COVID: Sotrovimab l’anticorpo monoclonale con cui è stato curato il virologo Massimo Galli

Sotrovimab

L’anticorpo monoclonale Sotrovimab è efficace anche nei confronti della variante Omicron di SARS-CoV-2, ma deve essere somministrato entro 5 giorni dall’insorgenza dei sintomi di COVID – La stragrande maggioranza dei pazienti con forma grave di COVID non viene sottoposta a questa terapia anticorpale

In tempi rapidi ( meno di 24 ore dal parere positivo del Comitato scientifico, CHMP, dell’EMA ( European Medicines Agency ] ), la Commissione Europea ha concesso, a dicembre, l’autorizzazione alla commercializzazione di Sotrovimab ( Xevudy ) per il trattamento di COVID-19.

L’anticorpo monoclonale Sotrovimab può essere utilizzato a partire dai 12 anni ( e con almeno un peso corporeo di 40 kg ) nelle persone che abbiano appena contratto il COVID ( entro 5 giorni dai sintomi ) e siano a un elevato rischio di sviluppare una forma grave di malattia, ma non hanno ancora bisogno di Ossigeno.

L’anticorpo monoclonale si lega a una porzione ( epitopo ) altamente conservata del virus SARS-CoV-2 presente anche nel virus responsabile della SARS del 2003 ( SARS-CoV-1 ).

Questo legame rende difficile che si sviluppino fenomeni di resistenza o evasione da parte di varianti del virus.

L’approzione di Sotrovimab si basa sui dati dello studio di fase III COMET-ICE, da cui è emerso che il trattamento con l’anticorpo monoclonale riduce del 79% il rischio di ricovero per più di 24 ore o di morte.

A seguito della somministrazione di Sotrovimab sono state segnalate reazioni di ipersensibilità, inclusa anafilassi. Nel caso dovessero verificarsi segni e sintomi clinicamente significativi di una reazione di ipersensibilità o anafilassi, la somministrazione deve essere immediatamente interrotta e si deve avviare una terapia appropriata e/o cure di supporto.

Inoltre, possono anche presentarsi reazioni correlate all’infusione, tra cui: febbre, respirazione difficoltosa, ridotta saturazione dell’ossigeno, brividi, nausea, aritmia ( ad esempio fibrillazione atriale ), tachicardia, bradicardia, dolore o fastidio al torace, debolezza, stato mentale alterato, cefalea, broncospasmo, ipotensione, ipertensione, angioedema, irritazione della gola, eruzione cutanea compresa orticaria, prurito, mialgia, vertigini, stanchezza e diaforesi.

Sotrovimab deve essere usato durante la gravidanza solo se il beneficio atteso per la madre giustifica il potenziale rischio per il feto.

Fonte: EMA

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L’odissea di Massimo Galli colpito dalla variante Omicron nonostante si fosse sottoposto alla terza dose di vaccino

Galli.2

L’ODISSEA DEL VIROLOGO MASSIMO GALLI, I TAMPONI BUGIARDI E LA «BATOSTA» DI OMICRON: « CURATO IN OSPEDALE CON ANTICORPI MONOCLONALI » – GALLI ERA STATO SOTTOPOSTO A 3 DOSI DI VACCINO E HA INCONTRATO SOLO PERSONE TRIVACCINATE E TAMPONATE

Dall’intervista del Corriere della Sera

Come sta professore ? «Sto discretamente meglio rispetto ai giorni scorsi. Sono molto stanco, mi sento tutto rotto. Credo di essermi contagiato attorno al 31 dicembre nonostante abbia fatto in quei giorni una vita claustrale: ho visto poche persone, tutte trivaccinate e spesso tamponate. Non sono andato in ospedale, non ho visto pazienti».

