Aggiornamento sui Farmaci by Xagena

Farmaci.net

 

EMA: raccomandazioni per un impiego sicuro delle polimixine nei pazienti con infezioni gravi resistenti agli antibiotici standard

L’ EMA ( European Medicines Agency ) ha revisionato la sicurezza e l’efficacia dei prodotti contenenti gli antibiotici Colistina e Colistimetato sodico ( noti come polimixine ) e ha raccomandato modif …


 

EMA: ulteriori misure per minimizzare il rischio di ostruzione dei vasi sanguigni con Iclusig, un farmaco ematologico

L’EMA ( European Medicines Agency ) ha concluso la sua revisione dei benefici e dei rischi di Iclusig ( Ponatinib ), un medicinale impiegato nel trattamento della leucemia, e ha raccomandato di raffor …


 

PRAC: rafforzamento delle restrizioni all’uso del Valproato nelle ragazze e nelle donne a causa del rischio di malformazioni e di problemi di sviluppo nei bambini esposti al farmaco in utero

Il Comitato di Valutazione del Rischio per la Farmacovigilanza ( Pharmacovigilance Risk Assessment Committee, PRAC ) dell’European Medicine Agency ( EMA ) ha raccomandato il rafforzamento delle restri …


 

PRAC: non confermato l’aumento dei rischi cardiaci con i medicinali contenenti Testosterone

Il Comitato di Valutazione dei Rischi per la Farmacovigilanza dell’EMA ( PRAC ) ha completato la revisione dei medicinali contenenti Testosterone a seguito di problematiche relative a gravi effetti av …


 

Farmaci antinfiammatori, Aceclofenac: nuove controindicazioni ed avvertenze

L’AIFA ha informato gli operatori sanitari riguardo a nuove importanti informazioni sul farmaco antinfiammatorio non-steroideo ( FANS ), non-selettivo, Aceclofenac. Il rischio cardiovascolare di Ac …


 

Contraccettivi di emergenza: Levonorgestrel e Ulipristal sono adatti per tutte le donne, indipendentemente dal peso corporeo

L’EMA ( European Medicines Agency ) ha concluso la sua revisione dei contraccettivi di emergenza contenenti Levonorgestrel o Ulipristal acetato per valutare se l’aumento di peso corporeo influenzi l’e …


 

Farmaci per nausea e vomito: Domperidone, nuove raccomandazioni per minimizzare i rischi cardiaci

Gli operatori sanitari sono stati informati sulle recenti raccomandazioni volte alla minimizzazione dei rischi cardiaci associati a Domperidone, a seguito di una recente revisione dei benefici e dei r …


 

L’ipoglicemia una possibile reazione avversa dell’antibiotico Linezolid

L’Agenzia regolatoria degli Stati Uniti, FDA ( Food and Drug Administration ) ha trovato che l’ipoglicemia può essere un effetto avverso associato a Linezolid ( Zyvox, Zyvoxid ). Il report è stato pu …


 

FDA: avvertenza sui prodotti a base di Testosterone per il potenziale rischio di trombosi venosa

La FDA ( Food and Drug Administration ) sta richiedendo ai produttori di inserire un avviso nella scheda tecnica di tutti i prodotti a base di Testosterone per il possibile rischio di coaguli ematici …


 

Antinfiammatori per uso topico: Ketoprofene e rischio di reazioni di fotosensibilizzazione

Il Comitato per i Medicinali per Uso Umano ( CHMP ) dell’EMA ( European Medicines Agency ) ha condotto nel 2010 una revisione scientifica dei dati di sicurezza e di efficacia dei medicinali contenenti …


 

Osteoartrosi: ristretto l’uso dei medicinali contenenti Diacereina con l’obiettivo di limitare il rischio di diarrea grave e gli effetti a livello epatico

Il Gruppo di coordinamento per il mutuo riconoscimento e le procedure decentrate – per medicinali ad uso umano ( CMDh ) ha approvato le raccomandazioni per limitare l’uso dei medicinali contenenti Dia …


 

Lenograstim associato a sindrome da perdita capillare nei pazienti oncologici e in donatori sani

Italfarmaco, in accordo con l’European Medicines Agency ( EMA ) e con l’Agenzia Italiana del Farmaco ( AIFA ), ha informato gli operatori sanitari riguardo all’associazione fra Lenograstim ( Granocyte …


