Vaccinazione per i bambini di 5-11 anni: l’EMA ha approvato il vaccino COVID-19 di Pfizer

EMA

L’EMA ha approvato il vaccino COVID-19 di Pfizer per i bambini nella fascia 5-11 anni. Il richiamo dopo 3 settimane

L’ EMA ( Agenzia europea per i medicinali ) ha approvato il vaccino di Pfizer per i bambini tra 5 e 11 anni. La dose sarà ridotta a un terzo rispetto a quella degli adulti: 10 microgrammi anziché 30. Il richiamo verrà effettuato dopo 3 settimane.

In Italia i bambini in questa fascia d’età sono circa 4 milioni. Lunedì l’ AIFA ( Agenzia Italiana del Farmaco ) dovrebbe dare il via libera alla vaccinazione nella fascia d’età 5-11 anni.

Le vaccinazioni per i bambini di 5-11 anni partiranno il 20 dicembre. Gli Stati Uniti hanno già iniziato la campagna vaccinale nella fascia 5-11 anni, immunizzando finora 3 milioni di bambini. Israele e il Canada sono partiti all’inizio di questa settimana.

L’approvazione dell’EMA si basa su uno studio condotto da Pfizer su solo 2.000 bambini, che hanno ricevuto in parte il vaccino, in parte il placebo. E’ stato osservato che il vaccino ha un’efficacia del 90.7% nel prevenire le infezioni sintomatiche. Gli effetti collaterali più comuni sono risultati simili a quelli delle persone sopra ai 12 anni: dolore nel sito di iniezione, stanchezza, cefalea, brividi per uno o due giorni.

Non ci sono dati riguardo al follow-up nel medio-lungo periodo.

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La vaccinazione per fasce d’età

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Vaccinazione anti-influenzale

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Appena l’EMA darà disco verde 1.5 milioni di italiani vaccinati con Johnson & Johnson verranno ri-vaccinati con Pfizer o Moderna

Vaccino Johnson & Johnson

Ipotesi ( molto probabile ): le persone vaccinate con il vaccino di Johnson & Johnson riceveranno, come seconda dose, un vaccino eterologo ( Pfizer o Moderna )

Locatelli del CTS ha comunicato che: “è in corso un processo di revisione da parte dell’Agenzia regolatoria degli Stati Uniti, FDA, e successivamente ci sarà certamente anche di quella europea, EMA, qualora arrivassero indicazioni, come è largamente possibile, di somministrare una seconda dose: un vaccino a Rna messaggero avrebbe il vantaggio di generare una migliore risposta immunologica “

 

Una seconda dose con vaccino a Rna messaggero – Pfizer o Moderna – per chi è stato sottoposto al vaccino monodose a vettore virale Janssen ( Johnson & Johnson ).

La possibilità è stata illustrata dal coordinatore Comitato tecnico scientifico, Franco Locatelli, durante una trasmissione su Rai3.

Il vaccino J&J è uno dei vaccini vettore adenovirale, come quello di Astrazeneca.

Negli Stati Uniti è stato avviato un processo di revisione da parte di FDA ( Food and Drug Administration ) e successivamente ci sarà certamente anche di EMA, qualora arrivassero indicazioni, come è largamente possibile, di somministrare una seconda dose.

Secondo Locatelli il vaccino a Rna messaggero avrebbe il vantaggio di generare una risposta immunologica migliore“.

In realtà il richiamo dovrebbe essere fatto a partire dal secondo mese dopo la monosomministrazione. ( Fonte: Il Fatto )

LINK: https://www.ilfattoquotidiano.it/2021/10/25/ipotesi-seconda-dose-con-vaccino-a-rna-messaggero-per-chi-ha-fatto-quello-di-johnsonjohnson/6367002/

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La vaccinazione per fasce d’età

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Sito di iniezione e il rischio di

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Virus

La FDA ha approvato Comirnaty, il primo vaccino contro il COVID-19.

Vaccino bivalente

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Vaccino quadrivalente

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Sicurezza e immunogenicità di

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MHRA: 4000 donne vaccinate in UK hanno lamentato disturbi mestruali. I casi potrebbero essere molto di più. Questa reazione avversa riguarda tutti i vaccini COVID

Disturbi mestruali

THE SUNDAY TIMES: 4.000 DONNE VACCINATE HANNO RIFERITO PROBLEMI ASSOCIATI AL CICLO MESTRUALE – SECONDO L’AGENZIA INGLESE MHRA AD OGGI NON CI SONO PROVE CHE SUGGERISCONO ALCUN ‘AUMENTO DEL RISCHIO

Le irregolarità del ciclo non sono menzionate nell’elenco dei potenziali effetti collaterali dei vaccini per COVID.
L’Agenzia regolatoria inglese MHRA sta “monitorando da vicino” le segnalazioni di 4.000 donne che hanno sofferto di problemi mestruali dopo aver ricevuto i vaccini contro il COVID.

