FarmaExplorer.it: Aggiornamenti e Novità sui Farmaci da Xagena

19 agosto 2020 tiberis1 Biomedicina

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Letrozolo

Letrozolo preoperatorio per carcinoma duttale postmenopausale positivo al recettore degli estrogeni in situ: studio Alliance

La terapia endocrina primaria per il carcinoma duttale in situ ( DCIS ) come potenziale alternativa alla chirurgia è stata…

Letrozolo rispetto a Clomifene citrato per sterilità inspiegabile

È stata stimata l’efficacia clinica, determinata mediante un test di gravidanza positivo, del Letrozolo ( Femara ) rispetto al Clomifene…

Letrozolo neoadiuvante più Taselisib versus Letrozolo più placebo nelle donne in postmenopausa con tumore alla mammella in fase precoce ER-positivo, HER2-negativo: studio LORELEI

Il trattamento neoadiuvante basato sulla terapia endocrina per il tumore mammario luminale consente di esaminare in modo efficace nuove combinazioni…

Degarelix neoadiuvante versus Triptorelina nei pazienti in premenopausa che ricevono Letrozolo per tumore alla mammella endocrino-responsivo localmente avanzato

È stata valutare l’attività endocrina in termini di soppressione della funzione ovarica ( OFS ) di Degarelix ( Firmagon ),…

Palbociclib in aggiunta a Letrozolo come terapia neoadiuvante nel tumore mammario precoce positivo al recettore degli estrogeni: studio PALLET

Gli inibitori CDK4/6 sono utilizzati per il trattamento del tumore mammario metastatico positivo al recettore degli estrogeni ( ER+ )…

Letrozolo adiuvante e Tamoxifene da solo o sequenziale nelle donne in postmenopausa con tumore mammario positivo al recettore dell’ormone: follow-up a lungo termine dello studio BIG 1-98

Il tumore al seno luminale ha una lunga storia naturale, con recidive che si protraggono oltre 10 anni dopo la…

Letrozolo dopo terapia a base di inibitori dell’aromatasi nel tumore mammario in postmenopausa

La durata ottimale della terapia estesa con inibitori dell’aromatasi nei pazienti con tumore mammario in postmenopausa è sconosciuta. Nello studio…

Anastrozolo adiuvante rispetto a Exemestane rispetto a Letrozolo in prima linea o dopo 2 anni di Tamoxifene nel cancro al seno endocrino-sensibile: studio FATA-GIM3

Vi è incertezza sul programma ottimale di trattamento adiuvante del carcinoma mammario con inibitori dell’aromatasi e nessuno studio ha confrontato direttamente i tre inibitori dell’aromatasi Anastrozolo ( Arimidex…

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17 agosto 2020 tiberis1 Biomedicina

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Leflunomide

Terapia di associazione Leflunomide – Idrossiclorochina nei pazienti con sindrome di Sjögren primaria: studio RepurpSS-I

La sindrome di Sjögren primaria è una malattia autoimmune sistemica caratterizzata da disfunzione della ghiandola secretoria, per la quale non…

Grave malattia polmonare durante trattamento con Leflunomide

L’ADRAC ( Adverse Drug Reactions Advisory Committee ) continua a ricevere segnalazioni di grave malattia polmonare, tra cui malattia polmonare…

Leflunomide nell’artrite reumatoide: 10 anni dopo

La Leflunomide ( Arava ) è stata approvata nel trattamento dell’artrite reumatoide nel 1998.Studi di estensione, in aperto, hanno mostrato…

Fattori associati ad esito fatale dopo danno polmonare indotto da Leflunomide nei pazienti con artrite reumatoide

E’ stata effettuata una ricerca per chiarire i fattori associati a prognosi infausta da danno polmonare indotto da Leflunomide (…

Maggiore incidenza di pancitopenia quando la Leflunomide è associata al Metotrexato

Ricercatori del TGA ( Therapeutic Goods Administration ) hanno valutato l’incidenza di pancitopenia nei pazienti che assumono Leflunomide ( Arava…

Leflunomide associata a neuropatia periferica

L’obiettivo dei Ricercatori dell’Université Victor Segalen a Bordeaux in Francia, è stato quello di monitorare, nella pratica quotidiana, i potenziali…

La Leflunomide può causare malattia polmonare interstiziale

Leflunomide ( Arava ) è un farmaco antireumatico modificante la malattia ( DMARD ), impiegato nel trattamento dell’artrite reumatoide. Su…

Sindrome di Sjogren primaria: modesta efficacia della Leflunomide

Ricercatori olandesi hanno valutato la sicurezza e l’efficacia della Leflunomide ( Arava ) nei pazienti con sindrome di Sjogren primaria….