Quali sintomi ha avuto ? – «Il 3 sera ho iniziato ad avere un forte raffreddore e molto mal di gola, la notte tra il 3 e il 4 ho avuto febbre alta con brividi scuotenti, la mattina del 4 avevo 38 di febbre, disturbi intestinali, ero a pezzi, per fortuna però con una saturazione d’ossigeno sempre rassicurante. Una bella batosta. Tenga presente che il 2 ero risultato negativo al tampone rapido e il 4 invece positivo, sempre al rapido. Poi mi hanno rifatto il test, anche molecolare, in ospedale e nel frattempo il laboratorio di ricerca che ho diretto fino a un mese fa ha stabilito che si trattava di variante Omicron».

CONTINUA SU CORRIERE DELLA SERA: link https://milano.corriere.it/notizie/cronaca/22_gennaio_08/massimo-galli-tamponi-bugiardi-batosta-omicron-curato-ospedale-anticorpi-monoclonali-a3a7e5e0-6fea-11ec-81f1-db9197a63523.shtml

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Guido Rasi – I test antigenici rapidi poco affidabili nei confronti della variante Omicron: 40% falsi negativi

Test rapido COVID

GUIDO RASI: “ OMICRON SFUGGE AI TEST RAPIDI. 40% FALSI NEGATIVI ” – SOS DEL CONSULENTE DEL COMMISSARIO PER L’EMERGENZA COVID FRANCESCO PAOLO FIGLIUOLO

« Con la variante Omicron destinata a diventare predominante, i tamponi antigenici rapidi rischiano di diventare inutili. La nuova versione del virus Sars-CoV-2 sembra in grado di sfuggire con maggior frequenza ai test diagnostici oggi più utilizzati», ha evidenziato il professor Guido Rasi. E ha aggiunto: « Ora più che mai è fondamentale che gli operatori sanitari continuino a tenersi aggiornati sull’evoluzione del virus e delle nostre conoscenze sia in campo diagnostico che terapeutico » E che i tamponi antigenici rapidi siano poco sensibili e quindi poco attendibili nel rilevare la positività alla variante Omicron lo ha anche sottolineato l’FDA ( Food and Drug Administration ).

Continua su La Stampa LINK: https://www.lastampa.it/cronaca/2022/01/05/news/rasi_omicron_sfugge_ai_test_rapidi_40_falsi_negativi_-2690004/

 

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Anche i virologi … si infettano. Massimo Galli è stato contagiato dalla variante Omicron nonostante sia vaccinato con 3 dosi

Galli

Omicron è un “virus” diverso, ha dichiarato il Prof Massimo Galli, ex-primario dell’Ospedale Sacco di Milano, infettato nonostante si sia sottoposto a 3 dosi di vaccino

La variante ha 32 mutazioni sulla proteina spike, quindi gli anticorpi dei vaccini disegnati sul virus di Wuhan, non riescono a debellare l’infezione.

Sarebbe necessaria una versione aggiornata dei vaccini anti-spike della nuova variante.

Pfizer – BioNTech e Moderna hanno già comunicato che stanno ridisegnando i propri vaccini, e saranno pronti tra qualche mese.

Tuttavia, rimane il dubbio sull’impiego di questi vaccini al termine dell’ondata, e sulla durata dell’effetto. Di norma i vaccini diretti contro le infezioni delle vie respiratorie vengono somministrati nel periodo autunnale.

Galli ha dichiarato di avere un’alta carica virale. ” Sembra ironico che dopo aver avuto due anni di attività intensa – ha commentato – avendo visto malati per mesi ogni giorno, in situazioni talvolta non del tutto di contenimento e sicurezza, non mi sia beccato mai niente e mi sono beccato questa cosa qua da pensionato “.

Il contagio sarebbe avvenuto nei giorni attorno al 31 dicembre. Galli, vaccinato con 3 dosi, si trova alle prese con la variante Omicron: ” Sto discretamente bene, ma sono stato una schifezza. Per i vecchiotti come me non è proprio una passeggiata “. Il medico ha raccontato: ” Nel periodo tra Natale e Capodanno gli unici pazienti che ho sentito sono stati per mail o per telefono, ho visto poche persone a livello conviviale, senza mascherina, ma mai tutte insieme. Questo la dice lunga su quanto questa variante sia contagiosa. La mia è certamente Omicron, sequenziata dalle mie ragazze in laboratorio “.

