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Dapagliflozin nei pazienti con fattori di rischio cardiometabolico ospedalizzati con COVID-19: studio DARE-19

Il COVID-19 può portare a insufficienza multiorgano. Dapagliflozin ( Forxiga ), un inibitore SGLT2, ha significativi benefici protettivi per il cuore e i reni.
Si è determinato se questo farmaco possa fornire protezione d’organo nei pazienti con COVID-19 influenzando i processi disregolati durante la malattia acuta.
DARE-19 era uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo su pazienti ricoverati in ospedale con COVID-19 e con almeno un fattore di rischio cardiometabolico ( cioè ipertensione, diabete di tipo 2, malattia cardiovascolare aterosclerotica, insufficienza cardiaca e malattia renale cronica ).
Sono stati esclusi i pazienti in condizioni critiche allo screening. I pazienti sono stati assegnati in modo casuale a Dapagliflozin ( 10 mg al giorno per via orale ) oppure a placebo abbinato per 30 giorni.
Nella popolazione intent-to-treat ( ITT ) sono stati valutati due esiti primari: l’esito della prevenzione ( tempo alla nuova o peggiorata disfunzione d’organo o morte ) e l’esito composito gerarchico della guarigione ( cambiamento dello stato clinico entro il giorno 30 ).
Gli esiti di sicurezza, nei pazienti che avevano ricevuto almeno una dose del farmaco in studio, includevano eventi avversi gravi, eventi avversi che hanno portato all’interruzione ed eventi avversi di interesse.
Tra il 22 aprile 2020 e il 1 gennaio 2021, 1.250 pazienti sono stati assegnati in modo casuale con 625 in ciascun gruppo.
L’esito composito primario della prevenzione ha mostrato disfunzione d’organo o morte in 70 pazienti ( 11.2% ) nel gruppo Dapagliflozin e 86 ( 13.8% ) nel gruppo placebo ( hazard ratio, HR=0.80; P=0.17 ).
Per l’esito primario di guarigione, 547 pazienti ( 87.5% ) nel gruppo Dapagliflozin e 532 ( 85.1% ) nel gruppo placebo hanno mostrato un miglioramento dello stato clinico, sebbene questo non fosse statisticamente significativo ( win ratio 1.09; P=0.14 ).
Ci sono stati 41 decessi ( 6.6% ) nel gruppo Dapagliflozin e 54 ( 8.6% ) nel gruppo placebo ( HR 0.77 ).
Eventi avversi gravi sono stati riportati in 65 su 613 pazienti ( 10.6% ) trattati con Dapagliflozin e in 82 su 616 pazienti ( 13.3% ) trattati con placebo.
Nei pazienti con fattori di rischio cardiometabolico ricoverati in ospedale con COVID-19, il trattamento con Dapagliflozin non ha comportato una riduzione statisticamente significativa del rischio di disfunzione d’organo o morte, o un miglioramento del recupero clinico, ma è risultato ben tollerato. ( Xagena2021 )
Kosiborod MN et al, Lancet Diabetes & Endocrinology 2021; 9: 586-594

Aggiornamento in Endocrinologia: Orbitopatia di Graves

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Le statine associate ai glucocorticoidi per via endovenosa migliorano l’orbitopatia di Graves nei pazienti con ipercolesterolemia

Un’azione protettiva delle statine sullo sviluppo dell’orbitopatia di Graves suggerisce che le statine potrebbero essere utilizzate per il trattamento della malattia.
È stata valutata l’efficacia dell’aggiunta di una statina, Atorvastatina, ai glucocorticoidi per via endovenosa ( ivGC ) sugli esiti dell’orbitopatia di Graves nei pazienti con ipercolesterolemia.
È stato condotto uno studio clinico randomizzato, in aperto, di fase 2, adattivo, in un singolo ospedale terziario di riferimento a Pisa, in Italia.
I pazienti con orbitopatia di Graves attiva da moderata a grave, con una concentrazione di colesterolo LDL compreso tra 2.97 e 4.88 mmol/l erano eleggibili per l’inclusione.
I pazienti sono stati assegnati in modo casuale al gruppo statine o al gruppo no-statine.
Il gruppo statine ha ricevuto i glucocorticoidi per via endovenosa ( Metilprednisolone 500 mg una volta a settimana per 6 settimane seguiti da 250 mg una volta a settimana per altre 6 settimane ) per 12 settimane e Atorvastatina orale ( 20 mg una volta al giorno ) per 24 settimane.
Il gruppo no-statine ha ricevuto solo il regime a base di glucocorticoidi per via endovenosa. …