Chirurgia ortopedica: Leflunomide aumenta il rischio di complicanze legate alla guarigione delle ferite nei pazienti con artrite reumatoide

L’obiettivo di uno studio compiuto in Germamia è stato quello di verificare se il trattamento con Leflunomide ( Arava )…

Neuropatia periferica nei pazienti trattati con Leflunomide

La Leflunomide ( Arava ) è un farmaco impiegato nel trattamento dell’artrite reumatoide.Ricercatori del CDER / Drug Safety dell’FDA negli…

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14 agosto 2020 tiberis1 Biomedicina

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Ledipasvir

Efficacia nel mondo reale del trattamento di 8 settimane con la combinazione Ledipasvir e Sofosbuvir per epatite C cronica

La combinazione di Ledipasvir e Sofosbuvir ( LDV/SOF; Harvoni ) da 8 a 24 settimane è approvata per il trattamento…

Epatite C: efficacia della combinazione Ledipasvir e Sofosbuvir nei bambini di età compresa fra i 6 e gli 11 anni e nelle persone con co-infezione HBV/HCV

Sono stati presentati i risultati di due studi di fase 2 che hanno valutato l’efficacia di Ledipasvir 90 mg /…

Il trattamento di 8 settimane con l’associazione Sofosbuvir e Ledipasvir è sicuro ed efficace nei pazienti con co-infezione HIV-HCV

Nei pazienti con co-infezione da HIV ( virus dell’immunodeficienza umana ) e da HCV ( virus dell’epatite C ) il…

Infezione da HCV: efficacia della combinazione Ledipasvir e Sofosbuvir nella vita reale

In una coorte di veterani con infezione da virus dell’epatite C ( HCV ) di genotipo 1, la terapia con…

Ledipasvir e Sofosbuvir per il trattamento dell’epatite C genotipo 4

In tutto il mondo, anche se prevalentemente nei paesi a basso reddito in Medio Oriente e in Africa, fino al…

Combinazione a dose fissa di Ledipasvir e Sofosbuvir con e senza Ribavirina per 12 settimane in pazienti con epatite C genotipo 1, naive al trattamento o precedentemente trattati

Rispetto ad altri Paesi, i pazienti con infezione cronica da epatite C in Giappone tendono a essere più anziani, avere…

La combinazione Ledipasvir e Sofosbuvir con o senza Ribavirina per pazienti con infezione da HCV genotipo 1 e cirrosi non-responsivi a precedente terapia con inibitori della proteasi

I pazienti con cirrosi derivante da infezione cronica da virus dell’epatite C ( HCV ) sono a rischio di complicazioni…

Risposta virologica in seguito a somministrazione combinata di Ledipasvir e Sofosbuvir in pazienti con co-infezione da HCV genotipo 1 e da HIV

Vi è un bisogno insoddisfatto di un trattamento senza Interferone e senza Ribavirina per l’infezione da virus dell’epatite C cronica…

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13 agosto 2020 tiberis1 Biomedicina

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Lattoferrina

Integrazione enterale di Lattoferrina per neonati molto pretermine

Le infezioni acquisite in ospedale sono una importante causa di morbilità e mortalità nei neonati molto pretermine. Diversi piccoli studi…

La Lattoferrina bovina previene le infezioni fungine invasive nei neonati con peso molto basso alla nascita

La Lattoferrina è una glicoproteina del latte dei mammiferi coinvolta nell’immunità innata.Dati recenti hanno mostrato che la Lattoferrina bovina previene…