 

Tossicodipendenza da oppiacei: avviata la revisione dei medicinali orali a base di Metadone contenenti Povidone

L’ EMA ( European Medicines Agency ) ha avviato una revisione dei medicinali per via orale a base di Metadone che contengono anche Povidone. I medicinali contenenti Metadone sono utilizzati in progr …


 

Espettoranti: avviata rivalutazione di Ambroxolo e di Bromexina

L’ EMA ( European Medicines Agency ) ha avviato una rivalutazione dei medicinali contenenti Ambroxolo e dei medicinali contenenti Bromexina, che sono ampiamente utilizzati come espettoranti ( medici …


 

Ipogonadismo: avviata la revisione dei medicinali contenenti Testosterone

L’EMA ( European Medicines Agency ) ha avviato una revisione dei medicinali contenenti Testosterone utilizzati principalmente negli uomini che non producono a sufficienza testosterone, una patologia n …

Aggiornamenti sui Farmaci by Xagena

Farmaci.net

PRAC: il rischio di enterocolite neutropenica con Docetaxel è noto e non c’è evidenza di aggiornamenti

Il Comitato per la valutazione dei rischi di farmacovigilanza dell’ EMA ( PRAC ) ha concluso che non vi è alcuna evidenza di modifica delle informazioni sul rischio noto di enterocolite neutropenica d …


 

Sclerosi multipla: EMA ha avviato la revisione del medicinale Zinbryta a causa di insufficienza epatica fulminante in un paziente

L’ EMA ( European Medicines Agency ) ha dato avvio a una revisione del medicinale Zinbryta ( Daclizumab ), utilizzato per trattare adulti con forme recidivanti di sclerosi multipla. La revisione è …


 

Antibiotici a base di Vancomicina, uso appropriato nel contesto della lotta alla resistenza antimicrobica

L’EMA ( European Medicines Agency ) ha raccomandato modifiche alle informazioni del prodotto per gli antibiotici a base di Vancomicina al fine di garantire un uso appropriato nel trattamento delle inf …


 

EMA: Uptravi può continuare ad essere utilizzato secondo le informazioni del prodotto nel trattamento dell’ipertensione arteriosa polmonare

L’EMA ( European Medicines Agency ) ha concluso la revisione di Uptravi ( Selexipag ), avviata a seguito del decesso in Francia di 5 pazienti. L’EMA ha confermato che il medicinale può continuare ad e …


 

Farmaci antitumorali: enterocolite neutropenica con Docetaxel nelle donne con tumore al seno operabile. Revisione dell’EMA

L’EMA ( European Medicines Agency ) sta investigando il medicinale anticancro Docetaxel a seguito di casi di enterocolite neutropenica che si sono verificati in Francia, e che hanno interessato molte …


 

Nuova revisione dell’uso del Valproato in gravidanza e nelle donne in età fertile

L’EMA ( European Medicines Agency ) ha iniziato una revisione relativa all’uso dei medicinali contenenti Valproato nel trattamento di donne e ragazze in età fertile o in gravidanza. Questi farmaci s …


 

PRAC: evidenza di depositi di Gadolinio nel cervello dopo scansioni di risonanza magnetica ma non segni di danno

Il Comitato di valutazione dei rischi per la farmacovigilanza ( PRAC ) dell’EMA ( European Medicines Agency ) ha raccomandato la sospensione delle autorizzazioni all’immissione in commercio di quattro …


 

Sindrome del colon irritabile con diarrea: Eluxadolina associata a rischio di grave pancreatite nei pazienti senza cistifellea

L’Agenzia regolatoria degli Stati Uniti, FDA ( Food and Drug Administration ) ha emesso un alert su Eluxadolina ( USA: Viberzi; Europa: Truberzi ) riguardo al rischio di grave pancreatite nei pazienti …


 

Contraccezione ormonale di emergenza a base di Levonorgestrel: nuove raccomandazioni per le utilizzatrici di farmaci induttori degli enzimi epatici

Viene raccomandato alle donne che desiderano ricorrere alla contraccezione di emergenza e che hanno usato un medicinale che induce gli enzimi epatici nelle ultime 4 settimane l’uso di un contraccettiv …


 

