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La FDA ha approvato Enjaymo per il trattamento degli adulti con malattia da agglutinine fredde, un raro tipo di anemia

La FDA ( Food and Drug Administration ) ha approvato l’infusione di Enjaymo ( Sutimlimab-jome; Sutimlimab ) per ridurre la necessità di trasfusione di eritrociti a causa dell’emolisi ( distruzione dei …


 

La FDA ha approvato Rinvoq, un inibitore di JAK, per i pazienti con artrite psoriasica attiva

La FDA ( Food and Drug Administration ) ha approvato Rinvoq ( Upadacitinib ), un inibitore JAK orale, al dosaggio di 15 mg una volta al giorno, per il trattamento degli adulti con artrite psoriasica a …


 

Aggiornamento sui risultati dello studio MOVe-OUT di Molnupiravir, un farmaco antivirale orale sperimentale, in adulti a rischio con COVID-19 da lieve a moderato

Merck & Co ( MSD ) e Ridgeback Biotherapeutics hanno fornito un aggiornamento sullo studio MOVe-OUT di Molnupiravir ( MK-4482, EIDD-2801 ), un farmaco antivirale orale sperimentale per il COVID-19 …


 

La FDA ha approvato Leqvio, il primo piccolo RNA interferente, per abbassare il colesterolo. Mantenimento con due dosi all’anno

La Food and Drug Administration ( FDA ) statunitense ha approvato Leqvio ( Inclisiran ), la prima e unica terapia con piccoli RNA interferenti ( siRNA ) per abbassare il colesterolo LDL ( LDL-C ) ( li …


 

Pepaxto, un farmaco per il mieloma ritirato dal mercato pochi mesi dopo l’approvazione a causa dell’aumentata incidenza di mortalità

Pochi mesi dopo che la FDA ( Food and Drug Administration ) aveva concesso l’approvazione accelerata del suo farmaco per il mieloma, Oncopeptides ha ritirato dal mercato Pepaxto a base di Melfalan flu …


 

La combinazione di Keytruda e Lenvima ha ottenuto la piena approvazione nel cancro dell’endometrio

La Food and Drug Administration ( FDA ) statunitense ha autorizzato l’inibitore del checkpoint Keytruda ( Pembrolizumab ) più l’inibitore della tirosin-chinasi ( TKI ) Lenvima ( Lenvatinib ) per il tr …


 

Carcinoma uroteliale: l’FDA ha autorizzato Opdivo in ambiente adiuvante

L’Agenzia statunitense FDA ( Food and Drug Administration ) ha ampliato l’indicazione di Opdivo ( Nivolumab ) per il carcinoma uroteliale per includere l’impiego in ambiente adiuvante nei pazienti ad …


 

Polatuzumab vedotin più R-CHP è il primo regime in 20 anni a migliorare significativamente gli esiti nei pazienti con linfoma diffuso a grandi cellule B precedentemente non-trattato rispetto allo standard di cura

Lo studio registrativo di fase III POLARIX che sta studiando Polatuzumab vedotin ( Polivy ) in combinazione con Rituximab ( MabThera / Rituxan ) più Ciclofosfamide, Doxorubicina e Prednisone ( R-CHP ) …


 

Unione Europea: approvato Abecma, la prima terapia CAR-T anti-BCMA per i pazienti con mieloma multiplo

La Commissione europea ( CE ) ha concesso l’autorizzazione all’immissione in commercio condizionale ( CMA ) per Abecma ( Idecabtagene vicleucel; Ide-cel ), la prima immunoterapia a cellule T con espre …


 

Insufficienza cardiaca cronica in pazienti adulti con frazione di eiezione ridotta: Verquvo approvato nell’Unione Europea

La Commissione europea ( CE ) ha rilasciato l’autorizzazione all’immissione in commercio nell’Unione europea ( UE ) per lo stimolatore della guanilato ciclasi solubile ( sGC ) Verquvo ( Vericiguat ). …


 

Zynlonta per il linfoma a grandi cellule B, l’FDA ha concesso l’approvazione accelerata

La Food and Drug Administration ( FDA ) ha concesso l’approvazione accelerata a Zynlonta ( Loncastuximab tesirine-lpyl; Loncastuximab tesirina ), un anticorpo diretto contro il CD19 e un coniugato age …


 

Kerendia approvato negli Stati Uniti per rallentare la malattia renale cronica nei pazienti con diabete di tipo 2

L’Agenzia regolatoria degli Stati Uniti, FDA ( Food and Drug Administration ), ha autorizzato Kerendia ( Finerenone ) con l’indicazione: riduzione del rischio di declino prolungato della velocità di f …


 

