Molti pazienti non potranno assumere l’antivirale Paxlovid

Paxlovid, il cui principio attivo è Nirmatrelvir, è un antivirale che si assume per bocca, è in grado di abbattere fortemente il rischio di ricovero in ospedale per infezione da virus SARS-CoV-2. Paxlovid è un inibitore della proteasi e ha un’efficacia dell’89% se somministrato entro i primi 3, massimo 5 giorni, nella progressione della malattia grave.

Paxlovid trova impiego nelle prime fasi del COVID negli adulti che non richiedono Ossigeno supplementare e che sono a maggior rischio di progressione verso la forma grave.

L’Agenzia regolatoria europea, EMA ( European Medicines Agency ) ha raccomandato di somministrare Paxlovid il prima possibile dopo la diagnosi ed entro 5 giorni dall’inizio dei sintomi.

Paxlovid è il secondo farmaco antivirale ad arrivare sul mercato contro il COVID. Il primo antivirale Lagevrio, il cui principio attivo è Molnupiravir, ha mostrato una ridotta efficacia, facendo sorgere dubbi sul suo impiego.

Paxlovid può essere prescritto dai medici come trattamento domiciliare ai pazienti ad alto rischio al primo segno di infezione, aiutandoli potenzialmente a evitare malattie gravi che possono portare al ricovero in ospedale o persino alla morte.

Le varianti, attualmente in circolazione, possono essere resistenti ai trattamenti incentrati sulla proteina Spike presente sulla superficie del virus SARS-CoV-2, a causa delle mutazioni, e alla vaccinazione. Paxlovid agisce a livello intracellulare sulla proteasi del virus SARS-CoV-2 inibendo la replicazione virale, e pertanto non dovrebbe essere sensibile alle mutazioni.

Non tutti i pazienti potranno assumere l’antivirale Paxlovid

Paxlovid è stato testato solo sugli adulti, quindi non è previsto l’uso nei bambini.

Insufficienza renale: Non è necessario alcun aggiustamento della dose nei pazienti con compromissione renale lieve ( velocità di filtrazione glomerulare stimata: eGFR da ≥ 60 a < 90 ml/min). Nei pazienti con compromissione renale moderata ( eGFR da ≥ 30 a < 60 ml/min ), invece, la dose di Paxlovid deve essere ridotta per evitare la sovraesposizione. Paxlovid non deve essere utilizzato nei pazienti con insufficienza renale grave ( eGFR < 30 ml/min, compresi i pazienti con malattia renale allo stadio terminale – ESRD – in emodialisi ).

Insufficienza epatica: Non è necessario alcun aggiustamento della dose di Paxlovid per i pazienti con compromissione epatica lieve ( Classe A di Child-Pugh ) o moderata ( Child-Pugh Classe B ). L’antivirale non deve invece essere utilizzato nei pazienti con grave insufficienza epatica.

Terapia concomitante con regime contenente Ritonavir o Cobicistat: Non è necessario alcun aggiustamento della dose di Paxlovid per i pazienti sieropositivi all’Hiv o all’infezione da virus dell’epatite C ( HCV ) che stanno ricevendo Ritonavir o Cobicistat.

Controindicazioni: Paxlovid è controindicato in caso di : ipersensibilità ai principi attivi o a uno qualsiasi degli eccipienti; medicinali che sono potenti induttori di CYP3A.

Avvertenze speciali e precauzioni d’uso: Il rischio di reazioni avverse gravi dovute alle interazioni con altri medicinali può essere dovuto alla somministrazione di Paxlovid a pazienti che ricevono medicinali che inibiscono o inducono il citocromo CYP3A. Queste interazioni possono portare a: reazioni avverse clinicamente significative, potenzialmente gravi, pericolose per la vita o fatali; eventi da maggiori esposizioni di medicinali concomitanti; reazioni avverse clinicamente significative dovute a maggiori esposizioni di Paxlovid; perdita dell’effetto terapeutico di Paxlovid e possibile sviluppo di resistenza virale.

Paxlovid non può essere iniziato immediatamente dopo l’interruzione di uno qualsiasi dei seguenti medicinali ( i farmaci elencati di seguito non sono comunque da considerarsi un elenco completo ):

A) – antagonista dei recettori alfa1-adrenergici: Alfuzosina

B) – analgesici: Petidina, Piroxicam, Propossifene

C) – antianginoso: Ranolazina

D) – antitumorali: Neratinib, Venetoclax

E) – antiaritmici: Amiodarone, Bepridil, Dronedarone, Encainide, Flecainide, Propafenone, Chinidina

F) – antibiotici: Acido Fusidico, Rifampicina

G) – anticonvulsivanti: Carbamazepina, Fenobarbital, Fenitoina

H) – anti-gotta: Colchicina

I) – antistaminici: Astemizolo, Terfenadina

L) – antipsicotici / neurolettici: Lurasidone, Pimozide, Clozapina, Quetiapina

M) – derivati dell’ergot: Diidroergotamina, Ergonovina, Ergotamina, Metilergonovina

N) – agenti per la motilità gastrointestinale: Cisapride

O) – prodotti erboristici: Erba di San Giovanni ( Hypericum perforatum )

P) – agenti modificatori dei lipidi: Inibitori della HMG Co-A reduttasi: Lovastatina, Simvastatina; Inibitore della proteina di trasferimento dei trigliceridi microsomiali ( MTTP ): Lomitapide; inibitore della PDE5: Avanafil, Sildenafil, Vardenafil

R) – sedativi / ipnotici: Clorazepato, Diazepam, Estazolam, Flurazepam, Midazolam orale e Triazolam

Fonte: EMA

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