Melanoma metastatico: la combinazione Nivolumab e Bempegaldesleuchina ha avuto un’attività antitumorale incoraggiante inclusa una sopravvivenza libera da progressione mediana estesa

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Bempegaldesleuchina più Nivolumab nel melanoma metastatico di prima linea

Sono necessarie terapie che producano risposte profonde e durature nei pazienti con melanoma metastatico.
Una coorte di fase II dello studio internazionale PIVOT-02 a braccio singolo ha valutato l’agonista della via CD122 preferenziale dell’interleuchina-2 Bempegaldesleuchina più Nivolumab ( Opdivo ) nel melanoma metastatico di prima linea.

In totale 41 pazienti precedentemente non-trattati con melanoma in stadio III/IV hanno ricevuto Bempegaldesleuchina 0.006 mg/kg più Nivolumab 360 mg una volta ogni 3 settimane per 2 anni o meno; 38 erano valutabili in termini di efficacia ( 1 o più scansioni post-basali ).

Gli endpoint primari erano la sicurezza e il tasso di risposta obiettiva ( ORR ) ( revisione centrale indipendente in cieco ); altri endpoint includevano la sopravvivenza libera da progressione ( PFS ), la sopravvivenza globale ( OS ) e i biomarcatori esplorativi.

Al follow-up mediano di 29.0 mesi, il tasso di risposta obiettiva è stato del 52.6% ( 20 su 38 pazienti ) e il tasso di risposta completa del 34.2% ( 13 su 38 pazienti ).
La variazione mediana delle dimensioni delle lesioni target rispetto al basale è stata del -78.5% ( popolazione valutabile in base alla risposta ); il 47.4% ( 18 pazienti su 38 ) ha avuto una completa eliminazione delle lesioni target. …..

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Trattamento della micosi fungoide o della sindrome di Sézary: Mogamulizumab

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Caratterizzazione clinica dell’eruzione cutanea associata a Mogamulizumab durante il trattamento della micosi fungoide o della sindrome di Sézary

Mogamulizumab ( Poteligeo ) è un anticorpo monoclonale contro CCR4 approvato per il trattamento della micosi fungoide ( MF ) e della sindrome di Sézary ( SS ).
L’eruzione cutanea associata a Mogamulizumab ( MAR ) è difficile da differenziare dalla micosi fungoide o sindrome di Sézary cutanea, che può portare a una interruzione non-necessaria dell’uso del farmaco a causa della preoccupazione per una grave reazione al farmaco o per un’errata presunzione di recidiva o progressione della malattia nella pelle.
Sono state esaminate le presentazioni cliniche più comuni di eruzione cutanea correlata a Mogamulizumab nei pazienti con micosi fungoide o sindrome di Sézary e le sfide diagnostiche e gestionali.
Una serie di casi retrospettivi ha valutato i pazienti di una clinica multidisciplinare per linfomi cutanei e una clinica di oncodermatologia di supporto presso un importante centro accademico di riferimento che avevano una diagnosi di micosi fungoide o sindrome di Sézary e avevano ricevuto Mogamulizumab dal 2013 al 2020.
Il trattamento è stato seguito da una eruzione cutanea nuova o in peggioramento, con risultati della biopsia cutanea compatibili con l’eruzione da farmaco determinata dalla correlazione clinicopatologica e dai test molecolari per escludere la malattia maligna attiva.
I pazienti sono stati esposti ad almeno 1 dose di Mogamulizumab.

 

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