Monitoraggio cardiaco durante la terapia con Trastuzumab per ridurre la frequenza e la gravità della disfunzione del ventricolo sinistro e della insufficienza cardiaca congestizia

Hoffmann-La Roche, in accordo con l’Agenzia Europea dei medicinali (EMA) e l’Agenzia Italiana del Farmaco ( AIFA ), hanno informato gli operatori sanitari riguardo all’importanza delle informazioni ri …


 

Inibitori SGLT2: informazioni sul rischio potenziale di amputazione delle dita del piede nei pazienti con diabete mellito di tipo 2

L’ EMA ( European Medicines Agency ) sta informando sul potenziale aumento del rischio di amputazione degli arti inferiori ( che riguarda soprattutto le dita del piede ) nei pazienti che assumono gli …


 

Diabete mellito di tipo 2: Canagliflozin può contribuire al rischio di amputazione delle dita del piede

Il Comitato di Valutazione dei Rischi per la Farmacovigilanza ( PRAC ) dell’EMA ( European Medicines Agency ) ha avvertito che è stato osservato un aumento dei casi di amputazione degli arti inferiori …


 

Ipertensione arteriosa polmonare: l’EMA sta rivalutando la sicurezza di Uptravi

L’EMA ( European Medicines Agency ) sta esaminando la sicurezza dei Uptravi ( Selexipag ), a seguito del decesso in Francia di 5 pazienti che assumevano il farmaco. Uptravi è usato per trattare l’ …


 

Effetti indesiderati a lungo termine che interessano i sistemi muscolo-scheletrico e nervoso: revisione degli antibiotici fluorochinoloni e chinoloni per via sistemica e inalatoria

L’European Medicines Agency ( EMA ) ha avviato una revisione sugli antibiotici fluorochinoloni e chinoloni per via sistemica e inalatoria al fine di valutare la persistenza di gravi effetti indesidera …


 

Disturbo neurologico acuto causato da un inibitore della amide idrolasi degli acidi grassi

Una diminuzione della attività della amide idrolasi degli acidi grassi ( FAAH ) aumenta i livelli di analoghi endogeni di cannabinoidi, o endocannabinoidi. Gli inibitori di FAAH hanno mostrato attiv …

Aggiornamento sui Farmaci by Xagena

Farmaci.net

Keppra impiegato in gravidanza non sembra associato a ritardi nello sviluppo neurologico dei bambini esposti in utero

Da una rivalutazione cumulativa dei dati su donne in gravidanza esposte a Levetiracetam ( Keppra ) in monoterapia ( più di 1.800, tra le quali in oltre 1.500 l’esposizione si è verificata durante il p …


 

PRAC: Xofigo per il trattamento del cancro alla prostata deve essere utilizzato solo dopo due precedenti trattamenti o quando altri trattamenti non sono possibili

Il Comitato di Valutazione dei Rischi per la Farmacovigilanza ( PRAC ) dell’EMA ( European Medicines Agency ) ha raccomandato di limitare l’uso del medicinale antitumorale Xofigo ( Radio-223 dicloruro …


 

Il PRAC ha raccomandato il ritiro dal commercio dell’antidolorifico Flupirtina a causa di gravi problemi epatici

Il Comitato di valutazione dei Rischi per la Farmacovigilanza ( PRAC ) dell’Agenzia europea dei Medicinali ( EMA ) ha raccomandato che l’autorizzazione all’immissione in commercio dell’antidolorifico …


 

Il PRAC ha raccomandato l’aggiornamento delle misure di prevenzione della gravidanza durante l’utilizzo dei retinoidi e del possibile rischio di disordini neuropsichiatrici

Il Comitato di Valutazione dei Rischi per la Farmacovigilanza ( PRAC ) dell’EMA ( European Medicines Agency ) ha concluso il riesame dei medicinali contenenti retinoidi e ha raccomandato l’aggiornamen …


 

PRAC: nuove misure per evitare l’esposizione al Valproato durante la gravidanza

Gli Esperti di sicurezza dei medicinali del Comitato di Valutazione dei Rischi per la Farmacovigilanza ( PRAC ) dell’Agenzia Europea dei Medicinali ( EMA ) hanno raccomandato nuove misure per evitare …


 

