Primo Report AIFA sulle Vaccinazioni anti-COVID

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CORONAVIRUS, AIFA: 7.337 REAZIONI AVVERSE AI VACCINI, IL 7,6% GRAVI

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1.564.090 le dosi somministrate. Segnalati anche 13 decessi poche ore dopo la vaccinazione, ma che non sembrano essere correlati al vaccino. Febbre con maggior frequenza dopo la seconda dose. I dati si riferiscono nel 99% dei casi al vaccino di Pfizer ( La Stampa )

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EMA ha autorizzato il primo vaccino anti-COVID: Comirnaty di Pfizer – BioNTech

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UNIONE EUROPEA: AUTORIZZATO PER USO EMERGENZIALE IL VACCINO ANTI-COVID COMIRNATY DI PFIZER-BIONTECH

 

La Commissione europea ha autorizzato per uso emergenziale il vaccino Comirnaty sviluppato da Pfizer e da BioNTech.

L’autorizzazione si basa su una sperimentazione che ha coinvolto circa 44.000 persone, metà delle quali ha ricevuto il vaccino e metà una iniezione fittizia ( placebo ).
L’efficacia è stata calcolata su oltre 36.000 persone a partire dai 16 anni di età che non avevano in precedenza alcun segno di infezione da SARS-CoV-2.
Lo studio ha mostrato una riduzione del 95% del numero di casi sintomatici di COVID-19 nelle persone che hanno ricevuto il vaccino ( 8 casi su 18.198 hanno manifestato sintomi di COVID-19 ) rispetto alle persone trattate con una iniezione fittizia ( 162 casi su 18.325 con sintomi di COVID-19 ).
Il vaccino ha dimostrato una efficacia del 95% nella sperimentazione clinica. Inoltre, è stata osservata una efficacia di circa il 95% nelle persone a rischio di forme gravi di COVID-19, tra cui pazienti affetti da asma, malattie polmonari croniche, diabete mellito, ipertensione o con indice di massa corporea [ BMI ] di 30 kg/m2 o superiore. CONTINUA: https://xagena.it/articolo/unione-europea-autorizzato-per-uso-emergenziale-il-vaccino-anti-covid-comirnaty-di-pfizer-biontech

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Vaccino Pfizer – BioNTech: grave reazione avversa allergica in un operatore sanitario

 

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Stati Uniti: un operatore sanitario ha presentato una grave reazione allergica dopo il vaccino di Pfizer / BioNTech

Un operatore sanitario in Alaska ha manifestato una grave reazione allergica dopo aver ricevuto il vaccino contro il coronavirus di Pfizer / BioNTech ed è stato ricoverato in ospedale.

La persona vaccinata è in condizioni stabili.

Non è chiaro se l’opeartore sanitario avesse una storia di allergie, il che rende difficile valutare il significato più ampio dell’incidente poiché milioni di americani verranno vaccinati nelle prossime settimane.

Si ritiene che la reazione fosse simile alle reazioni anafilattiche che due operatori sanitari in Gran Bretagna hanno sperimentato dopo aver ricevuto il vaccino Pfizer-BioNTech la scorsa settimana. Entrambi si sono ripresi.

Lo studio condotto da Pfizer – BioNTech negli Stati Uniti che ha coinvolto più di 40.000 persone non ha riscontrato alcun evento avverso grave causato dal vaccino, sebbene molti partecipanti abbiano manifestato dolori, febbri e altri effetti collaterali.

Dopo che gli operatori sanitari in Gran Bretagna si sono ammalati, le Autorità britanniche hanno avvertito di non somministrare i vaccini a chiunque avesse una storia di gravi reazioni allergiche, ma poi hanno chiarito le loro preoccupazioni, cambiando la dicitura da “reazioni allergiche gravi” per specificare che il vaccino non doveva essere somministrato a chiunque abbia mai avuto una reazione anafilattica a un alimento, medicinale o vaccino.

La Società produttrice del vaccino Pfizer ha dichiarato che i due britannici che hanno avuto la reazione avevano una storia di gravi allergie. Una donna di 49 anni, aveva una storia di allergie all’uovo. L’altra, una donna di 40 anni, aveva una storia di allergie a diversi farmaci. Entrambe le persone portavano dispositivi simili a EpiPen per iniettarsi Epinefrina in caso di reazione allergica.

