Biomedicina – Medicina di Precisione by Xagena
I dati dello studio CONFIRM, il secondo studio clinico di fase 3 relativo al farmaco orale BG-12 ( Dimetil fumarato ) in soggetti affetti da sclerosi multipla recidivante-remittente ( RRMS ), sono sta … leggi
BG-12 ( Dimetilfumarato ) è in fase di sviluppo come trattamento orale della sclerosi multipla recidivante-remittente, che è normalmente trattata con farmaci per via parenterale ( Interferone o Glatir … leggi
Nel corso del ECTRIMS ( European Committee for Research and Treatment in Multiple Sclerosis ) Meeting, sono stati presentati i dati preliminari dello studio di estensione ENDORSE, che hanno conferma … leggi
Tecfidera, noto in precedenza come BG-12, ha come principio attivo il Dimetilfumarato, una formulazione che è stata sviluppata appositamente per l’utilizzo da parte di persone con sclerosi multipla. … leggi
Uno studio di fase II ha valutato l’efficacia e la sicurezza di BG-12 ( Fumarato per os ) nei pazienti con sclerosi multipla recidivante remittente. Lo studio ha raggiunto il suo end point primar … leggi
Uno studio clinico di fase II ha dimostrato che il trattamento con BG-12 ( Fumarato ) ha ridotto in modo statisticamente significativo il numero totale di lesioni cerebrali captanti il gadolinio alla … leggi
Secondo Bear Stearns, il ritorno sul mercato di Tysabri ( Natalizumab ) non creerà grossi problemi a Serono che commercializza Rebif ( Interferone-beta 1a ). Avonex ( Interferone … leggi
Uno studio clinico di fase II che ha valutato l’efficacia e la sicurezza di BG-12, un fumarato per os, nei pazienti con sclerosi multipla recidivante-remittente ha raggiunto l’end point primario. … leggi
Uno studio clinico di fase III, disegnato per valutare l’efficacia e la sicurezza di BG-12, un farmaco per os nel trattamento della psoriasi moderata-grave, ha incontrato l’end-point primario. I pa … leggi
A) Possibile teratogenicità fetale correlata alla Teriflunomide dimostrata in studi sugli animali.
B) Esiti a seguito di esposizione sia materna che paterna a Teriflunomide.
C) Nessun aumento della prevalenza di malformazioni maggiori nei neonati esposti a Teriflunomide.
D) Nessun aumento del rischio di aborto spontaneo nelle donne.
FONTE: Multiple Sclerosis and Related Disorders, 2022
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Sclerosi Multipla – Terapia della Sclerosi Multipla. SclerosiOnline.net fornisce informazioni e aggiornamenti sulla Sclerosi multipla. Terapia della Sclerosi multipla.
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Lo studio OPTIMUM ( Oral Ponesimod Versus Teriflunomide In Relapsing Multiple Sclerosis ) è il primo studio di fase 3 di confronto tra due terapie orali modificanti la malattia per la sclerosi multipl …
Dosi di Fingolimod ( Gilenya ) inferiori a 0.5 mg al giorno non sono state studiate durante il programma di sviluppo clinico di Fingolimod. Non è noto se più basse dosi di Fingolimod possano mantene …
Sono state valutate l’efficacia, la sicurezza e la tollerabilità di Laquinimod in pazienti con sclerosi multipla primariamente progressiva ( PPMS ). Nello studio di fase 2 randomizzato, in doppio c …
Sono stati valutati in 3 anni di follow-up gli effetti del mantenimento o del passaggio alla terapia con Ocrelizumab ( Ocrevus ) sugli esiti clinici e di risonanza magnetica e sulle misure di sicurezz …
La sicurezza e l’efficacia di Ocrelizumab ( Ocrevus ) nella sclerosi multipla primaria progressiva sono state dimostrate nello studio di fase 3 ORATORIO. Sono stati valutati gli effetti del manten …