Fonte: Il Giorno

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Fausto Baldanti: Il virus sta diventando un raffreddore

Omicron.COVID

Infezione da SARS-CoV-2 come un raffreddore ?

La variante Omicron si lega meno al recettore Ace2, la porta d’ingresso che il virus usa per entrare nelle cellule. Inoltre, studi hanno osservato che Omicron si concentra nelle alte vie respiratorie e non nei polmoni.

Tutto ciò può suggerire una progressiva raffreddorizzazione del virus.

Queste le dichiarazioni di Fausto Baldanti, responsabile del Laboratorio di virologia molecolare del Policlinico San Matteo di Pavia. ” Non sappiamo quanto tempo ci vorrà. ” Già quattro coronavirus che oggi causano il raffreddore hanno avuto un’evoluzione simile: in quel caso sono serviti diversi decenni, per il SARS-CoV-2 potrebbe succedere molto prima “.

Riguardo ai vaccini, il problema è che si stanno impiegando vaccini studiati contro la sequenza di Wuhan, ovvero la prima variante, che non è quella arrivata in Europa e ormai non circola più. I vaccini vanno aggiornati alle varianti più recenti: sicuramente la Delta, e magari anche alla Omicron. L’aggiornamento dei vaccini potrebbe fornire un livello di protezione sufficiente a non dover ricorrere alla vaccinazione ogni sei mesi. Uno studio ha mostrato che la memoria immunologica, se i vaccini vengono calibrati sulla variante effettivamente circolante, dura anche 15 mesi.

Fonte: La Repubblica

 

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Segnali positivi dal Sudafrica riguardo ai contagi della variante Omicron: picco in 4 settimane e brusco declino in 2 settimane

Omicron.3

SUDAFRICA: NELLE ULTIME 2 SETTIMANE, I CONTAGI SONO DIMINUITI DEL 30% – ” LA VELOCITA’ DI OMICRON E’ STATA SBALORDITIVA. PICCO IN 4 SETTIMANE E DECLINO PRECIPITOSO IN ALTRE 2 “ – INOLTRE, ” I TASSI DI OSPEDALIZZAZIONE SONO STATI INFERIORI RISPETTO ALLE PRECEDENTI VARIANTI “

Per la prima volta in Sudafrica, dopo quasi 2 anni di restrizioni, è stato tolto il coprifuoco notturno. È questo il segno più tangibile di come sia ormai stato superato il picco della quarta ondata di COVID, legata alla variante Omicron individuata proprio in Sudafrica a fine novembre: « La velocità di questa variante è sbalorditiva. Picco in 4 settimane e declino precipitoso in altre 2 ».

Inoltre la diffusione di Omicron non ha causato un aumento significativo dei decessi.

« Le strategie di contenimento non sono più necessarie » ha detto un portavoce del governo. Il Sudafrica è stato il Paese maggiormente colpito del continente durante tutta la pandemia, con circa 3.5 milioni di contagi e 91 mila vittime. Le infezioni sono diminuite del 29.7% nella settimana che si è conclusa il 25 dicembre rispetto alla precedente – 89.781 infezioni, contro le 127.753 dei 7 giorni precedenti – e sono calati anche i ricoveri ospedalieri in otto delle nove province sudafricane. ( Fonte: Corriere della Sera )

 

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Variante Omicron: l’opinione di Walter Ricciardi, il consulente del Ministro della Salute Roberto Speranza

Ricciardi

Variante Omicron, Ricciardi: ” A gennaio rischio 200mila contagi al giorno ” – La quarantena dei vaccinati con Super Green Pass è fiduciaria – E’ necessario ventilare molto le aule scolastiche – Lo Smart Working dovrebbe essere considerato strumento ordinario di lavoro – La variante Omicron causa una malattia meno grave rispetto alla Delta

” Prevedevo 100mila casi a gennaio. Li abbiamo a dicembre. Di questo passo, con la variante Omicron a gennaio ne avremo 200mila, 300mila…”, ha dichiarato Walter Ricciardi, consulente del ministro della Salute Roberto Speranza.