La FDA ha approvato Lumakras, il primo e unico trattamento mirato per i pazienti con carcinoma polmonare non-a-piccole cellule localmente avanzato o metastatico con mutazione KRAS G12C

L’Agenzia regolatoria degli Stati Uniti, Food and Drug Administration ( FDA ), ha approvato Lumakras ( Sotorasib ) per il trattamento dei pazienti adulti con carcinoma polmonare non-a-piccole cellule …


 

Approvata nell’Unione Europea una nuova indicazione per Sarclisa in associazione a Carfilzomib e Desametasone per il trattamento del mieloma multiplo recidivante dopo aver ricevuto una precedente terapia

La Commissione Europea ha approvato Sarclisa ( Isatuximab ) in combinazione con il regime standard di cura Carfilzomib e Desametasone ( Kd ) per il trattamento del mieloma multiplo recidivante dopo av …


 

FDA: Farxiga per il trattamento della malattia renale cronica a rischio di progressione

La Food and Drug Administration ( FDA ) statunitense ha approvato Farxiga ( Dapagliflozin ), un inibitore orale SGLT2, per il trattamento della malattia renale cronica ( CKD ) negli adulti a rischio d …

Aggiornamento in Infettivologia – Molnupiravir: un antivirale orale anti-COVID

CONTINUA SU XAGENA.IT: https://xagena.it/articolo/aggiornamento-sui-risultati-dello-studio-move-out-di-molnupiravir-un-farmaco-antivirale-orale-sperimentale-in-adulti-a-rischio-con-covid-19-da-lieve-a-moderato


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Farlutal, il cui principio attivo è il Medrossiprogesterone, trova …

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5 Marzo 2003 L’FDA nominerà un Advisor Panel per valutare se i …

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Farmaci – News

Giotrif è un medicinale usato nel trattamento di un tipo di tumore …

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Pazienti con tumori ematologici a maggior rischio di grave infezione da virus SARS-CoV-2

Secondo uno studio, i pazienti con tumori ematologici sembrano più a rischio di forme gravi di COVID, rispetto agli individui sani e non sempre hanno ottenuto una protezione ottimale dalla vaccinazi …


 

Rapporto del CDC sui primi casi di variante Omicron negli Stati Uniti: non è emersa malattia grave

In un recente rapporto MMWR, i membri del COVID-19 Response Team del CDC ( Centers for Disease Control and Prevention ) hanno fornito dettagli sulle prime 43 infezioni confermate negli Stati Uniti cau …


 

Pfizer ha chiesto alla FDA l’autorizzazione all’uso di emergenza del proprio vaccino COVID-19 per i bambini di età compresa tra 5 e 12 anni

Pfizer e BioNTech hanno annunciato di aver presentato alla Agenzia regolatoria statunitense, Food and Drug Administration ( FDA ), i dati della sperimentazione di fase 2/3 del loro vaccino contro il C …


 

COVID: l’ antivirale Molnupiravir riduce del 50% i ricoveri e i decessi nei pazienti non-gravi

Merck & Co ( MSD ) e Ridgeback Biotherapeutics ha annunciato che Molnupiravir, un antivirale per os, ha mostrato di ridurre di circa il 50% il rischio di ricovero e morte nei pazienti con forma li …


 

Bimzelx, un anticorpo anti- IL-17A e IL-17F, per il trattamento della psoriasi a placche da moderata a grave – Approvato nell’Unione Europea

La Commissione Europea ha concesso l’autorizzazione alla commercializzazione di Bimzelx ( Bimekizumab ) per il trattamento della psoriasi a placche da moderata a grave negli adulti candidati alla tera …


 

L’Aspirina riduce il rischio di forma grave di COVID

L’Aspirina ( Acido Acetilsalicilico ) a basse dosi riduce il rischio di ventilazione meccanica, ricovero in terapia intensiva e mortalità ospedaliera da infezione di virus SARS-CoV-2 di oltre il 40%. …


 

Antiacidi: gli inibitori della pompa protonica possono aumentare il rischio di polmonite acquisita in comunità

Alcuni studi hanno mostrato un aumento del rischio di polmonite acquisita in comunità ( CAP ) tra gli utilizzatori di inibitori della pompa protonica ( PPI ), un gruppo di molecole la cui azione princ …


 

Artrite reumatoide: la FDA ha aggiunto un Warning Box agli inibitori di JAK: problemi cardiaci, cancro, morte

L’Agenzia regolatoria degli Stati Uniti, FDA ( Food and Drug Administration ), ha imposto ulteriori avvertenze riguardo agli inibitori JAK ( Janus chinasi ) dopo che una revisione sulla sicurezza avev …


 