Pfizer ha detto che il suo vaccino non contiene ingredienti a base di uova.

Le Autorità britanniche hanno anche affermato che un terzo paziente ha avuto una “possibile reazione allergica” ma non è stata descritta.

Negli Stati Uniti, l’Agenzia regolatoria FDA ( Food and Drug Administration ) ha rilasciato un’ampia autorizzazione per il vaccino di Pfizer / BioNTech per gli adulti di età pari o superiore a 16 anni. Gli operatori sanitari sono stati avvertiti di non somministrare il vaccino a nessuno con una “storia nota di una grave reazione allergica” a qualsiasi componente del vaccino.

Ma a causa dei casi britannici, i funzionari della FDA hanno richiesto alla Pfizer di aumentare il monitoraggio per l’anafilassi e di presentare i dati una volta che il vaccino entrerà in uso.

Pfizer ha consigliato di somministrare il vaccino in ambienti che hanno accesso ad apparecchiature per la gestione dell’anafilassi.

I Centers for Disease Control and Prevention ( CDC ) hanno affermato che le persone con gravi allergie possono essere vaccinate in sicurezza con un attento monitoraggio per 30 minuti dopo aver ricevuto l’iniezione.

L’anafilassi può essere pericolosa per la vita, con problemi di respirazione e cali della pressione sanguigna che di solito si verificano entro pochi minuti o addirittura secondi dopo l’esposizione a un cibo, un medicinale o anche una sostanza come il lattice a cui la persona è allergica. ( Fonte: The New York Times )

 

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Errore nella schedula del vaccino Oxford / AstraZeneca: la metà dose più efficace della dose intera

 

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VACCINO OXFORD / ASTRAZENECA: ERRORE NELLA SOMMINISTRAZIONE DEL VACCINO, META’ DOSE ANZICHE’ DOSE INTERA … MA LA META’ DOSE E’ PIU’ EFFICACE DELLA DOSE INTERA

L’efficacia complessiva è stata del 70%; in uno studio l’efficacia era del 62%, mentre nell’altro del 90%.

Durante la sperimentazione erano state erroneamente utilizzate dosi diverse. Ad alcuni volontari sono stati somministrati, per errore, iniezioni contenenti metà della dose pianificata.

LA DOSE SBAGLIATA ( mezza dose ) SI E’ RIVELATA VINCENTE ( 90% di efficacia ).

La schedula prevista era di 2 iniezioni, con la seconda iniezione somministrata 1 mese dopo la prima come richiamo.

A circa 3.000 volontari è stata somministrata MEZZA DOSE e poi una dose intera 4 settimane dopo; questo regime ha fornito la massima efficacia, circa il 90%.
Nel gruppo di quasi 9.000 volontari, a cui erano state somministrate 2 DOSI INTERE a 4 settimane di distanza, l’efficacia è stata del 62%.

L’errore è emerso nella fase iniziale dello studio, ma si è convenuto che la sperimentazione potesse continuare.

DOMANDA: QUESTO AVRA’ RIPERCUSSIONI NELL’AUTORIZZAZIONE DA PARTE DI FDA & EMA ?

Fonte: BBC News https://lnkd.in/dvyb3Yh

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Vaccini & Vaccinazioni: Informazione scientifica by Xagena

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MIELITE TRASVERSA ASSOCIATA AL VACCINO anti-COVID ?

Secondo il New York Times un volontario che ha preso parte allo studio clinico avrebbe sviluppato mielite trasversa, una malattia immuno-mediata. L’obiettivo è capire se questa grave reazione avversa possa essere associata alla vaccinazione.