Talattoferrina orale in pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule localmente avanzato o metastatico in progressione dopo chemioterapia

Per studiare l’attività e la sicurezza della Talattoferrina orale nei pazienti con carcinoma polmonare non-a-piccole cellule ( NSCLC ) di…

Effetti immunomodulatori della Lattoferrina nelle cellule che presentano l’antigene

La Lattoferrina rappresenta un elemento chiave nel sistema immunitario dei mammiferi.In questo studio Ricercatori dell’Istituto Superiore di Sanità di Roma,…

Ipoferremia e anemia da carenza di ferro in gravidanza: evidenze cliniche della maggiore efficacia della Lattoferrina per os rispetto al Solfato ferroso

L’ipoferremia e l’anemia da carenza di ferro rappresentano in gravidanza un serio problema ed un rischio per la salute della…

La Lattoferrina per os, un’importante alternativa priva di effetti indesiderati, nella prevenzione e trattamento dell’ipoferremia ed anemia da carenza di ferro in gravidanza

Il ferro è un elemento essenziale per gli esseri viventi. Il ferro corporeo, circa 3 g nelle donne e 4…

La somministrazione orale di Lattoferrina aumenta l’emoglobina e i livelli sierici di ferro nelle donne in gravidanza

L’anemia da carenza di ferro o anemia sideropenica durante la gravidanza è un fattore rischio per il parto prematuro e…

La Lattoferrina nell’eradicazione dell’Helicobacter pylori

Nell’infezione da Helicobacter pylori il trattamento raccomandato è rappresentato dalla tripla terapia della durata di una settimana. Lo scopo dello…

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12 agosto 2020 tiberis1 Biomedicina

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Lapatinib

Sicurezza ed efficacia dell’aggiunta di Lapatinib alla chemioterapia perioperatoria per adenocarcinoma gastroesofageo resecabile HER2-positivo

La chemioterapia e la chirurgia perioperatoria sono uno standard di cura per l’adenocarcinoma gastroesofageo operabile. La terapia anti-HER2 migliora la…

Doppio blocco di HER2 con Lapatinib più Trastuzumab in combinazione con un inibitore dell’aromatasi nelle donne in postmenopausa con cancro mammario metastatico positivo al recettore dell’ormone, HER2-positivo

Il targeting del recettore 2 del fattore di crescita epidermico umano ( HER2 ) più la terapia endocrina ( ET…

Terapia di mantenimento con Lapatinib versus placebo dopo chemioterapia di prima linea nei pazienti con tumore della vescica HER 1/2-positivo metastatico

Uno studio ha cercato di stabilire se Lapatinib ( Tyverb ) come terapia di mantenimento dopo chemioterapia di prima linea…

Trastuzumab emtansine versus Capecitabina più Lapatinib nel tumore mammario HER2-positivo in fase avanzata, trattato precedentemente

Il coniugato anticorpo-farmaco Trastuzumab emtansine ( Kadcyla ) è indicato per il trattamento dei pazienti con tumore al seno metastatico…

Terapia a doppio blocco con Trastuzumab e Lapatinib nel cancro colorettale metastatico refrattario al trattamento, codone 12/13 del gene KRAS wild-type, HER2-positivo

Il doppio blocco HER2 con Trastuzumab ( Herceptin ) e Lapatinib ( Tykerb ) ha portato alla inibizione della crescita…

Lapatinib in associazione a Capecitabina e Oxaliplatino per adenocarcinoma gastrico, esofageo o gastroesofageo positivo a HER2 avanzato o metastatico

È stata valutata l’efficacia dell’aggiunta di Lapatinib ( Tykerb ) a Capecitabina ( Xeloda ) e Oxaliplatino ( Eloxatin )…

Valore prognostico dei sottotipi intrinseci nel tumore al seno metastatico HR+ trattato con Letrozolo con o senza Lapatinib

Il valore dei sottotipi intrinseci di cancro al seno ( luminale A, luminale B, recettore 2 del fattore di crescita…

Lapatinib e Trastuzumab adiuvanti per cancro al seno positivo a recettore del fattore di crescita epidermico umano 2

