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Aggiornamento in Medicina

Esiste un significativo interesse internazionale per la vaccinazione eterologa prime-boost [ dose primaria – dose di richiamo ] contro COVID-19 per mitigare le carenze di fornitura che potrebbero altrimenti ridurre la velocità della vaccinazione.
Inoltre, alla luce delle modifiche alle raccomandazioni relative all’uso del vaccino ChAdOx1 nCoV-19 ( ChAd ) COVID-19 ( Vaxzevria, AstraZeneca ), diversi Paesi stanno ora consigliando che gli individui precedentemente vaccinati con questo vaccino ricevano un vaccino alternativo come seconda dose, più comunemente vaccini a mRNA ( RNA messaggero ) come il vaccino BNT162b2 ( BNT ) COVID-19 ( Comirnaty, Pfizer-BioNTech ), somministrato in un programma eterologo prime-boost.

Ad oggi non ci sono dati sull’immunogenicità, reattogenicità o sicurezza di tali programmi.
Com-COV è uno studio sulla vaccinazione anti-COVID-19 multicentrico, randomizzato e in cieco del Regno Unito, che ha confrontato tutte e quattro le permutazioni prime-boost dei vaccini ChAd e BNT a entrambi gli intervalli prime-boost a 28 e a 84 giorni.
I partecipanti erano di età pari o superiore a 50 anni con comorbilità assente o da lieve a moderata e ben controllata e sono stati reclutati in otto siti.

Dopo aver consultato il Comitato direttivo della sperimentazione dello studio, sono stati presentati i dati iniziali sulla reattogenicità e sulla sicurezza, prima dell’esito immunologico primario, che dovrebbe essere disponibile nel giugno 2021.
I dati sulla reattogenicità qui presentati consistono in sintomi locali e sistemici auto-riportati e sollecitati, raccolti nei 7 giorni successivi alla vaccinazione sia prime sia boost nei partecipanti randomizzati a ricevere i vaccini a intervalli di 28 giorni.

CONTINUA: https://www.vaccini.net/articolo/vaccinazione-eterologa-prime-boost-covid-19-dati-iniziali-sulla-reattogenicit

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La vaccinazione per fasce d’età Nel corso dell’età adulta ( 19-64 anni ) è opportuna la …	Immunogenicità e sicurezza di Immunogenicità e sicurezza di un vaccino contro il meningococco …
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Vaccinazione COVID nei bambini: il rischio potrebbe essere maggiore del beneficio

11 agosto 2021 tiberis1 Biomedicina

Bambini

Francesco Vaia dello Spallanzani di Roma: “ Contrario alla vaccinazione degli under 12. La malattia e il contagio sono statisticamente irrilevanti nei bambini. La bilancia rischio-beneficio penderebbe tutta sulla parte del rischio”

“Sono assolutamente contrario alla vaccinazione degli under 12“. Lo ha detto su Sky TG24 Francesco Vaia, direttore sanitario dell’Istituto Spallanzani di Roma. “ Nei bambini è statisticamente irrilevante non solo il contagio ma anche la malattia. In questo caso quindi la bilancia rischio-beneficio penderebbe tutta sulla parte del rischio. Il problema non è l’Rna messaggero. Il problema è che comunque noi possiamo avere degli effetti collaterali. Io dico alle industrie: fermiamoci rispetto alla terza dose per la quale non dobbiamo accelerare ma pensare alla memoria immunologica e ai linfociti T, e per le popolazioni che non sono statisticamente rilevanti rispetto alla malattia non facciamo pendere la bilancia verso il rischio ” ( Fonte: Il Fatto; LINK: https://www.ilfattoquotidiano.it/2021/08/11/vaia-spallanzani-contrario-alla-vaccinazione-degli-under-12-la-malattia-e-il-contagio-sono-statisticamente-irrilevanti-nei-bambini/6289121/ )

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Focus AIFA: Come si trattano le trombosi dei seni venosi cerebrali o del …	Vaccinazione anti-influenzale Risultati ricerca per “Vaccinazione anti-influenzale”. Segnalazioni …
Le vaccinazioni per fascia d Il ciclo di base per le vaccinazioni contro difterite, tetano e …	Immunogenicità e sicurezza di Immunogenicità e sicurezza di un vaccino contro il meningococco …
Efficacia del vaccino BNT162b2 Efficacia del vaccino BNT162b2 ( COVID-19 mRNA ). L’RNA …	Reazioni avverse La sicurezza complessiva di Vaxzevria ( in precedenza …
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EMA: avviato la rolling review del vaccino proteico di Sanofi-Pasteur Vidprevtyn

10 agosto 2021 tiberis1 Biomedicina

Sanofi-Pasteur

Vaccini COVID, l’EMA ha avviato la valutazione di Vidprevtyn, il vaccino proteico di Sanofi-Pasteur

L’Agenzia europea per il farmaco ( EMA; European Medicines Agency ) ha deciso di avviare la procedura accelerata di valutazione di Vidprevtyn, il vaccino COVID proteico di Sanofi.

