaccino NVX-CoV2373 ( Nuvaxovid ) sono stati prevalentemente da lievi a moderati e transitori. Questi eventi si sono verificati più frequente …

Infettivologia

Valutazione dell’uso precoce di antibiotici nei pazienti con forma non-grave di COVID-19 senza infezione batterica

L’impiego degli antibiotici era comune in alcuni Paesi durante la fase iniziale della pandemia del coronavirus 2019 ( COVID-19 ), ma manca una valutazione adeguata. Uno studio ha valutato l’effett …

Alcuni sintomi del long-COVID associati agli effetti del virus SARS-CoV-2 sul nervo vago

Da una ricerca è emerso che diversi sintomi del long-COVID potrebbero essere collegati agli effetti del coronavirus sul nervo vago. Il nervo vago parte dal midollo allungato e si porta, attraverso …

Ginecologia

Regolarità del ciclo mestruale come predittore di malattie cardiache e diabete: risultati di ALSWH, uno studio di coorte longitudinale basato sulla popolazione

La regolarità del ciclo mestruale è alla base della diagnosi di sindrome dell’ovaio policistico ( PCOS ), che è collegata al profilo cardio-metabolico avverso. Tuttavia, le correlazioni tra disturbi …

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Polatuzumab vedotin più R-CHP è il primo regime in 20 anni a migliorare significativamente gli esiti nei pazienti con linfoma diffuso a grandi cellule B precedentemente non-trattato rispetto allo standard di cura

Lo studio registrativo di fase III POLARIX che sta studiando Polatuzumab vedotin ( Polivy ) in combinazione con Rituximab ( MabThera / Rituxan ) più Ciclofosfamide, Doxorubicina e Prednisone ( R-CHP ) …

 

Unione Europea: approvato Abecma, la prima terapia CAR-T anti-BCMA per i pazienti con mieloma multiplo

La Commissione europea ( CE ) ha concesso l’autorizzazione all’immissione in commercio condizionale ( CMA ) per Abecma ( Idecabtagene vicleucel; Ide-cel ), la prima immunoterapia a cellule T con espre …

 

Insufficienza cardiaca cronica in pazienti adulti con frazione di eiezione ridotta: Verquvo approvato nell’Unione Europea

La Commissione europea ( CE ) ha rilasciato l’autorizzazione all’immissione in commercio nell’Unione europea ( UE ) per lo stimolatore della guanilato ciclasi solubile ( sGC ) Verquvo ( Vericiguat ). …

 

Zynlonta per il linfoma a grandi cellule B, l’FDA ha concesso l’approvazione accelerata

La Food and Drug Administration ( FDA ) ha concesso l’approvazione accelerata a Zynlonta ( Loncastuximab tesirine-lpyl; Loncastuximab tesirina ), un anticorpo diretto contro il CD19 e un coniugato age …

 

Kerendia approvato negli Stati Uniti per rallentare la malattia renale cronica nei pazienti con diabete di tipo 2

L’Agenzia regolatoria degli Stati Uniti, FDA ( Food and Drug Administration ), ha autorizzato Kerendia ( Finerenone ) con l’indicazione: riduzione del rischio di declino prolungato della velocità di f …

 

La FDA ha approvato Lumakras, il primo e unico trattamento mirato per i pazienti con carcinoma polmonare non-a-piccole cellule localmente avanzato o metastatico con mutazione KRAS G12C

L’Agenzia regolatoria degli Stati Uniti, Food and Drug Administration ( FDA ), ha approvato Lumakras ( Sotorasib ) per il trattamento dei pazienti adulti con carcinoma polmonare non-a-piccole cellule …

 

Approvata nell’Unione Europea una nuova indicazione per Sarclisa in associazione a Carfilzomib e Desametasone per il trattamento del mieloma multiplo recidivante dopo aver ricevuto una precedente terapia

La Commissione Europea ha approvato Sarclisa ( Isatuximab ) in combinazione con il regime standard di cura Carfilzomib e Desametasone ( Kd ) per il trattamento del mieloma multiplo recidivante dopo av …

 

FDA: Farxiga per il trattamento della malattia renale cronica a rischio di progressione

La Food and Drug Administration ( FDA ) statunitense ha approvato Farxiga ( Dapagliflozin ), un inibitore orale SGLT2, per il trattamento della malattia renale cronica ( CKD ) negli adulti a rischio d …

 

Unione Europea: Tecentriq approvato per il trattamento di prima linea del carcinoma al polmone non-a-piccole cellule metastatico

L’inibitore del checkpoint immunitario Tecentriq ( Atezolizumab ) ha ottenuto una nuova approvazione dalla Commissione Europea, per il trattamento di prima linea di alcuni pazienti con carcinoma al po …

 

COVID-19, uno studio ha dimostrato che anche la sola proteina spike è in grado di danneggiare le cellule dell’endotelio vascolare

E’ noto da tempo che la proteina spike di SARS-CoV-2 aiutano il virus a infettare l’ospite attaccandosi alle cellule sane. Ora, un nuovo studio ha dimostrato che la proteina spike svolge anche un ruol …

 

Jemperli per il cancro dell’endometrio dMMR in fase avanzata, autorizzazione da parte di FDA

L’Agenzia statunitense FDA ( Food and Drug Administration ) ha annunciato l’approvazione accelerata di Jemperli ( Dostarlimab ), un anticorpo anti-PD-1, per il trattamento del carcinoma endometriale r …

 

FDA: Enhertu per il trattamento degli adenocarcinomi gastrici e della giunzione gastroesofagea positivi per HER-2

Enhertu ( fam-Trastuzumab deruxtecan-nxki; Trastuzumab deruxtecan ) è stato approvato dalla Agenzia regolatoria degli Stati Uniti, FDA ( Food and Drug Administration ) gli per adulti con adenocarcinom …

 

EMA: possibili eventi rari di tipo trombotico con il vaccino COVID-19 di Janssen. Nessuna limitazione all’uso

Dopo il fermo precauzionale da parte della Agenzia regolatoria degli Stati Uniti, FDA ( Food and Drug Administration ), del vaccino COVID-19 di Janssen ( Johnson & Johnson ) teso ad analizzare 6 c …

 

FDA: Trodelvy approvato nel cancro della vescica in fase avanzata

Il coniugato anticorpo – farmaco ( ADC ) Trodelvy ( Sacituzumab govitecan-hziy; Sacituzumab govitecan ) ha ricevuto l’approvazione accelerata da parte della Food and Drug Administration ( FDA ) statun …

 

Vaccino J&J: CDC & FDA hanno avviato un’indagine su 6 casi di trombosi del seno venoso cerebrale associata a trombocitopenia in giovani donne

Il CDC ( Centers for Disease Control and Prevention ) e la FDA ( Food and Drug Administration ) hanno raccomandato di sospendere il lancio del vaccino COVID-19 di Johnson & Johnson ( J&J ) fin …

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