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Terapia con pompa insulinica precoce versus tardiva nei bambini con diabete di tipo 1 di nuova diagnosi

Sebbene la terapia di infusione continua di Insulina sottocutanea ( ossia, la terapia con pompa di Insulina o microinfusore ) sia associata a un migliore controllo metabolico rispetto alle iniezioni multiple giornaliere di Insulina nei bambini con diabete mellito di tipo 1, non è chiaro quando sia meglio iniziarla dopo la diagnosi.
In uno studio, sono stati confrontati i risultati tra l’inizio precoce e tardivo della terapia con microinfusore in giovani pazienti con diabete di tipo 1.
L’attuale studio si è basato sui dati del Registro di follow-up multicentrico e prospettico del diabete ( Diabetes-Patienten-Verlaufsdokumentation, DPV ).
Il Registro DPV raccoglie i dati di 501 centri per il diabete in Germania, Austria, Svizzera e Lussemburgo.
Sono stati inclusi pazienti con diagnosi di diabete di tipo 1 tra il 2004 e il 2014, di età compresa tra 6 mesi e 15 anni al momento della diagnosi, che avevano iniziato la terapia con microinfusore entro i primi 6 mesi ( gruppo di trattamento precoce ) o dal secondo al terzo anno ( gruppo di trattamento tardivo ) dopo la diagnosi di diabete e che sono stati trattati con terapia con microinfusore per almeno 1 anno.
I parametri di esito includevano l’emoglobina glicata ( HbA1c ), il profilo di rischio cardiovascolare e i tassi di complicanze acute e di ricoveri ospedalieri associati al diabete ( ospedalizzazione ) durante l’anno di trattamento documentato più recente con la terapia con microinfusore.
I modelli statistici sono stati aggiustati per l’età alla diagnosi del diabete, l’anno della diagnosi, il sesso, il background di immigrazione, l’uso del monitoraggio continuo della glicemia, la dimensione del centro e i terzili del German Index of Socioeconomic Deprivation 2012.
Il campione di studio ha compreso 8.332 pazienti provenienti da 311 centri per il diabete in Germania, Austria, Svizzera e Lussemburgo.
Il gruppo di trattamento precoce consisteva di 4.004 su 8.332 pazienti ( 48.1% ) e il gruppo di trattamento tardivo era costituito da 4.328 pazienti ( 51.9% ).
La durata mediana del diabete durante il follow-up è stata di 6.7 anni ( IQR 5.1-8.7 nel gruppo precoce; 5.0-8.7 nel gruppo tardivo ) in entrambi i gruppi.
I pazienti con inizio precoce della terapia con microinfusore rispetto a quelli con inizio tardivo della terapia con microinfusore hanno avuto valori medi stimati di HbA1c significativamente più bassi ( 7.9% e 62.6 mmol/mol vs 8.0% e 64.1 mmol/mol; P=0.0006 ) e tassi più bassi di coma ipoglicemico ( risk ratio di incidenza 0.44; P=0.0064 ) e ospedalizzazione ( 0.86; P=0.0016 ).
È stato osservato un profilo di rischio cardiovascolare migliore nei pazienti con inizio precoce della terapia con microinfusore rispetto a quelli con inizio tardivo: una pressione arteriosa sistolica media stimata di 117.6 mm Hg rispetto a 118.5 mm Hg, P=0.0007; e colesterolo HDL di 62.8 mg/dl rispetto a 60.6 mg/dl, P minore di 0.0001.
Tuttavia, pressione sanguigna diastolica, concentrazioni di colesterolo LDL, colesterolo non-HDL e trigliceridi, e i punteggi stimati della deviazione standard dell’indice di massa corporea ( BMI ) durante il follow-up non sono variati significativamente tra i due gruppi.
I risultati hanno fornito prove di migliori esiti clinici associati all’inizio precoce della terapia con microinfusore di Insulina nei bambini con diabete mellito di tipo 1. ( Xagena2021 )
Kamrath C et al, Lancet Child & Adolescent Health 2021; 5: 17-25

Aggiornamento in Endocrinologia: Ormoni tiroidei anormali durante la gravidanza

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Problemi comportamentali nei ragazzi ma non nelle ragazze con ormoni tiroidei anormali durante il periodo della gravidanza

