Rubraca, il primo inibitore di PARP ad ottenere l'approvazione della FDA per il cancro alla prostata con mutazione BRCA, resistente alla castrazione, metastatico
La Food and Drug Administration ( FDA ) ha approvato Rubraca ( Rucaparib ) per gli uomini con carcinoma della prostata con mutazione BRCA1/2, resistente alla castrazione e metastatico, che avevano in precedenza ricevuto terapia diretta contro i recettori degli androgeni e chemioterapia a base di taxani. L'Agenzia statunitense ha concesso l'approvazione accelerata in base allo studio TRITON2 a braccio singolo, che ha coinvolto 62 pazienti con mutazione germinale o somatica di BRCA e malattia misurabile; 115 pazienti con mutazione BRCA e malattia misurabile o non-misurabile; e 209 pazienti con deficit di ricombinazione omologa. Il tasso di risposta obiettiva è stato del 44% e le risposte erano simili indipendentemente dal fatto che i pazienti presentassero mutazioni somatiche o germinali di BRCA1/2. La durata mediana della risposta non è stata raggiunta al momento del cut-off dei dati, ma i pazienti responder al trattamento antitumorale hanno continuato a rispondere al farmaco per almeno 6 mesi. ( CONTINUA: https://xagena.it/articolo/rubraca-il-primo-inibitore-di-parp-ad-ottenere-lapprovazione-della-fda-per-il-cancro-alla-prostata-con-mutazione-brca-resistente-alla-castrazione-metastatico )Altre News
I nuovi farmaci antitumorali non sempre valgono il costo extra
Diversi nuovi antitumorali hanno poco valore aggiunto per i pazienti rispetto ai trattamenti standard, e raramente valgono il costo extra. Queste le conclusioni di due studi che hanno esaminato il be ...
Carcinoma al polmone non-a-piccole cellule: Nivolumab mantiene i benefici di sopravvivenza nel lungo periodo
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La FDA, il TGA ed Health Canada hanno approvato Keytruda più Lenvima per il trattamento del carcinoma dell'endometrio in fase avanzata
L'Agenzia regolatoria degli Stati Uniti, FDA ( Food and Drug Administration ) , assieme alle Agenzie regolatorie di Australia e Canada, ha concesso una approvazione accelerata a Keytruda ( Pembrolizu ...
Gazyva ha ricevuto la designazione di terapia innovativa dalla FDA per la nefrite da lupus
L'Agenzia regolatoria degli Stati Uniti, FDA ( Food and Drug Admnistration ), ha concesso la designazione di terapia innovativa a Gazyva ( Obinutuzumab ) per il trattamento dei pazienti adulti con nef ...
Canagliflozin riduce significativamente il rischio di esiti correlati all'insufficienza cardiaca nei pazienti con diabete di tipo 2 ad rischio cardiovascolare o con storia di malattia cardiovascolare
Una analisi ha mostrato che Canagliflozin ( Invokana ) ha ridotto in modo significativo il rischio di morte cardiovascolare o di ricovero per insufficienza cardiaca nei pazienti con diabete di tipo 2 ...
Le Agenzie regolatorie degli Stati Uniti e dell'Unione Europea hanno avviato una indagine sulla probabile presenza di un cancerogeno nei farmaci a base di Ranitidina, un antiacido
Le Agenzie regolatorie degli Stati Uniti e dell'Unione Europea stanno studiando i farmaci che contengono Ranitidina per la possibile presenza del cancerogeno N-nitrosodimetilammina ( NDMA ), la stessa ...
FDA: inibitori di CDK4/6 per il tumore alla mammella HR+/HER2- associati a grave malattia polmonare
L'Agenzia statunitense FDA ( Food and Drug Administration ) ha emesso un Warning per gli inibitori di CDK4/6 per il carcinoma mammario HR+/HER2- in fase avanzata. Questi farmaci possono causare un'i ...
GSK: il coniugato anticorpo-farmaco GSK2857916 nei pazienti con mieloma multiplo dopo fallimento degli attuali trattamenti
I nuovi dati dello studio DREAMM-2 hanno mostrato un tasso di risposta globale ( ORR ) clinicamente significativo con Belantamab Mafodotin di GSK ( GlaxoSmithKline ) nei pazienti con mieloma multiplo ...
Dapagliflozin, un inibitore di SGLT2, ha dimostrato di ridurre il peggioramento dell'insufficienza cardiaca nei pazienti con o senza diabete
Sono stati presentati i risultati dello studio di fase III DAPA-HF, in cui l'inibitore di SGLT2 Dapagliflozin ( Forxiga ) ha raggiunto l'endpoint composito primario di riduzione della morte cardiovasc ...
Carcinoma polmonare a piccole cellule: l'immunoterapia associata alla chemioterapia migliora la sopravvivenza. Imfinzi versus Tecentriq
Nello studio CASPIAN, l'immunoterapico anti-PD-L1 Durvalumab ( Imfinzi ) di AstraZeneca nel carcinoma polmonare a piccole cellule ( SCLC ), avanzato, ha migliorato la sopravvivenza globale ( OS ) del ...
Approvato negli Stati Uniti Rinvoq per l'artrite reumatoide refrattaria al Metotrexato
L'Agenzia regolatoria degli Stati Uniti, FDA ( Food and Drug Administration ) ha approvato Rinvoq ( Upadacitinib ), un inibitore JAK orale al dosaggio di 15 mg una volta al giorno, per il trattamento ...
Adulti con sclerosi multipla recidivante: Ponesimod riduce il tasso annuale di recidiva
Sono stati annunciati i risultati dello studio OPTIMUM di fase 3, che ha valutato l'efficacia e la sicurezza di Ponesimod rispetto a Teriflunomide ( Aubagio ) negli adulti con sclerosi multipla recidi ...
Dermatite atopica: efficacia e sicurezza di Dupilumab in una coorte multicentrica francese di adulti nella vita reale
Dupilumab ( Dupixent ) è il primo biologico disponibile per il trattamento della dermatite atopica. La sua efficacia e sicurezza sono state dimostrate negli studi clinici. E' stata valutata in modo ...
FDA: rari casi di danno epatico, insufficienza epatica con i farmaci per il trattamento dell'epatite C cronica
L'Agenzia regolatoria statunitense FDA ( Food and Drug Administration ) ha ricevuto segnalazioni secondo cui l'uso di Mavyret, Zepatier o Vosevi per il trattamento dell'epatite C cronica in pazienti c ...
PARAGON-HF: la combinazione Sacubitril e Valsartan nello scompenso cardiaco con frazione di eiezione conservata non ha raggiunto l'endpoint primario
Sono stati annunciati i risultati di PARAGON-HF, che ha dimostrato che lo studio ha mancato la significatività statistica per l'endpoint primario nei pazienti con insufficienza cardiaca con frazione ...