I dati ufficiali, ottenuti dal Sunday Times, mostrano che l’Agenzia MHRA ( Medicines & Healthcare Products Regulatory Agency ) ha ricevuto 2.734 segnalazioni di problemi mestruali dopo la somministrazione del vaccino AstraZeneca, 1.158 relativi al vaccino Pfizer e 66 legati al vaccino Moderna fino a maggio 17.

Le donne hanno riferito in genere un più forte stato emorragico. Questa reazione avversa potrebbe aver interessato molte più donne che non l’hanno segnalato al proprio medico.

THE SUNDAY TIMES: 4,000 WOMEN REPORT PERIOD PROBLEMS AFTER COVID JAB – VACCINE WATCHDOG [ MHRA ] SAYS THE EVIDENCE SO FAR DOES NOT SUGGEST ANY ‘INCREASED RISK’

Period irregularities are not mentioned on the list of potential vaccine side-effects
The vaccines watchdog is “closely monitoring” reports from 4,000 women who suffered period problems after having their Covid jab.

Britons having the vaccine are warned they might get a sore arm, feel tired, achy or sick, or develop a headache, but period irregularities are not mentioned on the list of potential side effects.

Official data, obtained by The Sunday Times, show that the Medicines & Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) received 2,734 reports of period problems linked to the AstraZeneca vaccine, 1,158 related to the Pfizer jab, and 66 linked to the Moderna vaccine up to May 17.

The issue, typically involving “heavier than usual” bleeding, could have affected many more women who would not have thought to report their experience ….. [ LINK:  https://www.thetimes.co.uk/article/4-000-women-report-period-problems-after-jab-3sdgwgx8v ]

 

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Tuttavia, le risposte al vaccino negli studenti universitari e l …

 

AIFA: Il vaccino AstraZeneca può essere somministrato alle persone in buone condizioni di salute fino a 65 anni d’età

 

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Vaccini anti-COVID: l’ AIFA ha dato il permesso di somministrare il vaccino AstraZeneca fino a 65 anni d’età

La Commissione tecnico-scientifica dell’Agenzia italiana del farmaco ( AIFA ) ha dato il via libera alla possibilità di somministrare il vaccino anti-COVID di AstraZeneca alle persone fino ai 65 anni di età in buone condizioni di salute. Alle persone più anziane o fragili andranno invece somministrati i vaccini a RNA messaggero ( mRNA ) di Pfizer e Moderna.

Finora il vaccino AstraZeneca era indicato solo per le persone dai 18 ai 55 anni.

LINK: https://www.vaccini.net/articolo/vaccino-astrazeneca-il-parere-del-comitato-tecnico-scientifico


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Vaccinazioni per i soggetti di età uguale o superiore a 65 anni.

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Immunogenicità e sicurezza del vaccino coniugato Vi-CRM197 …

IN PRECEDENZA

AIFA: Il vaccino AstraZeneca anche per le persone di età superiore ai 55 anni ma senza fattori di rischio

Commissione tecnica scientifica dell’AIFA: In attesa di acquisire ulteriori dati, anche dagli studi attualmente in corso, al momento per il vaccino AstraZeneca si suggerisce un utilizzo preferenziale nelle popolazioni per le quali sono disponibili evidenze maggiormente solide, e cioè soggetti giovani tra i 18 e 55 anni. Si ribadisce tuttavia che, sulla base dei risultati di immunogenicità e dei dati di sicurezza, il rapporto beneficio/rischio di tale vaccino risulta favorevole” anche nei soggetti più anziani senza fattori di rischio. I dati degli studi registrativi del vaccino AstraZeneca hanno mostrato un livello di incertezza nella stima di efficacia per i soggetti sopra i 55 anni, in quanto tale popolazione ( nella quale tuttavia si è osservata una risposta in termini di immunogenicità ) era scarsamente rappresentata “.

Nelle persone ad alto rischio di grave malattia da infezione SARS-CoV-2 sono da preferire i vaccini di Pfizer e di Moderna

Per i soggetti che sono a più alto rischio di sviluppare una malattia grave, è preferibile utilizzare i vaccini anti-Covid Pfizer-BionTech e Moderna, in virtù della maggiore robustezza delle evidenze di efficacia.

