Il vaccino PFIZER anti-COVID provoca reazioni allergiche con una incidenza maggiore rispetto ad altri vaccini

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IL VACCINO PFIZER anti-COVID-19 PROVOCA REAZIONI ALLERGICHE CON UNA INCIDENZA MAGGIORE RISPETTO AD ALTRI VACCINI

( Moncef Slaoui, Responsabile scientifico dell’Operazione Warp Speed )

L’AGENZIA REGOLATORIA USA, FDA, STA INDAGANDO SU 5 REAZIONI ALLERGICHE DOPO LA SOMMINISTRAZIONE DEL VACCINO PFIZER.

PETER MARKS, DIRETTORE DEL CBER DELLA FDA, HA DETTO CHE IL POLIETILENE GLICOLE ( PEG ), UN INGREDIENTE DEL VACCINO PFIZER E DEL VACCINO MODERNA, POTREBBE ESSERE LA CAUSA DI QUESTE REAZIONI.

Secondo il CDC ( Centers for Disease Control and Prevention ) la maggior parte degli americani con allergie dovrebbe ricevere il vaccino, a meno che non abbiano avuto in precedenza gravi reazioni ad altri vaccini o a ingredienti presenti nel vaccino anti-COVID-19.

Le linee guida CDC consigliano di monitorare le persone sottoposte a vaccinazione per 15 minuti per assicurarsi che non soffrano di una reazione allergica, e i centri che somministrano il vaccino dovrebbero avere a disposizione trattamenti nel caso in cui si verifichi una reazione allergica. ( Fonte: Fox News: https://lnkd.in/d-wTW_J )


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EMA ha autorizzato il primo vaccino anti-COVID: Comirnaty di Pfizer – BioNTech

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UNIONE EUROPEA: AUTORIZZATO PER USO EMERGENZIALE IL VACCINO ANTI-COVID COMIRNATY DI PFIZER-BIONTECH

 

La Commissione europea ha autorizzato per uso emergenziale il vaccino Comirnaty sviluppato da Pfizer e da BioNTech.

L’autorizzazione si basa su una sperimentazione che ha coinvolto circa 44.000 persone, metà delle quali ha ricevuto il vaccino e metà una iniezione fittizia ( placebo ).
L’efficacia è stata calcolata su oltre 36.000 persone a partire dai 16 anni di età che non avevano in precedenza alcun segno di infezione da SARS-CoV-2.
Lo studio ha mostrato una riduzione del 95% del numero di casi sintomatici di COVID-19 nelle persone che hanno ricevuto il vaccino ( 8 casi su 18.198 hanno manifestato sintomi di COVID-19 ) rispetto alle persone trattate con una iniezione fittizia ( 162 casi su 18.325 con sintomi di COVID-19 ).
Il vaccino ha dimostrato una efficacia del 95% nella sperimentazione clinica. Inoltre, è stata osservata una efficacia di circa il 95% nelle persone a rischio di forme gravi di COVID-19, tra cui pazienti affetti da asma, malattie polmonari croniche, diabete mellito, ipertensione o con indice di massa corporea [ BMI ] di 30 kg/m2 o superiore. CONTINUA: https://xagena.it/articolo/unione-europea-autorizzato-per-uso-emergenziale-il-vaccino-anti-covid-comirnaty-di-pfizer-biontech

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Vaccino Pfizer – BioNTech: grave reazione avversa allergica in un operatore sanitario

 

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Stati Uniti: un operatore sanitario ha presentato una grave reazione allergica dopo il vaccino di Pfizer / BioNTech

Un operatore sanitario in Alaska ha manifestato una grave reazione allergica dopo aver ricevuto il vaccino contro il coronavirus di Pfizer / BioNTech ed è stato ricoverato in ospedale.

La persona vaccinata è in condizioni stabili.

Non è chiaro se l’opeartore sanitario avesse una storia di allergie, il che rende difficile valutare il significato più ampio dell’incidente poiché milioni di americani verranno vaccinati nelle prossime settimane.

Si ritiene che la reazione fosse simile alle reazioni anafilattiche che due operatori sanitari in Gran Bretagna hanno sperimentato dopo aver ricevuto il vaccino Pfizer-BioNTech la scorsa settimana. Entrambi si sono ripresi.

Lo studio condotto da Pfizer – BioNTech negli Stati Uniti che ha coinvolto più di 40.000 persone non ha riscontrato alcun evento avverso grave causato dal vaccino, sebbene molti partecipanti abbiano manifestato dolori, febbri e altri effetti collaterali.

Dopo che gli operatori sanitari in Gran Bretagna si sono ammalati, le Autorità britanniche hanno avvertito di non somministrare i vaccini a chiunque avesse una storia di gravi reazioni allergiche, ma poi hanno chiarito le loro preoccupazioni, cambiando la dicitura da “reazioni allergiche gravi” per specificare che il vaccino non doveva essere somministrato a chiunque abbia mai avuto una reazione anafilattica a un alimento, medicinale o vaccino.

La Società produttrice del vaccino Pfizer ha dichiarato che i due britannici che hanno avuto la reazione avevano una storia di gravi allergie. Una donna di 49 anni, aveva una storia di allergie all’uovo. L’altra, una donna di 40 anni, aveva una storia di allergie a diversi farmaci. Entrambe le persone portavano dispositivi simili a EpiPen per iniettarsi Epinefrina in caso di reazione allergica.

Pfizer ha detto che il suo vaccino non contiene ingredienti a base di uova.

