Il Panel degli Esperti della FDA ha votato a favore della somministrazione del vaccino Covid-19 di Pfizer per i bambini dai 5 agli 11 anni

Il Panel degli Esperti sui vaccini della Food and Drug Administration ( FDA ) degli Stati Uniti ha votato 17-0 con una sola astensione per raccomandare l’autorizzazione all’uso di emergenza del vaccino Covid-19 di Pfizer nei bambini di età compresa tra 5 e 11 anni.

I membri del Comitato consultivo sui vaccini della FDA hanno concordato che i benefici della vaccinazione dei bambini più piccoli sembrano superare i rischi, ma alcuni membri hanno manifestato preoccupazione di votare a favore della vaccinazione di una vasta popolazione di bambini piccoli sulla base di studi di poche migliaia di persone.

“È rassicurante per me che stiamo somministrando una dose più bassa”, ha detto Paul Offit, che dirige il Vaccine Education Center presso il Children’s Hospital di Philadelphia.

Pfizer ha ridotto la dose del vaccino pediatrico 5-11 anni a un terzo della dose somministrata ai ragazzi ( 12 anni in su ) e agli adulti, e ha affermato che gli studi clinici hanno dimostrato che questa dose più bassa possiede una buona protezione contro l’infezione sintomatica. Si spera che causerà meno effetti collaterali.

Pfizer ha affermato che il suo vaccino è efficace al 90.7% contro il Covid-19 sintomatico nei bambini dai 5 agli 11 anni

Un problema non da poco è rappresentato dal rischio di miocardite, una condizione cardiaca infiammatoria. Questo effetto indesiderato è stato riscontrato in alcune persone che hanno ricevuto i vaccini Pfizer e Moderna ed è più comune tra i giovani, sebbene di solito sia lieve.

Tuttavia, non sono stati testati abbastanza bambini di età compresa tra 5 e 11 anni per dimostrare se anche loro sono a rischio.

“Abbiamo identificato una dose più bassa che prevediamo ridurrà la frequenza di questa reazione avversa a livello miocardico”, ha affermato Arnold Monto, presidente del Comitato e professore di Epidemiologia presso l’Università del Michigan.

“Sono solo preoccupato che se diciamo di sì, allora gli Stati imporranno la somministrazione di questo vaccino affinché i bambini vadano a scuola e non sono d’accordo con questo”, ha affermato Cody Meissner, professore di Pediatria alla Tufts University.

Amanda Cohn dei Centri statunitensi per il controllo e la prevenzione delle malattie ( CDC ) ha ricordato al Comitato che anche i bambini sono morti di Covid-19. Secondo il CDC, più di 700 bambini sotto i 18 anni sono morti di Covid-19. “Non vogliamo che i bambini muoiano di Covid”, ha detto. “E non vogliamo bambini in terapia intensiva”.

I ricercatori della FDA avevano affermato che, nella maggior parte degli scenari previsti, i benefici della vaccinazione dei bambini più piccoli sarebbero superiori a qualsiasi rischio, e Pfizer ha affermato che gli studi clinici hanno dimostrato che il vaccino è efficace per oltre il 90% nel prevenire l’infezione sintomatica nei bambini.

La FDA ora prenderà in considerazione il voto del Comitato ed è probabile che nei prossimi giorni estenda l’EUA ( autorizzazione per l’uso d’emergenza ) al vaccino per i bambini più piccoli di età 5-11 anni. La decisione finale verrà presa dagli Esperti del CDC.

Fonte: CNN