Sei mesi di sicurezza e di efficacia del vaccino COVID-19 a RNA messaggero BNT162b2

BNT162b2 ( Pfizer ) è un vaccino a RNA messaggero ( mRNA ) modificato a livello dei nucleosidi formulato con nanoparticelle lipidiche che codifica per la proteina spike a lunghezza intera del virus SA …


 

Il Comitato consultivo della FDA ha votato contro l’approvazione di Roxadustat, un farmaco per l’anemia nei pazienti con nefropatia cronica – Problemi di sicurezza

Negli Stati Uniti, il Comitato consultivo per i farmaci cardiovascolari e renali della FDA ( CRDAC ) ha votato 13 a 1 contro l’approvazione di Roxadustat. Il profilo rischio-beneficio del farmaco non …


 

La terapia mirata con DZD9008 per il cancro al polmone non-a-piccole-cellule sembra sicura ed efficace nel sottogruppo con mutazione di EGFR

DZD9008, una terapia mirata per il cancro polmonare non-a-piccole cellule ( NSCLC ) con mutazione di inserzione dell’esone 20 di EGFR, è apparso sicuro ed efficace. Un totale di 97 pazienti, affett …


 

EMA, sconsigliato l’uso del vaccino Vaxzevria ( AstraZeneca ) in persone con storia di sindrome da aumentata permeabilità capillare

Il Comitato per la sicurezza dell’EMA ( PRAC ) [ European Medicines Agency ] ha stabilito che le persone che hanno precedentemente avuto la sindrome da aumentata permeabilità capillare non devono esse …


 

Cancro al polmone non-a-piccole cellule: dati positivi sulla sopravvivenza globale con l’inibitore di KRAS Sotorasib

Sono stati presentati i nuovi dati sulla sopravvivenza globale ( OS ) per l’inibitore KRAS Sotorasib ( Lumakras ) nel carcinoma polmonare non-a-piccole cellule ( NSCLC ) precedentemente trattato. I …


 

Efficacia sostenuta di Ciltacabtagene autoleucel, una terapia CAR-T, nei pazienti con mieloma

Sono stati riportati nuovi dati per la terapia CAR-T Ciltacabtagene autoleucel ( Cilta-cel ) diretta con l’antigene di maturazione delle cellule B ( BCMA ) nei pazienti con mieloma multiplo recidivant …


 

Sopravvivenza globale mediana più lunga nelle pazienti con cancro al seno metastatico in postmenopausa HR+ / HER2- trattate con Ribociclib

Sono stati annunciati i risultati aggiornati della sopravvivenza globale ( OS ) mediana per Ribociclib ( Kisqali ) in combinazione con Fulvestrant ( Faslodex ) in donne in postmenopausa con carcinoma …

 

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Prossimi provvedimenti: Green pass a 9 mesi e obbligo terza dose per gli operatori sanitari

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Sono molto probabili a breve due provvedimenti governativi: Green pass a 9 mesi e obbligo terza dose per operatori sanitari

A) GREEN PASS DELLA DURATA DI 9 MESI

A causa del calo della protezione dei vaccini anti-COVID dopo 6 mesi dal completamento del ciclo primario, verrà ridotta la durata del Green Pass che passerà da 12 a 9 mesi. L’ ipotesi di riduzione a 6 mesi viene ritenuta non attuabile nell’immediato per il fatto che il Sistema sanitario nazionale ( SSN ) non sarebbe in grado di somministrare le terze dosi a un pubblico così vasto in tempi ristretti

B) OBBLIGO TERZA DOSE PER GLI OPERATORI SANITARI

Appare certo l’obbligo di vaccinazione per gli operatori sanitari esteso anche alla terza dose.

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Infezione da Citomegalovirus

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Nivolumab

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Ipercolesterolemia familiare

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Tumore alla mammella

Tumore alla mammella: l’Acido Zoledronico non migliora la …

Tumore

Tumore al polmone non-a-piccole cellule EGFR+, localmente …

Sildenafil mantiene la funzione

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Cancro

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Blinatumomab

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Epatocarcinoma

Epatocarcinoma, parere positivo del Comitato scientifico dell …

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Cabozantinib estende la sopravvivenza globale nel …

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Blinatumomab

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Trattamento della vertigine posizionale parossistica benigna e della malattia di Ménière

42814113 - woman with vertigo. young female patient suffering from dizziness.

