Eylea, il farmaco oftalmologico top per fatturato nel 2020 – La sfida Regeneron & Bayer versus Novartis

Eylea ( Aflibercept ), il farmaco anti-VEGF di Regeneron Pharmaceuticals e Bayer, trova indicazione nel trattamento della degenerazione maculare senile umida, edema maculare diabetico, retinopatia diabetica ed edema maculare.

Nel 2020 Eylea ha dovuto affrontare il rivale Beovu ( Brolucizumab ) di Novartis, ma è riuscita a mantenere la posizione top nelle vendite.

Infatti, nonostante il periodo complesso della pandemia ( marzo-aprile 2020 ), Eylea ha avuto un buon andamento nella maggior parte dell’anno. Nel secondo trimestre, le vendite di Eylea sono diminuite del 4% ( riuscendo a superare le aspettative ), mentre le vendite di Lucentis di Novartis e Roche sono calate del 25%. Nel quarto trimestre, le vendite di Eylea sono aumentate del 10%, e le vendite per l’intero anno sono cresciute del 7% rispetto al 2019.

Eylea ha registrato 8.36 miliardi di dollari nelle vendite del 2020, suddivisi tra 4.95 miliardi di dollari per Regeneron negli Stati Uniti e 2.82 miliardi di dollari per Bayer, che commercializza il farmaco per la degenerazione maculare al di fuori degli Stati Uniti.

Regeneron ha tratto vantaggio dal regime di dosaggio flessibile di Eylea. Il farmaco è approvato per un programma di dosaggio di 8 settimane, ma la tempistica può essere allungata a 12 settimane nella degenerazione maculare senile umida, un vantaggio per i pazienti che hanno avuto la possibilità di ridurre le visite mediche di persona durante la pandemia.

Regeneron, per contrastare Beovu di Novartis, ha elaborato una triplice strategia incentrata su una siringa preriempita, più lunghi intervalli di somministrazione, e un uso potenzialmente preventivo del farmaco.

Inoltre, l’American Society of Retina Specialists nel febbraio 2020 ha avvisato i medici che Beovu poteva essere associato a vasculite occlusiva della retina, una condizione potenzialmente associata a perdita della vista. La notizia ha permesso a Regeneron e Bayer di rimarcare la sicurezza di Eylea.

Esaminando i dati clinici su Eylea, riguardanti 8 studi di fase 3 non erano emersi casi di vasculite.

Dai dati di post-marketing ( più di 32 milioni di dosi di Eylea somministrate ) il tasso di qualsiasi evento di sicurezza correlato al trattamento è risultato inferiore a 1 su 6 milioni di dosi di Eylea vendute.

Oltre a rimarcare la sicurezza del proprio anticorpo monoclonale, nel febbraio 2020, Regeneron ha presentato i dati di fase 3 che hanno mostrato che dopo 2 anni, Eylea per via iniettiva aveva ridotto del 75% il rischio di complicanze che mettono a rischio la vista, rispetto al placebo, nei pazienti con retinopatia diabetica non-proliferativa. Il 58% dei pazienti nel braccio di controllo aveva invece sviluppato edema maculare diabetico o visione compromessa al termine dei 2 anni, consolidando Eylea in ambito preventivo.

Ad aprile, Regeneron ha pubblicato i dati di uno studio separato sulla retinopatia diabetica condotto dal NIH ( National Institutes of Health ), che ha evidenziato una riduzione del 68% del rischio di progressione a complicanze che mettono a rischio la vista con Eylea. Inoltre, è stata confermata l’efficacia di Eylea a un intervallo di somministrazione di 16 settimane. ( Fonte: FiercePharma )

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