Informazioni sui Vaccini by Xagena

Vaccini

Vaccino della proteina F di prefusione del virus respiratorio sinciziale negli anziani

Il virus respiratorio sinciziale ( RSV ) è una causa importante di infezione respiratoria acuta, malattia del tratto respiratorio inferiore, complicanze cliniche e morte negli anziani. Attualmente non …


 

Valutazione del vaccino BNT162b2 Covid-19 nei bambini di età inferiore a 5 anni

Vaccini sicuri ed efficaci contro la malattia da coronavirus ( COVID-19 ) sono urgentemente necessari nei bambini piccoli. È stato condotto uno studio di ricerca della dose di fase 1, mentre uno st …


 

Rischio comparativo di trombosi con sindrome trombocitopenica o eventi tromboembolici associati a diversi vaccini contro COVID-19

È stato quantificato il rischio comparativo di trombosi con sindrome trombocitopenica o eventi tromboembolici associati all’uso di vaccini COVID-19 a base di adenovirus rispetto a vaccini COVID-19 a b …


 

Efficacia, sicurezza e immunogenicità di un vaccino a particelle virus-simili del papillomavirus umano L1 tipi 16 e 18 prodotto da Escherichia coli

Il vaccino per i sottotipi HPV ( papillomavirus ) 16 e 18 bivalente prodotto da Escherichia coli è risultato ben tollerato ed efficace contro le lesioni genitali di alto grado associate ad HPV 16 e 18 …


 

Efficacia e sicurezza di un vaccino Covid-19 adiuvato a base vegetale ricombinante

Le particelle simil-coronavirus ( CoVLP ) prodotte nelle piante e che mostrano la glicoproteina Spike di prefusione del ceppo originale del virus SARS-CoV-2 sono combinate con un adiuvante ( Adjuvant …


 

Rivaroxaban versus nessun anticoagulante per la tromboprofilassi post-dimissione dopo il ricovero per COVID-19: studio MICHELLE

I pazienti ricoverati in ospedale con COVID-19 sono a rischio di eventi trombotici dopo la dimissione; il ruolo della tromboprofilassi estesa in questa popolazione è sconosciuto. In uno studio rand …


 

Efficacia comparativa dei vaccini Comirnaty e Spikevax tra i veterani statunitensi

I vaccini a base di RNA messaggero ( mRNA ) Comirnaty ( BNT162b2; Pfizer – BioNTech ) e Spikevax ( mRNA-1273; Moderna ) sono efficaci per oltre il 90% contro la malattia da coronavirus 2019 ( Covid-19 …


 

Durata della protezione contro la malattia lieve e grave da parte dei vaccini Covid-19 Vaxzevria e Comirnaty

I vaccini contro l’infezione da SARS-CoV-2, il virus che causa la malattia da coronavirus 2019 ( Covid-19 ), sono utilizzati dal dicembre 2020 nel Regno Unito. I dati del mondo reale hanno dimostrat …


 

Efficacia del vaccino per COVID-19 adiuvato con subunità della proteina SCB-2019

Per affrontare la pandemia di COVID 19 è necessaria una gamma di vaccini sicuri ed efficaci contro il virus SARS CoV 2. Sono state valutate la sicurezza e l’efficacia del vaccino COVID-19 SCB-2019. …


 

Protezione con una quarta dose di vaccino Comirnaty contro Omicron in Israele

Il 2 gennaio 2022, Israele ha iniziato a somministrare una quarta dose di vaccino Comirnaty ( BNT162b2; Pfizer – BioNTech ) a persone di età pari o superiore a 60 anni. Sono necessari dati sull’effet …


 

Durata dell’efficacia dei vaccini contro l’infezione da SARS-CoV-2 e la malattia da COVID-19

Sapere se l’efficacia del vaccino COVID-19 diminuisce è fondamentale per pianificare, ad esempio, la necessità e la tempistica delle dosi di richiamo. Sono state riviste in modo sistematico le prove …


 

Jcovden, un vaccino con vettore adenovirale contro il virus SARS-CoV-2 per prevenzione della COVID-19

Jcovden è un vaccino per la prevenzione della malattia da coronavirus 2019 ( COVID-19 ) in soggetti di età pari o superiore a 18 anni. La COVID-19 è causata dal virus SARS-CoV-2. Jcovden è costitui …


 

Ministero della Salute: indicazioni per la vaccinazione anti-COVID con il vaccino Comirnaty nei bambini di 6 mesi – 4 anni

Il Ministero della Salute ha diffuso la circolare con le indicazioni relative al vaccino Comirnaty ( Pfizer / BioNTech ) per la fascia di età 6 mesi – 4 anni ( compresi ). La circolare segue al pare …


 

COVID-19: vaccinazione di richiamo con vaccino bivalente mRNA-1273.214 diretto contro Omicron BA.1

La sicurezza e l’immunogenicità del vaccino booster bivalente contenente Omicron, mRNA-1273.214 ( Moderna ), non sono note. In uno studio di fase 2-3 in corso, è stato confrontato il vaccino bivale …


 

Prevenzione COVID: VidPrevtyn Beta a base di proteina Spike variante Delta di SARS-CoV-2, ricombinante

VidPrevtyn Beta è un vaccino per la prevenzione della malattia da coronavirus 2019 ( COVID-19 ) nelle persone di età pari o superiore a 18 anni. Può essere utilizzato una volta come dose di richiamo i …


 

Efficacia del vaccino Comirnaty contro la variante Omicron di SARS-CoV-2 nei bambini di età compresa tra 5 e 11 anni

Da quando è stata identificata per la prima volta all’inizio di novembre 2021, la variante B.1.1.529 ( Omicron ) del virus SARS-CoV-2 si è diffusa rapidamente e ha sostituito la variante B.1.617.2 ( D …


 

Efficacia di un vaccino meningococcico del sierogruppo B contenente vescicole della membrana esterna contro la gonorrea

La diminuzione della suscettibilità antimicrobica all’attuale trattamento antibiotico della gonorrea e le opzioni di trattamento inadeguate hanno sollevato la possibilità di una gonorrea non-curabile. …


 

Effetti della precedente infezione e vaccinazione sulle infezioni sintomatiche da variante Omicron