 

“La vertigine è causata da una disfunzione del sistema vestibolare ed è un sintomo frequente tra coloro che si rivolgono al medico di base o all’otorinolaringoiatra. Nella maggior parte dei casi si tratta di pazienti con vertigine parossistica posizionale benigna, neuriti vestibolari acute e malattia di Ménière; la vertigine però può essere dovuta anche ad accidenti vascolari o cause neurologiche, quali la sclerosi multipla. Il trattamento varia in relazione all’eziologia e può avvalersi di farmaci, terapia fisica, manovre da effettuare al letto del paziente e interventi sullo stile di vita e sulla dieta. Quando non è possibile identificare una causa, la somministrazione di farmaci antivertiginosi e antiemetici può risolvere la sintomatologia.”

Letteratura scientifica

 

La Betaistina nel trattamento delle sindromi vertiginose

Poiché la causa che fa precipitare le vertigini, il sito della lesione e, soprattutto, gli effetti sulla vita quotidiana del…

La Betaistina nel trattamento della malattia di Ménière e di altri disturbi vertiginosi

Ménière è una condizione otologica relativamente comune e debilitante. La grande maggioranza delle terapie farmacologiche impiegate ostacola l’adattamento vestibolare e,…

Trattamento delle vertigini periferiche: Betaistina, un vasodilatatore

Trova largo impiego in Europa nel trattamento della vertigine periferica la Betaistina ( Vertiserc ), un vasodilatatore dotato di spiccate…

 

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Dostarlimab, un inibitore di PD-1, appare promettente nei tumori …

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Cancro al polmone non-a-piccole cellule: dati positivi sulla …

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Cancro al polmone non-a-piccole cellule: dati positivi sulla …

Atezolizumab nel trattamento

Atezolizumab nel trattamento del tumore al polmone non-a …

L’intelligenza artificiale potrebbe sostituire gli Informatori scientifici del farmaco ? Bayer ha avviato il Progetto AMI

Intelligenza artificiale

C’E’ UN FUTURO PER GLI INFORMATORI SCIENTIFICI ? QUALCHE MESE FA BAYER HA PROMOSSO “AMI” – L’ASSISTENTE VOCALE “AMI” FORNISCE INFORMAZIONI AI MEDICI SUI FARMACI SOGGETTI A PRESCRIZIONE

Nel mese di aprile FiercePharma scriveva: ” I medici possono chiedere informazioni sulla prescrizione e altri dettagli per due farmaci oncologici, Nubeqa e Xofigo, e tre prodotti per la salute delle donne, Mirena, Kyleena e Skyla. Bayer prevede di aggiungere il farmaco oncologico Vitrakvi entro due settimane e il farmaco per l’ipertensione polmonare Adempas a maggio alla piattaforma vocale.”

Il progetto AMI, che sfrutta l’intelligenza artificiale, era stato lanciato nell’estate 2020, ma ha richiesto un certo periodo di tempo per il perfezionamento.

LINK: https://lnkd.in/dRvSCve

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Autunno: ritornano le Zone Rosse in Italia ? La diffusione della variante Delta

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VARIANTE DELTA, RASI: “COLPISCE DI PIÙ UNDER 30, VACCINARE GIOVANI” – PROBABILI IN AUTUNNO RESTRIZIONI & ZONE ROSSE

“La variante Delta” o ‘indiana’ di SARS-CoV-2 “colpisce di più la fascia giovanile e sotto i 30 anni, ed è anche logico perché sono tra i meno vaccinati. I numeri stanno uscendo in questi giorni”. Lo ha sottolineato Guido Rasi, ex numero uno dell’EMA e consulente del commissario per l’emergenza COVID. Rasi ha anche rimarcato come, proprio per questa aggressività della variante Delta, “è importantissimo vaccinare anche la fascia 12-16 anni”. ( link: https://lnkd.in/d33p-Pw )

LE ATTUALI VACCINAZIONI VENGONO FATTE CON VACCINI DI PRIMA GENERAZIONE, SVILUPPATI IN BASE AL VIRUS WILD-TYPE ( CINESE ) ..FORSE SAREBBE MEGLIO PRIMA DI FARE LA TERZA, LA QUARTA … VACCINAZIONE RIVEDERE I VACCINI … DOPO LA DELTA ARRIVERANNO ALTRE VARIANTI ….

POTREBBE ESSERE UTILE RINFORZARE LE USCA PER LE PERSONE A RISCHIO ELEVATO.
FINORA LA TERAPIA MEDICA ( ANTICORPI MONOCLONALI ) E’ STATA SCARSAMENTE UTILIZZATA, E POTREBBE RAPPRESENTARE UN IMPORTANTE STRUMENTO TERAPEUTICO

… INFINE, IL MESSAGGIO NON TROPPO CELATO CHE COMPARE DALLE DICHIARAZIONI “GOVERNATIVE” E’ CHE IN AUTUNNO POTREBBERO TORNARE LE RESTRIZIONI CON LA CREAZIONE DI ZONE ROSSE

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