Lapatinib ( Tykerb, Tyverb ) più Trastuzumab ( Herceptin ) migliora i risultati per il carcinoma mammario metastatico positivo al…

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11 agosto 2020 tiberis1 Biomedicina

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Lamotrigina

Linfoistiocitosi emofagocitica associata all’uso della Lamotrigina

Sono state descritte le segnalazioni di eventi avversi di linfoistiocitosi emofagocitica ( HLH ) riportate in associazione con Lamotrigina (…

La Lamotrigina durante la gravidanza non sembra associata a rischio significativo di schisi oro-facciale e altre anomalie congenite

Sono stati testati i precedenti segnali di un rischio di schisi oro-facciale e piede torto con esposizione all’antiepilettico Lamotrigina (…

La combinazione di Lamotrigina e di Quetiapina migliora i risultati nel disturbo bipolare di tipo I e II

I risultati di uno studio in doppio-cieco, randomizzato, a gruppi paralleli, controllato con placebo, fattoriale 2×2 ( CEQUEL ) ha…

Dosaggio di Lamotrigina per le pazienti incinte con disturbo bipolare

Sono disponibili poche informazioni sulla necessità di modificare il dosaggio di Lamotrigina ( Lamictal ) in donne in gravidanza con…

Efficacia e sicurezza di Pregabalin versus Lamotrigina in pazienti con nuova diagnosi di crisi parziali

Per pazienti adulti con nuova diagnosi di epilessia servono opzioni di trattamenti monoterapici efficaci e sicuri.Come trattamento aggiuntivo per il…

Lamotrigina, rischio di meningite asettica

Dopo il recente annuncio da parte della Food and Drug Administration ( FDA ) che la Lamotrigina ( Lamictal )…

Lamotrigina per la neuroprotezione nella sclerosi multipla progressiva secondaria

Il blocco parziale dei canali del sodio voltaggio-dipendenti ha un effetto neuroprotettivo in modelli sperimentali di malattia infiammatoria demielinizzante.In uno…

Rischio di meningite asettica con Lamotrigina

La decisione da parte dell’FDA di modificare la sezione Warnings and Precautions della scheda tecnica di Lamictal ( Lamotrigina )…

Etosuximide, Acido Valproico e Lamotrigina nell’epilessia pediatrica con crisi di assenza

L’epilessia pediatrica con crisi di assenza, la più comune sindrome epilettica pediatrica, è normalmente trattata con Etosuximide ( Zarontin ),…

Terapia di combinazione con Lamotrigina e Acido Valproico per l’epilessia refrattaria

I Ricercatori della Dalhousie University di Halifax, in Canada, hanno compiuto uno studio retrospettivo sulla terapia di combinazione con Lamotrigina…

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7 agosto 2020 tiberis1 Biomedicina

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Ketek

EMEA: uso appropriato dell’antibiotico Ketek

Nell’ambito del monitoraggio continuo dei medicinali, l’EMEA ( European Medicines Agency ) ha riesaminato le informazioni disponibili sulla sicurezza e…

L’FDA ha tolto l’indicazione sinusite e bronchite all’antibiotico Ketek

L’FDA ( Food and Drug Administration ) ha compiuto una revisione della scheda tecnica dell’antibiotico Ketek ( Telitromicina ). Sono…

L’FDA ed il caso Ketek

Le segnalazioni di diversi casi di grave tossicità epatica indotta dall’antibiotico Ketek ( Telitromicina ) hanno indotto il Congresso Americano…

Polmonite acquisita in comunità: l’impiego di Ketek associato a gravi eventi avversi

Ketek ( Telitromicina ) trova indicazione nel trattamento della polmonite acquisita in comunità, da lieve a moderata gravità, dovuta a…

Antibiotici: riduzione delle indicazioni e controindicazioni per Ketek

Sanofi-Aventis ha inviato una comunicazione agli Healthcare Professional riguardo all’antibiotico Ketek ( Telitromicina ). Alla scheda tecnica del prodotto è…

Stati Uniti: commissione d’inchiesta sull’operato dell’FDA riguardo all’antibiotico Ketek

Nel 2000, l’FDA aveva rinviato l’autorizzazione alla commercializzazione di Ketek ( Telitromicina ) negli Stati Uniti ed aveva invitato la…

L’antibiotico Ketek associato a gravi danni epatici

L’EMEA ( European Medicines Agency ) ha ricevuto segnalazioni di gravi danni epatici associati all’uso di Ketek ( Telitromicina )….