Il Comitato per i medicinali a uso umano dell’Unione Europea ha deciso di attivare la speciale procedura sulla scia dei primi dati a disposizione, che sembrano promettenti.

I risultati preliminari degli studi di laboratorio ( dati non-clinici ) e dei primi studi clinici negli adulti hanno indicato che il vaccino innesca la produzione di anticorpi che colpiscono il virus SARS-CoV-2.

L’EMA dispone di una procedura accelerata ( rolling review ), attraverso cui analizzare i dati in via preliminare, prima di decidere sulla richiesta di commercializzazione del farmaco / vaccino.

Quindi nel caso di Vidprevtyn l’EMA valuterà i dati e procederà all’analisi rischi-benefici.

In questo modo si riducono i tempi sulla decisione di immissione sul mercato del vaccino, visto che i dati necessari sono stati già vagliati.

La rolling review andrà avanti fino a quando non saranno disponibili prove sufficienti per una domanda formale di autorizzazione all’immissione in commercio. ( Xagena )

Fonte: Sanofi-Pasteur, 2021

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COVID: terza dose di vaccino a persone fragili molto probabile per Ministero della Salute

1 agosto 2021 tiberis1 Biomedicina

Vaccino COVID Terza Dose

MINISTERO DELLA SALUTE, REZZA: TERZA DOSE MOLTO PROBABILE PER PERSONE FRAGILI E IMMUNOCOMPROMESSE – DECISIONE ANCORA IN SOSPESO PER GLI OPERATORI SANITARI

Probabilmente le persone immunodepresse potranno essere rivaccinate con un richiamo, un’unica dose, e c’è anche il Comitato Tecnico-Scientifico che si è espresso in questo senso. Per quanto riguarda le altre persone, i fragili e le persone più anziane per arrivare agli operatori sanitari, c’è una discussione anche in ambito europeo e ancora non si è arrivati a una decisione”. A fare il punto è stato il direttore generale della Prevenzione del ministero della Salute, Gianni Rezza.

“Gli studi ci dicono che almeno fino a 9 mesi dal completamento del ciclo vaccinale le risposte immunitarie sembrano tali da poter proteggere la maggior parte delle persone, nei confronti perlomeno delle forme più gravi di malattia. Io credo che nel giro di un mese bisognerà decidere se rivaccinare, chi e in quali tempi. È una decisione che dovrà essere meditata bene. Ma probabilmente le persone più fragili e più anziane effettueranno un richiamo, non abbiamo ancora deciso quando” ( Fonte: IlFatto )

VIDEO: https://www.ilfattoquotidiano.it/2021/07/30/vaccino-rezza-terza-dose-probabile-per-le-persone-piu-fragili-e-immunodepresse-ma-non-abbiamo-ancora-deciso-quando/6278916/

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Pfizer + Moderna: morta la donna che per sbaglio ha ricevuto 4 iniezioni di vaccino nell’arco di 4 mesi

30 luglio 2021 tiberis1 Biomedicina

Ospedale

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A PAVIA UNA DONNA DI 81 ANNI È STATA VACCINATA PER SBAGLIO CON QUATTRO DOSI DI VACCINO ED È MORTA. AVEVA RICEVUTO DUE DOSI DI PFIZER, MA QUANDO POI A METÀ APRILE È STATA RICOVERATA IN SEGUITO A UN ICTUS, LE HANNO SOMMINISTRATO ANCHE IL VACCINO DI MODERNA, IL 26 MAGGIO E IL 5 LUGLIO

Fonte: https://www.dagospia.com/rubrica-29/cronache/pavia-donna-81-anni-stata-vaccinata-sbaglio-278147.htm

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Sempre più probabile la terza dose di vaccino COVID a dicembre 2021

25 luglio 2021 tiberis1 Biomedicina

Vaccino COVID Terza Dose

COVID-19, LA SPAGNA LANCIA L’IPOTESI DELLA TERZA DOSE DI VACCINO – LE DICHIARAZIONI DEL MINISTRO SPAGNOLO INFIAMMANO LA COMUNITÀ SCIENTIFICA E PREOCCUPANO I CITTADINI – ANCHE L’ITALIA È PRONTA – FDA & EMA: PER ORA NON È NECESSARIA

Uno tra i primi ad accendere la luce sull’ipotesi di una terza dose è stato il ministro della Salute spagnolo, Carolina Darias, che ha dichiarato come “tutto indichi che sarà necessario somministrare una terza dose del vaccino contro il Coronavirus a causa della comparsa di nuove varianti che potrebbero ridurre le attuali protezioni”.

