Biomedicina – Medicina di Precisione by Xagena
I pazienti con cancro alla prostata resistente alla castrazione non-metastatico ( nmCRPC ) ad alto rischio trattati con Abiraterone acetato ( Zytiga ) ( 1.000 mg ) più Prednisone ( 5 mg ) hanno presen … leggi
Dallo studio di fase III PROfound è emerso come Olaparib ( Lynparza ) sia l’unico inibitore di PARP a dimostrare un beneficio di sopravvivenza globale ( OS ) nei pazienti con cancro alla prostata resi … leggi
Dallo studio COU-AA-302 è emerso che l’aggiunta di Abiraterone acetato ( Zytiga ) a Prednisone come terapia di prima linea per il tumore alla prostata metastatico resistente alla castrazione migliora … leggi
La terapia di deprivazione androgenica è da diversi decenni il trattamento iniziale standard per gli uomini affetti da adenocarcinoma della prostata metastatico e si ottiene mediante castrazione chi … leggi
I risultati di uno studio di fase III hanno mostrato un miglioramento significativo nella sopravvivenza libera da progressione radiologica e una tendenza verso un aumento della sopravvivenza globale n … leggi
L’aggiunta di Abiraterone acetato ( Zytiga ) alla terapia ormonale tradizionale per il tumore alla prostata, nei pazienti con cancro metastatico ad alto rischio riduce il rischio di mortalità del 38%. … leggi
In occasione del Congresso ASCO ( American Society of Clinical Oncology ) sono state presentate numerose analisi di real world evidence che hanno fatto emergere significativi dati della pratica clinic … leggi
In Europa il tumore della prostata è la neoplasia più diffusa nella popolazione maschile dopo i tumori cutanei. L’incidenza di questa neoplasia è elevata sia per numero reale dei casi che a causa di u … leggi
L’FDA ( Food and Drug Administration ) ha approvato Zytiga ( Abiraterone ), un farmaco per os, in combinazione con Prednisone nel trattamento di uomini con carcinoma alla prostata resistente alla c … leggi
La Commissione Europea ha approvato Zytiga ( Abiraterone ), un nuovo inibitore della biosintesi degli androgeni. Il farmaco, assunto per bocca una volta al giorno, trova indicazione nella terapia de … leggi
La Commissione Europea ha approvato l’autorizzazione all’immissione in commercio di Zytiga ( Abiraterone acetato ), inibitore della biosintesi degli androgeni da assumere una volta al giorno per vi … leggi
La FDA ( Food and Drug Administration ) ha approvato Zytiga ( Abiraterone acetato ) in combinazione con Prednisone ( uno steroide ) per il trattamento dei pazienti con cancro alla prostata resistent … leggi
Per molti anni, i risultati di grandi studi clinici randomizzati che hanno valutato i vaccini contro il cancro non sono stati positivi. Questo fatto è stato recentemente esemplificato da due studi cli … leggi
È stato condotto uno studio per valutare l’attività antitumorale di Abiraterone acetato ( Zytiga ), un inibitore orale specifico e irreversibile di CYP17 in pazienti trattati con Docetaxel ( Taxoter … leggi
Uno studio di fase III, condotto su 1195 soggetti, ha dimostrato che Abiraterone ( Zytiga ) può migliorare la sopravvivenza dei pazienti con tumore della prostata di oltre 4 mesi (14.8 mesi per il tra … leggi
Sono necessari nuovi approcci per migliorare gli esiti nei pazienti con carcinoma a cellule squamose del cavo orale. L’immunoterapia neoadiuvante somministrata prima dell’intervento chirurgico e la …
L’inibizione del checkpoint immunitario come agente singolo non ha mostrato attività nel tumore colorettale refrattario avanzato ( CRC ), ad eccezione di quei pazienti che presentano un’elevata instab …
Nello studio di fase II OMNIVORE di adattamento della risposta è stata studiata l’applicazione razionale del blocco del checkpoint immunitario nel carcinoma a cellule renali ( RCC ). Sono stati arr …
In precedenza era stato dimostrato che l’inibitore irreversibile dei recettori tirosin-chinasici ( TKI ) della famiglia ErbB, Afatinib ( Giotrif ), più l’anticorpo monoclonale EGFR Cetuximab ( Erbitux …