Ketek: warning dell’FDA per possibile danno epatico grave

L’FDA ha completato la valutazione di sicurezza dell’antibiotico Kretek ( Telitromicina ) e ha informato i medici ed i pazienti…

FDA: l’antibiotico Ketek associato a grave tossicità epatica

L’FDA ha informato che l’antibiotico Telitromicina ( Ketek ) è associato a rari ma potenzialmente gravi rischi per la salute.Ketek…

Grave tossicità epatica con l’antibiotico Ketek

La rivista Annals of Internal Medicine ha pubblicato un articolo che riporta i casi di 3 pazienti che sono andati…

Ketek: dubbi sull’operato dell’Agenzia statunitense FDA

Il caso Ketek, un antibiotico che è ritenuto epatotossico, sembra diventare il casus belli per un’inchiesta sull’operato dell’Agenzia sul Controllo…

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4 agosto 2020 tiberis1 Biomedicina

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Interferone alfa

Ropeginterferone alfa-2b rispetto alla terapia standard per la policitemia vera: studio PROUD-PV e studio di estensione CONTINUATION-PV

Gli studi PROUD-PV e CONTINUATION-PV hanno confrontato il nuovo Interferone monopegilato Ropeginterferone alfa-2b ( Besremi ) con Idrossiurea, la terapia…

Ropeginterferone alfa-2b come nuova terapia di prima linea per la policitemia vera

I risultati degli studi PROUD-PV e CONTINUATION-PV hanno mostrato che il Ropeginterferone alfa-2b ( Besremi ) sembra essere più efficace…

Ipilimumab adiuvante rispetto all’Interferone alfa-2b ad alte dosi per melanoma resecato ad alto rischio: North American Intergroup E1609

Gli studi di fase III nel setting adiuvante hanno riportato benefici significativi sia nella sopravvivenza libera da recidiva ( RFS…

Interferone pegilato alfa-2a per policitemia vera o trombocitemia essenziale resistente o intollerante all’Idrossiurea

Precedenti studi hanno riportato alti tassi di risposta con la terapia con Interferone-alfa ( rIFN-alfa ) ricombinante in pazienti con…

Pembrolizumab e Interferone alfa-2b pegilato nel melanoma avanzato

Risposte obiettive sono riportate dal 34-37% dei pazienti con melanoma avanzato naive a inibitori PD-1. Il preesistente infiltrato di cellule…

Efficacia di Anifrolumab, un anticorpo monoclonale anti-interferone-alfa, nel lupus eritematoso sistemico

Anifrolumab è un anticorpo monoclonale completamente umano anti-interferone, che è in sperimentazione clinica nella riduzione dell’attività di malattia correlata al…

Regime MAP a base di Metotrexato, Doxorubicina e Cisplatino più mantenimento con Interferone pegilato alfa-2b versus solo MAP per osteosarcoma resecabile di alto grado e buona risposta istologica preoperatoria a MAP

EURAMOS-1, uno studio internazionale randomizzato e controllato, ha studiato la terapia di mantenimento con Interferone pegilato alfa-2b ( IFN-alfa-2b )…

Nilotinib e Peginterferone alfa-2a per leucemia mieloide cronica in fase cronica di nuova diagnosi

Nilotinib ( Tasigna ) è ora raccomandato per i pazienti con nuova diagnosi di leucemia mieloide cronica in fase cronica…

Iniezione intralesionale di Interferone-alfa-2b migliora la curvatura del pene negli uomini con malattia di Peyronie indipendentemente dalla localizzazione della placca

La Collagenasi di Clostridium histolyticum è l’unico trattamento che la FDA ( Food and Drug Administration ) ha approvato per…

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31 luglio 2020 tiberis1 Biomedicina