Siponimod ( Mayzent ) è un modulatore selettivo del recettore della sfingosina-1-fosfato ( S1P1 e S1P5 ), approvato negli Stati Uniti per il trattamento di forme recidivanti di sclerosi multipla ( SM …
Il cambiamento del volume talamico è una misura della progressione della malattia nella sclerosi multipla recidivante ( RMS ); la relazione tra volume talamico e qualità di vita ( QOL ) non è stata an …
È stata confrontata l’efficacia di Teriflunomide ( Aubagio ) e Dimetilfumarato ( Tecfidera ) sugli esiti sia clinici che di risonanza magnetica nei pazienti seguiti prospetticamente nell’Observatoire …
Ozanimod, un modulatore del recettore della sfingosina 1-fosfato ( S1P ), si lega selettivamente ai sottotipi recettoriali 1 e 5 con elevata affinità. Lo studio di fase 2 RADIANCE ha mostrato che Oz …
La tirosin-chinasi di Bruton ( BTK ) regola le funzioni delle cellule B e delle cellule mieloidi che sono implicate nella patogenesi della sclerosi multipla. Evobrutinib è un inibitore selettivo ora …
Sono stati confrontati l’efficacia del trattamento e gli esiti dell’interruzione di Teriflunomide ( Aubagio ) e Dimetilfumarato ( DMF; Tecfidera ) nel trattamento della sclerosi multipla recidivante-r …
Ocrelizumab ( Ocrevus ) è un anticorpo monoclonale selettivo per linfociti B CD20+ approvato per il trattamento della sclerosi multipla recidivante ( RMS ) e della sclerosi multipla primariamente prog …
Lo studio di fase IIIb ASSESS ha mostrato che Fingolimod ( Gilenya ) è superiore a Glatiramer acetato ( Copaxone ) nel ridurre le recidive e l’attività di malattia nei pazienti con sclerosi multipla …
Lo scopo dello studio era quello di valutare se Fingolimod [ Gilenya ] ai dosaggi di 0.5 mg e 0.25 mg, fosse più efficace di Glatiramer acetato 20 mg nel ridurre l’attività di malattia nell’arco di 12 …
È stato descritto che il trattamento dei pazienti con sclerosi multipla recidivante-remittente ( RRMS ) con Alemtuzumab ( Lemtrada ) dopo Fingolimod ( Gilenya ) potrebbe essere meno efficace a causa d …
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A) L’85% dei pazienti con sclerosi multipla recidivante-remittente ( RRMS ) in stadio iniziale naïve al trattamento, trattati con Ocrelizumab non ha ottenuto alcuna evidenza di attività della malattia nello studio di fase IIIb ENSEMBLE
B) Ocrelizumab ha rallentato in modo significativo la perdita di tessuto cerebrale nelle lesioni T2 alla MRI nella sclerosi multipla primariamente progressiva ( PPMS ) nell’analisi post-hoc dello studio di fase III ORATORIO
New data on Ocrevus ( Ocrelizumab ) in multiple sclerosis
A ) 85% of treatment-naïve, early-stage relapsing-remitting multiple sclerosis ( RRMS ) patients achieved no evidence of disease activity in open-label phase IIIb ENSEMBLE study
B) has significantly slowed loss of brain tissue within T2 MRI lesions in primary progressive multiple sclerosis ( PPMS ) in post-hoc analysis of phase III ORATORIO study
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Il CHMP ha adottato un parere positivo, raccomandando l’immissione in commercio per il medicinale Kesimpta, per il trattamento dei pazienti adulti con forme recidivanti attive di sclerosi multipla.
Kesimpta sarà disponibile come soluzione iniettabile da 20 mg per somministrazione sottocutanea. Il principio attivo di Kesimpta è Ofatumumab, un anticorpo monoclonale completamente umano che ha come bersaglio il recettore CD20 espresso sui linfociti B.