“A person familiar with the situation, and who spoke on the condition of anonymity, said that the participant had been enrolled in a Phase 2/3 trial based in the United Kingdom. The individual also said that a volunteer in the U.K. trial had been found to have transverse myelitis, an inflammatory syndrome that affects the spinal cord and is often sparked by viral infections. However, the timing of this diagnosis, and whether it was directly linked to AstraZeneca’s vaccine, is unclear. ( Source: https://lnkd.in/dX9_G9d )

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Morbillo, parotite, rosolia e varicella: ProQuad, avvertenze …

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Efficacia del vaccino pneumococcico decavalente …

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Vaccini:aggiornamenti e novità in terapia by Xagena

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Aggiornamento in Medicina

Riduzione della protezione dopo la 5.a dose del vaccino acellulare per la pertosse nei bambini

Negli Stati Uniti, i bambini ricevono 5 dosi di vaccino contro difterite, tetano e pertosse ( acellulare ) ( vaccino DTaP ) prima dei 7 anni di età.La durata della protezione dopo le 5 dosi del …


Problemi di sicurezza per il vaccino contro Staphylococcus aureus nelle ferite da intervento cardiochirugico

Un vaccino disegnato per prevenire l’infezione da Staphylococcus aureus delle ferite chirurgiche, non ha prodotto benefici, e può aver aumentato la mortalità, rispetto al trattamen …

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Rischio di intussuscezione in seguito a somministrazione del vaccino pentavalente per il Rotavirus nei bambini

Gli attuali vaccini contro il rotavirus non sono risultati associati a intussuscezione in studi clinici di ampie dimensioni, pre-approvazione.Tuttavia, recenti dati post-approvazione provenienti da co …


Vaccinazione antinfluenzale con adiuvante: effetti correlati all’infiammazione sulla attivazione delle piastrine e sulla funzione autonomica cardiaca

L’infiammazione, la reattività piastrinica e la disfunzione autonomica cardiaca aumentano il rischio di eventi cardiovascolari, ma le relazioni tra questi marcatori prognostici non sono ben definite. …

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Sito di iniezione e il rischio di reazioni locali al vaccino acellulare della pertosse

E’ stato valutato se il rischio di reazioni locali alla quinta dose del vaccino con tossoide per difterite e tetano e del vaccino acellulare per la pertosse ( DtaP ) possa variare in base al sito di i …

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Boostrix, vaccino difterico, tetanico e pertossico a componente acellulare

Boostrix è un vaccino usato come dose di richiamo nei bambini dai 4 anni in poi, adolescenti e adulti per la prevenzione di tre malattie: difterite, tetano, pertosse ( tosse convulsa ). Il vaccino agi …


Prevenar 13, vaccino pneumococcico polisaccaridico coniugato 13-valente

Prevenar 13 è un vaccino, disponibile come sospensione per iniezione, contenente parti di 13 tipi diversi del batterio Streptococcus pneumoniae ( S. pneumoniae ). Prevenar 13 trova indicazione nell …

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Meningite da meningococco: reazioni avverse correlate alla vaccinazione con Menveo, un vaccino quadrivalente ACWY

Menveo è un vaccino indicato per l’immunizzazione attiva di bambini ( di età pari o superiore ai 2 anni ), adolescenti e adulti a rischio di esposizione ai gruppi A, C, W135 e Y di Neisseria meningiti …


Nimenrix, vaccino meningococcico coniugato dei gruppi A, C, W-135 e Y

Nimenrix è un vaccino che contiene parti del batterio Neisseria meningitidis ( N. meningitidis ), ed è impiegato per proteggere adulti, adolescenti e bambini di età pari o superiore a 12 mesi dalla ma …

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Menveo, vaccino meningococcico coniugato dei gruppi A, C, W135 e Y

Menveo contiene parti del batterio Neisseria meningitidis ( N. meningitidis ), e trova indicazione per la protezione degli adulti e dei bambini di età pari o superiore a due anni da malattia invasiva …

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La vaccinazione HPV quadrivalente non è associata a rischio di sclerosi multipla e altre malattie demielinizzanti del sistema nervoso centrale

Case report hanno suggerito un legame tra vaccinazione per il papillomavirus umano ( HPV ) e lo sviluppo della sclerosi multipla e di altre malattie demielinizzanti. Si è indagato se la vaccinazio …


Vaccino aerosol contro il morbillo

Il vaccino inalato può essere usato come metodo senza ago nella vaccinazione contro il morbillo, una malattia che rimane una delle principali cause di malattia e morte. I dati sulla immunogenicità d …