” La variante Delta aveva cambiato le carte in tavola, Omicron ha sconvolto tutto. Il ritmo di crescita dei casi è molto elevato. I contagi raddoppiano ogni giorno e mezzo. Chi non è vaccinato, prima o poi con Omicron è destinato a contagiarsi.  ” Sicuramente la severità clinica dell’infezione da Omicron  è inferiore rispetto alla Delta. Ma gli ospedali saranno inondati da migliaia di persone “, ha aggiunto.

Il Governo ha modificato le regole della quarantena, garantendo maggiore libertà a chi è vaccinato con 3 dosi o ha ricevuto la seconda dose da meno di 4 mesi. ” Il principio generale è non bloccare il Paese. Chi ha una protezione molto alta grazie alla terza dose, ha la possibilità di non essere completamente isolato dopo il contatto con un positivo. Il concetto generale è che con 3 dosi, o con 2 dosi a distanza di 4 mesi, le persone responsabilmente possono sentirsi tranquille se non hanno sintomi, e dopo 5 giorni fare un tampone ” per accertare la negatività, ha spiegato Ricciardi.

A gennaio riapriranno le scuole ? ” Penso che le scuole debbano essere tenute aperte sempre. Questa è una malattia aerotrasmessa, si contagia anche a distanza. Nelle aule deve circolare aria, gli ambienti vanno ventilati “. Sul lavoro, auspicabile un ricorso più ampio allo smart working, considerato “in questo momento lo strumento ordinario di lavoro”. ( Fonte: ADNkronos )

VIDEO: https://www.youtube.com/watch?v=_FDs6Xyz5DE

 

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The Guardian: la variante Omicron non sembra causare malattia grave

Gran Bretagna.2

Record giornaliero dei casi di Covid nel Regno Unito ( più di 138.000 ), ma Omicron ” non sembra causare malattia grave “

Il Regno Unito ha registrato un altro aumento record di casi quotidiani di COVID, con 138.831 segnalazioni solo in Inghilterra, Scozia e Galles, ma un importante scienziato ha affermato che la variante di Omicron “non era la stessa malattia che stavamo vedendo un anno fa”.

Secondo i dati ufficiali del Governo britannico sul coronavirus, martedì in Inghilterra sono stati segnalati 117.093 casi ( infezioni rilevate attraverso i test ), rispetto al precedente massimo di 113.628 del giorno di Natale. Martedì in Galles sono stati segnalati 12.378 casi, anche questo un record. La Scozia ha segnalato 9.360 casi nelle ultime 24 ore, portando il totale a 138.831 casi.

Secondo John Bell dell’ Università di Oxford, Omicron ” sembra essere meno grave e molte persone trascorrono un tempo relativamente breve in ospedale ” e alti tassi di mortalità per Covid nel Regno Unito “fanno parte della storia “.

Alcuni scienziati sostengono la riduzione del periodo di autoisolamento. Paul Hunter dell’Università dell’East Anglia, ha affermato che alle persone con Covid dovrebbe essere permesso di “condurre la vita normalmente” come farebbero con un comune raffreddore.

Secondo Tim Spector, che gestisce lo studio Zoe Covid del King’s College di Londra, ridurre il periodo di isolamento ” proteggerebbe l’economia “.

Attualmente, le persone in Inghilterra che sono risultate positive al Covid possono ridurre il periodo di autoisolamento da 10 giorni a 7 se hanno test negativi nei giorni sei e sette. In Scozia, Galles e Irlanda del Nord rimane invece di 10 giorni.

I dati del NHS England diffusi martedì hanno rivelato che il numero di pazienti ricoverati in ospedale è aumentato di oltre 1.000 in un giorno, con 9.546 posti letto occupati da persone con Covid, rispetto agli 8.474 del giorno prima.

Il dato ospedaliero di martedì è un aumento del 38% rispetto a quello riportato il 21 dicembre e il più alto dal 3 marzo, anche se molto al di sotto del picco dello scorso inverno con oltre 34.000 persone ricoverate in ospedale con Covid.