SORCE è uno studio internazionale, randomizzato, in doppio cieco, a tre bracci, di Sorafenib ( Nexavar ) dopo l’asportazione chirurgica di carcinoma a cellule renali ( RCC ) primitivo che presenta un …
I gliomi diffusi sono tumori cerebrali maligni che includono gliomi di grado inferiore ( LGG ) e glioblastomi. La trasformazione del glioma di basso grado in un grado tumorale più elevato è tipicament …
Uno studio di fase 2 ha dimostrato che il trattamento di combinazione di Pembrolizumab ( Keytruda ) più Bemcentinib, un inibitore di AXL, è risultato ben tollerato e ha dimostrato attività antitumora …
Sono state valutate l’efficacia e la sicurezza di prima linea di Pembrolizumab ( Keytruda ) in monoterapia in pazienti con carcinoma cutaneo a cellule squamose ( CSCC ) non-resecabile. I pazienti, …
I risultati di una seconda coorte di pazienti dello studio di fase 2, EV-201, ha evidenziato che il coniugato anticorpo-farmaco ( ADC ) Enfortumab vedotin ( Enfortumab vedotin-ejfv, Padcev ) ha indott …
Le fusioni RET sono fattori oncogeni nell’1-2% dei carcinomi polmonari non-a-piccole cellule ( NSCLC ). Nei pazienti con tumore NSCLC positivo alla fusione RET, l’efficacia e la sicurezza dell’inibi …
Lo studio ALEX aveva dimostrato un miglioramento significativo della sopravvivenza libera da progressione ( PFS ) con Alectinib ( Alecensa ) rispetto a Crizotinib ( Xalkori ) nel carcinoma al polmone …
I risultati dello studio di fase 3 KEYNOTE-590 hanno dimostrato che l’aggiunta di Pembrolizumab ( Keytruda ) alla chemioterapia ha migliorato la sopravvivenza globale ( OS ), la sopravvivenza libera d …
La monoterapia con Cemiplimab ( Libtayo ), un anticorpo monoclonale completamente umano che ha come target PD-1, ha esteso la sopravvivenza globale ( OS ) rispetto alla chemioterapia con doppietta a b …
Dallo studio di fase II PRINCEPS, non sono emersi nuovi eventi avversi inattesi, nessuna tossicità maggiore e nessun danno chirurgico dopo un ciclo di terapia neoadiuvante con Atezolizumab ( Tecentriq …
La monoterapia con Pembrolizumab ( Keytruda ) ha mostrato attività antitumorale in pazienti con carcinoma polmonare a piccole cellule ( SCLC ). Lo studio KEYNOTE-604 randomizzato, in doppio cieco, d …
L’Agenzia regolatoria statunitense FDA ( Food and Drug Administration ) ha approvato Vandetanib ( Zactima ) per il trattamento del carcinoma midollare della tiroide, non-asportabile chirurgicamente … leggi
ZETA è uno studio di fase III, in doppio cieco, randomizzato, che ha coinvolto 331 pazienti con carcinoma midollare non-resecabile localmente avanzato o metastatico della tiroide. I pazienti sono s … leggi
Vandetanib ( Zactima ) è un inibitore orale delle tirosin-chinasi di VEGFR ( recettore del fattore di crescita vascolare dell’endotelio ), EGFR ( recettore del fattore di crescita epidermica ) e RET … leggi
Uno studio ha valutato la sicurezza, la massima dose tollerata, la farmacocinetica e la farmacodinamica di Vandetanib ( Zactima ), un inibitore orale di VEGFR2 ( recettore 2 del fattore di crescita … leggi
Ricercatori dell’University of Texas MD Anderson Cancer Center hanno completato con successo lo studio biopsia-guidato di pazienti con tumore polmonare non a piccole cellule, evidenziando che le nuo … leggi
I risultati dello studio BATTLE hanno indicato che i pazienti con carcinoma polmonare in cui il trattamento è prescritto sulla base dei biomarcatori tumorali traggono maggiore beneficio rispetto ai … leggi
In pazienti trattati con Vandetanib ( Zactima ), un inibitore di EGFR, di VEGF e RET chinasi ( riarrangiato durante la transfezione ), è stata riportata fotosensibilità. Ricercatori del National … leggi
Uno studio clinico di fase II ha valutato se Vandetanib ( Zactima ), un inibitore dei recettori del fattore di crescita endoteliale vascolare ( VEGFR ) e del fattore di crescita epidermico ( EGFR ), f … leggi
Vandetanib ( Zactima ) è un inibitore da assumere giornalmente per via orale del recettore di tipo 2 del fattore di crescita endoteliale vascolare ( VEGFR-2 ) e dell’attività chinasica del recettore d … leggi
