Due aziende straniere hanno affermato che i loro vaccini sono efficaci per oltre il 90%. Lo stesso ha riferito il Centro Gamaleya sul vaccino russo. Forbes ha capito che tipo di vaccini sono, se appariranno in Russia e come verranno vaccinati i russi.
Non esiste ancora un solo vaccino al mondo che abbia superato tutte le necessarie fasi di test. Tuttavia, sei vaccini sono già in uso in vari paesi su base limitata per i militari o altre categorie specifiche della popolazione, 12 vaccini sono nella terza fase dello studio (quando è già somministrato a migliaia di persone), 16 vaccini sono nella seconda fase e 38 sono nella prima fase.
Il vaccino russo Sputnik V sta subendo la terza fase di test, la sua efficacia, secondo i dati del Gamaleya Center, è del 92%, ma questi dati sono stati ottenuti da 20 casi di infezione da coronavirus tra i soggetti.</ blockquote>
L’efficacia del vaccino si calcola così, spiega il fondatore e socio accomandatario di ATEM Capital Anton Gopka: su 40.000 soggetti sottoposti al test, la metà riceve due iniezioni del vaccino e l’altra metà riceve un placebo , poi tornano al loro solito modo di vivere. Alcuni di loro iniziano ad ammalarsi, gli sviluppatori tengono traccia di questi casi e divulgano dati su un numero prestabilito di casi – 30, 60, 90, ecc.., fino al livello in cui i dati diventano statisticamente significativo. L’efficacia del vaccino è calcolata dalla formula “1 – il numero di casi nel gruppo vaccinato diviso per il numero di casi nel gruppo placebo”. Quindi se il numero di casi nel gruppo vaccinato è lo stesso del gruppo placebo, l’efficacia del vaccino è zero, e se non una sola persona nel gruppo vaccinato si è ammalata, allora l’efficacia è del 100%, dice Gopka.
V satellitare
Efficienza: 92%
Caratteristiche: capacità di produzione limitata, mancanza di stabilizzazione, caratteristiche di trasporto e introduzione.
Centro nazionale di ricerca per l’epidemiologia e la microbiologia. N. F. Gamalei ha affermato che il vaccino russo non è meno efficace delle controparti straniere. Tuttavia, c’è un problema con esso: capacità di produzione limitata.
Sputnik V è un vaccino interessante dal punto di vista tecnologico, poiché utilizza due adenovirus specifici, afferma Gopka. “La capacità produttiva in Russia è però limitata: Pfizer e AstraZeneca stanno firmando contratti per decine e centinaia di milioni di dosi già quest’anno, e nel nostro Paese si parla della possibilità di produrre circa un milione di dosi al mese entro la fine del l’anno”, ha osservato e ha aggiunto che questo problema può essere risolto rapidamente se ci colleghiamo alla produzione di partner internazionali. =”quote__text”>Con il ridimensionamento riuscito delle tecnologie di produzione lanciate, la Russia può raggiungere la produzione di circa 7-10 milioni di dosi di vaccini a dicembre e, nello scenario più conservativo, a gennaio 2021, afferma un rappresentante del Russian Direct Investment Fund (RDIF).
Secondo lui, diversi siti producono contemporaneamente il vaccino per questo: lo stesso Gamaleya Institute nel suo sito di produzione, così come Binnopharm, Pharmsintez, R-Pharm, Biocad e Generium. Una fonte di Forbes che ha familiarità con il processo di produzione ha affermato che tutte le aziende hanno creato laboratori aggiuntivi.
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RDIF ha anche concordato la produzione di Sputnik V in India, Cina, Corea, Brasile e altri paesi. Tra i contratti export che il fondo ha già firmato per il 2021 figurano Messico (32 milioni di dosi), Brasile (50 milioni di dosi), India (100 milioni di dosi), Uzbekistan (35 milioni di dosi) e Nepal (25 milioni di dosi). Si tratta di contratti commerciali, ma il loro importo non è stato reso noto, ha osservato il fondo. Il 16 novembre si è saputo che la produzione di un vaccino contro il coronavirus russo sarebbe iniziata in Kazakistan in accordo con Vladimir Putin.
Una fonte di Forbes che ha partecipato agli incontri per produrre il vaccino Sputnik V ha affermato che si sta verificando la possibilità che la Russia possa ricevere un certo numero di dosi di vaccino dall’estero discusso.
Ma in generale, secondo il piano, il fabbisogno interno dovrebbe essere completamente coperto dai produttori nazionali, ha aggiunto.