Sospesi dal mercato dell’Unione Europea i medicinali contenenti Paracetamolo a rilascio modificato a causa della difficoltà nella gestione del sovradosaggio

Il Gruppo di Coordinamento per le Procedure di Mutuo Riconoscimento e Decentrate ( CMDh ) ha approvato a maggioranza la raccomandazione dell’Agenzia europea per i medicinali ( EMA ) di sospendere la c …


 

L’Idrossiurea è associata a significativa riduzione della conta degli spermatozoi

Sei mesi di terapia con Idrossiurea hanno effetti negativi sulla spermatogenesi negli uomini con anemia falciforme, secondo un piccolo studio prospettico. L’Idrossiurea ( Onco Carbide ) è stata app …


 

Epoetine umane: gravi reazioni avverse cutanee tra cui casi di sindrome di Stevens-Johnson e necrolisi epidermica tossica

L’Agenzia Europea dei Medicinali ( EMA ) e l’Agenzia Italiana del Farmaco ( AIFA ) e i titolari di Autorizzazione all’Immissione in Commercio ( AIC ) di tutti i medicinali contenenti epoetine, hanno …


 

Il PRAC ha raccomandato il ritiro dal mercato del Paracetamolo a rilascio modificato

Dopo una revisione, gli Esperti in materia di sicurezza dei medicinali dell’Agenzia Europea per i Medicinali ( EMA ) hanno raccomandato che i prodotti a rilascio modificato o prolungato di Paracetamo …


 

EMA: revisione relativa alla sicurezza epatica di Zinbryta, un farmaco per la sclerosi multipla. Limitato l’uso del medicinale

L’EMA ( European Medicines Agency ) ha limitato provvisoriamente l’uso del medicinale per la sclerosi multipla Zinbryta ( Daclizumab ) ai pazienti con malattia recidivante ad elevata attività che non …


 

Accumulo di Gadolinio nel cervello e in altri tessuti: restrizioni all’uso dei mezzi di contrasto lineari a base di Gadolinio nelle scansioni corporee

L’ EMA ( European Medicines Agency ) ha concluso la revisione dei mezzi di contrasto a base di Gadolinio, confermando le raccomandazioni di limitare l’uso di alcuni mezzi di contrasto lineari a base d …


 

I medicinali iniettabili a base di Metilprednisolone contenenti lattosio non devono essere somministrati ai pazienti allergici alle proteine del latte vaccino

Il CMDh ( Co-ordination Group for Mutual Recognition and Decentralised procedures – Human ) ha confermato la raccomandazione del Comitato per la valutazione dei rischi per la farmacovigilanza ( PRAC …


 

PRAC, non vi è alcuna evidenza di differenza nello sviluppo degli inibitori tra le classi di medicinali a base di Fattore VIII

Il Comitato di Valutazione dei Rischi per la Farmacovigilanza ( PRAC ) dell’EMA ( European Medicines Agency ) ha completato la revisione dei medicinali a base di Fattore VIII per valutare il rischio d …


 

Aumento della mortalità osservata in recenti studi clinici con Bendamustina, un farmaco oncoematologico

In accordo con l’Agenzia Italiana del farmaco, Astellas ha informato gli operatori sanitari in merito a nuove importanti informazioni sulla sicurezza riguardanti Levact ( Bendamustina ), presente in c …


 

Symbioflor 2 può continuare ad essere utilizzato per il trattamento della sindrome da colon irritabile

Una revisione dell’ EMA ( European Medicines Agency ) ha concluso che Symbioflor 2 e denominazioni associate possono continuare ad essere utilizzate per il trattamento della sindrome del colon irritab …

Aggiornamento su Disturbo bipolare by Xagena

DisturboBipolare.net

Cariprazina nel trattamento della depressione bipolare di tipo I

Sono stati presentati i risultati di uno studio di fase 3 che ha dimostrato l’efficacia di Cariprazina ( Vraylar; nell’Unione Europea: Reagila ) per il trattamento degli adulti con episodi depressivi …


 

Efficacia e sicurezza di Cariprazina a bassa e alta dose nella mania acuta e mista associata a disturbo bipolare di tipo I

Uno studio di fase 3 ha valutato l’efficacia, la sicurezza e la tollerabilità di Cariprazina a basso e ad alto dosaggio nei pazienti che soddisfano i criteri DSM-IV-TR per gli episodi maniacali acuti …