Vandetanib ( Zactima ) è un farmaco sperimentale con potenziale impiego in diversi tipi di tumori solidi. Vandetanib agisce inibendo l’angiogenesi tumorale VEGFR-dipendente e la proliferazione dell … leggi
I risultati preliminari di uno studio di fase II che ha valutato Zactima ( ZD6474 ) nel trattamento del carcinoma midollare ereditario della tiroide sono stati definiti promettenti. I primi 11 pa … leggi
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Il cancro al polmone rappresenta una delle principali cause di morte cancro-correlate al mondo. La maggior parte dei casi di tumori polmonari è rappresentata dal carcinoma polmonare non-a-piccole cell … leggi
I dati intermedi dello studio di fase 2, DESTINY-Lung01, hanno mostrato che Trastuzumab deruxtecan ( Enhertu ) ha indotto una risposta tumorale positiva nei pazienti affetti da cancro al polmone non-a … leggi
CodeBreaK 100 è uno studio clinico di fase II che ha valutato Sotorasib ( Lumakras ) nei pazienti con tumore al polmone non-a-piccole cellule ( NSCLC ), precedentemente trattati. Sono stati presentat … leggi
Dallo studio di fase II GEOMETRY mono-1, è emerso che i pazienti con cancro del polmone non-a-piccole cellule ( NSCLC ) metastatico e portatori della mutazione dell’esone 14 di MET ( METex14 ) hanno … leggi
Brigatinib ( Alunbrig ) trova impiego in monoterapia nel trattamento dei pazienti adulti con cancro al polmone non-a-piccole cellule ( NSCLC ) avanzato positivo per la chinasi del linfoma anaplastico … leggi
Negli ultimi decenni, i progressi della ricerca nell’ambito della caratterizzazione genomica tumorale hanno portato all’identificazione di numerose alterazioni biomolecolari nel cancro del polmone non … leggi
I risultati di un’analisi esplorativa dello studio di fase III ADAURA hanno mostrato che Osimertinib ( Tagrisso ) ha esteso la sopravvivenza libera da malattia ( DFS ) nei pazienti con carcinoma polmo … leggi
Sono stati presentati i primi risultati dello studio di fase 2 CodeBreaK 100 per la valutazione del farmaco sperimentale Sotorasib ( AMG 510 ) in 126 pazienti con cancro al polmone non-a-piccole cellu … leggi
Sotorasib è un inibitore di KRASG12C sperimentale per il trattamento dei pazienti adulti affetti da cancro al polmone non-a-piccole cellule ( NCLC ) con KRAS G12C mutato, già trattato in precedenza e … leggi
Nel corso del 2020 Meeting ASCO ( European Society for Medical Oncology ) sono stati presentati i risultati ad interim dello studio CHRYSALIS, che ha valutato Amivantamab, un anticorpo bispecifico per … leggi
I risultati dello studio di fase 1 CHRYSALIS, che sta valutando Amivantamab nel trattamento dei pazienti con cancro al polmone non-a-piccole cellule ( NSCLC ) in stadio avanzato EGFR mutato con inserz … leggi
Fino al 12% delle mutazioni di EGFR osservate nei pazienti con cancro al polmone non-a-piccole cellule ( NSCLC ) sono inserzioni nell’esone 20, associate a resistenza agli inibitori tirosin-chinasici … leggi
Lo studio di fase 2, in aperto, VISION, ha mostrato una attività clinica duratura di Tepotinib, un inibitore orale di MET, nei pazienti con cancro al polmone non-a-piccole cellule ( NSCLC ) localmente … leggi
Atezolizumab ( Tecentriq ) in associazione alla chemioterapia ( Carboplatino ed Etoposide ) trova indicazione nel trattamento di prima linea degli adulti con tumore al polmone a piccole cellule in sta … leggi
Nel corso del Virtual Meeting dell’European Society for Medical Oncology ( ESMO ) sono stati pubblicati i dati aggiornati dello studio clinico di fase 1 CodeBreaK 100, che ha valutato Sotorasib in 129 … leggi
La terapia di combinazione con Oxaliplatino ( Eloxatin ) offrirebbe ‘outcome’ costantemente migliori senza alterare negativamente la sopravvivenza dopo recidiva nel trattamento adiuvante del tumore de … leggi
Agli operatori sanitari sono state fornite le seguenti informazioni relative alla sicurezza dell’uso di Xeloda ( Capecitabina ). Durante il trattamento con Xeloda sono stati segnalati casi molto … leggi
Roche ha comunicato che il farmaco sperimentale T-DM1, ha migliorato la sopravvivenza generale nelle donne con carcinoma mammario metastatico. T-DM1 è un prodotto di fusione anticorpo-farmaco, ch … leggi