[ NOTA: I VACCINI ATTUALMENTE IN USO SONO DI PRIMA GENERAZIONE, DIRETTI CONTRO LA PROTEINA SPIKE DEL VIRUS DI WUHAN, CHE NON CIRCOLA PIU’ ]

Gli spagnoli hanno già firmato, attraverso l’UE, accordi con Pfizer e Moderna. Praticamente sono certi che la terza dose verrà fatta ma non sanno ancora identificare una data.

Sempre secondo il ministro, gli spagnoli dovranno VACCINARSI OGNI ANNO.

LA POSIZIONE DEL GOVERNO SPAGNOLO È SUPPORTATA DA PROVE SCIENTIFICHE ?

NO, Al momento non esiste la necessità della terza dose di vaccino, a dirlo le Agenzie regolatorie come EMA in Europa e FDA negli Stati Uniti.

Di parere opposto i CEO di Pfizer-BioNTech e Moderna, che hanno ripetutamente confermato la necessità della terza dose.

Lo scorso maggio la Commissione Europea ha chiuso un accordo con Pfizer-BioNTech per l’acquisto di 900 milioni di dosi, più altri 900 milioni opzionali, nel caso fossero necessarie dosi suppletive. [ 1.8 MILIARDI DI DOSI PER UNA POPOLAZIONE UE COMPLESSIVA DI 447 MILIONI DI ABITANTI ] FONTE: AffarItaliani.it

VACCINI ITALIA, COSTA: “TERZA DOSE DA FINE DICEMBRE”

“Per la terza dose di vaccino anti Covid” in Italia ci vorrà probabilmente un anno” dal primo ciclo. “Abbiamo iniziato a vaccinare a fine dicembre 2020, quindi le terze dosi potrebbero essere somministrare a fine dicembre”. FONTE: https://lnkd.in/dePnkgb

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AGGIORNAMENTO PER I MEDICI by XAGENA

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Più a rischio di morire di COVID un 70enne vaccinato che un 35enne non-vaccinato – Dati da UK

17 luglio 2021 tiberis1 Biomedicina

COVID.2

INGHILTERRA: MUOIONO DI COVID PIÙ PERSONE VACCINATE CHE NON – L’IMPORTANZA DELL’EFFETTO ETA’: UN 70ENNE VACCINATO E’ A MAGGIOR RISCHIO DI UN 35ENNE NON-VACCINATO

I vaccini contro il coronavirus riducono la possibilità di contrarre COVID-19 e riducono enormemente il rischio di sviluppare malattie gravi e di essere ricoverati in ospedale. Tuttavia, allo stesso tempo, la maggior parte dei decessi per COVID-19 in Inghilterra sono attualmente tra i vaccinati. È questo un motivo di allarme ?

Secondo Kit Yates, docente di biologia matematica all’Università di Bath ( UK ). Nessun vaccino è protettivo al 100%, quindi casi, ricoveri e decessi sono ancora in qualche modo prevedibili tra coloro che sono stati vaccinati, e specialmente tra coloro che sono più anziani.

Questo perché il rischio di morire di COVID-19 aumenta così rapidamente con l’età che anche essere vaccinati non riduce il rischio per le persone anziane fino ai livelli che alcuni giovani sperimentano. A causa della loro età, un 70enne vaccinato è ancora a maggior rischio di COVID-19 rispetto a un 35enne non-vaccinato. Detto questo, non sorprende che muoiano più persone vaccinate di COVID-19 rispetto alle persone non-vaccinate. ( Fonte: https://lnkd.in/d-PM3nc )

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Pericardite e Miocardite dopo vaccinazione con i vaccini Pfizer & Moderna, vaccini a RNA messaggero

27 giugno 2021 tiberis1 Biomedicina

CDC Casi di Miocarditi 11 giugno 2021

SECONDO I DATI DEL CDC, CI SONO STATI, NEGLI USA, PIÙ DI 1.200 CASI DI MIOCARDITE O PERICARDITE PER LO PIÙ IN PERSONE DI ETÀ PARI O INFERIORE A 30 ANNI CHE HANNO RICEVUTO IL VACCINO COVID-19 DI PFIZER – BIONTECH O DI MODERNA

Il CDC ( Centers for Disease Control and Prevention ) ha affermato che esiste una probabile associazione tra una rara condizione infiammatoria a livello cardiaco negli adolescenti e nei giovani adulti per lo più dopo aver ricevuto il secondo vaccino contro COVID-19.