La protezione conferita dall’immunità naturale, dalla vaccinazione e da entrambe contro l’infezione sintomatica da virus SARS-CoV-2 con le sottolinee BA.1 o BA.2 della variante Omicron ( B.1.1.529 ) n …


 

Efficacia del vaccino Comirnaty contro Omicron nei bambini di età compresa tra 5 e 11 anni

Sono disponibili prove limitate sull’efficacia nel mondo reale del vaccino BNT162b2 ( Pfizer-BioNTech; Comirnaty ) contro la malattia di coronavirus 2019 ( COVID-19 ) e in particolare contro l’infezio …


 

Miopericardite dopo vaccinazione COVID-19 e vaccinazione non-COVID-19

La miopericardite è una rara complicanza della vaccinazione. Tuttavia, ci sono state segnalazioni crescenti di miopericardite a seguito della vaccinazione COVID-19, soprattutto tra adolescenti e giova …


 

COVID: Effetti indesiderati dei vaccini Comirnaty Original / Omicron BA.1 & Comirnaty

Comirnaty Original / Omicron BA.1 [ Pfizer – BioNTech ] Partecipanti di età superiore a 55 anni – dopo una dose di richiamo di Comirnaty Original / Omicron BA.1 ( quarta dose ) In un sottogruppo …


 

Comirnaty Original / Omicron BA.1 vaccino a RNA messaggero anti-COVID-19 per adulti e adolescenti dai 12 anni di età

Comirnaty Original / Omicron BA.1 [ Pfizer – BioNTech ] è un vaccino utilizzato per la prevenzione di COVID-19, malattia causata dal virus SARS-CoV-2. Il vaccino viene somministrato agli adulti e ag …


 

COVID-19: raccomandazioni sull’uso dei vaccini adattati

Il Centro europeo per la prevenzione e il controllo delle malattie ( ECDC ) e l’Agenzia europea per i medicinali ( EMA ) hanno pubblicato una dichiarazione congiunta in cui hanno fornito considerazion …


 

Unione Europea: i primi vaccini di richiamo COVID-19 adattati per Omicron Ba.1

Il Comitato per i medicinali per uso umano ( CHMP ) dell’EMA ( European Medicines Agency ) ha raccomandato l’autorizzazione di due vaccini adattati per fornire una protezione più ampia contro COVID-19 …


 

Vaccinazione SARS-CoV-2 e miocardite in uno studio di coorte di Paesi nordici su 23 milioni di residenti

Sono emersi casi di miocardite dopo la vaccinazione anti-SARS-CoV-2 con vaccini a RNA messaggero ( mRNA ). Sono stati valutati i rischi di miocardite e pericardite in seguito alla vaccinazione SARS …


 

Sicurezza dei vaccini a RNA messaggero somministrati durante i primi 6 mesi del Programma di vaccinazione statunitense per COVID-19: studio osservazionale delle segnalazioni ai Registri VAERS e v-safe

Nel dicembre 2020, due vaccini COVID-19 a base di RNA messaggero ( mRNA ) sono stati autorizzati per l’uso negli Stati Uniti. Sono stati descritti i dati di sorveglianza degli Stati Uniti raccolti a …


 

Virus sinciziale respiratorio: efficacia del vaccino RSVpreF negli adulti

Sebbene il virus respiratorio sinciziale umano ( RSV ) sia un’importante causa di malattia e morte negli anziani, nessun vaccino contro l’RSV è stato autorizzato. In uno studio di fase 2a, sono sta …


 

Sicurezza e immunogenicità di CoronaVac nelle persone che convivono con l’HIV

Le persone che vivono con l’infezione da HIV ( virus dell’immunodeficienza umana ) potrebbero avere una risposta scarsa o ritardata ai vaccini, principalmente quando la conta delle cellule CD4 è bassa …


 

Efficacia, immunogenicità e sicurezza di un vaccino quadrivalente HPV negli uomini

Il vaccino quadrivalente contro il papillomavirus umano ( HPV ) ha dimostrato di prevenire infezioni e lesioni correlate all’HPV6, 11, 16 e 18 in uno studio randomizzato e controllato con placebo su u …


 

Sicurezza e immunogenicità di un vaccino proteico ricombinante SARS-CoV-2 adiuvato con AS03, CoV2 preS dTM, in adulti sani

È stato valutato il vaccino proteico ricombinante di prefusione SARS-CoV-2 ( CoV2 preS dTM ) con diversi adiuvanti, non-adiuvati e in un programma di dosaggio a una e due iniezioni in uno studio, prec …


 

Rischio di miocardite e pericardite dopo la vaccinazione COVID-19 a RNA messaggero

Diversi sistemi di sorveglianza passiva hanno riportato un aumento dei rischi di miocardite o pericardite, o entrambi, dopo la vaccinazione con vaccino COVID-19 a RNA messaggero ( mRNA ), specialmente …


 

Risposte umorali contro varianti di preoccupazione dei vaccini a mRNA COVID-19 in pazienti immunocompromessi

Esistono dati comparativi limitati sulla durata delle risposte di anticorpi neutralizzanti ( nAb ) suscitate dai vaccini a RNA messaggero ( mRNA ) contro le varianti di preoccupazione ( VOC ) del viru …


 

Sicurezza, immunogenicità ed efficacia del vaccino per COVID-19 Nuvaxovid co-somministrato con vaccini contro l’influenza stagionale

Il profilo di sicurezza e immunogenicità dei vaccini per COVID-19 quando somministrati in concomitanza con i vaccini contro l’influenza stagionale non è stato ancora riportato. Sono stati quindi rip …


 

Nuvaxovid, un vaccino anti-COVID-19 a proteine ricombinanti, negli adolescenti di età compresa tra 12 e 17 anni

Il Comitato per i medicinali per uso umano ( CHMP ) dell’EMA ( European Medicine Agency ) ha raccomandato l’estensione dell’indicazione terapeutica per Nuvaxovid, vaccino anti-COVID-19 ricombinante, a …


 

Risposte umorali dopo la seconda e la terza vaccinazione SARS-CoV-2 nei pazienti con disturbi infiammatori immuno-mediati trattati con immunosoppressori