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La sclerosi multipla è una malattia autoimmune cronica, infiammatoria e autoimmune del sistema nervoso centrale che interrompe le comunicazioni tra il cervello e altre parti del corpo. La maggior pa … leggi
La Commissione europea ha approvato Mayzent ( Siponimod ) per il trattamento dei pazienti adulti con forme di sclerosi multipla secondariamente progressiva ( SMSP ) con malattia attiva evidenziata da … leggi
Nel corso del 71° Congresso Annuale dell’American Academy of Neurology ( AAN ) sono stati presentati i nuovi dati di Ocrelizumab ( Ocrevus ) nel trattamento della sclerosi multipla recidivante ( SMR … leggi
Uno studio pubblicato su Multiple Sclerosis Journal ha dimostrato una correlazione, già nelle fasi precoci di malattia, tra i livelli liquorali della proteina beta-amiloide e una prognosi peggiore nei … leggi
Uno studio di fase 2, coordinato da ricercatori della Cleveland Clinic negli Stati Uniti, ha mostrato che il trattamento per os con Ibudilast rallenta l’atrofia cerebrale nelle persone con sclerosi mu … leggi
Uno studio clinico a 3 anni, ha mostrato che i pazienti con sclerosi multipla recidivante-remittente, trattati con Natalizumab ( Tysabri ) ha migliorato la qualità di vita correlata alla salute ( HRQo … leggi
Un nuovo trattamento per la sclerosi multipla in grado di ripristinare il sistema immunitario del paziente è risultato sicuro e ben tollerato in un piccolo studio pubblicato su Science Translational M … leggi
All’ECTRIMS sono stati infatti presentati i dati aggiornati di uno studio in aperto che ha dimostrato come la somministrazione quotidiana di 20 mg di Clatiramer acetato ( Copaxone ) siano associati a … leggi
È stato studiato l’effetto di un probiotico sul microbioma intestinale e sulla funzione immunitaria periferica in controlli sani e nei pazienti con sclerosi multipla recidivante-remittente. Ai pazi … leggi
Ricercatori dell’ Università degli Studi di Milano hanno pubblicato su Cell Signalling uno studio che ha identificato un nuovo comportamento promiscuo di GPR17, un recettore capace di contrastare la p … leggi
E’ stato autorizzato nell’Unione Europea, Ocrevus ( Ocrelizumab ) per il trattamento di pazienti con forme recidivanti attive di sclerosi multipla definite da caratteristiche cliniche o radiologiche, … leggi
L’Agenzia europea del farmaco ( EMA ) ha deciso di limitare l’uso di un farmaco per la sclerosi multipla, e ha aperto un nuovo processo di revisione per un analgesico e un medicinale per un disturbo e … leggi
Dimetilfumarato ( Tecfidera ) è una terapia orale indicata per il trattamento di pazienti adulti con sclerosi multipla recidivante-remittente, che rappresenta la forma più comune di sclerosi multipla. … leggi
Lemtrada ( Alemtuzumab ) ha ricevuto dall’Agenzia Italiana del Farmaco, AIFA, la rimborsabilità. Il trattamento nei pazienti con sclerosi multipla recidivante-remittente è supportato da un Programma … leggi
Nel corso del 71° Congresso Annuale dell’American Academy of Neurology ( AAN ) sono stati presentati i nuovi dati di Ocrelizumab ( Ocrevus ) nel trattamento della sclerosi multipla recidivante ( SMR … leggi
L’anticorpo monoclonale anti-CD52 Alemtuzumab ( Lemtrada ) ha ridotto l’attività di malattia in uno studio di fase 2 su pazienti con sclerosi multipla recidivante-remittente non trattati in precedenza … leggi
Alemtuzumab ( Lemtrada ) è un anticorpo monoclonale umanizzato che porta alla deplezione dei linfociti, causando immunomodulazione a lungo termine. In uno studio di 3 anni di fase 2 ( studio CAM … leggi
Il trattamento della sclerosi multipla è iniziato nel 1993 con l’approvazione della prima terapia modificante la malattia. Con essa è cambiata la gestione della sclerosi multipla per il trattamento … leggi
Glatiramer acetato ( Copaxone ) è un analogo sintetico dell’antigene associato alla sclerosi multipla, la proteina basica della mielina. È indicato nella Unione Europea, negli USA e in molti altri Pae … leggi
Nonostante la sua buona efficacia, Alemtuzumab ( Lemtrada ) è associato a eventi avversi potenzialmente pericolosi, che possono verificarsi mesi o anni dopo la sua somministrazione. Subito dopo … leggi