I dati di uno studio hanno mostrato che i livelli anormali di ormone tiroideo durante la gravidanza sono associati a un aumentato rischio di problemi comportamentali nei ragazzi in età prescolare, ma non nelle ragazze.
Lo studio ha riguardato 1.860 donne incinte che hanno avuto il loro primo controllo prenatale al Ma’Anshan Maternal and Child Health Hospital in Cina nel periodo 2013-2014.
Tutte le persone partecipanti non avevano, entro 14 settimane dalla gravidanza, al loro primo controllo. malattie mentali.
Campioni di sangue sono stati raccolti durante ogni trimestre di gravidanza per misurare gli ormoni tiroidei.
Le donne sono state inserite in un gruppo a livello alto, moderato o basso per l’ormone stimolante la tiroide ( TSH ), la tiroxina libera ( FT4 ) e gli anticorpi antiperossidasi tiroidea ( anti-TPO ) in base alle traiettorie durante la gravidanza.
All’età media di 4 anni del bambino, i caregiver hanno completato l’Achenbach Child Behavior Checklist per valutare i problemi comportamentali.
La checklist comprendeva tre scale riassuntive: problemi di internalizzazione, problemi di esternalizzazione e problemi totali.
I problemi interiorizzanti includevano reattività emotiva, ansia / depressione, e ritiro sociale. I problemi esternalizzanti includevano problemi di attenzione e comportamento aggressivo.

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Aggiornamento in Diabetologia: Diabete mellito di tipo 1

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Diabete di tipo 1 di nuova diagnosi in pazienti pediatrici: terapia con pompa insulinica tardiva versus precoce

Sebbene la terapia di infusione continua di Insulina sottocutanea ( ossia, la terapia con pompa di Insulina o microinfusore ) sia associata a un migliore controllo metabolico rispetto alle iniezioni multiple giornaliere di Insulina nei bambini con diabete mellito di tipo 1, non è chiaro quando sia meglio iniziarla dopo la diagnosi.
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Aggiornamento su Ipertiroidismo: trattamento della malattia oculare tiroidea attiva con Teprotumumab

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Ipertiroidismo: trattamento della malattia oculare tiroidea attiva con Teprotumumab

La malattia oculare tiroidea manifesta infiammazione e proptosi e diplopia resistenti al trattamento.
Teprotumumab ( Tepezza ), un anticorpo monoclonale che inibisce il recettore del fattore di crescita 1 insulino-simile ( IGF-1R ), è stato approvato negli Stati Uniti il 21 gennaio 2020, sulla base di due studi randomizzati.
In una analisi è stata valutata la risposta aggregata a breve e lungo termine a Teprotumumab dai due studi, concentrandosi su proptosi e diplopia.
Sono stati analizzati gli esiti integrati e i dati di follow-up di due studi randomizzati, in doppio cieco, controllati con placebo, multicentrici, condotti in 28 centri specializzati di riferimento accademici per la malattia oculare tiroidea o cliniche orbitali, o entrambi, in Europa e negli Stati Uniti.
I partecipanti erano pazienti adulti con diagnosi di malattia di Graves e malattia oculare attiva della tiroide da moderata a grave ( punteggio di attività clinica CAS maggiore o uguale a 4 ).
I pazienti hanno ricevuto 8 infusioni endovenose di Teprotumumab ….

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Aggiornamento in Diabetologia: Efpeglenatide

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Diabete mellito di tipo 2: esiti cardiovascolari e renali con Efpeglenatide 

È stato dimostrato che quattro agonisti del recettore di GLP-1 ( glucagon-like peptide 1 ) strutturalmente simili al GLP-1 umano riducono il rischio di eventi cardiovascolari avversi tra le persone con diabete di tipo 2.
L’effetto di un agonista del recettore GLP-1 a base di exendina, Efpeglenatide, sugli esiti cardiovascolari e renali nei pazienti con diabete di tipo 2 che sono anche ad alto rischio di eventi cardiovascolari avversi è incerto.
In uno studio randomizzato, controllato con placebo condotto in 344 centri in 28 Paesi, è stato valutato l’Efpeglenatide nei partecipanti con diabete mellito di tipo 2 e una storia di malattia cardiovascolare o malattia renale in corso ( definita come una velocità di filtrazione glomerulare stimata [ eGFR ] da 25.0 a 59.9 ml per minuto per 1.73 m2 di superficie corporea ) ….

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Diabete mellito di tipo 2 in età giovanile e complicanze a lungo termine

 

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