Studi specifici per la malattia hanno riportato risposte umorali alterate dopo la vaccinazione per SARS-CoV-2 nei pazienti con disturbi infiammatori immuno-mediati trattati con immunosoppressori speci …


 

FDA: alta incidenza di miocardite / pericardite con Nuvaxovid, un vaccino anti-COVID-19

Nella vaccinazione anti-COVID di particolare interesse sono gli eventi di miocardite e pericardite. I dati post-marketing di soggetti che hanno ricevuto vaccini a RNA messaggero ( mRNA ) [ Pfizer-BioN …


 

Sicurezza ed efficacia di una terza dose del vaccino Covid-19 BNT162b2

L’immunizzazione attiva con il vaccino BNT162b2 ( Comirnaty; Pfizer-BioNTech ) è stata uno strumento di mitigazione fondamentale contro l’infezione da SARS-CoV-2 durante la pandemia di coronavirus 20 …


 

Protezione del vaccino BNT162b2 contro la variante Omicron nei bambini e negli adolescenti

La diffusione della variante Omicron ( B.1.1.529 ) di SARS-CoV-2, che ha portato a un aumento dei ricoveri negli Stati Uniti per la malattia da coronavirus 2019 ( Covid-19 ), ha generato preoccupazion …


 

Valutazione del vaccino mRNA-1273 Covid-19 nei bambini di età compresa tra 6 e 11 anni

La vaccinazione dei bambini per prevenire la malattia da coronavirus 2019 ( Covid-19 ) è un’esigenza urgente di salute pubblica. La sicurezza, l’immunogenicità e l’efficacia del vaccino mRNA-1273 ( …


 

Quarta dose del vaccino COVID-19 a RNA messaggero BNT162b2

Con grandi ondate di infezione guidate dalla variante B.1.1.529 ( Omicron ) di SARS-CoV-2, insieme all’evidenza di un’immunità calante dopo la dose di richiamo del vaccino contro la malattia da corona …


 

Miocardite clinicamente sospetta correlata temporalmente alla vaccinazione contro COVID-19 negli adolescenti e nei giovani adulti

La comprensione del decorso clinico e degli esiti a breve termine della sospetta miocardite dopo la vaccinazione anti-SARS-CoV-2 ha importanti implicazioni per la salute pubblica nella decisione di va …


 

Immunogenicità e sicurezza di due dosi del vaccino anti-SARS-CoV-2 CoronaVac nei pazienti sieropositivi e sieronegativi a SARS-CoV-2 con malattie reumatiche autoimmuni

È stato esaminato il pattern di immunogenicità indotto dal vaccino inattivato contro SARS-CoV-2 CoronaVac ( Sinovac ) nei pazienti sieropositivi a SARS-CoV-2 con malattie reumatiche autoimmuni rispett …


 

Rischio di seconda reazione allergica ai vaccini anti-SARS-CoV-2

La vaccinazione contro il virus SARS-CoV-2 è una strategia altamente efficace per prevenire l’infezione e gli esiti gravi di COVID-19. La migliore strategia per una seconda dose di vaccino tra le pe …


 

Efficacia del vaccino BNT162b2 dopo la guarigione da Covid-19

Il rischio di infezione da SARS-CoV-2 diminuisce sostanzialmente tra i pazienti che sono guariti dalla malattia da coronavirus 2019 ( Covid-19 ). Tuttavia, non è noto per quanto tempo duri l’immuni …


 

Protezione contro SARS-CoV-2 dopo vaccinazione Covid-19 e precedente infezione

La durata e l’efficacia dell’immunità dall’infezione e dalla vaccinazione contro il virus SARS-CoV-2 sono rilevanti per gli interventi politici sulla pandemia, compresi i tempi dei richiami del vaccin …


 

Paralisi di Bell dopo la vaccinazione con vaccino SARS-CoV-2 mRNA BNT162b2 e inattivato CoronaVac

La paralisi di Bell è un raro evento avverso riportato negli studi clinici sui vaccini COVID-19. Tuttavia, nessuno studio basato sulla popolazione ha valutato l’associazione tra i vaccini SARS-CoV-2 …


 

Vaccinazione COVID-19 di richiamo eterologa rispetto a omologa in precedenti destinatari di due dosi di vaccino COVID-19 CoronaVac in Brasile: studio RHH-001

Il vaccino SARS-CoV-2 a virione intero inattivato ( CoronaVac, Sinovac ) è stato ampiamente utilizzato in un programma a due dosi. Si è valutato se una terza dose dell’omologo o un vaccino diverso p …


 

EMA: l’impiego dei vaccini vivi nei neonati esposti all’anticorpo monoclonale ad attività anti-infiammatoria Infliximab durante la gravidanza o l’allattamento al seno deve essere posticipato

L’EMA ( European Medicines Agency ) ha raccomandato agli operatori sanitari di posticipare l’impiego dei vaccini vivi nei neonati che sono esposti a Infliximab durante la gravidanza o l’allattamento a …


 

EMA: il PRAC sta valutando i casi segnalati di sanguinamento mestruale abbondante e amenorrea con i vaccini COVID-19 Comirnaty e Spikevax

Il Comitato di farmacovigilanza PRAC ( Pharmacovigilance Risk Assessment Committee ) aveva in precedenza analizzato le segnalazioni relative a disturbi mestruali nel contesto dei rapporti sulla sicure …


 

AIFA – Rapporto annuale 2021 sulla sicurezza dei vaccini anti-COVID-19

L’Agenzia Italiana del Farmaco ( AIFA ) ha pubblicato il Rapporto annuale sulla sicurezza dei vaccini anti-COVID-19. I dati raccolti e analizzati riguardano le segnalazioni di sospetta reazione avve …


 

Cardite dopo vaccinazione contro COVID-19 con un vaccino a RNA messaggero e un vaccino a virus inattivato

I casi di cardite dopo la somministrazione del vaccino BNT162b2 ( Comirnaty; Pfizer – BioNTech ) si stanno accumulando in tutto il mondo. L’obiettivo di uno studio caso-controllo è stato quello di …


 

Variante Delta VOC di SARS-CoV-2 in Scozia: dati demografici, rischio di ricovero ospedaliero ed efficacia dei vaccini