Ci sono stati più di 1.200 casi di miocardite o pericardite per lo più in persone sotto i 30 anni che hanno ricevuto il vaccino COVID di Pfizer – BioNTech oppure Moderna.

La miocardite è l’infiammazione del muscolo cardiaco, mentre la pericardite è l’infiammazione della membrana che circonda il cuore.

La miocardite dopo la vaccinazione si è verificata più spesso entro una settimana dalla seconda dose, con dolore toracico come presentazione più comune. ( CONTINUA )

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FarmacoVigilanza Vaccini COVID: IV Rapporto AIFA

11 maggio 2021 tiberis1 Biomedicina

Vaccini

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QUARTO RAPPORTO AIFA SULLA SORVEGLIANZA DEI VACCINI COVID-19 [ Periodo: 27 dicembre 2020 – 26 aprile 2021 ]

La valutazione dei casi italiani di trombosi venosa intracranica e atipica in soggetti vaccinati con Vaxzevria è in linea con le conclusioni della procedura dell’EMA. In Italia sono state inserite nella Rete Nazionale di Farmacovigilanza 29 segnalazioni di trombosi venose intracraniche e 5 casi di trombosi venose in sede atipica.
La maggior parte di questi eventi ( 22 casi, 65% ) hanno interessato le donne con un’età media di circa 48 anni e solo in 1/3 dei casi circa gli uomini ( 12 casi, 35% ) con un’età media di circa 52 anni.
Il tempo medio di insorgenza è stato di circa 8 giorni ( AIFA )
LINK: https://lnkd.in/d9BB8Uh
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Efficacia del vaccino BNT162b2 L’RNA messaggero modificato nel vaccino BNT162b2 ( mRNA di …	Immunogenicità e sicurezza di Le novità sui Vaccini. Vaccini.net. Vaccini batterici e virali …
Morbillo, Parotite e Rosolia M-M-RVaxPro è indicato per la vaccinazione contro morbillo …	La reverse vaccinology La reverse vaccinology, sviluppata verso la fine degli anni ’90 da …
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Report AIFA sulle vaccinazioni anti-COVID-19 nel I trimestre 2021

23 aprile 2021 tiberis1 Biomedicina

Vaccini

REPORT AIFA SULLE VACCINAZIONI ANTI-COVID-19 NEL I TRIMESTRE 2021

Il report dell’AIFA ( Agenzia italiana del farmaco ) ha esaminato tutti i dati inerenti ai vaccini somministrati nel periodo che va dal 27 dicembre 2020 al 26 marzo 2021. E’ emerso che, su 9 milioni di dosi inoculate, sono state segnalate circa 46 mila reazioni e, di queste, solo il 7,1% ha riscontrato gravi sintomi, con un tasso di 36 eventi gravi ogni 100 mila dosi.

Nello specifico analizzando i dati del periodo preso in riferimento. Su 46.237 segnalazioni, l’87% dei casi, sia lo stesso giorno della vaccinazione o al massimo il giorno successivo, ha avuto reazioni come febbre, cefalea, dolori muscolari o articolari, dolore in sede di iniezione, brividi e nausea.

Ancora più importante è il dato che proviene dai singoli vaccini, tra cui Pfizer, AstraZeneca e Moderna ( i tre disponibili in Italia nel periodo preso in esame ). Tra le segnalazioni si è visto che l’81% provenivano da Pfizer, il 17% da AstraZeneca e infine solo il 2% da Moderna.

Infine, ci sono dei dati anche per quanto riguarda i decessi. Finora sono stati segnalati 100 casi di decesso correlati temporaneamente alle vaccinazioni anti-COVID. Tra questi, 76 sono stati registrati dopo la somministrazione di Pfizer, 12 di Moderna e 12 di AstraZeneca, che porta il tasso generale di segnalazioni per i decessi pari a 1.1 casi ogni 100mila dosi per Pfizer-BioNTech, 2.8 per Moderna e 0.7 per AstraZeneca.

Insomma, è vero che tutti questi dati sono stati rilevati in base al rapporto tra segnalazioni e dosi disponibili, ma è palese come essi evidenzino che non è solo AstraZeneca a provocare alcune reazioni avverse. ( Fonte: https://www.ilmeteo.it/notizie/vaccini-pfizer-supera-astrazeneca-nel-numero-di-segnalazioni-avverse-gli-aggiornamenti-083552 )

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