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Gastroplastica a manica endoscopica per il trattamento dell’obesità di classe 1 e 2: studio MERIT

La gastroplastica a manica endoscopica ( ESG ) è una terapia endoluminale per il risparmio di organi per l’obesità, con un’ampia adozione globale.
Sono state esplorate l’efficacia e la sicurezza della gastroplastica a manica endoscopica con le modifiche dello stile di vita rispetto alle sole modifiche dello stile di vita.
È stato condotto uno studio clinico randomizzato in 9 Centri statunitensi, arruolando individui di età compresa tra 21 e 65 anni con obesità di classe 1 o 2 e che hanno accettato di rispettare le restrizioni dietetiche per tutta la vita.
I partecipanti sono stati assegnati in modo casuale a gastroplastica a manica endoscopica con modifiche allo stile di vita ( gruppo ESG ) o solo modifiche allo stile di vita ( gruppo di controllo ), con potenziale restringimento o crossover a gastroplastica a manica endoscopica, rispettivamente, a 52 settimane.
Le modifiche allo stile di vita includevano una dieta ipocalorica e attività fisica. I partecipanti al gruppo ESG primario sono stati seguiti per 104 settimane.
L’endpoint primario a 52 settimane era la percentuale di perdita di peso in eccesso ( EWL ), con un eccesso di peso che superava il peso ideale per un indice di massa corporea ( BMI ) di 25 kg/m2.
Gli endpoint secondari includevano il cambiamento nelle comorbilità metaboliche tra i gruppi.
Le analisi sono state eseguite in base al protocollo e in base all’intention-to-treat modificata.
La popolazione di sicurezza è stata definita come tutti i partecipanti che sono stati sottoposti a gastroplastica a manica endoscopica ( sia primari che crossover ) fino a 52 settimane.
Tra il 2017 e il 2019, 209 partecipanti sono stati assegnati in modo casuale a gastroplastica a manica endoscopica ( n=85 ) o al controllo ( n=124 ).

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Aggiornamento in Obesiologia: Palloncino regolabile

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Trattamento dell’obesità: palloncino intragastrico regolabile 

I palloncini intragastrici sono terapie per l’obesità che preservano l’anatomia e sono minimamente invasivi.
Una maggiore tolleranza e durata potrebbe aiutare ad ampliare l’adozione clinica.
Sono state studiate la sicurezza e l’efficacia di un palloncino intragastrico regolabile ( aIGB ) negli adulti con obesità.
In uno studio clinico prospettico, multicentrico, in aperto, randomizzato condotto in 7 centri statunitensi, adulti di età compresa tra 22 e 65 anni con obesità sono stati assegnati in modo casuale al palloncino intragastrico regolabile con intervento sullo stile di vita o al solo intervento sullo stile di vita ( controllo ) per 32 settimane.
Il volume del palloncino poteva essere aumentato per facilitare la perdita di peso o diminuito per la tollerabilità.
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