 

Lurasidone come terapia aggiuntiva a Litio o Valproato nel trattamento della depressione bipolare di tipo I

Sono stati riportati pochi studi a sostegno dell’efficacia della terapia aggiuntiva per i pazienti con depressione bipolare di tipo I, che hanno risposto in modo insufficiente alla monoterapia con age …


 

Lurasidone in monoterapia nel trattamento della depressione bipolare di tipo I

Nel 2013, la Food and Drug Administration ( FDA ) ha approvato Lurasidone ( Latuda ) per il trattamento della depressione bipolare di tipo I. Per ottenere l’approvazione sono stati presentati due st …


 

Aspirina per il trattamento della disfunzione sessuale associata al Litio negli uomini con disturbo affettivo bipolare stabile

Uno studio ha valutato l’effetto della Aspirina ( Acido Acetilsalicilico ) sulla disfunzione sessuale correlata al trattamento con Litio ( Carbolithium ) negli uomini con disturbo affettivo bipolare s …


 

Profili di efficacia / efficienza e sicurezza / tollerabilità di Pramipexolo aggiuntivo nella depressione bipolare

La depressione bipolare rappresenta la fase più difficile da trattare del disturbo bipolare, dato che gli stabilizzatori dell’umore e gli antipsicotici di seconda generazione sono solo parzialmente ef …


 

Disturbo bipolare: efficacia del trattamento con e senza Litio

I sali di Litio, in passato cardine della terapia per il disturbo bipolare, comportano problemi di tollerabilità a un dosaggio più alto, che spesso limitano l’aderenza alla terapia.Lo studio Lithium T …


 

Mantenimento a lungo termine con Aripiprazolo nei bambini con disturbo bipolare

Uno studio ha valutato l’efficacia a lungo termine di Aripiprazolo ( Abilify ), rispetto al placebo nei bambini con disturbi bipolari.I bambini di età compresa tra 4 e 9 anni che incontravano i criter …


 

Trattamento dei pazienti con disturbo bipolare, potenziali suicidi

Il disturbo bipolare è associato ad alto rischio di atti suicidari. Studi osservazionali suggeriscono un effetto protettivo del Litio ( Carbolithium ) nei confronti del comportamento suicidario.Tuttav …


 

Ketamina nella depressione bipolare refrattaria al trattamento

Le terapie esistenti per la depressione bipolare hanno un considerevole ritardo nell’insorgenza della loro azione. Le strategie farmacologiche che producono effetti antidepressivi rapidi, per esempio …


 

Disturbo bipolare: terapia di combinazione Litio e Valproato versus monoterapia nella prevenzione della recidiva

Il Carbonato di Litio ( Carbolithium ) e il Valproato semisodico ( Acido Valproico; Depakin ) sono entrambi raccomandati come monoterapia per la prevenzione della recidiva del disturbo bipolare, ma no …


 

Efficacia dell’aggiunta di Aripiprazolo al Valproato o al Litio nei pazienti con mania bipolare parzialmente non-responsivi alla monoterapia con Valproato o Litio

L’efficacia e la sicurezza dell’aggiunta di Aripiprazolo nei pazienti con mania bipolare di tipo 1 parzialmente non-responsivi alla monoterapia con Valproato ( Depakin ) o Litio ( Carbolit …


 

Quetiapina in monoterapia nel trattamento degli episodi depressivi nel disturbo bipolare di tipo 1

E’ stata esaminata l’efficacia e la tollerabilità della Quetiapina ( Seroquel ) in monoterapia e la tollerabilità degli episodi depressivi maggiori nei pazienti con disturbo …


 

Quetiapina a rilascio prolungato nel trattamento del disturbo bipolare

Due studi hanno valutato Seroquel XR ( Quetiapina a rilascio prolungato ) nel trattamento del disturbo bipolare.I dati hanno dimostrato che i pazienti in fase depressiva o maniacale del disturbo bipol …


 

La Quetiapina in monoterapia o associata a stabilizzatori dell’umore nel trattamento a lungo termine del disturbo bipolare

Ricercatori dell’Università di Milano, hanno compiuto uno studio naturalistico, che ha confrontato l’efficacia della Quetiapina ( Seroquel ) e dei classici stabilizzatori dell&rsquo …

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