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Infliximab

Relazione tra concentrazioni sieriche di Infliximab e rischio di infezioni nei pazienti con spondiloartrite

Gli inibitori del fattore di necrosi tumorale ( TNF ) sono efficaci nella riduzione dell’infiammazione nelle malattie reumatiche, ma aumentano…

La guarigione della mucosa non predice una sostenuta remissione clinica in pazienti con malattia infiammatoria intestinale dopo sospensione della terapia di un anno con Infliximab

È stata valutata l’attività endoscopica e l’attività clinica dopo un periodo di un anno di terapia con Infliximab ( Remicade…

Aumentato indice di massa corporea associato a minore tempo alla perdita della risposta a Infliximab nei pazienti con malattia infiammatoria intestinale

L’obesità è un problema emergente nella cura dei pazienti con malattia infiammatoria intestinale ( IBD ) ed è stata associata…

Malattia infiammatoria intestinale: i pazienti con anticorpi anti-Infliximab a maggior rischio di reazioni infusionali

Una meta-analisi ha mostrato che gli anticorpi anti-Infliximab sono responsabili di un rischio molto più elevato di reazioni infusionali acute…

Psoriasi a placche: sicurezza in una coorte di pazienti iscritti al Registro PSOLAR: esperienza con Infliximab e altre terapie sistemiche e biologiche

I dati a lungo termine sono essenziali per valutare la sicurezza di agenti biologici per il trattamento della psoriasi. E’…

Infliximab come ponte per la remissione mantenuta da terapia con antimetabolita nella malattia di Crohn

L’interruzione della terapia con Infliximab ( Remicade ) nei pazienti con malattia di Crohn durante una concomitante terapia con antimetabolita…

Colite ulcerosa: efficacia di Adalimumab nei pazienti ambulatoriali dopo fallimento del trattamento con Infliximab, una prima esperienza di vita reale

Adalimumab ( Humira ) è il principale trattamento per la colite ulcerosa non-responsiva o non-tollerante i trattamenti standard. E’ stata…

Precedente risposta a Infliximab e concentrazioni sieriche precoci del farmaco prevedono gli effetti di Adalimumab nella colite ulcerosa

I dati su Adalimumab ( Humira ) nella colite ulcerosa dopo un precedente uso di Infliximab ( Remicade ) sono…

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29 luglio 2020 tiberis1 Biomedicina

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Imatinib

Associazione di Dasatinib con sopravvivenza senza progressione tra i pazienti con tumori stromali gastrointestinali avanzati resistenti a Imatinib

I tumori stromali gastrointestinali ( GIST ) sono potenzialmente letali in caso di metastasi o se non sono suscettibili di…

Bosutinib versus Imatinib nella leucemia mieloide cronica di nuova diagnosi: studio BFORE

Bosutinib ( Bosulif ) è un potente inibitore della chinasi SRC/ABL approvato per gli adulti con leucemia mieloide cronica (…

Efficacia e tollerabilità del trattamento con Imatinib adiuvante a 5 anni per i pazienti con tumore stromale gastrointestinale primario resecato a rischio intermedio o alto: studio PERSIST-5

Tre anni di terapia adiuvante con Imatinib mesilato ( Glivec ) sono associati a una ridotta percentuale di recidiva e…

Effetto delle mutazioni KIT e PDGFRA sulla sopravvivenza nei pazienti con tumori gastrointestinali stromali trattati con Imatinib adiuvante

Non è chiaro se la durata di Imatinib ( Glivec ) adiuvante influenzi il significato prognostico delle mutazioni del recettore…

Interruzione di Imatinib nei pazienti con leucemia mieloide cronica

Imatinib ( Glivec ) può tranquillamente essere interrotto nei pazienti con leucemia mieloide cronica ( CML ) che hanno avuto…

Passaggio a Nilotinib da Imatinib in pazienti con leucemia mieloide cronica in fase cronica con risposta sub-ottimale a Imatinib

La gestione ottimale dei pazienti con leucemia mieloide cronica in fase cronica con risposta citogenetica non-ottimale rimane indeterminata. E’ stata…