Tuttavia, all’inizio di novembre, The Bell ha scritto che i produttori di vaccini non sono riusciti a raggiungere la sua stabilizzazione. Innanzitutto, il vaccino viene prodotto in piccoli volumi di circa 500 ml, quindi il bioreattore deve far fronte a volumi fino a decine di litri. Per la produzione di massa, è necessario eseguire il debug del processo su reattori di grande volume, e finora ci sono problemi con questo, ha riferito la pubblicazione, citando un interlocutore che conosce bene come sta andando il processo con i produttori. Uno degli interlocutori di The Bell ha anche affermato che ora tutti i gruppi scientifici stanno lavorando al lancio della produzione di massa “letteralmente 24 ore su 24” e stanno reagendo nervosamente alle notizie in arrivo sull’imminente produzione di massa del vaccino.
Un’altra difficoltà con il vaccino russo è legata alle peculiarità del suo trasporto. Il vaccino Sputnik V deve essere conservato a una temperatura di -18 gradi Celsius, il che non è sempre conveniente e può interrompere la logistica della consegna, afferma I. di. direttore dell’Istituto di ricerca sull’influenza dell’Istituto di bilancio dello Stato federale dal nome Smorodintseva Dmitry Lioznov. Inoltre, questo vaccino richiede due dosi: una persona deve venire per la vaccinazione due volte, il che crea un grande onere per il sistema sanitario, aggiunge.
Pfizer e Moderna
Efficienza: 90% (Pfizer) e 94,5% (Moderna).
Caratteristiche: caratteristiche di trasporto e stoccaggio (Pfizer), effetti collaterali anche gravi (Moderna).
L’efficacia del vaccino Pfizer e BioNTech è stata valutata sulla base di 94 casi di infezione tra volontari, Moderna – 95 casi. Pfizer dovrà continuare lo studio fino a quando un totale di 164 persone si ammaleranno per ottenere statistiche sufficienti. La società dovrebbe presto pubblicare dati più dettagliati su una rivista scientifica sottoposta a revisione paritaria. La percentuale finale di efficacia diminuirà man mano che la ricerca continua, ha avvertito Pfizer, ma la Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha affermato che approverà i vaccini COVID-19 con oltre il 50% di efficacia.
Pfizer e BioNTech stanno ora preparando i documenti per la FDA per ottenere l’approvazione per l’uso del vaccino nelle emergenze – presumibilmente questo accadrà nella terza settimana di novembre. Le aziende prevedono di poter produrre 50 milioni di dosi di vaccino quest’anno e 1,3 miliardi di dosi nel 2021.
Martedì 17 novembre, Pfizer ha annunciato che prenderà in considerazione la presentazione di una domanda di vaccino contro il coronavirus in Russia dopo aver ricevuto i dati necessari dai risultati della sperimentazione clinica.
Il protocollo di sperimentazione di Moderna, che l’azienda ha condiviso a settembre, indica che aspetteranno fino a quando un numero significativo di volontari si ammalerà di COVID-19 prima di concludere che il vaccino è efficace. Se i risultati della sperimentazione soddisfano i criteri della FDA, Moderna potrebbe potenzialmente richiedere l’approvazione per l’uso di emergenza entro la fine del 2020.
Il vaccino di Pfizer, che viene testato su 43.538 volontari in tutto il mondo, è costituito da un RNA messaggero (mRNA) noto come BNT162b2. Il vaccino a RNA messaggero comporta l’introduzione di materiale genetico sintetico nella cellula, che innesca una risposta immunitaria nel corpo umano. Uno dei suoi svantaggi è che il trasporto e lo stoccaggio richiedono condizioni speciali: il vaccino può essere spostato in attrezzature speciali, dove la temperatura viene mantenuta a -70 gradi Celsius, e dopo lo scongelamento presso il centro di vaccinazione, può essere utilizzato per cinque giorni prima che venga deteriora. In questo caso, la vaccinazione richiede l’introduzione di due dosi al paziente, il che significa che la seconda consegna richiederà le stesse condizioni. “Questa è una svolta tecnologica fondamentale in quanto è il primo vaccino a mRNA che sta iniziando a mostrare i dati della fase 3 ed è incoraggiante. Ciò significa che siamo finalmente andati avanti nella creazione di una nuova piattaforma per lo sviluppo di vaccini”, afferma Gopka. Secondo lui, una tale piattaforma è uno strumento importante per future pandemie: “Una volta che hai sequenziato il genoma del virus, puoi cambiare il codice nel vaccino e avviare processi accelerati per ulteriori ricerche, questo è un progetto di sviluppo razionale: il futuro dell’intera industria farmaceutica.”