Il 19 maggio 2021, la variante Delta ( Delta Variant of Concern, VOC ), precedentemente nota come VOC indiana o B 1.617.2, è diventata il ceppo dominante di SARS-CoV-2 in Scozia. La variante Alfa VO …


 

Associazione tra vaccinazione con Comirnaty e incidenza di infezioni da SARS-CoV-2 sintomatiche e asintomatiche tra gli operatori sanitari

Studi clinici randomizzati hanno fornito stime dell’efficacia del vaccino Comirnaty ( BNT162b2; Pfizer – BioNTech ) contro l’infezione sintomatica da SARS-CoV-2, ma il suo effetto sulle infezioni asin …


 

Efficacia della vaccinazione anti-COVID-19 contro il rischio di infezione sintomatica, ospedalizzazione e morte fino a 9 mesi: A Swedish Total-Population Cohort Study

Non è chiaro se l’efficacia del vaccino contro il COVID-19 duri più di 6 mesi. È stato condotto uno studio di coorte retrospettivo utilizzando i Registri nazionali svedesi. La coorte comprendeva 8 …


 

Trombosi cerebrale del seno venoso con Jcovden, il vaccino COVID-19 di Johnson & Johnson

In uno studio di coorte basato sulla popolazione, i ricercatori hanno osservato un aumento del rischio di trombosi del seno venoso cerebrale dopo la somministrazione del vaccino COVID-19 di Johnson &a …


 

Associazione del vaccino anti-COVID-19 Jcovden con presunta sindrome di Guillain-Barré

Nell’ambito della sorveglianza sulla sicurezza post-autorizzazione, l’Agenzia regolatoria degli Stati Uniti FDA ( Food and Drug Administration ) ha identificato un potenziale problema di sicurezza per …


 

Caratteristiche ed esiti dei pazienti con trombosi del seno venoso cerebrale nella trombocitopenia immunotrombotica indotta da vaccino SARS-CoV-2

La trombosi con sindrome da trombocitopenia ( TTS ) è stata segnalata dopo la vaccinazione con i vaccini anti-SARS-CoV-2 Vaxzevria ( ChAdOx1 nCov-19; Oxford – AstraZeneca ) e Jcovden ( Ad26.COV2.S; Ja …


 

Miocardite a seguito di immunizzazione con vaccini mRNA COVID-19

La miocardite è stata segnalata con COVID-19 ma non è chiaramente riconosciuta come un possibile evento avverso a seguito della vaccinazione contro il COVID-19. È stata descritta la miocardite che …


 

Sostenibilità degli anticorpi neutralizzanti indotti dai vaccini HPV bivalenti o quadrivalenti e correlazione con l’efficacia

I vaccini quadrivalenti e bivalenti contro il papillomavirus umano ( HPV ) oncogenico sono utilizzati in tutto il mondo con diversa efficacia complessiva segnalata contro le infezioni da virus HPV. …


 

Sicurezza e immunogenicità della somministrazione concomitante di vaccini COVID-19 con vaccini contro l’influenza stagionale negli adulti: studio ComFluCOV

La somministrazione concomitante di vaccini contro COVID-19 e influenza potrebbe ridurre il carico sui sistemi sanitari. È stata valutata la sicurezza della somministrazione concomitante di Vaxzevri …


 

Efficacia, sicurezza e immunogenicità da lotto a lotto del vaccino SARS-CoV-2 inattivato Covaxin

E’ stata riportata l’efficacia clinica contro l’infezione da COVID-19 di Covaxin ( BBV152 ), un vaccino SARS-CoV-2 inattivato con virione intero formulato con una molecola agonista del recettore TLR7 …


 

Effetti del Programma nazionale di vaccinazione HPV sul tumore della cervice e sull’incidenza di neoplasie intraepiteliali della cervice di grado 3

L’immunizzazione contro il papillomavirus umano ( HPV ) con un vaccino bivalente ( Cervarix ) è stata introdotta in Inghilterra, Regno Unito, nel settembre 2008: la vaccinazione di routine è stata off …


 

Sicurezza ed efficacia di fase 3 del vaccino Vaxzevria contro COVID-19

La sicurezza e l’efficacia del vaccino Vaxzevria ( AZD1222; ChAdOx1 nCoV-19 ) in una popolazione ampia e diversificata ad aumentato rischio di infezione da virus SARS-CoV-2 negli Stati Uniti, Cile e …


 

Richiamo del vaccino Comirnaty e mortalità a causa di COVID-19

L’emergere della variante B.1.617.2 ( Delta ) del virus SARS-CoV-2 e la ridotta efficacia nel tempo del vaccino Comirnaty ( BNT162b2; Pfizer-BioNTech ) hanno portato a una recrudescenza dei casi di ma …


 

Pazienti con miocardite acuta a seguito di vaccinazione con vaccino COVID-19 a RNA messaggero

La miocardite associata al vaccino è un’entità insolita che è stata descritta per il vaccino contro il vaiolo, ma per altri vaccini sono stati descritti solo casi aneddotici. Non è noto se la vaccin …


 

Protezione contro COVID-19 da Comirnaty Booster in tutti i gruppi di età

Dopo promettenti risultati iniziali dalla somministrazione di una terza dose ( booster ) del vaccino a RNA messaggero Comirnaty ( BNT162b2; Pfizer-BioNTech ) a persone di età pari o superiore a 60 ann …


 

Valutazione del vaccino Spikevax anti-SARS-CoV-2 negli adolescenti

L’incidenza della malattia da coronavirus 2019 ( COVID-19 ) tra gli adolescenti tra i 12 e i 17 anni di età è stata di circa 900 per 100.000 abitanti dal 1 aprile all’11 giugno 2021. La sicurezza, l’i …


 

Trombosi del seno venoso cerebrale ed eventi trombotici dopo i vaccini COVID-19 basati su vettori

Vi sono prove accumulate a sostegno di un’associazione tra la trombosi e la sindrome da trombocitopenia ( TTS ) e i vaccini basati su vettori adenovirali contro il virus SARS-CoV-2. Tuttavia, la tro …


 