 

Vaccino AstraZeneca: il parere del Comitato Tecnico-Scientifico

Il Comitato Tecnico-Scientifico ( CTS ) ha rilevato innanzitutto che il vaccino AstraZeneca presenta un rapporto beneficio / rischio favorevole e rappresenta un’opzione utile per contribuire al contra …

Galli: Inutile e rischioso vaccinare chi è già guarito dal COVID

COVID.2

Covid, Galli: “ Inutile e rischioso vaccinare chi è guarito dalla malattia

Vaccinare contro Covid-19 le persone che da Covid sono guarite potrebbe essere inutile – almeno per alcuni mesi finché dura l’immunità acquisita dopo essere entrati in contatto con il coronavirus Sars-CoV-2 e averlo vinto – ma forse anche rischioso.
L’avvertimento arriva da Massimo Galli, infettivologo dell’ospedale Sacco e dell’università degli Studi di Milano, che in queste ore ha messo il tema “sul piatto” anche in tv e su Twitter, e che all’Adnkronos Salute spiega: «Io non ho notizie dirette perché non ho avuto direttamente casi di questo tipo, però cominciano a esserci delle segnalazioni di qualche effetto collaterale in più per i vaccinati che avevano già avuto l’infezione». E precisa: «Magari anche semplicemente disturbi nel sito di inoculo. Ma se uno ha già un’immunità attivata, e tu gli fai il vaccino che gliela attiva ancora di più è più facile che a distanza anche di un tempo ragionevole ci sia un po’ di reazione, perché quella persona l’immunità attivata contro Sars-CoV-2 ce l’ha già». LINK:
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COVID: a febbraio inizia la vaccinazione di massa per le persone al di sotto di 55 anni

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Campagna vaccinale per gli under 55 appena sarà approvato il vaccino di AstraZeneca – I vaccini Pfizer & Moderna riservati agli anziani

 

Riguardo al vaccino AstraZeneca, durante la sperimentazione a una parte dei volontari è stata somministrata per due volte la dose intera e la percentuale di efficacia è stata del 62%; ad alcuni è stata inoculata prima una mezza dose e poi una dose intera. In quest’ultimo caso l’efficacia è risultata del 90%. La formula mezza dose-dose intera è stata per ora sperimentata solo con gli under 55.

I vaccini Pfizer e Moderna hanno un’alta efficacia, rispettivamente del 95 e 94.1%, e saranno destinati alle persone anziane
Nel processo decisionale si terrà conto anche della conservazione di ciascun vaccino. Il vaccino di Pfizer va conservato a una temperatura inferiore a meno 70 gradi, e questo obbliga a somministrarlo nei pressi di strutture ospedaliere; Moderna, invece, può essere mantenuto a meno 20 gradi per sei mesi, in un frigorifero normale per 30 giorni. Quest’ultimo, quindi, è di più facile distribuzione e potrà essere iniettato anche dal medico di famiglia. ( Il Messaggero )


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Vaccini News: Reazioni allergiche con il Vaccino Pfizer / BioNTech

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COVID – GRAN BRETAGNA, STOP VACCINO PFIZER / BIONTECH A CHI HA REAZIONI ALLERGICHE – DUE EPISODI DOPO LA PRIMA GIORNATA


MHRA ha raccomandato di NON SOTTOPORRE A VACCINAZIONE anti-COVID chi abbia alle spalle una storia di importanti reazioni allergiche a vaccini, medicine e cibo. L’indicazione è arrivata dopo che due persone a cui è stato somministrato il vaccino Pfizer / Biontech nel Regno Unito hanno manifestato reazioni allergiche. ( Fonte: Corriere )


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COVID-19 – Errore nella schedula vaccinale per il candidato vaccino Oxford / AstraZeneca. Verranno effettuati ulteriori studi

Saranno necessari ulteriori studi per il candidato vaccino anti-COVID, AZD1222, sviluppato dall’università di Oxford ( Inghilterra ), in collaborazione con altri partner tra cui IRBM di Pomezia ( Roma …


 

Il candidato vaccino BNT162b2 presenta una efficacia del 90% nel prevenire COVID-19 negli individui senza evidenza di precedente infezione da SARS-CoV-2 nella prima analisi ad interim di efficacia

Secondo Pfizer e BioNTech, il candidato vaccino basato su mRNA ( RNA messaggero ), BNT162b2, ha dimostrato di essere efficace contro il virus SARS-CoV-2 nei soggetti senza precedente evidenza di infez …


 

Vaccino SARS-CoV-2 mRNA-1273 negli anziani

Il vaccino SARS-CoV-2 mRNA-1273 è tollerato e immunogenico negli anziani. Tuttavia, per questa popolazione vulnerabile mancano ancora dati sull’immunogenicità prolungata e sull’efficacia nella prevenz …


 

Candidati vaccini per COVID-19

Al 31 luglio 2020 sono entrati in sperimentazione clinica, comprese le sperimentazioni di fase 2 e 3, almeno 19 candidati vaccini. Le nuove e consolidate tecnologie di produzione dei vaccini vengon …

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