EMA: Xeljanz ( Tofacitinib ) associato ad aumento del rischio di eventi avversi cardiovascolari maggiori e neoplasie maligne rispetto agli inibitori del TNF-alfa nei pazienti con artrite reumatoide

Nello studio clinico completato ( A3921133 ) su pazienti affetti da artrite reumatoide di età pari o superiore a 50 anni con almeno un fattore di rischio cardiovascolare aggiuntivo è stata osservata un’aumentata incidenza di infarto miocardico con Tofacitinib ( Xeljanz ) rispetto ai pazienti trattati con un inibitore del TNF-alfa.

Lo studio ha rilevato con Tofacitinib rispetto ai pazienti trattati con un inibitore del TNF-alfa anche un’aumentata incidenza di neoplasie maligne ( escluso il cancro della pelle non-melanoma ), e in particolare cancro al polmone e linfoma.

Tofacitinib deve essere usato solo se non sono disponibili alternative terapeutiche adeguate in pazienti di età superiore a 65 anni, in pazienti fumatori o ex-fumatori, pazienti con altri fattori di rischio cardiovascolare e pazienti con altri fattori di rischio di malignità.

I medici prescrittori devono discutere con i pazienti i rischi associati all’uso di Xeljanz, inclusi infarto miocardico, cancro al polmone e linfoma.