Rischio di sindrome di Guillain-Barré in seguito al vaccino Zoster ricombinante nei beneficiari di Medicare

La sindrome di Guillain-Barré può essere segnalata dopo la vaccinazione. Uno studio ha valutato il rischio della sindrome di Guillain-Barré dopo la somministrazione del vaccino zoster ricombinante ( …


 

Sviluppo di anticorpi dopo la vaccinazione contro il COVID-19 nei pazienti con malattie autoimmuni nei Paesi Bassi

I dati sull’immunogenicità dei vaccini COVID-19 nei pazienti con malattie autoimmuni, che sono spesso trattati con farmaci immunosoppressori, sono scarsi. È stato studiato l’effetto di diversi farma …


 

Sicurezza, reattogenicità e immunogenicità dell’immunizzazione prime-boost omologa ed eterologa con ChAdOx1 nCoV-19 e BNT162b2

I regimi vaccinali eterologhi sono stati ampiamente discussi come un modo per mitigare la carenza intermittente di forniture e per migliorare l’immunogenicità e la sicurezza dei vaccini COVID-19. S …


 

Efficacia della prima dose del vaccino ChAdOx1 nCoV-19 e BNT162b2 contro l’infezione da SARS-CoV-2 nei residenti delle strutture di assistenza a lungo termine in Inghilterra: studio VIVALDI

L’efficacia dei vaccini SARS-CoV-2 negli anziani che vivono in strutture di assistenza a lungo termine è incerta. È stato studiato l’effetto protettivo della prima dose del vaccino a vettore virale …


 

Immunità in calo dopo il vaccino BNT162b2 in Israele

Nel dicembre 2020, Israele ha avviato una campagna di vaccinazione di massa contro il coronavirus 2019 ( Covid-19 ) somministrando il vaccino BNT162b2 ( Pfizer – BioNTech; Comirnaty ), che ha portato …


 

Efficacia di una terza dose del vaccino COVID-19 a RNA messaggero BNT162b2 per prevenire esiti gravi in Israele

Molti Paesi stanno vivendo una recrudescenza di COVID-19, guidata principalmente dalla variante Delta ( B.1.617.2 ) di SARS-CoV-2. In risposta, questi Paesi stanno prendendo in considerazione la som …


 

Dose frazionata rispetto a dose standard di vaccino antipolio inattivato nei bambini

Da quando l’OMS ( Organizzazione Mondiale della Sanità ) ha raccomandato l’introduzione di almeno una singola dose di vaccino antipolio inattivato ( IPV ) nei programmi di immunizzazione di routine, c …


 

Protezione del richiamo con il vaccino BNT162b2 contro COVID-19 in Israele

Il 30 luglio 2021, in Israele è stata approvata la somministrazione di una terza dose ( richiamo ) del vaccino a RNA messaggero ( mRNA ) BNT162b2 ( Pfizer-BioNTech ) a persone di età pari o superiore …


 

Associazione di miocardite con il vaccino COVID a mRNA BNT162b2 in una serie di casi di bambini

Il vaccino a RNA messaggero ( mRNA ) BNT162b2 ( Pfizer-BioNTech ) per COVID-19 è stato autorizzato il 10 maggio 2021 per l’uso di emergenza nei bambini di età pari o superiore a 12 anni. I rapporti …


 

Sicurezza ed efficacia immunologica del vaccino vivo contro la varicella-zoster nei pazienti che ricevono una terapia con inibitori di TNF

La sicurezza e l’efficacia dei vaccini con virus vivi, come il vaccino contro la varicella-zoster, sono sconosciute nei pazienti con malattie infiammatorie che ricevono una terapia immunomodulante com …


 

Immunogenicità e sicurezza di un vaccino tri-antigenico contro un vaccino mono-antigenico per l’epatite B negli adulti: studio PROTECT

Il tasso di sieroprotezione ( SPR ) della vaccinazione contro l’epatite B negli adulti non è ottimale. Lo scopo dello studio è stato quello di confrontare il tasso di sieroprotezione di un vaccino …


 

Sicurezza e immunogenicità del vaccino proteico SARS-CoV-2 S-2P MVC-COV1901, adiuvato con CpG 1018 e Idrossido di Alluminio

MVC-COV1901, un vaccino proteico ricombinante contenente la proteina spike stabilizzata nella sua forma di prefusione S-2P, adiuvato con CpG 1018 e Idrossido di Alluminio, ha dimostrato di essere ben …


 

Caratteristiche cliniche della trombocitopenia immunitaria e della trombosi indotte da vaccino

La trombocitopenia e la trombosi immunitarie indotte da vaccino ( VITT ) è una nuova sindrome associata al vaccino a vettore adenovirale ChAdOx1 nCoV-19 ( AstraZeneca ) contro l’infezione da SARS-CoV- …


 

Sicurezza e immunogenicità delle formulazioni di CoV2 preS dTM, un vaccino proteico ricombinante SARS-CoV-2 in adulti sani

CoV2 preS dTM ( Sanofi Pasteur ) è un vaccino con proteine spike prefusione stabilizzate prodotto in un sistema di espressione di baculovirus in fase di sviluppo contro SARS-CoV-2. Sono stati pr …


 

Efficacia e sicurezza del vaccino COVID Nuvaxovid

Uno studio randomizzato e controllato ha valutato l’efficacia e la sicurezza del vaccino proteico spike ricombinante di SARS-CoV-2, adiuvato con Matrix-M, NVX-CoV2373 ( Nuvaxovid ) in circa 30.000 per …


 

Sicurezza del vaccino COVID Nuvaxovid

Gli eventi avversi locali e sistemici sollecitati con il vaccino NVX-CoV2373 ( Nuvaxovid ) sono stati prevalentemente da lievi a moderati e transitori. Questi eventi si sono verificati più frequente …


 

Efficacia del vaccino COVID Nuvaxovid

Nella popolazione analizzata completa, l’incidenza di Covid-19 è stata pari a 21.2 casi per 1000 anni-persona ( intervallo di confidenza del 95% [ IC ], da 16.2 a 27.7 ) nel gruppo NVX-CoV2373 ( Nuvax …


 