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Sicurezza, immunogenicità ed efficacia del vaccino contro la tubercolosi MVA85A negli adulti in buona salute con infezione da virus HIV-1

HIV-1 ( virus dell’immunodeficienza umana 1 ) è associato a un aumentato rischio di tubercolosi. Sono state valutate sicurezza, immunogenicità ed efficacia di un candidato vaccino per la tubercolosi …


Efficacia a lungo termine di un vaccino per epatite-E

Il virus dell’epatite E ( HEV ) è una delle principali cause di epatite acuta. L’efficacia a lungo termine di un vaccino contro l’epatite E deve essere ancora determinata. In uno studio di efficaci …

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Vaccino anti-HPV 9-valente contro le infezioni e le neoplasie intraepiteliali nelle donne

Il vaccino in fase di sperimentazione 9-valente con particelle virus-like contro il papillomavirus umano ( HPV ) include i tipi di HPV contenuti nel vaccino quadrivalente HPV ( qHPV; 6, 11, 16 e 18 ) …

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Risposta immunitaria e correlazione con carriage nasofaringeo dopo immunizzazione di studenti universitari con un vaccino quadrivalente meningococcico glicoconiugato ACWY o un vaccino meningococcico sierogruppo B

Gli studenti universitari hanno alti tassi di carriage ( trasporto ) faringeo di Neisseria meningitidis. L’interruzione dell’acquisizione del carriage è un importante meccanismo dei vaccini per indurr …


Bexsero, prevenzione della malattia meningococcica causata da Neisseria meningitidis di gruppo B: avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Bexsero è indicato per l’immunizzazione attiva di soggetti di età pari o superiore ai 2 mesi contro la malattia meningococcica invasiva causata da Neisseria meningitidis di gruppo B. Per la vaccinaz …

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Efficacia del vaccino a subunità contro herpes zoster negli adulti a partire da 70 anni di età

Uno studio che ha coinvolto adulti di 50 anni di età o più anziani ( ZOE-50 ) ha mostrato che il vaccino a subunità anti-herpes zoster ( HZ/su ) contenente la glicoproteina E ricombinante del virus va …

Gardasil-9, un vaccino nonavalente contro il papillomavirus: reazioni avverse

Gardasil 9 è un vaccino indicato per l’immunizzazione attiva di individui a partire dai 9 anni di età contro le seguenti patologie da HPV: • Lesioni precancerose e tumori che colpiscono il collo de …

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Fluenz Tetra, vaccino vivo attenuato contro l’influenza mediante somministrazione nasale

Fluenz Tetra è un vaccino impiegato per proteggere dall’influenza i bambini e gli adolescenti di età compresa tra 2 e 18 anni di età. L’influenza è causata prevalentemente da due tipi di virus in …


P/LAIV, un vaccino per l’influenza pandemica somministrato per via nasale nei bambini e adolescenti dai 12 mesi a meno di 18 anni di età

P/LAIV è un vaccino somministrato per via intranasale che contiene un ceppo vivo attenuato H5N1 del virus dell’influenza. Il vaccino è indicato per la prevenzione dell’influenza nei bambini e adolesc …


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Fluenz Tetra, vaccino vivo attenuato contro l’influenza mediante somministrazione nasale

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Zostavax, vaccino contro il fuoco di Sant’Antonio

Zostavax è un vaccino, il cui principio attivo è il virus attenuato ( indebolito ) della varicella-zoster, che trova impiego nella vaccinazione delle persone a partire dai 50 anni di età, per prevenir …


Meningite da meningococco B: Bexsero, reazioni avverse

La sicurezza di Bexsero, un vaccino contro la meningite da meningococco di ceppo B, è stata valutata in 14 studi, di cui 10 studi clinici controllati randomizzati effettuati su 8776 soggetti ( di età …

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RotaTeq nei neonati per la prevenzione delle gastroenteriti causate dalla infezione da rotavirus

RotaTeq è un vaccino somministrato per bocca, e contiene cinque ceppi vivi di rotavirus, ognuno dei quali è portatore di un antigene diverso ( G1, G2, G3, G4 e P1[8] ). RotaTeq viene impiegato nei ne …

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