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Moderna sta anche lavorando a un vaccino a base di mRNA: il governo degli Stati Uniti ha investito 1,5 miliardi di dollari in questo sviluppo in cambio dell’impegno a fornire 100 milioni di dosi.
I primi risultati della sperimentazione umana per questo vaccino hanno avuto successo. Ma un certo numero di soggetti ha mostrato effetti collaterali, compresi quelli gravi. Tra questi ci sono affaticamento, brividi, mal di testa, dolori muscolari, febbre e altri.
“Questo vaccino differisce dallo sviluppo di Pfizer e BioNTech negli eventi avversi”, afferma Gopka. D’altra parte, Moderna ha mostrato in precedenza un’efficienza superiore di oltre il 94%, al momento resta da ricevere i dati finali e decidere quale equilibrio tra efficienza e sicurezza sarà ottimale, ha aggiunto.
La Russia acquisterà questi vaccini
Una fonte vicina al Ministero della Salute ha affermato che lo Stato “non ha motivo” di acquistare un vaccino straniero se ne è disponibile uno russo. Tuttavia, possono essere registrati in Russia. Se un produttore estero richiede la registrazione statale di un medicinale (vaccino), allora il Ministero della Salute, in conformità con la legge e la procedura in vigore, effettuerà un esame della documentazione che presenta e, se tutto va bene, registrerà il farmaco, è stato detto a Forbes nel servizio stampa del Ministero della Salute. Successivamente, l’azienda sarà in grado di importare il vaccino nel Paese, ha aggiunto il servizio stampa. Allo stesso tempo, il Ministero della Salute sarà guidato dal decreto governativo n. 441 del 3 aprile 2020 su una procedura semplificata per la registrazione di medicinali e dispositivi medici utilizzati per il trattamento e la prevenzione del COVID-19. Al momento, il Ministero della Salute sta valutando una domanda di registrazione di un vaccino da parte dell’azienda cinese CanSino e sta conducendo un esame. La domanda è stata presentata da Petrovax, ha osservato il ministero.
Vaccino cinese
Efficienza: nessun dato.
Caratteristiche: comparsa di effetti collaterali.
L’unico vaccino di un produttore straniero, per il quale sono stati presentati i documenti per la registrazione in Russia, è il vaccino contro l’adenovirus Ad5, sviluppato dalla società cinese CanSino Biologics insieme all’Istituto di biotecnologia di Pechino e alla società cinese Accademia delle scienze mediche militari. A maggio, è stato testato su 108 volontari ed è risultato sicuro. In uno studio di fase uno, è stato riscontrato che le persone di età compresa tra 45 e 60 anni avevano meno anticorpi. Inoltre, almeno un effetto collaterale è stato riscontrato nell’81% dei soggetti. Tra questi ci sono mal di testa, affaticamento, dolori muscolari, ecc. A luglio, gli sviluppatori hanno annunciato che il vaccino provoca una forte risposta immunitaria.
In Cina, l’uso di un vaccino per i militari è stato approvato alla fine di giugno per un periodo di un anno. La terza fase della sperimentazione sui vaccini è iniziata ad agosto, anche in Russia. L’azienda russa Petrovax, partner di CanSino, ha ricevuto il permesso dal Ministero della Salute per il test.
Ad oggi, Petrovax ha vaccinato 500 volontari in Russia come parte della terza fase della sperimentazione del vaccino, ha detto a Forbes il servizio stampa dell’azienda. Entro 28 giorni, i volontari saranno periodicamente esaminati, quindi questi dati saranno elaborati e i risultati intermedi saranno pubblicati entro la fine del 2020. La società non ha ancora annunciato nulla sull’efficacia. Il vaccino CanSino Biologics è sicuro, secondo il servizio stampa Petrovax. Quando il Ministero della Salute registrerà il vaccino, Petrovax inizierà a produrlo nel proprio stabilimento nella regione di Mosca per la Russia e i paesi della CSI, ha affermato la società. L’inizio della produzione inizierà nel 2021: le capacità dell’azienda consentono di creare più di 40 milioni di dosi di vaccini all’anno, ha assicurato l’azienda.
“I vaccini vengono sviluppati in tutto lo spettro delle piattaforme tecnologiche in Cina, ma si sa poco su di loro. Molto probabilmente, tutte le loro ricerche soddisfano i requisiti internazionali”, afferma Gopka di ATEM Capital. Secondo lui, la Cina sta preparando una serie di vaccini per il mercato globale, ma finché non avrà dati di alta qualità che saranno riconosciuti a livello internazionale, non lo dirà: “Penso che presto sentiremo parlare dei loro sviluppi”. p>