Efficacia di un vaccino inattivato contro SARS-CoV-2 in Cile

In molti Paesi sono in corso campagne di vaccinazione di massa per prevenire la malattia da coronavirus 2019 ( COVID-19 ); sono urgentemente necessarie stime dell’efficacia del vaccino per supportare …


 

Sicurezza ed efficacia del vaccino a mRNA contro Covid-19 Comirnaty fino a 6 mesi

Comirnaty ( BNT162b2; vaccino Pfizer – BioNTech ) è un vaccino a RNA modificato da nucleosidi formulato con nanoparticelle lipidiche che codifica per una proteina spike a lunghezza intera stabilizzata …


 

Efficacia del vaccino anti-SARS-CoV-2 Spikevax al completamento della fase in cieco

All’analisi ad interim in uno studio clinico di fase 3, in cieco per l’osservatore, controllato con placebo, il vaccino Spikevax ( mRNA-1273; vaccino Moderna ) ha mostrato un’efficacia del 94.1% nella …


 

Efficacia di un vaccino influenzale quadrivalente derivato da colture cellulari nei bambini

I vaccini antinfluenzali derivati da colture cellulari possono consentire una più stretta corrispondenza antigenica con i ceppi circolanti del virus dell’influenza evitando mutazioni egg-adapted. È …


 

Associazione tra la vaccinazione a mRNA e l’ospedalizzazione e la gravità della malattia per COVID-19

Una comprensione completa dei benefici della vaccinazione per COVID-19 richiede la considerazione dell’attenuazione della malattia, determinata in base al fatto che le persone che sviluppano COVID-19 …


 

Sicurezza ed efficacia del vaccino contro il Covid-19 NVX-CoV2373

I primi dati clinici dagli studi sul vaccino NVX-CoV2373 ( Nuvaxovid; Novavax ), un vaccino ricombinante a nanoparticelle contro la malattia provocata dal virus SARS-CoV-2, che contiene la glicoprotei …


 

Sicurezza del vaccino Comirnaty a mRNA per il COVID-19 in un contesto nazionale

Gli studi di pre-approvazione hanno mostrato che i vaccini a base di RNA messaggero ( mRNA ) contro l’infezione da virus SARS-CoV-2, presentano un buon profilo di sicurezza, tuttavia questi studi eran …


 

Vaccinazione stagionale contro la malaria con o senza chemioprevenzione stagionale contro la malaria

Il controllo della malaria rimane una sfida in molte parti del Sahel e delle regioni sub-Sahel dell’Africa. È stato condotto uno studio randomizzato e controllato individualmente per valutare se la …


 

CTS: perchè vaccinare i bambini di 5-11 anni contro il COVID ?

La Commissione Tecnico-Scientifica ( CTS ) ha esaminato le istruttorie degli uffici relative ai seguenti aspetti: • studio registrativo che ha rappresentato la base dell’autorizzazione rilasciata d …


 

EMA ha approvato il vaccino anti-COVID-19 Comirnaty per i bambini di età compresa tra 5 e 11 anni

Il Comitato per i medicinali per uso umano ( CHMP ) dell’EMA ( European Medicines Agency ) ha raccomandato di concedere una estensione di indicazione per Comirnaty, vaccino anti-COVID-19, in modo da i …


 

Effetto di due vaccini SARS-CoV-2 inattivati sull’infezione sintomatica da COVID-19 negli adulti

Sebbene siano stati sviluppati vaccini efficaci contro COVID-19, sono ancora necessari vaccini aggiuntivi. Sono stati valutati l’efficacia e gli eventi avversi di 2 vaccini COVID-19 inattivati. È …


 

Miocardite e pericardite dopo la vaccinazione per COVID-19

Sono stati segnalati rari casi di infiammazione cardiaca a seguito della vaccinazione per SARS-CoV-2. Sono state riesaminate le cartelle cliniche dei soggetti vaccinati per identificare casi di miocar …


 

La FDA ha autorizzato il vaccino COVID-19 di Pfizer-BioNTech per l’uso di emergenza nei bambini di età compresa tra 5 e 11 anni

La Food and Drug Administration ( FDA ) degli Stati Uniti ha autorizzato l’uso di emergenza ( EUA ) del vaccino COVID-19 di Pfizer-BioNTech per la prevenzione di COVID-19 per includere i bambini di et …


 

Trombosi venosa cerebrale dopo la vaccinazione contro il COVID-19 nel Regno Unito

Una nuova sindrome di trombocitopenia immune trombotica indotta da vaccino ( VITT ) è emersa come un raro effetto collaterale della vaccinazione contro COVID-19. La trombosi venosa cerebrale è la ma …


 

Sicurezza e immunogenicità dei programmi prima dose-boost eterologhi rispetto a quelli omologhi con un vaccino COVID-19 con vettore adenovirale e a RNA messagero: studio Com-COV

L’uso di programmi vaccinali eterologhi contro COVID-19 potrebbe facilitare l’immunizzazione di massa contro COVID-19. Tuttavia, è stato precedentemente riportato che programmi eterologhi che incorp …

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Top News / Aterosclerosi – Le controversie dello studio REDUCE-IT Biomarkers

Icosapent etile: i nuovi dati sui biomarcatori aumentano i timori sui risultati dello studio REDUCE-IT

Una nuova analisi dello studio REDUCE-IT ha riacceso i timori che il beneficio mostrato dall’Olio di pesce ad alto dosaggio, Icosapent etile ( Vazkepa ), potrebbe essere stato correlato ai danni causa …

Ginecologia

Rischio meningioma. Limitata dall’EMA la prescrizione di farmaci ginecologici con Nomegestrolo o Clormadinone

Il Comitato per la Valutazione dei Rischi per la Farmacovigilanza ( PRAC ) dell’EMA ( European Medicine Agency ) ha raccomandato nuove misure per minimizzare il rischio di meningioma con medicinali co …

Infettivologia

La probabilità di causare Long COVID è maggiore con la variante Delta rispetto alla variante Omicron

Uno studio di ricercatori del King’s College London ha rilevato che la probabilità di sperimentare il Long COVID era tra il 20-50% in meno durante il periodo Omicron rispetto al periodo Delta. I ri …

APhA: iperprescrizione dei fluorochinoloni nonostante il rischio di gravi reazioni avverse