Le Autorità britanniche hanno anche affermato che un terzo paziente ha avuto una “possibile reazione allergica” ma non è stata descritta.

Negli Stati Uniti, l’Agenzia regolatoria FDA ( Food and Drug Administration ) ha rilasciato un’ampia autorizzazione per il vaccino di Pfizer / BioNTech per gli adulti di età pari o superiore a 16 anni. Gli operatori sanitari sono stati avvertiti di non somministrare il vaccino a nessuno con una “storia nota di una grave reazione allergica” a qualsiasi componente del vaccino.

Ma a causa dei casi britannici, i funzionari della FDA hanno richiesto alla Pfizer di aumentare il monitoraggio per l’anafilassi e di presentare i dati una volta che il vaccino entrerà in uso.

Pfizer ha consigliato di somministrare il vaccino in ambienti che hanno accesso ad apparecchiature per la gestione dell’anafilassi.

I Centers for Disease Control and Prevention ( CDC ) hanno affermato che le persone con gravi allergie possono essere vaccinate in sicurezza con un attento monitoraggio per 30 minuti dopo aver ricevuto l’iniezione.

L’anafilassi può essere pericolosa per la vita, con problemi di respirazione e cali della pressione sanguigna che di solito si verificano entro pochi minuti o addirittura secondi dopo l’esposizione a un cibo, un medicinale o anche una sostanza come il lattice a cui la persona è allergica. ( Fonte: The New York Times )

 

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Errore nella schedula del vaccino Oxford / AstraZeneca: la metà dose più efficace della dose intera

 

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VACCINO OXFORD / ASTRAZENECA: ERRORE NELLA SOMMINISTRAZIONE DEL VACCINO, META’ DOSE ANZICHE’ DOSE INTERA … MA LA META’ DOSE E’ PIU’ EFFICACE DELLA DOSE INTERA

L’efficacia complessiva è stata del 70%; in uno studio l’efficacia era del 62%, mentre nell’altro del 90%.

Durante la sperimentazione erano state erroneamente utilizzate dosi diverse. Ad alcuni volontari sono stati somministrati, per errore, iniezioni contenenti metà della dose pianificata.

LA DOSE SBAGLIATA ( mezza dose ) SI E’ RIVELATA VINCENTE ( 90% di efficacia ).

La schedula prevista era di 2 iniezioni, con la seconda iniezione somministrata 1 mese dopo la prima come richiamo.

A circa 3.000 volontari è stata somministrata MEZZA DOSE e poi una dose intera 4 settimane dopo; questo regime ha fornito la massima efficacia, circa il 90%.
Nel gruppo di quasi 9.000 volontari, a cui erano state somministrate 2 DOSI INTERE a 4 settimane di distanza, l’efficacia è stata del 62%.

L’errore è emerso nella fase iniziale dello studio, ma si è convenuto che la sperimentazione potesse continuare.

DOMANDA: QUESTO AVRA’ RIPERCUSSIONI NELL’AUTORIZZAZIONE DA PARTE DI FDA & EMA ?

Fonte: BBC News https://lnkd.in/dvyb3Yh

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Vaccino anti-SARS-CoV-2 di Moderna: efficacia al 94.5%

 

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Il VACCINO ANTI-CORONAVIRUS di MODERNA: EFFICACIA AL 94.5% [ Vaccini.net & Infettivologia.net & Virologia.net ]

Il vaccino contro SARS-CoV-2 di Moderna ha un’efficacia del 94.5%. Una settimana fa Pfizer e BioNTech avevano comunicato un’efficacia del proprio vaccino pari al 90%.
Gli studi pubblicati su riviste scientifiche forniranno dettagli sul tipo di protezione offerta e sull’efficacia anche tra gli anziani.
Le prime 20 milioni di dosi entro il 2020 saranno destinate agli USA. Nel 2021 sono attese altre dosi per il mercato globale.
Non sono stati segnalati effetti collaterali gravi ( solo, stato febbrile, affaticamento e lievi reazioni nel punto di iniezione ).
La schedula prevede una seconda dose 4 settimane dopo la prima ( per Pfizer dopo 3 settimane ).
La fase 3 era iniziata il 27 luglio e ha coinvolto 30.000 volontari, tutti negli USA. Il vaccino è stato confrontato con il placebo in un rapporto 1:1.
La fase 3 era iniziata il 27 luglio e ha coinvolto 30.000 volontari, tutti negli USA. Il vaccino è stato confrontato con il placebo in un rapporto 1:1.
95 partecipanti hanno contratto l’infezione, 90 nel gruppo placebo e 5 nel gruppo vaccino. Nessuno dei vaccinati ha manifestato sintomi gravi, mentre 11 dei positivi non-vaccinati sono stati colpiti da forma grave di COVID. Quindici dei 95 contagiati avevano più di 65 anni.
Rimane da chiarire il tipo di immunità offerta dal vaccino: il vaccino impedisce di infettarsi e di contagiare gli altri ? oppure i vaccinati non si ammalano in modo grave ma possono trasmettere il virus agli altri ?
Moderna ha messo a punto una tecnica che consente al vaccino di mantenersi a temperatura di frigo ( 2-8 gradi ) per 30 giorni e a -20 gradi per 6 mesi. Una volta tolto dal frigo per essere somministrato, può restare a temperatura ambiente per 12 ore.
Il vaccino di Pfizer, invece, richiede il trasporto delle fiale a -80 gradi, pena la degradazione del mRNA
***
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