Sono stati presentati i risultati dello studio di fase III EMILIA riguardanti l’associazione Trastuzumab ed Emtansine ( T-DM1 ) nelle pazienti affette da carcinoma mammario metastatico HER2-positivo … leggi
La terapia di combinazione di prima linea a base di Bevacizumab ( Avastin ) e Capecitabina ( Xeloda ) può risultare efficace nel cancro metastatico del colon-retto nei pazienti più anziani naive al tr … leggi
Nel corso del American Society of Clinical Oncology ( ASCO ) – Gastrointestinal Cancers Symposium di San Francisco ( Stati Uniti ) sono stati presentati i risultati di due studi clinici riguardanti Be … leggi
Durante l’ ESMO Congress 2014 a Madrid ( Spagna ), i ricercatori hanno presentato i risultati degli studi randomizzati di fase III, IMELDA e TANIA, nel carcinoma mammario metastatico HER2-negativo. … leggi
Uno studio ha valutato se il regime Capecitabina ( Xeloda ) e Docetaxel ( Taxotere ) seguiti da Fluorouracile, Epirubicina e Ciclofosfamide ( FEC ) o la somministrazione settimanale di Paclitaxel ( … leggi
Xeloda è un farmaco antitumorale, contenente il principio attivo Capecitabina, che trova indicazione nel trattamento di: 1. carcinoma del colon ( intestino crasso ). Xeloda è indicato in associazione … leggi
Uno studio ha confrontato Capecitabina ( Xeloda ) orale, somministrata in modo intermittente o continua, versus il classico regime con Ciclofosfamide, Metotrexato e Fluorouracile ( CMF ) come chemio … leggi
La sindrome mano-piede è una tossicità dose-limitante della Capecitabina ( Xeloda ) per la quale nessun trattamento preventivo si è dimostrato efficace. È stato condotto uno studio sulla base di … leggi
La Commissione Europea ha approvato una nuova indicazione per Lapatinib ( Tykerb ). Il farmaco, in associazione con Letrozolo ( Femara ), un inibitore dell’aromatasi è da oggi indicat … leggi
Trastuzumab ( Herceptin ) mostra attività clinica nel tumore al seno in fase precoce e avanzata positivo per HER-2 ( recettore 2 del fattore di crescita epidermale umano). Nello studio clinico Germ … leggi
Pfizer ha interrotto uno studio di confronto tra il proprio farmaco Sutent ( Sunitinib ) e il farmaco di Roche Xeloda ( Capecitabina ), dopo che lo studio aveva fallito nel mostrare s … leggi
La chemioterapia a base di fluoropirimidina più l’anticorpo anti-VEGF ( fattore di crescita vascolare endoteliale ) Bevacizumab ( Avastin ) è il trattamento di prima linea standard per il tumore color … leggi
Le vendite di Keytruda ( Pembrolizumab ) nel 2020 hanno raggiunto 14.38 miliardi di dollari. Keytruda trova indicazione in: melanoma, cancro del polmone non-a-piccole cellule, cancro del polmone a piccole cellule, cancro della testa e del collo, linfoma di Hodgkin, linfoma a grandi cellule B, cancro della vescica, cancro del colon-retto, cancro dello stomaco, cancro dell’esofago, cancro della cervice uterina, cancro del fegato, carcinoma a cellule di Merkel, cancro del rene ( in combinazione con Inlyta [ Axitinib ] ), cancro dell’endometrio ( in combinazione con Lenvima [ Lenvatinib ] ).
Più di dieci anni fa, quando un approccio mirato al sistema immunitario che utilizzava anticorpi monoclonali per curare il cancro fu considerato per la prima volta possibile, si presentò un’enorme opportunità per le aziende biofarmaceutiche. Merck & Co ( MSD ) ha colto questa opportunità con Keytruda, che ora sembra destinato a diventare il primo farmaco per fatturato al mondo.
Keytruda potrebbe rivendicare il primo posto entro il 2023 quando Humira di AbbVie dovrà affrontare la concorrenza dei biosimilari. Humira è il bestseller mondiale dal 2012.
Ma il mercato relativamente nuovo e in rapida evoluzione dell’immuno-oncologia ( I-O ) è imprevedibile, come dimostra Opdivo ( Nivolumab ) di Bristol Myers Squibb, che seppur approvato per primo è stato superato nelle vendite da Keytruda.
Negli ultimi 10 mesi, Keytruda ha ottenuto sette approvazioni dalla Agenzia regolatoria statunitense FDA ( Food and Drug Administration ).