L’Agenzia regolatoria degli Stati Uniti, FDA ( Food and Drug Administration ), ha ricevuto segnalazioni di centinaia di migliaia di eventi avversi gravi associati ai fluorochinoloni da oltre 60.000 pa …

Obesiologia

Tirzepatide, un farmaco antidiabetico, riduce il peso corporeo fino al 20% nelle persone con obesità

L’obesità è una malattia cronica che si traduce in una sostanziale morbilità e mortalità globale. Uno studio ha valutato l’efficacia della Tirzepatide nel trattamento dell’obesità. La Tirzepatide è …

Psichiatria

Clozapina, un antipsicotico, associato a rischio di tumori ematologici

Un nuovo studio ha evidenziato che il trattamento a lungo termine con Clozapina ( Clozaril, Leponex ) è associato a un piccolo, ma significativo, rischio di neoplasie ematologiche negli individui con … 

Vaccini

Confermato l’aumento di trombosi venosa cerebrale con il vaccino COVID di AstraZeneca

Un nuovo studio scandinavo ha confermato i dati precedenti che avevano mostrato tassi aumentati di trombosi venosa cerebrale e trombocitopenia dopo il vaccino COVID-19 di AstraZeneca. Lo studio ha …

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ECDC: tra 6 mesi la variante Omicron sarà responsabile della metà dei casi di COVID nell’Unione Europea

ECDC CovidECDC: rischio variante Omicron molto alto – Entro 6 mesi causerà metà dei casi nell’Unione Europea – La variante Omicron produrra’ un calo della protezione tra i vaccinati e i guariti 

Il Centro europeo per la prevenzione e il controllo delle malattie ( ECDC ) ha rivisto al rialzo il rischio della variante Omicron da ALTO a MOLTO ALTO, e ha previsto che peserà per oltre metà delle infezioni attese in Europa nei prossimi mesi.

Attualmente, i casi di variante Omicron accertati in 27 Paesi del mondo sono 352, 70 casi in 13 Stati europei.

C’è un’ALTA PROBABILITA’ che la variante Omicron riduca la protezione delle persone guarite o vaccinate.

I dati preliminari dal Sudafrica sulla variante Omicron suggeriscono che potrebbe avere un sostanziale vantaggio di crescita rispetto alla Delta e, in tal caso, i modelli matematici indicano che Omicron dovrebbe causare oltre la metà di tutte le infezioni da virus SARS-CoV-2 nell’Unione Europea / Spazio Economico Europeo entro i prossimi mesi.

Intanto dalla mappa aggiornata dell’ECDC si evidenzia che solo Italia e Spagna, nell’Unione Europea, presentano aree di colore giallo, quindi a rischio ancora non-elevato di contagio. Il resto dell’Unione è rossa o rosso scura.

Per quanto riguarda l’Italia sono gialle Piemonte, Toscana, Umbria, Puglia, Basilicata, Sicilia e Sardegna. Le restanti Regioni sono rosse, nessuna in rosso scuro.

La massima incidenza dei contagi, secondo l’ECDC si concentra in Germania, Benelux, Irlanda, Grecia e nell’Europa dell’Est. ( Fonte: Huff )

LINK: https://www.ecdc.europa.eu/en/publications-data/covid-19-threat-assessment-spread-omicron-first-update

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La vaccinazione per fasce d’età

Lo stesso vale per la vaccinazione contro la varicella, essendo …

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Menjugate è un vaccino meningococcico gruppo C …

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Poche informazioni sulla miocardite da vaccini a mRNA di Pfizer e di Moderna: gli USA aspettano i dati di Israele

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REUTERS: Rischio di miocardite nei giovani associato ai vaccini a mRNA: l’FDA sta attendendo i dati dei militari israeliani vaccinati per definire la sicurezza del booster del vaccino COVID-19 di Pfizer

I funzionari sanitari degli Stati Uniti sperano che i dati sul personale militare israeliano possano aiutare a chiarire il rischio di infiammazione del muscolo cardiaco ( miocardite ) nei giovani che hanno ricevuto la dose di richiamo del vaccino COVID-19 Pfizer/BioNTech. Questo dato attuamente mancante permetterebbe all’Agenzia regolatoria degli Stati Uniti di concedere la piena approvazione di questi booster.

La miocardite è stata collegata ai vaccini a RNA messaggero ( mRNA ) di Pfizer / BioNTech e di Moderna, principalmente nei giovani maschi, ma i funzionari sanitari USA sono cercando di comprendere meglio l’incidenza del rischio e quali conseguenze nel medio-lungo periodo.

” La domanda ancora senza risposta riguarda la sicurezza dei vaccini a mRNA nei giovani nei confronti della miocardite”, ha detto Anthony Fauci, capo consigliere medico del presidente Joe Biden e massimo esperto di malattie infettive degli Stati Uniti, in un colloquio telefonico a Reuters.

“Gli israeliani avranno a breve questi dati perché perchè stanno vaccinando tutte le persone in Israele, credo, dai 12 anni in su, comprese le reclute militari”, ha aggiunto Fauci.

Ad agosto, l’FDA negli Stati Uniti aveva concesso la piena approvazione per il vaccino Pfizer/BioNTech per le persone di età pari o superiore a 16 anni, ma l’Agenzia non ha ancora dato la piena approvazione per il suo utilizzo come dose di richiamo. L’FDA ha autorizzato il richiamo di Pfizer solo per uso emergenziale.

Nella revisione dei dati presentati da Pfizer relativa al richiamo, i consulenti della FDA avevano sottolineato la mancanza di dati sulla miocardite negli individui più giovani.

Fauci ha affermato che i dati militari israeliani dovrebbero aiutare a colmare il gap nelle informazioni sulla sicurezza dei vaccini a mRNA. ( Fonte: Reuters )

https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/us-eyes-israeli-military-data-pfizer-covid-19-booster-safety-2021-10-01/

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Immunogenicità dei vaccini a mRNA per COVID-19 nelle …

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Panel degli Esperti dell’FDA: no alla terza dose del vaccino Pfizer per la popolazione generale

FDA

CNN: ALLA PRIMA VOTAZIONE IL PANEL DEGLI ESPERTI DELL’FDA HA VOTATO CONTRO LA TERZA DOSE DEL VACCINO PFIZER

I membri del Comitato consultivo sui vaccini della Agenzia statunitense FDA hanno respinto la domanda con un voto di 16 a 2. Ma si sono riservati il diritto di modificare la domanda posta in un secondo turno di votazioni.

