Sanofi: stop allo sviluppo del vaccino COVID-19 a mRNA. Per fine anno il vaccino proteico adiuvato in collaborazione con GSK

Sanofi ha annunciato risultati provvisori positivi dallo studio di fase 1/2 del suo vaccino COVID-19 a base di RNA messaggero ( mRNA ), ma ha deciso di non portare il proprio candidato vaccino in fase 3.

Sanofi ha dichiarato che fornitura di vaccini COVID-19 a mRNA è sufficiente, come principale ragione per la sua decisione di abbandonare il programma di sviluppo clinico del vaccino mRNA COVID.

I dati iniziali dello studio di fase 1/2 hanno mostrato la produzione di anticorpi neutralizzanti nel 91-100% dei partecipanti 2 settimane dopo una seconda iniezione in tutti e tre i dosaggi, senza che venissero segnalati problemi di sicurezza.

Sanofi, ora concentrerà le proprie risorse nel suo nuovo Centro di eccellenza per l’mRNA con l’obiettivo di affrontare future pandemie e altre malattie infettive dove c’è un forte bisogno insoddisfatto.

A giugno, Sanofi aveva lanciato uno studio di fase 1 per valutare un vaccino contro l’influenza stagionale a base di RNA messaggero, mirato al ceppo A/H3N2 del virus dell’influenza attraverso due formulazioni ( MRT5400 e MRT5401 ) con diverse nanoparticelle lipidiche.

Sanofi continuerà i suoi sforzi nella lotta contro la pandemia da COVID-19 concentrandosi sulla sua partnership con GSK con un candidato vaccino adiuvato con proteine ricombinanti, che è attualmente in studio di efficacia e di sicurezza di fase 3.

Sanofi ha anche ampliato il programma di sviluppo del vaccino con uno studio di richiamo per affrontare le mutevoli esigenze di salute pubblica, dopo che i dati preclinici hanno mostrato il suo potenziale nel rafforzamento delle risposte immunitarie dopo la vaccinazione primaria. I primi risultati sono attesi entro la fine del 2021.

La partnership con GSK vede Sanofi fornire l’antigene ricombinante e GSK l’adiuvante. ( Fonte: Sanofi )