Nel corso dell’Annual Meeting dell’American Academy of Neurology ( AAN ) sono stati presentati i dati conclusivi a 4 anni dello studio di fase 2 CAMMS223 su Alemtuzumab ( Lemtrada ) nel trattamento d … leggi
L’FDA ( Food and Drug Administration ) ha approvato Fingolimod ( Gilenya ), terapia orale per la sclerosi multipla , al dosaggio giornaliero di 0.5 mg, come terapia di prima linea per le forme recidiv … leggi
L’Interferone beta riduce in modo efficace l’attività di malattia nei pazienti con sclerosi multipla, ma gli anticorpi neutralizzanti possono diminuire o abolire l’efficacia clinica delle terapie a … leggi
I risultati iniziali dello studio di fase III FREEDOMS, della durata di 2 anni, hanno dimostrato che FTY720 ( Fingolimod ), terapia per os, è significativamente superiore al placebo nella riduzion … leggi
6 Aprile 2009 – Genzyme ha acquistato da Bayer i diritti del farmaco antileucemico Campath ( Alemtuzumab; in Italia: MabCampath ). Recentemente uno studio ha mostrato che Campath è più efficace di … leggi
Alemtuzumab ( MabCampath ) è risultato più efficace dell’Interferone beta-1a ( Rebif ) nel trattamento della fase precoce della sclerosi multipla recidivante-remittente, con conseguente riduzione dell … leggi
Generalmente la sclerosi multipla segue un andamento recidivante-remittente, ma la maggior parte dei pazienti entra nella fase secondaria progressiva. Questa evoluzione clinica riflette la complessa … leggi
Alemtuzumab ( Campath / MabCampath ), un anticorpo monoclonale umanizzato che ha come bersaglio la molecola CD52 sui linfociti e monociti, potrebbe rappresentare un trattamento efficace per la scleros … leggi
La sclerosi multipla è una malattia immunomediata ad eziologia sconosciuta che colpisce la sostanza bianca del sistema nervoso centrale ( SNC ). In genere, compare tra la seconda e la terza decade c … leggi
Ocrelizumab ( Ocrevus ) è un anticorpo monoclonale selettivo per linfociti B CD20+ approvato per il trattamento della sclerosi multipla…
I dati a lungo termine degli studi di estensione in aperto di fase III di OPERA I, OPERA II e…
La compromissione della funzione dell’arto superiore è comune nella sclerosi multipla primariamente progressiva ( PPMS ). Una analisi esplorativa ha…
Le cellule B influenzano la patogenesi della sclerosi multipla. Ocrelizumab ( Ocrevus )è un anticorpo monoclonale umanizzato che causa deplezione selettiva…
Una comprensione in evoluzione della immunopatogenesi della sclerosi multipla suggerisce che la deplezione delle cellule B potrebbe essere utile per…
Uno studio di fase II, randomizzato e controllato con placebo, ha mostrato che Ocrelizumab, un anticorpo monoclonale, è in grado…
I linfociti B sono implicati nella patogenesi della sclerosi multipla.È stato condotto uno studio per valutare l’efficacia e la sicurezza…
Aggiornamento in Medicina
La fisiopatologia della sclerosi multipla implica un meccanismo autoimmune e un meccanismo neurodegenerativo. Le cellule immunitarie che si infiltrano nel sistema nervoso centrale ( CNS ) nella scle …
I risultati dell’angioplastica venosa transluminale percutanea ( vPTA ) nei pazienti con sclerosi multipla ( SM ) ed insufficienza venosa cronica cerebrospinale ( CCSVI ) sono contraddittori. Sper …
È stato confrontato il rischio di infarto miocardico acuto incidente nella popolazione affetta da sclerosi multipla e una popolazione abbinata senza sclerosi multipla, controllando i tradizionali fatt …
È stato studiato il potenziale per un effetto causale dell’età durante la pubertà sulla suscettibilità alla sclerosi multipla usando un approccio di randomizzazione mendeliana ( MR ). Sono state usa …
Il trapianto di cellule staminali ematopoietiche ( HSCT ) rappresenta un approccio potenzialmente utile per rallentare o prevenire la disabilità progressiva nella sclerosi multipla recidivante-remitte …
É stato studiato l’effetto del menarca, delle gravidanze e dell’allattamento al seno sul rischio di sviluppare sclerosi multipla ( MS ) e accumulo di disabilità utilizzando un approccio multivariato b …
C’è una crescente evidenza di un aumento del tasso di recidiva durante la gravidanza associato al ritardo nell’inizio del trattamento con farmaci che modificano la malattia e/o all’interruzione sistem …