La domanda di voto: i dati sulla sicurezza e sull’efficacia dello studio clinico C4591001 supportano l’approvazione di una dose di richiamo con il vaccino Comirnaty ( Pfizer ), somministrata almeno sei mesi dopo il completamento della serie primaria per l’uso in persone di età pari o superiore a 16 anni ?

I membri del Comitato si stavano preparando a votare su un’approvazione più ristretta, quella di consentire dosi di richiamo per le persone di 60 o 65 anni o età superiore, o per le persone ad alto rischio di esposizione sul lavoro.

“Non credo che una dose di richiamo contribuirà in modo significativo al controllo della pandemia”, ha affermato Cody Meissner, professore di pediatria presso la Tufts University School of Medicine.

“È molto importante che il messaggio principale che ancora trasmettiamo sia che dobbiamo dare a tutti due dosi. È improbabile che la dose di richiamo apporti un vantaggio nel controllo di questa pandemia”. ( Fonte: CNN )

FDA vaccine advisers reject Pfizer’s booster request https://lnkd.in/drDwzuTy

Alcuni Esperti del Panel dell’FDA hanno espresso preoccupazione sulla somministrazione di una dose booster del vaccino Pfizer a tutta la popolazione in questo momento

Dopo che gli Esperti della FDA hanno respinto la domanda di Pfizer di aggiungere una dose di richiamo del suo vaccino contro il Covid-19, diversi membri del Comitato hanno espresso dubbi sul fatto che sia una buona idea iniziare a somministrare richiami all’intera popolazione.

Hanno espresso particolare preoccupazione per i giovani adulti e gli adolescenti, che potrebbero avere un rischio maggiore di una rara complicanza chiamata miocardite, un’infiammazione del cuore.

“Ho grande preoccupazione per quanto riguarda l’estrapolazione dei dati da popolazioni molto più anziane a persone di 16 e 17 anni”, ha affermato Archana Chatterjee, preside della Chicago Medical School presso la Rosalind Franklin University. “Non abbiamo affatto dati sulla sicurezza in questa popolazione, che sono stati presentati finora, e questo mi preoccupa in modo significativo”, ha aggiunto.

“Raccomandare una terza dose per i più giovani non è qualcosa con cui mi sentirei a mio agio a questo punto”, ha affermato Melinda Wharton, direttrice dei servizi di immunizzazione presso il CDC ( US Centers for Disease Control and Prevention ). ( Fonte: CNN )

Il Panel degli Esperti dell’FDA ha raccomandato la terza dose del vaccino COVID-19 di Pfizer per le persone di età pari o superiore a 65 anni e in quelle ad alto rischio – La decisione finale spetta ora al CDC

Il Panel degli Esperti dell’FDA ( Food and Drug Administration ) degli Stati Uniti hanno votato all’unanimità per raccomandare l’autorizzazione all’uso di emergenza di una dose di richiamo del vaccino di Pfizer 6 mesi dopo la vaccinazione completa nelle persone di età pari o superiore a 65 anni e in quelle ad alto rischio di forma grave di COVID-19.

I membri del Comitato consultivo sui vaccini e sui prodotti biologici correlati della FDA avevano respinto una domanda più ampia: approvare l’uso di dosi di richiamo dei vaccini di Pfizer in tutti coloro che hanno 16 anni e oltre, 6 mesi dopo che erano stati completamente vaccinati.

La FDA ha posto una diversa domanda su cui votare.

I membri del Comitato hanno espresso dubbi sulla sicurezza di una dose di richiamo nei giovani adulti e negli adolescenti e si sono lamentati della mancanza di dati sulla sicurezza e sull’efficacia a lungo termine di una dose di richiamo ( terza dose ).

NOTA: Il parere degli Espert dell’FDA rappresenta solo l’inizio del processo. Sono i Centri statunitensi per il controllo e la prevenzione delle malattie ( CDC ) che decideranno se la terza dose deve essere somministrata.

Il CDC ha programmato una riunione dei suoi consulenti sui vaccini per il 22 e 23 settembre, e il CDC deve dare il suo consenso all’approvazione per eventuali dosi di richiamo da somministrare ufficialmente.

La terza dose è già stata approvata per alcune persone immunocompromesse, ma non per la popolazione in generale. ( Fonte: CNN )

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Nel corso dell’età adulta ( 19-64 anni ) è opportuna la …

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Gran Bretagna: la vaccinazione COVID nei ragazzi di 12-15 anni non offre significativi vantaggi – Rischio di gravi reazioni avverse con la vaccinazione

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GRAN BRETAGNA – IL COMITATO JVCI: NO VACCINO COVID PER RAGAZZI DI 12-15 ANNI – IL BENEFICIO E’ SOLO MARGINALE – RISCHIO DI GRAVI EFFETTI COLLATERALI CON LA VACCINAZIONE

Gli Esperti del Joint Committee on Vaccination and Immunisation ( JVCI ) della Gran Bretagna si è espresso contro la vaccinazione di massa anti-COVID dei ragazzi tra 12 e 15 anni.
I vaccini contro il coronavirus sono efficaci contro la pandemia, ma non privi di rischi.

Nei ragazzi di età compresa tra 12 e 15 anni, la minaccia di una grave forma di COVID-19 è minima ma visti i rischi di gravi effetti collaterali, il margine di beneficio è ritenuto dal Comitato troppo esiguo per sostenere la vaccinazione di massa di 12-15enni sani in questo momento.

Il Comitato ha ampliato il gruppo dei giovani dai 12 ai 15 anni idonei alla vaccinazione contro il COVID. Oltre agli estremamente vulnerabili sono stati inclusi i giovani con malattie cardiache, polmonari, renali e neurologiche gravi e croniche. Saranno ammessi anche i bambini con anemia falciforme e diabete di tipo I. ( Fonte: AdnKronos )


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