Gli ultimi dati indicano che il rischio di essere ricoverati in ospedale è fino al 70% inferiore per le persone infettate con variante Omicron rispetto a quelle infettate da Delta. Tuttavia, l’enorme numero di persone infettate con la nuova variante sta causando seria preoccupazione in termini di numero di persone che richiedono cure ospedaliere e impatto diffuso sul Sistema sanitario.

Secondo l’Office for National Statistics, circa 1 persona su 35 ha avuto il Covid nella settimana terminata il 19 dicembre, una cifra ancora più alta a Londra, 1 su 20.

Gli Esperti hanno avvertito che non è ancora chiaro come il virus si sia diffuso tra la popolazione durante il periodo natalizio e cosa accadrà una volta che il tasso di infezione inizierà ad aumentare nelle persone anziane.

Fonte. The Guardian; LINK: https://www.theguardian.com/uk-news/2021/dec/28/uk-new-record-daily-covid-cases

 

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Walter Ricciardi: Sarà un gennaio complicato a causa della variante Omicron. Paghiamo per le scelte sbagliate di altri Paesi

Ricciardi

La QUARTA DOSE a Maggio-Giugno

Walter Ricciardi, consulente del ministro della salute Roberto Speranza, prospetta un gennaio complicato per l’Italia a causa del Coronavirus e più nello specifico della variante Omicron.

Per Ricciardi ” L’impennata dei contagi sarà impetuosa. A gennaio, l’Italia andrà oltre i 100mila contagi al giorno. Non credo tornerà il lockdown totale però: le regioni diventeranno arancioni e rosse, con le limitazioni che conosciamo. Ci saranno restrizioni solo per i No-Vax. “

Ricciardi ha anche parlato di quarta dose del vaccino anti-COVID, indicando un periodo preciso per la somministrazione. ” È un discorso prematuro, ma ci sarà bisogno di una quarta dose, ma io la chiamerei richiamo. E comunque non si partirà prima di alcuni mesi, a maggio o giugno “.

” L’Italia ha subito le conseguenze di scelte sbagliate di altri Paesi. Non è un caso che le tre varianti che hanno caratterizzato il 2021, siano arrivate da Paesi simbolo. La prima dal Regno Unito, che non ha fatto nulla per fermare il virus. La seconda dall’India, che aveva abbassato la guardia. E la Omicron dal Sudafrica, dove si è diffusa perché la copertura vaccinale è minima. Ora finiamo il 2021 con una quarta ondata superiore per casi alle precedenti “.

Fonte: Il Messaggero

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COVID – Matteo Bassetti: ” Con queste regole sul tracciamento dopo tampone positivo tra un mese l’Italia si ferma “

Bassetti

L’Italia rischia lo STOP ! – Bassetti: l’Italia rischia tra poco di fermarsi se permangono le attuali regole sul tracciamento dopo tampone positivo – Con la variante Omicron le infezioni, in maggioranza asintomatiche, aumenteranno in maniera esponenziale, obbligando un numero ancora più elevato di persone alla quarantena 

Matteo Bassetti, direttore del reparto di Infettivologia del San Martino di Genova, ha dichiarato: ” Se continuiamo con queste regole, per ogni persona risultata positiva al COVID ci sono 50 persone che devono stare a casa. Per l’ampia diffusione del virus, il tracciamento non ha più senso “.

” Dobbiamo smettere di pensare che se qualcuno ha il tampone positivo sia appena uscito dal reattore nucleare di Chernobyl perchè non è così. Continuando con questa strategia – ha aggiunto Bassetti – tra un mese rischiamo di avere l’Italia ferma. Se si continua a fare tamponi a tutti, anche a chi non ha sintomi o magari ha un raffreddore, cosa potrebbe accadere il 25 gennaio con magari 1.5 milioni di persone contagiate ? Vorrebbe dire avere 10 milioni di persone ferme e in quarantena. In quel caso chi va a fare il pane, chi guida l’autobus, chi va ad insegnare a scuola ? Si rischia di avere un Paese ingessato “.

Fonte: La Presse

 

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