Recentemente Keytruda ha ottenuto approvazioni per il trattamento di forme di linfoma di Hodgkin e cancro al seno, e per il trattamento dei pazienti con carcinoma esofageo o della giunzione gastroesofagea localmente avanzato o metastatico.
Tuttavia, ci sono state anche battute d’arresto per Keytruda. Merck & Co ha dovuto ritirare l’indicazione approvata dalla FDA nel carcinoma polmonare a piccole cellule di terza linea. Poche settimane dopo, Merck ha ricevuto una lettera di risposta completa dalla FDA per la sua domanda di approvazione del farmaco nei pazienti ad alto rischio con carcinoma mammario triplo negativo in fase iniziale.
Merck & Co nutre grandi speranze per la combinazione Keytruda-Lenvima, inoltre continua a estendere la durata del brevetto del farmaco attraverso co-formulazioni, combinazioni e vie di somministrazione alternative. ( Fonte: Fierce Pharma )
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Uno studio di fase II tuttora in corso ha valutato Pazopanib ( Votrient ) per il trattamento del carcinoma uroteliale metastatico, e i primi risultati appaiono promettenti. Pazopanib è un inibitor … leggi
Votrient è un medicinale contenente il principio attivo Pazopanib, che trova impiego nel trattamento del carcinoma delle cellule renali in stadio avanzato. È utilizzato nei pazienti che non hanno rice … leggi
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Data l’importanza dell’angiogenesi nei sarcomi dei tessuti molli, Pazopanib ( Votrient ), un inibitore orale dell’angiogenesi che ha come bersaglio VEGFR ( vascular endothelial growth factor receptor … leggi
L’FDA ( Food and Drug Administration ) ha approvato Votrient ( Pazopanib ) nel trattamento della forma avanzata di carcinoma a cellule renali. Votrient è un farmaco che si assume per bocca, che agi … leggi
L’accordo tra GSK e iTeos Therapeutics riguarda lo sviluppo e la commercializzazione di EOS-448, un anticorpo monoclonale ( mAb ) anti-TIGIT in fase 1 di valutazione nel trattamento antitumorale
TIGIT, parte dell’asse del checkpoint CD226, è un recettore proteico presente sulle cellule immunitarie che svolge un ruolo nella soppressione del sistema immunitario.
Grazie a questo accordo GSK sarà l’unico produttore ad avere anticorpi mirati a tutti e tre i checkpoint noti: TIGIT ( tramite EOS-448 ), CD96 ( tramite GSK’608 ) e PVRIG ( tramite GSK-562 ).
EOS-448 è attualmente in fase di valutazione in uno studio di fase 1 in aperto in pazienti con tumori solidi avanzati. Sono stati pianificati studi di combinazione di EOS-448 con l’inibitore PD-1 Jemperli ( Dostarlimab ) a partire dal 2022.
L’immuno-oncologia ha trasformato la cura del cancro, ma meno del 30% dei pazienti risponde al trattamento con gli attuali inibitori del checkpoint immunitario.
GSK ritiene che le combinazioni di un inibitore PD-1, TIGIT, CD96 e PVRIG potrebbero diventare importati approcci terapeutici per molti pazienti oncologici.
Altre aziende farmaceutiche hanno in sviluppo farmaci anti-TIGIT, tra queste Roche.
A gennaio 2021, la Food and Drug Administration ( FDA ) statunitense ha emesso una designazione di terapia fortemente innovativa ( BTD ) per l’anticorpo monoclonale anti-TIGIT Tiragolumab in combinazione con l’inibitore PD-L1 Atezolizumab ( Tecentriq ) nel setting di prima linea nel trattamento dei pazienti con carcinoma al polmone non-a-piccole cellule ( NSCLC ) metastatico, con un’elevata espressione di PD-L1 e nessuna mutazione di EGFR o ALK. ( Xagena )
Fonte. GSK
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BMS è pronta ad affrontare il blockbuster di Merck & Co / MSD, l’inibitore dei checkpoint Keytruda ( Pembrolizumab ) associato all’inibitore TKI Inlyta ( Axitinib ) di Pfizer.
Keytruda / Inlyta avevano ottenuto l’approvazione da parte della FDA per il carcinoma a cellule renali avanzato nel febbraio 2019, sulla base dei dati dello studio di fase 3 Keynote-426. Keytruda più Inlyta di prima linea hanno mostrato un tasso di risposta globale del 59.3%, insieme a una riduzione del rischio di morte del 47% rispetto a Sutent. ( CONTINUA: https://lnkd.in/dxiQkH3 )
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